- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07268235
Termin pobrania oocytów i mikrochirurgiczna ekstrakcja plemników z jądra
3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Clinique Ovo
Czas pobrania oocytów i mikrochirurgicznej ekstrakcji plemników z jądra: czy ma to znaczenie? Retrospektywna kohorta z pojedynczego ośrodka
To jest badanie retrospektywne mające na celu ocenę wyników mikro-TESE wykonanych 24 lub 48 godzin przed pobraniem oocytów i ICSI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To retrospektywne badanie ocenia pacjentów poddawanych ICSI po mikro-TESE.
Uczestnicy są przydzielani do dwóch grup na podstawie odstępu czasowego między ekstrakcją nasienia a pobraniem oocytów (24 vs. 48 godzin).
Kliniczne i embriologiczne wyniki z pierwszego transferu zarodka będą oceniane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni, którzy przeszli mikro-TESE w ramach leczenia metodą IVF
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni, którzy przeszli mikro-TESE w klinice OVO od czerwca 2015 do stycznia 2025.
- Pacjenci z nieobturacyjną azoospermią (NOA), (brak plemników w wielu analizach nasienia)
- Pacjenci z kryptozoospermią, (obecność niewielkiej liczby plemników wykrywalnych tylko po wirowaniu nasienia)
- Pacjenci z oligoasthenoteratozoospermią (OAT), (stężenie plemników poniżej 15 milionów/ml, zmniejszona ruchliwość i nieprawidłowa morfologia)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, u których nie stwierdzono żadnych plemników po mikro-TESE
- Wykorzystanie nasienia lub komórek jajowych dawcy
- Zamrożone nasienie lub komórki jajowe
- Pobranie komórek jajowych i ekstrakcja nasienia w tym samym dniu
- Odwracalna przyczyna kryptozoospermii (np. obecność żylaków powrózka nasiennego, choroba gorączkowa lub niedawne narażenie na toksyny) Częściowa niedrożność dróg rodnych (np. po wazowazostomii, po wazoepididymostomii oraz kryptozoospermia o małej objętości z niedrożnością przewodu wytryskowego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba żywych urodzeń po ICSI z mikro-TESE przeprowadzonym 24 lub 48 godzin przed pobraniem komórek jajowych
Ramy czasowe: Dla IVF wykonanych od czerwca 2015 do stycznia 2025
|
Dla IVF wykonanych od czerwca 2015 do stycznia 2025
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent zapłodnionych oocytów z dwoma przedjądrzami (2PN)
Ramy czasowe: Dla IVF wykonanego od czerwca 2015 do stycznia 2025
|
Dla IVF wykonanego od czerwca 2015 do stycznia 2025
|
|
Odsetek blastocyst nadających się do użycia (zdefiniowany jako blastocysty zamrożone i transferowane)
Ramy czasowe: Dla IVF wykonanych od czerwca 2015 do stycznia 2025
|
Dla IVF wykonanych od czerwca 2015 do stycznia 2025
|
|
Wskaźnik ciąży na podstawie dodatniego β-hCG
Ramy czasowe: Dla IVF przeprowadzonego od czerwca 2015 do stycznia 2025
|
Dla IVF przeprowadzonego od czerwca 2015 do stycznia 2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Isaac-Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Micro-TESE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .