- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07268235
Tidspunkt for eggcellehenting og mikro testikulær sædcelleekstraksjon
3. desember 2025 oppdatert av: Clinique Ovo
Tidspunkt for eggcelleuthenting og mikro testikulær sædeekstraksjon: Gjør det en forskjell? En enkelt-senter retrospektiv kohortstudie
Dette er en retrospektiv studie for å vurdere resultatene av mikro-TESE utført 24 eller 48 timer før eggløsning og ICSI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive studien evaluerer pasienter som gjennomgår ICSI etter mikro-TESE.
Deltakere fordeles i to grupper basert på intervallet mellom sæduttrekning og egghenting (24 vs. 48 timer).
Kliniske og embryologiske resultater fra den første embryooverføringen vil bli vurdert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
129
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn som gjennomgikk en micro-TESE for IVF-behandling
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn som gjennomgikk en mikro-TESE på OVO-klinikken fra juni 2015 til januar 2025.
- Pasienter med ikke-obstruktiv azoospermi (NOA), (fravær av spermatozoer i flere sædanalyser)
- Pasienter med kryptozoospermi, (tilstedeværelse av et lite antall spermatozoer som bare kan påvises etter sentrifugering av sæd)
- Pasienter med oligoasthenoteratozoospermi (OAT), (sædkonsentrasjon på mindre enn 15 millioner/mL, redusert bevegelighet og unormal morfologi)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke hadde noen sæd notert etter mikro-TESE
- Bruk av donorsæd eller eggceller
- Frossen sæd eller eggceller
- Samme dag egghenting og sædutvinning
- Reversibel årsak til kryptozoospermi (f.eks. tilstedeværelse av varikocele, febersykdom eller nylig toksineksponering) Delvis obstruksjon i genitalkanalen (f.eks. post-vasovasostomi, post-vasoepididymostomi og lavvolum kryptozoospermi med ejakulasjonskanalobstruksjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall levendefødte barn etter ICSI med micro-TESE enten 24 eller 48 timer før egghenting
Tidsramme: For IVF utført fra juni 2015 til januar 2025
|
For IVF utført fra juni 2015 til januar 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av befruktede eggceller med to pronuclei (2PN)
Tidsramme: For IVF utført fra juni 2015 til januar 2025
|
For IVF utført fra juni 2015 til januar 2025
|
|
Prosentandel av brukbare blastocyster (definert som frosne og overførte blastocyster)
Tidsramme: For IVF utført fra juni 2015 til januar 2025
|
For IVF utført fra juni 2015 til januar 2025
|
|
Svangerskapsrate basert på positiv β-hCG
Tidsramme: For IVF utført fra juni 2015 til januar 2025
|
For IVF utført fra juni 2015 til januar 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isaac-Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Micro-TESE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .