- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07265375
РКИ «Второй шанс» со стипендиями
Рандомизированное контролируемое исследование стипендий «Второй шанс»
Обзор исследования
Подробное описание
Переход от заключения к реинтеграции в общество представляет собой ограниченный период времени с уникальными вызовами, часто усугубляемыми штрафами и другими структурными ограничениями, связанными с ограниченным доступом к жилью, рабочей силе и социальным пособиям. Таким образом, лица, выходящие из тюрем, наиболее уязвимы для рецидивизма и других негативных последствий для благополучия в начальный период после освобождения.
Проект привлечет около 200 человек в районе Омахи, штат Небраска, для получения 750 долларов в месяц в течение одного года. Еще 250 человек будут назначены в контрольную группу и не будут получать денежные переводы, но смогут участвовать в исследовательской деятельности. Взрослые, выходящие из тюрем штата Небраска, смогут участвовать, если они освобождаются в указанный период времени и не имеют судимости за сексуальные преступления или убийство.
Продольные повторные измерения будут использоваться с помощью опросов, проводимых на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев. Будущее взаимодействие с уголовно-правовой системой будет измеряться с использованием связанных административных данных из Департамента исправительных учреждений. Избранная группа из 30 участников из разных исследовательских групп также будет приглашена для участия в углубленных интервью с научным сотрудником CGIR и командой в нескольких временных точках.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stacia West Principle Investigator, PhD
- Номер телефона: 215-898-5512
- Электронная почта: west.stacia@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Освобождение из тюрем штата Небраска в период набора участников исследования
Критерии исключения:
- Осуждение за сексуальное преступление или убийство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Лечение
Получатели стипендии
|
Положение о ежемесячном денежном переводе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение требований после выпуска в отношении уплаты сборов
Временное ограничение: 1 год после даты выпуска или на протяжении необходимого периода наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Соблюдение/несоблюдение пост-релизной оплаты сборов.
Количество платежей за сборы (непрерывная переменная) и своевременная оплата как бинарная выходная переменная (да/нет) для каждого случая. |
1 год после даты выпуска или на протяжении необходимого периода наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше
|
|
Рецидивизм
Временное ограничение: 1 год с даты выпуска
|
As applied to adults, recidivism shall mean a final conviction of a Class I or II misdemeanor, a Class IV felony or above, or a Class W misdemeanor based on a violation of state law within 1 year of being successfully released.
|
1 год с даты выпуска
|
|
Соблюдение условий после освобождения
Временное ограничение: 1 год после даты освобождения или на протяжении срока требуемого надзора, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Отсутствие / несоблюдение условий после освобождения.
Количество случаев для каждого условия, ограниченное датами наложения условий.
|
1 год после даты освобождения или на протяжении срока требуемого надзора, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус жилья
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Жилищный статус (например, съемщик, домовладелец, аренда с правом выкупа и т. д.), указанный в предыдущем месяце.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Продовольственная безопасность (Шкала доступа к продовольственной безопасности домохозяйств)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
9 пунктов для оценки отсутствия продовольственной безопасности за последние четыре недели: 1) беспокойство о недостатке еды, 2) невозможность есть предпочтительные продукты, 3) употребление ограниченного разнообразия продуктов, 4) необходимость есть продукты, которые они не хотели есть, 5) употребление меньшего количества пищи, чем необходимо, 6) употребление меньшего количества приемов пищи в день, 7) отсутствие еды для употребления, 8) сон ночью голодным и 9) проведение целого дня и ночи без еды.
Пункты оцениваются как "да" (1) или "нет" (0).
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Занятость
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Статус занятости, измеряемый одним пунктом с атрибутами в соответствии с Министерством труда США.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Финансовое благополучие (Шкала финансового благополучия Бюро финансовой защиты потребителей)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Каждый пункт оценивается от 0 до 4 баллов и суммируется в общий балл.
Суммарный балл затем преобразуется в общее значение ответа по шкале финансового благополучия CFPB от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большее ощущение финансового благополучия.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Психологический дистресс (Kessler 6)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Каждый пункт оценивается от нуля «никогда» до четырёх «всегда».
Затем баллы по шести пунктам суммируются, что даёт минимальный балл 0 и максимальный балл 24. Низкие баллы указывают на низкий уровень психологического дистресса, а высокие баллы — на высокий уровень психологического дистресса. |
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Общее состояние здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Самооценка общего состояния здоровья, измеряемая одним вопросом из опросника SF-36: «В целом, как бы Вы оценили состояние своего здоровья:», с 5-балльной шкалой от Плохого до Отличного.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Употребление психоактивных веществ (UNCOPE)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Шесть пунктов, каждый оценивается 0 (нет) или 1 (да).
Балл два или более указывает на возможное злоупотребление психоактивными веществами.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy Castro, PhD, The University of Pennsylvania
- Главный следователь: Stacia West, PhD, The University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11235 (DAIDS ES Registry Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .