- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07265375
Subventions de Deuxième Chance ECR
Essai contrôlé randomisé des Bourses Seconde Chance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La transition de l'incarcération à la réintégration communautaire représente une période de temps limitée avec des défis uniques, souvent exacerbés par des amendes et d'autres contraintes structurelles associées à un accès limité au logement, au marché du travail et aux prestations sociales. Ainsi, les personnes sortant de prison sont les plus vulnérables à la récidive et à d'autres résultats négatifs pour leur bien-être pendant la période initiale suivant leur libération.
Le projet recrutera environ 200 personnes dans la région d'Omaha, dans le Nebraska, pour recevoir 750 dollars par mois sur une période d'un an. 250 autres seront assignées au groupe témoin et ne recevront pas les transferts monétaires mais seront éligibles pour participer aux activités de recherche. Les adultes sortant des prisons de l'État du Nebraska seront éligibles pour participer s'ils sortent de prison pendant la période spécifiée et n'ont pas été condamnés pour un crime sexuel ou un homicide.
Des mesures répétées longitudinales seront utilisées à travers des enquêtes menées au départ, à 6 mois, 12 mois et 18 mois. La future implication avec le système juridique pénal sera mesurée en utilisant des données administratives liées du Département des services correctionnels. Un groupe sélectionné de 30 participants parmi les groupes d'étude sera également invité à participer à des entretiens approfondis avec un chercheur et une équipe du CGIR à plusieurs moments.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stacia West Principle Investigator, PhD
- Numéro de téléphone: 215-898-5512
- E-mail: west.stacia@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Sortant des prisons de l'État du Nebraska pendant la période d'inscription à l'étude
Critères d'exclusion :
- Condamnation pour crime sexuel ou homicide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Expérimental: Traitement
Bénéficiaires de la bourse
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Provision de transfert monétaire mensuel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité post-mise sur le marché concernant le paiement des frais
Délai: 1 an après la date de sortie ou pour la durée de la supervision requise, selon la première éventualité
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Conformité/non-conformité au paiement des frais après la libération.
Un décompte des paiements de frais (continu) et le paiement ponctuel en tant que variable de résultat binaire (oui/non) pour chaque instance.
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1 an après la date de sortie ou pour la durée de la supervision requise, selon la première éventualité
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Récidive
Délai: 1 an après la date de sortie
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Appliquée aux adultes, la récidive désigne une condamnation définitive pour un délit de classe I ou II, un crime de classe IV ou supérieur, ou un délit de classe W basé sur une violation de la loi de l'État dans un délai d'un an après une libération réussie.
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1 an après la date de sortie
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Observance des conditions post-libération
Délai: 1 an après la date de libération ou pour la durée de la supervision requise, selon la première éventualité
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Conformité/non-conformité aux conditions de libération.
Un décompte des instances pour chaque condition, délimité par les dates des conditions imposées. |
1 an après la date de libération ou pour la durée de la supervision requise, selon la première éventualité
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut de logement
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
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Statut de logement (par exemple, locataire, propriétaire, location-accession, etc.) déclaré au cours du mois précédent.
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Baseline, 6 mois, 12 mois
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Sécurité alimentaire (Échelle d'accès à l'insécurité alimentaire des ménages)
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
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9 items pour évaluer l'insécurité alimentaire des quatre dernières semaines : 1) inquiétude de ne pas avoir assez de nourriture, 2) incapacité à manger les aliments préférés, 3) consommation d'une variété limitée d'aliments, 4) devoir manger des aliments qu'ils ne voulaient pas manger, 5) manger un repas plus petit que nécessaire, 6) manger moins de repas dans une journée, 7) ne pas avoir de nourriture à manger, 8) aller se coucher le soir en ayant faim, et 9) passer une journée et une nuit entières sans manger.
Les items sont notés comme "oui" (1) ou "non" (0).
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Baseline, 6 mois, 12 mois
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Emploi
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
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Statut d'emploi mesuré par un élément avec des attributs selon le département du travail des États-Unis.
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Baseline, 6 mois, 12 mois
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Bien-être financier (Échelle de bien-être financier du Bureau de protection financière des consommateurs)
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
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Chaque élément est noté de 0 à 4 et additionné pour obtenir un total.
Le total est ensuite converti en une valeur de réponse totale sur l'échelle de bien-être financier CFPB de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment de bien-être financier.
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Baseline, 6 mois, 12 mois
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Détresse psychologique (Kessler 6)
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
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Chaque élément est noté de zéro (« jamais ») à quatre (« tout le temps »).
Les scores des 6 éléments sont ensuite additionnés, donnant un score minimum de 0 et un score maximum de 24.
Les scores faibles indiquent un faible niveau de détresse psychologique et les scores élevés indiquent un niveau élevé de détresse psychologique.
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Baseline, 6 mois, 12 mois
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Santé générale
Délai: Ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Santé générale autodéclarée mesurée par une question du SF-36 : « En général, diriez-vous que votre santé est : », avec une échelle en 5 points allant de Mauvaise à Excellente.
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Ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Consommation de substances (UNCOPE)
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
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Six items, chacun noté 0 (non) ou 1 (oui).
Un score de deux ou plus indique une possible consommation abusive de substances.
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Baseline, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Castro, PhD, The University of Pennsylvania
- Chercheur principal: Stacia West, PhD, The University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11235 (DAIDS ES Registry Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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