- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07265375
Second Chance Stipends RCT
Randomiseret kontrolleret undersøgelse af Second Chance-stipendier
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overgangen fra indespærring til genindlemmelse i samfundet repræsenterer en begrænset tidsperiode med unikke udfordringer, ofte forværret af bøder og andre strukturelle begrænsninger forbundet med begrænset adgang til bolig, arbejdsstyrken og offentlige ydelser. Som sådan er personer, der forlader fængsler, mest sårbare for tilbagefald og andre dårlige trivselsresultater i den indledende periode efter deres løsladelse.
Projektet vil tilmelde cirka 200 personer i Omaha, NE-området for at modtage 750 USD om måneden over en etårig periode. Yderligere 250 vil blive tildelt kontrolgruppen og vil ikke modtage kontantoverførslerne, men vil være berettigede til at deltage i forskningsaktiviteter. Voksne, der forlader Nebraskas statslige fængsler, vil være berettigede til at deltage, hvis de forlader fængslet i den angivne tidsramme og ikke har en dom for en seksualforbrydelse eller drab.
Longitudinale gentagne målinger vil blive anvendt gennem undersøgelser udført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders intervaller. Fremtidig involvering med det kriminelle retssystem vil blive målt ved hjælp af sammenkædede administrative data fra Department of Corrections. En udvalgt gruppe på 30 deltagere på tværs af studiegrupper vil også blive inviteret til at deltage i dybdegående interviews med en CGIR-forskningsvidenskabsmand og team på flere tidspunkter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stacia West Principle Investigator, PhD
- Telefonnummer: 215-898-5512
- E-mail: west.stacia@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Forlader Nebraska statslige fængsler i løbet af studieindskrivningsperioden
Eksklusionskriterier:
- Dom for en seksualforbrydelse eller drab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Behandling
Modtagere af stipendium
|
Bestemmelse om månedlig pengeoverførsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af betalingsforpligtelser efter frigivelse
Tidsramme: 1 år efter udgivelsesdatoen eller for varigheden af den nødvendige tilsyn, alt efter hvad der kommer først
|
Overholdelse/ikke-overholdelse af betaling af gebyrer efter frigivelse.
Et antal gebyrbetalinger (kontinuerligt) og rettidig betaling som en binær resultatvariabel (j/n) for hver forekomst.
|
1 år efter udgivelsesdatoen eller for varigheden af den nødvendige tilsyn, alt efter hvad der kommer først
|
|
Recidiv
Tidsramme: 1 år efter udgivelsesdatoen
|
Ved anvendelse på voksne betyder recidiv en endelig domfældelse for en forseelse af klasse I eller II, en forbrydelse af klasse IV eller derover, eller en forseelse af klasse W baseret på overtrædelse af statslig lovgivning inden for 1 år efter en vellykket løsladelse.
|
1 år efter udgivelsesdatoen
|
|
Overholdelse af betingelser efter løsladelse
Tidsramme: 1 år efter frigivelsesdatoen eller i varigheden af påkrævet tilsyn, alt efter hvad der er kortest
|
Overholdelse/manglende overholdelse af vilkår for prøveløsladelse.
Et antal tilfælde for hvert vilkår afgrænset af datoer for vilkårenes pålæggelse.
|
1 år efter frigivelsesdatoen eller i varigheden af påkrævet tilsyn, alt efter hvad der er kortest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boligstatus
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Boligstatus (f.eks. lejer, boligejer, leje-køb, osv.) rapporteret i den foregående måned.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Fødevaresikkerhed (Husholdningens fødevaresikkerhedsadgangsskala)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
9 elementer til vurdering af fødevareusikkerhed de seneste fire uger: 1) bekymring for ikke at have nok mad, 2) manglende evne til at spise foretrukne fødevarer, 3) spise et begrænset udvalg af fødevarer, 4) at skulle spise fødevarer, som de ikke ønskede at spise, 5) spise et mindre måltid end nødvendigt, 6) spise færre måltider om dagen, 7) ikke have mad at spise, 8) gå sulten i seng om natten og 9) gå en hel dag og nat uden at spise.
Elementer scores som "ja" (1) eller "nej" (0).
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Ansættelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Ansættelsesstatus målt ved ét emne med attributter ifølge det amerikanske arbejdsministerium.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Finansiel trivsel (Consumer Financial Protection Bureau Skala for finansiel trivsel)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Hvert element scores fra 0 til 4 og summeres til en total.
Summen konverteres derefter til en total responsværdi på CFPB Financial Well-Being Scale score fra 0-100, hvor højere scorer indikerer en større følelse af finansiel trivsel.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Psykisk belastning (Kessler 6)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Hvert element scores fra nul "aldrig" til fire "hele tiden."
Scores for de 6 elementer summeres derefter, hvilket giver en minimumscore på 0 og en maksimumscore på 24. Lave scores indikerer lave niveauer af psykisk belastning og høje scores indikerer høje niveauer af psykisk belastning. |
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Generel sundhed
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Selvrapporteret generel sundhed målt ved ét spørgsmål fra SF-36: "Hvordan vil du generelt beskrive din sundhed:", med en 5-punkts skala fra Dårlig til Fremragende.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Substance use (UNCOPE)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Seks punkter, som hver scores 0 (nej) eller 1 (ja).
En score på to eller flere indikerer muligt stofmisbrug.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Castro, PhD, The University of Pennsylvania
- Ledende efterforsker: Stacia West, PhD, The University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11235 (DAIDS ES Registry Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontantoverførsel
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetADHD | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater