- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07268235
Načasování odběru oocytů a mikro testikulární extrakce spermií
3. prosince 2025 aktualizováno: Clinique Ovo
Načasování odběru oocytů a mikro testikulární extrakce spermií: Má to význam? Retrospektivní kohortová studie z jednoho centra
Toto je retrospektivní studie zaměřená na vyhodnocení výsledků mikro-TESE provedené 24 nebo 48 hodin před odběrem oocytů a ICSI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato retrospektivní studie vyhodnocuje pacienty podstupující ICSI po mikro-TESE.
Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin na základě intervalu mezi extrakcí spermií a odběrem oocytů (24 vs. 48 hodin).
Klinické a embryologické výsledky z prvního přenosu embrya budou posouzeny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
129
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži, kteří podstoupili mikro-TESE k léčbě IVF
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži, kteří podstoupili mikro-TESE na klinice OVO od června 2015 do ledna 2025.
- Pacienti s neobstrukční azoospermií (NOA), (nepřítomnost spermií ve více spermiogramech)
- Pacienti s kryptozoospermií, (přítomnost malého počtu spermií detekovatelných pouze po odstředění semene)
- Pacienti s oligoasthenoteratozoospermií (OAT), (koncentrace spermií nižší než 15 milionů/ml, snížená pohyblivost a abnormální morfologie)
Vylučovací kritéria:
- Pacienti, u kterých nebyla po mikro-TESE zaznamenána žádná spermie
- Použití dárcovských spermií nebo oocytů
- Zmrazené spermie nebo oocyty
- Odběr oocytů a extrakce spermií ve stejný den
- Reverzibilní příčina kryptozoospermie (tj. přítomnost varikokély, febrilní onemocnění nebo nedávná expozice toxinům) Částečná obstrukce pohlavního traktu (tj. stav po vasektomii, po vasepididymostomii a kryptozoospermie s nízkým objemem při obstrukci vývodné cesty)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet živě narozených dětí po ICSI s mikro-TESE buď 24 nebo 48 hodin před odběrem oocytů
Časové okno: Pro IVF provedené od června 2015 do ledna 2025
|
Pro IVF provedené od června 2015 do ledna 2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento oplodněných oocytů se dvěma pronuklei (2PN)
Časové okno: Pro IVF provedené od června 2015 do ledna 2025
|
Pro IVF provedené od června 2015 do ledna 2025
|
|
Procento použitelných blastocyst (definováno jako zmrazené a transferované blastocysty)
Časové okno: Pro IVF prováděné od června 2015 do ledna 2025
|
Pro IVF prováděné od června 2015 do ledna 2025
|
|
Míra těhotenství na základě pozitivního β-hCG
Časové okno: Pro IVF provedenou od června 2015 do ledna 2025
|
Pro IVF provedenou od června 2015 do ledna 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isaac-Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Micro-TESE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .