- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07268235
Время забора ооцитов и микрохирургической экстракции сперматозоидов из яичка
3 декабря 2025 г. обновлено: Clinique Ovo
Время проведения пункции ооцитов и микро-TESE: имеет ли это значение? Ретроспективное когортное исследование в одном центре
Это ретроспективное исследование для оценки результатов микро-TESE, проведенного за 24 или 48 часов до извлечения ооцитов и ИКСИ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом ретроспективном исследовании оцениваются пациенты, проходящие ИКСИ после микро-ТЕЗЕ.
Участники распределены на две группы в зависимости от интервала между извлечением сперматозоидов и забором ооцитов (24 против 48 часов).
Будут оценены клинические и эмбриологические результаты после первого переноса эмбриона.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
129
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины, прошедшие микро-TESE для лечения ЭКО
Описание
Критерии включения:
- Мужчины, прошедшие микро-ТЕЗЕ в клинике OVO с июня 2015 по январь 2025 года.
- Пациенты с необструктивной азооспермией (НОА), (отсутствие сперматозоидов в нескольких анализах спермы).
- Пациенты с криптозооспермией, (наличие небольшого количества сперматозоидов, обнаруживаемых только после центрифугирования спермы).
- Пациенты с олигоастенотератозооспермией (ОАТ), (концентрация сперматозоидов менее 15 миллионов/мл, сниженная подвижность и аномальная морфология).
Критерии исключения:
- Пациенты, у которых после микро-ТЕЗЕ не было обнаружено сперматозоидов.
- Использование донорской спермы или ооцитов.
- Замороженная сперма или ооциты.
- Получение ооцитов и извлечение спермы в тот же день.
- Обратимая причина криптозооспермии (например, наличие варикоцеле, лихорадочное заболевание или недавнее воздействие токсинов). Частичная обструкция половых путей (например, после вазовазостомии, после вазоэпидидимостомии и криптозооспермия с низким объемом при обструкции эякуляторного протока).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество живорождений после ИКСИ с микро-ТЕСЕ за 24 или 48 часов до забора ооцитов
Временное ограничение: Для ЭКО, проведенного с июня 2015 года по январь 2025 года
|
Для ЭКО, проведенного с июня 2015 года по январь 2025 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент оплодотворенных ооцитов с двумя пронуклеусами (2PN)
Временное ограничение: Для ЭКО, проведенного с июня 2015 года по январь 2025 года
|
Для ЭКО, проведенного с июня 2015 года по январь 2025 года
|
|
Процент пригодных бластоцист (определяемых как замороженные и перенесенные бластоцисты)
Временное ограничение: Для ЭКО, проведенного с июня 2015 по январь 2025 года
|
Для ЭКО, проведенного с июня 2015 по январь 2025 года
|
|
Частота наступления беременности на основании положительного β-ХГЧ
Временное ограничение: Для ЭКО, проведённого с июня 2015 года по январь 2025 года
|
Для ЭКО, проведённого с июня 2015 года по январь 2025 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Isaac-Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Micro-TESE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .