- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07270588
MobACT: Internetová intervence pro pacienty s chronickou bolestí (MobACT)
MOBACT: Internetová vedená intervence svépomoci založená na terapii přijetí a odhodlání pro chronickou bolest
Chronická bolest (CB) je stav charakterizovaný bolestí, která trvá nebo se opakuje déle než tři měsíce v jedné či více částech těla. Tento typ bolesti je často doprovázen emočním stresem a obtížemi v každodenním fungování, což může narušovat schopnost člověka vykonávat běžné činnosti a udržovat sociální role. V důsledku toho představuje značnou zátěž nejen pro jednotlivce, ale i pro národní zdravotnické systémy, a to jak kvůli přímým lékařským nákladům, tak i nepřímým nákladům, jako je snížená produktivita práce a zvýšené využívání zdravotních služeb.
Tradiční léčby CB, jako jsou léky a chirurgické zákroky, často neposkytují dostatečnou úlevu ani významně nezlepšují kvalitu života postižených osob. To vedlo k rostoucímu zájmu o alternativní přístupy, které mohou nabídnout trvalejší a komplexnější podporu. V tomto kontextu získávají stále větší pozornost psychologické terapie, zejména terapie přijetí a odhodlání, neboli ACT. Tento terapeutický přístup se zaměřuje nejen na zmírnění fyzických příznaků, ale také na pomoc lidem přijmout svou bolest jako součást jejich prožité zkušenosti. Cílem je podpořit emoční pohodu a zlepšit celkové fungování zvýšením tzv. psychologické flexibility.
ACT je obzvláště relevantní pro osoby trpící CB, protože jim pomáhá vést smysluplný život navzdory přítomnosti bolesti. Místo vyhýbání se bolesti nebo boje s ní jsou jednotlivci povzbuzováni k jejímu přijetí, zatímco se zavazují k činnostem, které jsou v souladu s jejich osobními hodnotami. Tento proces podporuje emoční regulaci a podněcuje zapojení do činností, které přinášejí pocit smyslu a uspokojení. Přístup k tomuto typu psychologické intervence však v mnoha kontextech zůstává omezený. Překážky, jako jsou dlouhé čekací listiny, nedostatek kvalifikovaných odborníků, geografická vzdálenost od léčebných center, stigma spojené s psychologickou terapií a fyzická omezení pacientů, často ztěžují potřebným osobám získání adekvátní péče.
V reakci na tyto výzvy se v posledních letech rozvíjejí nové formy digitální zdravotní podpory. Zejména se objevily samostatné programy poskytované přes internet jako slibné řešení pro léčbu CB. Tyto programy mohou oslovit jednotlivce, kteří by jinak neměli přístup k péči, a nabízejí flexibilní, nízkonákladovou a pohodlnou alternativu k tradiční terapii tváří v tvář. Výzkum ukázal, že ACT lze účinně přizpůsobit a poskytovat online, což lidem umožňuje těžit z jejích terapeutických principů ve formátu, který vyhovuje jejich potřebám a životnímu stylu.
Současná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost vedeného online samostatného programu založeného na terapii přijetí a odhodlání pro osoby s CB. Program je navržen tak, aby pomohl účastníkům přijmout jejich bolest a zaměřit se na zlepšení kvality jejich života prostřednictvím činností založených na hodnotách. Studie také prozkoumá psychologické mechanismy, které mohou vysvětlit, jak a proč intervence funguje, s cílem zlepšit návrh a poskytování budoucích programů. Dále studie prozkoumá nákladovou efektivitu tohoto typu digitální intervence, aby posoudila její potenciál pro širší implementaci v rámci veřejných zdravotních systémů. Tím, že tento výzkum zvyšuje přístup k psychologické péči založené na důkazech prostřednictvím digitálních platforem, usiluje o přispění k účinnějším, inkluzivnějším a udržitelnějším možnostem léčby pro ty, kteří žijí s chronickou bolestí.
Přehled studie
Detailní popis
Chronic Pain (CP) is a persistent condition characterized by emotional distress and functional impairment that is not better explained by another diagnosis. Its multifactorial nature includes biological, psychological, and social components that interact to maintain and exacerbate symptoms. Psychological processes such as pain-related fear, avoidance behaviors, catastrophizing, and reduced engagement in valued activities contribute to disability and diminished quality of life. Pharmacological and surgical treatments alone frequently provide insufficient improvement, underscoring the relevance of psychological interventions.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is designed to improve psychological flexibility by promoting willingness to experience pain-related distress while pursuing personally meaningful behaviors. ACT-based interventions have shown effectiveness in addressing emotional and behavioral responses to pain, reducing disability, and improving overall functioning. Due to its modularity and transdiagnostic focus, ACT can be adapted for a wide range of CP presentations and is suitable for digital delivery.
Internet-based interventions (IBIs) are increasingly implemented to improve accessibility to psychological treatment. Digital delivery may reduce barriers related to mobility limitations, geographical distance, waiting lists, stigma, and limited availability of trained clinicians. Guided IBIs allow patients to engage with structured therapeutic content at their own pace, while also receiving support from a therapist. Internet-based ACT programs have demonstrated promising effects on pain acceptance, emotional functioning, behavioral flexibility, and pain-related disability.
The present randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness and cost-effectiveness of MobACT, a guided internet-based ACT intervention adapted for the Italian population. The program consists of seven weekly modules addressing core ACT processes, including acceptance, defusion, values clarification, and committed action. The intervention is delivered through the secure, research-oriented iTerapi platform, which provides access to treatment content, therapist communication, and assessment tools. Participants receive weekly notifications when new material is available and reminder messages if modules are not completed.
Participants complete baseline, post-treatment, and follow-up assessments through the platform. During treatment, additional weekly monitoring collects information on sleep quality and changes in pharmacological therapy for pain management. A subset of participants will take part in semi-structured qualitative interviews to explore their subjective treatment experience, usability perceptions, and acceptability of the digital format. Interview data will undergo thematic analysis.
Data management follows strict procedures to ensure confidentiality, integrity, and secure storage. All participant information is de-identified and stored on encrypted servers with access restricted to authorized study personnel. Statistical analyses will compare outcomes between groups and explore potential mediators and moderators of treatment effects. Cost-effectiveness will be evaluated from both healthcare and societal perspectives, accounting for resource utilization, productivity losses, and implementation costs.
The intervention is expected to improve acceptance of chronic pain, psychological flexibility, coping behaviors, sleep quality, and overall quality of life, while reducing pain intensity, interference, catastrophizing, and emotional distress. Insights gained from the trial will contribute to understanding the mechanisms of change in internet-delivered ACT programs and inform the development of scalable psychological interventions for chronic pain.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michelle Semonella
- Telefonní číslo: +972559876070
- E-mail: michelle.semonella@unicatt.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Giada Pietrabissa
- E-mail: giada.pietrabissa@unicatt.it
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie
- Nábor
- Alma Mater Studiorum of Bologna
-
Kontakt:
- Silvana Grandi
- E-mail: silvana.grandi@unibo.it
-
Milan, Itálie
- Nábor
- Catholic University Of Sacred Heart
-
Kontakt:
- Gianluca Castelnuovo, Ph.D.
- E-mail: gianluca.castelnuovo@unicatt.it
-
Verona, Itálie
- Nábor
- University of Verona
-
Kontakt:
- Lidia Del Piccolo
- E-mail: lidia.delpiccolo@univr.it
-
-
-
-
-
Linköping, Švédsko
- Nábor
- University of Linköping
-
Kontakt:
- Gerhard Andersson
- E-mail: gerhard.andersson@liu.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší;
- Ověřitelná lékařská diagnóza chronické bolesti (trvání ≥ 3 měsíce);
- Přístup k internetu;
- Dostatečná počítačová a internetová gramotnost;
- Plynulá znalost italského jazyka.
Kritéria pro vyloučení:
- Současná účast v psychologických nebo psychoterapeutických léčbách pro zvládání chronické bolesti;
- Vysoké riziko sebevraždy;
- Kognitivní poruchy;
Přítomnost certifikovaných psychiatrických poruch, jako jsou:
- Psychotické poruchy (např. schizofrenie, schizoafektivní poruchy atd.);
- Bipolární porucha (nestabilizované manické nebo hypomanické epizody);
- Těžké depresivní poruchy (např. velká deprese, sebevražedné úmysly nebo nedávné pokusy o sebevraždu);
- Těžké poruchy osobnosti, které narušují schopnost vykonávat každodenní činnosti (např. práce, péče o sebe);
- Kognitivní nebo neurodegenerativní poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 7-týdenní internetové intervence
Účastníci přidělení do experimentální skupiny budou požádáni o dokončení jednoho modulu týdně, každý založený na základních principech Terapie přijetí a odhodlání (ACT). Léčebný program se skládá ze sedmi modulů poskytovaných týdně po dobu celkem sedmi týdnů. Obsah modulů bude pokrývat následující témata:
|
Účastníci přidělení do experimentální skupiny budou požádáni o vyplnění jednoho modulu týdně, každý založený na základních principech terapie přijetí a odhodlání (ACT).
Terapeutický program se skládá ze sedmi modulů poskytovaných týdně po dobu celkem sedmi týdnů.
Obsah modulů bude pokrývat následující témata: 1. Tvůrčí beznaděj 2. Ochota a přijetí bolesti 3. Defúze od negativních myšlenek 4. Odhodlané jednání a hodnoty 5. Hodnoty a stanovení cílů 6. Cvičení ochoty 7. Udržování naučených strategií.
|
|
Žádný zásah: 7týdenní čekací listina
Účastníci přidělení do kontrolní skupiny na čekací listině neobdrží intervenci během počátečního sedmitýdenního období studie.
Po uplynutí sedmi týdnů jim však bude poskytnut plný přístup k léčebnému programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chronic Pain Acceptance
Časové okno: T0 (baseline); T1 (7-weeks); T2 (6 months)
|
The Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) (20 items) is used to assess acceptance of chronic pain. Each item is rated on a scale from 0 ("Never true") to 6 ("Always true"), where the respondent indicates their level of agreement with each statement. The CPAQ is composed of two subscales: Activity Engagement (AE) and Pain Willingness (PW). To calculate the CPAQ score, the items corresponding to each subscale are summed to obtain a score for each domain. The total score, ranging from 0 to 120, is the sum of the two subscale scores. Higher scores indicate greater levels of pain acceptance. The Activity Engagement (AE) subscale measures the extent to which individuals continue to engage in daily activities regardless of their pain, while the Pain Willingness (PW) subscale assesses the extent to which individuals perceive that avoiding or controlling pain is an ineffective strategy. |
T0 (baseline); T1 (7-weeks); T2 (6 months)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti a Interference bolesti
Časové okno: T0 (výchozí hodnota); T1 (7 týdnů); T2 (6 měsíců)
|
Inventář krátké bolesti – italská verze (BPI-I) (10 položek) se skládá ze dvou subškálek. První subškála hodnotí intenzitu bolesti pomocí čtyř číselných hodnoticích škál v rozsahu od 0 ("žádná bolest") do 10 ("nejhorší bolest, jakou si dokážete představit"), které měří aktuální bolest, nejhorší bolest, nejmenší bolest a průměrnou bolest za posledních 24 hodin. Druhá subškála hodnotí, jak bolest ovlivňuje různé aspekty každodenního života, včetně celkové aktivity, chůze, nálady, spánku, práce, vztahů s ostatními a radosti ze života. Ty jsou také hodnoceny na číselných hodnoticích škálách od 0 ("neovlivňuje") do 10 ("úplně ovlivňuje"). Italská verze BPI prokázala dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,80), stabilitu (rho = 0,789, p < 0,001), vynikající mezihodnotitelskou spolehlivost (k = 0,945) a dobrou homogenitu (alfa = 0,8). |
T0 (výchozí hodnota); T1 (7 týdnů); T2 (6 měsíců)
|
|
Kvalita života
Časové okno: T0 (výchozí stav); T1 (7 týdnů); T2 (6 měsíců)
|
EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) je standardizovaný nástroj vyvinutý pro hodnocení kvality života. Dotazník se skládá ze dvou částí. První část zahrnuje pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese, přičemž každá je hodnocena na třech úrovních závažnosti od 1 ("žádné problémy") do 3 ("extrémní problémy"). Druhá část obsahuje vizuální analogovou škálu (EQ VAS), která hodnotí respondentovo aktuální vnímané zdraví na škále od 0 ("nejhorší představitelné zdraví") do 100 ("nejlepší představitelné zdraví"). Italská verze EQ-5D-3L prokázala dobrou spolehlivost s Cronbachovým alfa koeficientem 0,73. |
T0 (výchozí stav); T1 (7 týdnů); T2 (6 měsíců)
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: T0 (výchozí hodnota); T1 (7 týdnů); T2 (6 měsíců)
|
Mini Sleep Questionnaire (MSQ) (10 položek) hodnotí kvalitu spánku posouzením faktorů spánku i bdělosti. Každá položka je hodnocena na Numerické hodnotící škále (NRS) od 1 ("Nikdy") do 7 ("Vždy") s odkazem na zkušenosti respondenta za poslední týden. Italská verze MSQ prokázala dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,77), dobrou test-retest reliabilitu (ICC = 0,82) a faktorová analýza potvrdila dvě dimenze (spánek a bdělost) s Cronbachovým alfa = 0,75 pro obě. Byly identifikovány optimální hraniční hodnoty (>16 pro spánek a >14 pro bdělost) s plochou pod křivkou větší než 0,80. |
T0 (výchozí hodnota); T1 (7 týdnů); T2 (6 měsíců)
|
|
Centrální senzitizace
Časové okno: T0 (výchozí hodnota); T1 (7 týdnů); T2 (6 měsíců)
|
Inventář centrální senzitizace (CSI) (35 položek) měří současné zdravotní příznaky související s centrální senzitizací a poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 100. Položky jsou hodnoceny na stupnici od "nikdy" (0) do "vždy" (4), přičemž vyšší skóre indikuje větší přítomnost příznaků centrální senzitizace. Mezní skóre 40 prokázalo dobrou senzitivitu a specificitu pro identifikaci pacientů se syndromy centrální senzitizace. Italská verze CSI prokázala dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,87), v rozmezí od 0,86 do 0,87 při odstranění jednotlivých položek. |
T0 (výchozí hodnota); T1 (7 týdnů); T2 (6 měsíců)
|
|
Katastrofizace bolesti
Časové okno: T0 (výchozí); T1 (7 týdnů); T2 (6 měsíců)
|
Škála katastrofizace bolesti (Pain Catastrophizing Scale, PCS) (13 položek) slouží k posouzení úrovně katastrofických myšlenek spojených s bolestí. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 0 („vůbec ne“) do 4 („neustále“). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre indikuje větší míru katastrofizace bolesti. Italská verze PCS prokázala vynikající vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,92) a test-retest reliabilitu (ICC = 0,842, p < 0,001). |
T0 (výchozí); T1 (7 týdnů); T2 (6 měsíců)
|
|
Psychologická flexibilita
Časové okno: T0 (výchozí hodnota); T1 (7 týdnů); T2 (6 měsíců)
|
Multidimenzionální inventář psychologické flexibility (MPFI-24) je sebeposuzovací nástroj, který hodnotí všechny procesy flexibility a inflexibility v rámci modelu Hexaflex/Inflexahex. Respondenti hodnotí, jak dobře každá položka odráží jejich zkušenost za poslední dva týdny, pomocí 6bodové Likertovy škály od 1 („Nikdy neplatí“) do 6 („Vždy platí“). Italská verze MPFI prokázala vynikající vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,94) jak pro celkovou psychologickou flexibilitu, tak pro inflexibilitu, přičemž alfa hodnoty subškála se pohybují od 0,85 do 0,94. |
T0 (výchozí hodnota); T1 (7 týdnů); T2 (6 měsíců)
|
|
Sebeefficacy
Časové okno: T0 (výchozí stav); T1 (7 týdnů); T2 (6 měsíců)
|
Dotazník sebedůvěry v souvislosti s bolestí (Pain Self-Efficacy Questionnaire, PSEQ) (10 položek) se používá v klinické praxi i výzkumu k posouzení sebedůvěry jednotlivců při vykonávání aktivit navzdory bolesti. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále, od 0 („vůbec ne sebevědomý“) do 6 („zcela sebevědomý“). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre indikuje větší sebedůvěru související s bolestí. Italská verze PSEQ prokázala vynikající vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,94) a dobrou test-retest reliabilitu (ICC = 0,82). |
T0 (výchozí stav); T1 (7 týdnů); T2 (6 měsíců)
|
|
Zvládání
Časové okno: T0 (výchozí hodnota); T1 (7 týdnů); T2 (6 měsíců)
|
Inventář zvládání chronické bolesti (CPCI-42) (42 položek) požaduje od pacientů, aby ohodnotili, jak často používali behaviorální a kognitivní strategie zvládání během předchozího týdne. Italská verze, která byla validována napříč kulturami, zachovává svou osmidimenzionální strukturu, přičemž každá subškála produkuje skóre od 0 do 7. Vyšší skóre odráží častější používání strategií zvládání. Italský CPCI-42 prokázal dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,71-0,80) a spolehlivost (ICC = 0,70-0,85, a >0,85 pro všechny subškály). |
T0 (výchozí hodnota); T1 (7 týdnů); T2 (6 měsíců)
|
|
Úzkost
Časové okno: T0 (výchozí stav); T1 (7 týdnů); T2 (6 měsíců)
|
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) (7 položek) hodnotí příznaky generalizované úzkosti. Respondenti ohodnotí, jak často je v posledních 14 dnech obtěžoval každý příznak na 4bodové škále: 0 ("Vůbec ne"), 1 ("Několik dní"), 2 ("Více než polovinu dní") a 3 ("Téměř každý den"). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 a interpretuje se následovně: 0-4 = minimální úzkost, 5-9 = mírná úzkost, 10-14 = střední úzkost, 15-21 = těžká úzkost. Italská verze GAD-7 prokázala dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,918) a test-retest reliabilitu (ICC = 0,83). |
T0 (výchozí stav); T1 (7 týdnů); T2 (6 měsíců)
|
|
Deprese
Časové okno: T0 (výchozí hodnota); T1 (7 týdnů); T2 (6 měsíců)
|
Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9) je sebeposuzovací nástroj používaný k hodnocení závažnosti depresivních příznaků. Devět položek odpovídá kritériím DSM-IV pro velkou depresivní poruchu a hodnotí frekvenci příznaků za poslední dva týdny. Položky zahrnují: malý zájem nebo potěšení z činností, pocit sklíčenosti nebo beznaděje, problémy se spánkem, únavu, změny chuti k jídlu, pocity bezcennosti, potíže se soustředěním, psychomotorické změny a sebevražedné myšlenky. Každá položka se hodnotí od 0 („Vůbec ne“) do 3 („Téměř každý den“), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 27. Interpretace: 0–4 = minimální deprese, 5–9 = mírná, 10–14 = středně těžká, 15–19 = středně těžká až těžká a 20–27 = těžká deprese. Italská verze PHQ-9 prokázala dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,918). |
T0 (výchozí hodnota); T1 (7 týdnů); T2 (6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gianluca Castelnuovo, Ph.D., Catholic University of Sacred Heart of Milan
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Caraceni A, Mendoza TR, Mencaglia E, Baratella C, Edwards K, Forjaz MJ, Martini C, Serlin RC, de Conno F, Cleeland CS. A validation study of an Italian version of the Brief Pain Inventory (Breve Questionario per la Valutazione del Dolore). Pain. 1996 Apr;65(1):87-92. doi: 10.1016/0304-3959(95)00156-5.
- Lin J, Paganini S, Sander L, Luking M, Ebert DD, Buhrman M, Andersson G, Baumeister H. An Internet-Based Intervention for Chronic Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Oct 13;114(41):681-688. doi: 10.3238/arztebl.2017.0681.
- Macea DD, Gajos K, Daglia Calil YA, Fregni F. The efficacy of Web-based cognitive behavioral interventions for chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2010 Oct;11(10):917-29. doi: 10.1016/j.jpain.2010.06.005. Epub 2010 Jul 22.
- Feliu-Soler A, Montesinos F, Gutierrez-Martinez O, Scott W, McCracken LM, Luciano JV. Current status of acceptance and commitment therapy for chronic pain: a narrative review. J Pain Res. 2018 Oct 2;11:2145-2159. doi: 10.2147/JPR.S144631. eCollection 2018.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Eccleston C, Fisher E, Craig L, Duggan GB, Rosser BA, Keogh E. Psychological therapies (Internet-delivered) for the management of chronic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 26;2014(2):CD010152. doi: 10.1002/14651858.CD010152.pub2.
- Hughes LS, Clark J, Colclough JA, Dale E, McMillan D. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for Chronic Pain: A Systematic Review and Meta-Analyses. Clin J Pain. 2017 Jun;33(6):552-568. doi: 10.1097/AJP.0000000000000425.
- Vugts MAP, Joosen MCW, van der Geer JE, Zedlitz AMEE, Vrijhoef HJM. The effectiveness of various computer-based interventions for patients with chronic pain or functional somatic syndromes: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 May 16;13(5):e0196467. doi: 10.1371/journal.pone.0196467. eCollection 2018.
- Nicholas M, Vlaeyen JWS, Rief W, Barke A, Aziz Q, Benoliel R, Cohen M, Evers S, Giamberardino MA, Goebel A, Korwisi B, Perrot S, Svensson P, Wang SJ, Treede RD; IASP Taskforce for the Classification of Chronic Pain. The IASP classification of chronic pain for ICD-11: chronic primary pain. Pain. 2019 Jan;160(1):28-37. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001390.
- Hayes SC, Wilson KG, Gifford EV, Follette VM, Strosahl K. Experimental avoidance and behavioral disorders: a functional dimensional approach to diagnosis and treatment. J Consult Clin Psychol. 1996 Dec;64(6):1152-68. doi: 10.1037//0022-006x.64.6.1152.
- Chiarotto A, Viti C, Sulli A, Cutolo M, Testa M, Piscitelli D. Cross-cultural adaptation and validity of the Italian version of the Central Sensitization Inventory. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Oct;37:20-28. doi: 10.1016/j.msksp.2018.06.005. Epub 2018 Jun 15.
- Monticone M, Baiardi P, Ferrari S, Foti C, Mugnai R, Pillastrini P, Rocca B, Vanti C. Development of the Italian version of the Pain Catastrophising Scale (PCS-I): cross-cultural adaptation, factor analysis, reliability, validity and sensitivity to change. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1045-50. doi: 10.1007/s11136-011-0007-4. Epub 2011 Sep 13.
- Savoia E, Fantini MP, Pandolfi PP, Dallolio L, Collina N. Assessing the construct validity of the Italian version of the EQ-5D: preliminary results from a cross-sectional study in North Italy. Health Qual Life Outcomes. 2006 Aug 10;4:47. doi: 10.1186/1477-7525-4-47.
- Sanders GD, Neumann PJ, Basu A, Brock DW, Feeny D, Krahn M, Kuntz KM, Meltzer DO, Owens DK, Prosser LA, Salomon JA, Sculpher MJ, Trikalinos TA, Russell LB, Siegel JE, Ganiats TG. Recommendations for Conduct, Methodological Practices, and Reporting of Cost-effectiveness Analyses: Second Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine. JAMA. 2016 Sep 13;316(10):1093-103. doi: 10.1001/jama.2016.12195.
- Vlaescu G, Alasjo A, Miloff A, Carlbring P, Andersson G. Features and functionality of the Iterapi platform for internet-based psychological treatment. Internet Interv. 2016 Oct 3;6:107-114. doi: 10.1016/j.invent.2016.09.006. eCollection 2016 Nov.
- Sleed M, Eccleston C, Beecham J, Knapp M, Jordan A. The economic impact of chronic pain in adolescence: methodological considerations and a preliminary costs-of-illness study. Pain. 2005 Dec 15;119(1-3):183-190. doi: 10.1016/j.pain.2005.09.028. Epub 2005 Nov 16.
- Scott W, Hann KE, McCracken LM. A Comprehensive Examination of Changes in Psychological Flexibility Following Acceptance and Commitment Therapy for Chronic Pain. J Contemp Psychother. 2016;46:139-148. doi: 10.1007/s10879-016-9328-5. Epub 2016 Mar 2.
- Schutze R, Rees C, Smith A, Slater H, Campbell JM, O'Sullivan P. How Can We Best Reduce Pain Catastrophizing in Adults With Chronic Noncancer Pain? A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2018 Mar;19(3):233-256. doi: 10.1016/j.jpain.2017.09.010. Epub 2017 Nov 6.
- Pietrabissa G, Semonella M, Marchesi G, Mannarini S, Castelnuovo G, Andersson G, Rossi AA. Validation of the Italian Version of the Web Screening Questionnaire for Common Mental Disorders. J Clin Med. 2024 Feb 19;13(4):1170. doi: 10.3390/jcm13041170.
- Perlini C, Donisi V, Rossetti MG, Moltrasio C, Bellani M, Brambilla P. The potential role of EMDR on trauma in affective disorders: A narrative review. J Affect Disord. 2020 May 15;269:1-11. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.001. Epub 2020 Mar 14.
- Pakenham KI, Landi G, Boccolini G, Furlani A, Grandi S, Tossani E. The moderating roles of psychological flexibility and inflexibility on the mental health impacts of COVID-19 pandemic and lockdown in Italy. J Contextual Behav Sci. 2020 Jul;17:109-118. doi: 10.1016/j.jcbs.2020.07.003. Epub 2020 Jul 20.
- Monticone M, Ferrante S, Rocca B, Nava T, Parini C, Cerri C. Chronic pain acceptance questionnaire: confirmatory factor analysis, reliability, and validity in Italian subjects with chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jun 1;38(13):E824-31. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182917299.
- Landi G, Furlani A, Boccolini G, Mikulincer M, Grandi S, Tossani E. Tolerance for Mental Pain Scale (TMPS): Italian validation and evaluation of its protective role in depression and suicidal ideation. Psychiatry Res. 2020 Sep;291:113263. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113263. Epub 2020 Jun 30.
- Heapy AA, Higgins DM, Cervone D, Wandner L, Fenton BT, Kerns RD. A Systematic Review of Technology-assisted Self-Management Interventions for Chronic Pain: Looking Across Treatment Modalities. Clin J Pain. 2015 Jun;31(6):470-92. doi: 10.1097/AJP.0000000000000185.
- Golfieri L, Gitto S, Vukotic R, Andreone P, Marra F, Morelli MC, Cescon M, Grandi S. Impact of psychosocial status on liver transplant process. Ann Hepatol. 2019 Nov-Dec;18(6):804-809. doi: 10.1016/j.aohep.2019.06.011. Epub 2019 Aug 20.
- Giusti EM, Pietrabissa G, Manzoni GM, Cattivelli R, Molinari E, Trompetter HR, Schreurs KMG, Castelnuovo G. The Economic Utility of Clinical Psychology in the Multidisciplinary Management of Pain. Front Psychol. 2017 Oct 31;8:1860. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01860. eCollection 2017. No abstract available.
- Gasslander N, Andersson G, Bostrom F, Brandelius L, Pelling L, Hamrin L, Gordh T, Buhrman M. Tailored internet-based cognitive behavioral therapy for individuals with chronic pain and comorbid psychological distress: a randomized controlled trial. Cogn Behav Ther. 2022 Sep;51(5):408-434. doi: 10.1080/16506073.2022.2065528. Epub 2022 May 9.
- Gandy M, Pang STY, Scott AJ, Heriseanu AI, Bisby MA, Dudeney J, Karin E, Titov N, Dear BF. Internet-delivered cognitive and behavioural based interventions for adults with chronic pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Pain. 2022 Oct 1;163(10):e1041-e1053. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002606. Epub 2022 Feb 7.
- Gallego A, Serrat M, Royuela-Colomer E, Sanabria-Mazo JP, Borras X, Esteve M, Grasa M, Rosa A, Rozadilla-Sacanell A, Almirall M, D'Amico F, Dai Y, Rosenbluth MJ, McCracken LM, Navarrete J, Feliu-Soler A, Luciano JV. Study protocol for a three-arm randomized controlled trial investigating the effectiveness, cost-utility, and physiological effects of a fully self-guided digital Acceptance and Commitment Therapy for Spanish patients with fibromyalgia. Digit Health. 2024 Mar 27;10:20552076241239177. doi: 10.1177/20552076241239177. eCollection 2024 Jan-Dec.
- Chiarotto A, Vanti C, Ostelo RW, Ferrari S, Tedesco G, Rocca B, Pillastrini P, Monticone M. The Pain Self-Efficacy Questionnaire: Cross-Cultural Adaptation into Italian and Assessment of Its Measurement Properties. Pain Pract. 2015 Nov;15(8):738-47. doi: 10.1111/papr.12242. Epub 2014 Sep 27.
- Cattivelli R, Castelnuovo G, Musetti A, Varallo G, Spatola CAM, Riboni FV, Usubini AG, Tosolin F, Manzoni GM, Capodaglio P, Rossi A, Pietrabissa G, Molinari E. ACTonHEALTH study protocol: promoting psychological flexibility with activity tracker and mHealth tools to foster healthful lifestyle for obesity and other chronic health conditions. Trials. 2018 Nov 29;19(1):659. doi: 10.1186/s13063-018-2968-x.
- Bendelin N, Bjorkdahl P, Risell M, Nelson KZ, Gerdle B, Andersson G, Buhrman M. Patients' experiences of internet-based Acceptance and commitment therapy for chronic pain: a qualitative study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Apr 6;21(1):212. doi: 10.1186/s12891-020-03198-1.
- Ariza-Mateos, M. J., Cabrera-Martos, I., Prados-Román, E., Granados-Santiago, M., Rodríguez-Torres, J., & Valenza, M. C. (2021). A systematic review of internet-based interventions for women with chronic pain. British Journal of Occupational Therapy, 84(1),6-14. doi:10.1177/0308022620970861
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CUP J53D23008130008
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .