- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07265375
Second Chance Stipends RCT
Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie voor Tweede Kans Stipendia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De overgang van detentie naar herintegratie in de gemeenschap vertegenwoordigt een beperkte tijdsperiode met unieke uitdagingen, vaak verergerd door boetes en andere structurele beperkingen die verband houden met beperkte toegang tot huisvesting, de arbeidsmarkt en publieke voorzieningen. Daarom zijn personen die de gevangenis verlaten het meest kwetsbaar voor recidive en andere negatieve welzijnsuitkomsten tijdens de eerste periode na hun vrijlating.
Het project zal ongeveer 200 personen in het Omaha, NE gebied inschrijven om gedurende een periode van één jaar $750 per maand te ontvangen. Nog eens 250 personen zullen worden toegewezen aan de controlegroep en zullen de geldoverdrachten niet ontvangen, maar wel in aanmerking komen om deel te nemen aan onderzoeksactiviteiten. Volwassenen die de staatsgevangenissen van Nebraska verlaten, komen in aanmerking voor deelname als zij de gevangenis verlaten tijdens het opgegeven tijdsbestek en geen veroordeling hebben voor een zedendelict of moord.
Longitudinale herhaalde metingen zullen worden gebruikt via enquêtes die worden uitgevoerd op baseline, na 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden. Toekomstige betrokkenheid bij het strafrechtsysteem zal worden gemeten met behulp van gekoppelde administratieve gegevens van het Department of Corrections. Een selecte groep van 30 deelnemers uit alle studiegroepen zal ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan diepte-interviews met een CGIR-onderzoekswetenschapper en team op meerdere tijdstippen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stacia West Principle Investigator, PhD
- Telefoonnummer: 215-898-5512
- E-mail: west.stacia@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Vrijgelaten uit gevangenissen in Nebraska tijdens de aanmeldingsperiode van de studie
Exclusiecriteria:
- Veroordeling voor een zedendelict of moord
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Behandeling
Ontvangers van toelage
|
Voorziening op maandelijkse geldoverdracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving na vrijlating met betrekking tot betaling van kosten
Tijdsspanne: 1 jaar na de releasedatum of voor de duur van de vereiste toezicht, afhankelijk van wat eerder is
|
Naleving/niet-naleving van betaling van vergoedingen na vrijgave.
Een telling van vergoedingsbetalingen (continu) en tijdige betaling als een binaire uitkomstvariabele (j/n) voor elke instantie.
|
1 jaar na de releasedatum of voor de duur van de vereiste toezicht, afhankelijk van wat eerder is
|
|
Recidive
Tijdsspanne: 1 jaar na de releasedatum
|
Zoals toegepast op volwassenen, betekent recidive een definitieve veroordeling voor een misdrijf van klasse I of II, een misdrijf van klasse IV of hoger, of een misdrijf van klasse W op basis van een overtreding van de staatsrechtelijke wet binnen 1 jaar na succesvolle vrijlating.
|
1 jaar na de releasedatum
|
|
Naleving van voorwaarden na vrijlating
Tijdsspanne: 1 jaar na publicatiedatum of voor de duur van vereist toezicht, afhankelijk van wat eerder is
|
Naleving/overtreding van voorwaarden na vrijlating.
Een telling van instanties voor elke voorwaarde, begrensd door de data waarop de voorwaarden zijn opgelegd.
|
1 jaar na publicatiedatum of voor de duur van vereist toezicht, afhankelijk van wat eerder is
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huisvestingsstatus
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Huisvestingsstatus (bijv. huurder, huiseigenaar, huurkoop, enz.) gerapporteerd in de voorgaande maand.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Voedselzekerheid (Household Food Insecurity Access Scale)
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
9 items om voedselonzekerheid in de afgelopen vier weken te beoordelen: 1) zorgen over niet genoeg voedsel hebben, 2) onvermogen om voorkeursvoedsel te eten, 3) eten van een beperkte verscheidenheid aan voedsel, 4) voedsel moeten eten dat ze niet wilden eten, 5) een kleinere maaltijd eten dan nodig was, 6) minder maaltijden op een dag eten, 7) geen voedsel hebben om te eten, 8) met honger naar bed gaan, en 9) een hele dag en nacht zonder eten gaan.
Items gescoord als "ja" (1) of "nee" (0).
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Werkgelegenheid
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Werkstatus zoals gemeten door één item met kenmerken volgens het Amerikaanse ministerie van Arbeid.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Financieel welzijn (Consumer Financial Protection Bureau Financieel Welzijnsschaal)
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Elk item krijgt een score van 0 tot 4 en wordt opgeteld tot een totaal.
De totaalsom wordt vervolgens omgezet naar een totale responswaarde op de CFPB Financial Well-Being Scale van 0-100, waarbij hogere scores een groter gevoel van financieel welzijn aangeven.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Psychische nood (Kessler 6)
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Elk item wordt gescoord van nul "nooit" tot vier "altijd".
De scores van de 6 items worden vervolgens opgeteld, wat resulteert in een minimumscore van 0 en een maximumscore van 24.
Lage scores duiden op een laag niveau van psychische nood en hoge scores duiden op een hoog niveau van psychische nood.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Algemene gezondheid
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Zelfgerapporteerde algemene gezondheid zoals gemeten door één vraag uit de SF-36: "In het algemeen, zou u zeggen dat uw gezondheid is:", met een 5-puntsschaal van Slecht tot Uitstekend.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Substance use (UNCOPE)
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Zes items, elk gescoord met 0 (nee) of 1 (ja).
Een score van twee of meer duidt op mogelijk middelenmisbruik.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Castro, PhD, The University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: Stacia West, PhD, The University of Pennsylvania
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11235 (DAIDS ES Registry Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .