MobACT: En internetbaseret intervention for patienter med kroniske smerter (MobACT)
MOBACT: Et internetbaseret vejledt selvhjælpsprogram baseret på Acceptance and Commitment Therapy for kroniske smerter
Kronisk smerte (CP) er en tilstand, der er kendetegnet ved smerter, der varer eller gentager sig i mere end tre måneder i en eller flere dele af kroppen. Denne type smerte er ofte ledsaget af følelsesmæssig nød og vanskeligheder i den daglige funktion, hvilket kan forstyrre en persons evne til at udføre daglige aktiviteter og opretholde sociale roller. Som følge heraf udgør det en betydelig byrde ikke kun for enkeltpersoner, men også for nationale sundhedssystemer, både på grund af direkte medicinske omkostninger og indirekte omkostninger såsom reduceret arbejdsproduktivitet og øget brug af sundhedsydelser.
Traditionelle behandlinger for CP, såsom medicin og kirurgiske indgreb, formår ofte ikke at give tilstrækkelig lindring eller forbedre livskvaliteten væsentligt for de berørte. Dette har ført til stigende interesse for alternative tilgange, der kan give mere varig og omfattende støtte. I denne sammenhæng har psykologiske terapier fået stigende opmærksomhed, især Acceptance and Commitment Therapy eller ACT. Denne terapeutiske tilgang fokuserer ikke kun på reduktion af fysiske symptomer, men også på at hjælpe mennesker med at acceptere deres smerte som en del af deres levede erfaring. Målet er at fremme følelsesmæssig velvære og forbedre den overordnede funktion ved at øge det, der kaldes psykologisk fleksibilitet.
ACT er særligt relevant for mennesker, der lider af CP, da det hjælper dem med at føre et meningsfuldt liv på trods af tilstedeværelsen af smerter. I stedet for at undgå eller bekæmpe smerten opfordres enkeltpersoner til at acceptere den, mens de forpligter sig til handlinger, der stemmer overens med deres personlige værdier. Denne proces understøtter følelsesmæssig regulering og tilskynder til engagement i aktiviteter, der giver en følelse af formål og tilfredshed. Adgang til denne type psykologisk intervention forbliver dog begrænset i mange sammenhænge. Barrierer såsom lange ventelister, mangel på uddannede fagfolk, geografisk afstand fra behandlingscentre, stigma forbundet med psykologisk terapi og patienters fysiske begrænsninger gør det ofte svært for dem, der har brug for det, at modtage tilstrækkelig pleje.
Som svar på disse udfordringer har de seneste år set udviklingen af nye former for digital sundhedsstøtte. Især selvhjælpsprogrammer leveret via internettet er opstået som en lovende løsning til behandling af CP. Disse programmer kan nå personer, der ellers måske ikke ville have adgang til pleje, og tilbyder et fleksibelt, lavpris- og bekvemt alternativ til traditionel ansigt-til-ansigt terapi. Forskning har vist, at ACT effektivt kan tilpasses og leveres online, hvilket giver mennesker mulighed for at drage fordel af dets terapeutiske principper i et format, der passer til deres behov og livsstil.
Den aktuelle undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af et vejledt online selvhjælpsprogram baseret på Acceptance and Commitment Therapy for personer med CP. Programmet er designet til at hjælpe deltagerne med at acceptere deres smerte og fokusere på at forbedre deres livskvalitet gennem værdibaserede handlinger. Undersøgelsen vil også udforske de psykologiske mekanismer, der kan forklare, hvordan og hvorfor interventionen virker, med det formål at forbedre design og levering af fremtidige programmer. Desuden vil undersøgelsen undersøge omkostningseffektiviteten af denne type digital intervention for at vurdere dens potentiale for bredere implementering inden for offentlige sundhedssystemer. Ved at øge adgangen til evidensbaseret psykologisk pleje gennem digitale platforme søger denne forskning at bidrage til mere effektive, inkluderende og bæredygtige behandlingsmuligheder for dem, der lever med kroniske smerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Chronic Pain (CP) is a persistent condition characterized by emotional distress and functional impairment that is not better explained by another diagnosis. Its multifactorial nature includes biological, psychological, and social components that interact to maintain and exacerbate symptoms. Psychological processes such as pain-related fear, avoidance behaviors, catastrophizing, and reduced engagement in valued activities contribute to disability and diminished quality of life. Pharmacological and surgical treatments alone frequently provide insufficient improvement, underscoring the relevance of psychological interventions.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is designed to improve psychological flexibility by promoting willingness to experience pain-related distress while pursuing personally meaningful behaviors. ACT-based interventions have shown effectiveness in addressing emotional and behavioral responses to pain, reducing disability, and improving overall functioning. Due to its modularity and transdiagnostic focus, ACT can be adapted for a wide range of CP presentations and is suitable for digital delivery.
Internet-based interventions (IBIs) are increasingly implemented to improve accessibility to psychological treatment. Digital delivery may reduce barriers related to mobility limitations, geographical distance, waiting lists, stigma, and limited availability of trained clinicians. Guided IBIs allow patients to engage with structured therapeutic content at their own pace, while also receiving support from a therapist. Internet-based ACT programs have demonstrated promising effects on pain acceptance, emotional functioning, behavioral flexibility, and pain-related disability.
The present randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness and cost-effectiveness of MobACT, a guided internet-based ACT intervention adapted for the Italian population. The program consists of seven weekly modules addressing core ACT processes, including acceptance, defusion, values clarification, and committed action. The intervention is delivered through the secure, research-oriented iTerapi platform, which provides access to treatment content, therapist communication, and assessment tools. Participants receive weekly notifications when new material is available and reminder messages if modules are not completed.
Participants complete baseline, post-treatment, and follow-up assessments through the platform. During treatment, additional weekly monitoring collects information on sleep quality and changes in pharmacological therapy for pain management. A subset of participants will take part in semi-structured qualitative interviews to explore their subjective treatment experience, usability perceptions, and acceptability of the digital format. Interview data will undergo thematic analysis.
Data management follows strict procedures to ensure confidentiality, integrity, and secure storage. All participant information is de-identified and stored on encrypted servers with access restricted to authorized study personnel. Statistical analyses will compare outcomes between groups and explore potential mediators and moderators of treatment effects. Cost-effectiveness will be evaluated from both healthcare and societal perspectives, accounting for resource utilization, productivity losses, and implementation costs.
The intervention is expected to improve acceptance of chronic pain, psychological flexibility, coping behaviors, sleep quality, and overall quality of life, while reducing pain intensity, interference, catastrophizing, and emotional distress. Insights gained from the trial will contribute to understanding the mechanisms of change in internet-delivered ACT programs and inform the development of scalable psychological interventions for chronic pain.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michelle Semonella
- Telefonnummer: +972559876070
- E-mail: michelle.semonella@unicatt.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Giada Pietrabissa
- E-mail: giada.pietrabissa@unicatt.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien
- Rekruttering
- Alma Mater Studiorum of Bologna
-
Kontakt:
- Silvana Grandi
- E-mail: silvana.grandi@unibo.it
-
Milan, Italien
- Rekruttering
- Catholic University Of Sacred Heart
-
Kontakt:
- Gianluca Castelnuovo, Ph.D.
- E-mail: gianluca.castelnuovo@unicatt.it
-
Verona, Italien
- Rekruttering
- University of Verona
-
Kontakt:
- Lidia Del Piccolo
- E-mail: lidia.delpiccolo@univr.it
-
-
-
-
-
Linköping, Sverige
- Rekruttering
- University of Linköping
-
Kontakt:
- Gerhard Andersson
- E-mail: gerhard.andersson@liu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år eller derover;
- En verificerbar medicinsk diagnose af kronisk smerte (varighed ≥ 3 måneder);
- Adgang til internet;
- Tilstrækkelig computer- og internetkompetence;
- Flydende kendskab til det italienske sprog.
Eksklusionskriterier:
- Nuværende deltagelse i psykologisk eller psykoterapeutisk behandling til håndtering af kroniske smerter;
- Høj risiko for selvmord;
- Kognitive svækkelser;
Tilstedeværelse af certificerede psykiatriske lidelser, såsom:
- Psykotiske lidelser (f.eks. skizofreni, skizoaffektive lidelser osv.);
- Bipolær lidelse (ustabiliseret maniske eller hypomane episoder);
- Svære depressive lidelser (f.eks. større depression, selvmordstanker eller nylige selvmordsforsøg);
- Svære personlighedsforstyrrelser, der hæmmer evnen til at udføre daglige aktiviteter (f.eks. arbejde, egenomsorg);
- Kognitive eller neurodegenerativ lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 7-ugers internetbaserede interventioner
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil blive bedt om at gennemføre et modul om ugen, hvert baseret på de grundlæggende principper i Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Behandlingsprogrammet består af syv moduler, der leveres ugentligt over en samlet varighed på syv uger. Indholdet af modulerne vil dække følgende emner:
|
Deltagere tildelt til eksperimentgruppen vil blive bedt om at gennemføre et modul om ugen, som hver er baseret på de grundlæggende principper for Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Behandlingsprogrammet består af syv moduler leveret ugentligt over en samlet varighed på syv uger.
Indholdet af modulerne vil dække følgende emner: 1. Kreativ håbløshed 2. Villighed og accept af smerte 3. Defusion fra negative tanker 4. Forpligtet handling og værdier 5. Værdier og målfastlæggelse 6. Villighedsøvelser 7. Opretholdelse af lærte strategier.
|
|
Ingen indgriben: 7-ugers venteliste
Deltagere, der er tildelt ventelistekontrolgruppen, vil ikke modtage interventionen i den indledende syv-ugers undersøgelsesperiode.
De vil dog få fuld adgang til behandlingsprogrammet, efter at de syv uger er udløbet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chronic Pain Acceptance
Tidsramme: T0 (baseline); T1 (7-weeks); T2 (6 months)
|
The Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) (20 items) is used to assess acceptance of chronic pain. Each item is rated on a scale from 0 ("Never true") to 6 ("Always true"), where the respondent indicates their level of agreement with each statement. The CPAQ is composed of two subscales: Activity Engagement (AE) and Pain Willingness (PW). To calculate the CPAQ score, the items corresponding to each subscale are summed to obtain a score for each domain. The total score, ranging from 0 to 120, is the sum of the two subscale scores. Higher scores indicate greater levels of pain acceptance. The Activity Engagement (AE) subscale measures the extent to which individuals continue to engage in daily activities regardless of their pain, while the Pain Willingness (PW) subscale assesses the extent to which individuals perceive that avoiding or controlling pain is an ineffective strategy. |
T0 (baseline); T1 (7-weeks); T2 (6 months)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet og Smerteindvirkning
Tidsramme: T0 (baseline); T1 (7 uger); T2 (6 måneder)
|
Den Korte Smerteinventar - Italiensk version (BPI-I) (10 elementer) består af to subskalaer. Den første subskala vurderer smerteintensitet ved hjælp af fire numeriske vurderingsskalaer, der spænder fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("smerte så slem som du kan forestille dig"), som måler nuværende smerte, værste smerte, mindste smerte og gennemsnitlig smerte oplevet i løbet af de sidste 24 timer. Den anden subskala evaluerer smertens indvirkning på forskellige aspekter af dagligdagen, herunder generel aktivitet, gang, humør, søvn, arbejde, forhold til andre og livsglæde. Disse vurderes også på numeriske vurderingsskalaer fra 0 ("påvirker ikke") til 10 ("påvirker fuldstændigt"). Den italienske version af BPI har vist god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,80), stabilitet (rho = 0,789, p < 0,001), fremragende interbedømmers pålidelighed (k = 0,945) og god homogenitet (alfa = 0,8). |
T0 (baseline); T1 (7 uger); T2 (6 måneder)
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: T0 (basislinje); T1 (7 uger); T2 (6 måneder)
|
EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) er et standardiseret instrument udviklet til at vurdere livskvalitet. Spørgeskemaet består af to dele. Den første del omfatter fem dimensioner: mobilitet, personlig pleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, hvor hver vurderes på tre sværhedsgrader, fra 1 ("ingen problemer") til 3 ("ekstreme problemer"). Den anden del indeholder en visuel analog skala (EQ VAS), der vurderer respondentens nuværende opfattede helbred på en skala fra 0 ("værste tænkelige helbred") til 100 ("bedste tænkelige helbred"). Den italienske version af EQ-5D-3L har vist god pålidelighed med en Cronbach's alfakoefficient på 0,73. |
T0 (basislinje); T1 (7 uger); T2 (6 måneder)
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: T0 (baseline); T1 (7 uger); T2 (6 måneder)
|
Mini Sleep Questionnaire (MSQ) (10 spørgsmål) vurderer søvnkvalitet ved at evaluere både søvn- og vågenhedsfaktorer. Hvert spørgsmål vurderes på en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 1 ("Aldrig") til 7 ("Altid"), med henvisning til respondentens oplevelser i løbet af den seneste uge. Den italienske version af MSQ har vist god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,77), god test-retest pålidelighed (ICC = 0,82), og faktoranalyse bekræftede to dimensioner (søvn og vågenhed) med Cronbachs alfa = 0,75 for begge. Optimale afskæringsværdier blev identificeret (>16 for søvn og >14 for vågenhed), med et areal under kurven større end 0,80. |
T0 (baseline); T1 (7 uger); T2 (6 måneder)
|
|
Central Sensibilisering
Tidsramme: T0 (baseline); T1 (7 uger); T2 (6 måneder)
|
Central Sensitization Inventory (CSI) (35 punkter) måler nuværende helbredssymptomer relateret til central sensitivering, hvilket giver en totalscore fra 0 til 100. Punkterne vurderes på en skala fra "aldrig" (0) til "altid" (4), hvor højere scorer indikerer større tilstedeværelse af centrale sensitiveringssymptomer. En grænsescore på 40 har vist god sensitivitet og specificitet for at identificere patienter med centrale sensitiveringssyndromer. Den italienske version af CSI har vist god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,87), der spænder fra 0,86 til 0,87, når enkelte punkter fjernes. |
T0 (baseline); T1 (7 uger); T2 (6 måneder)
|
|
Smertekatastrofisering
Tidsramme: T0 (baseline); T1 (7 uger); T2 (6 måneder)
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) (13 spørgsmål) anvendes til at vurdere niveauet af katastrofetanker forbundet med smerte. Hvert spørgsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 ("slet ikke") til 4 ("hele tiden"). Den samlede score spænder fra 0 til 52, hvor højere score indikerer større smertekatastrofisering. Den italienske version af PCS har vist fremragende intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,92) og test-retest pålidelighed (ICC = 0,842, p < 0,001). |
T0 (baseline); T1 (7 uger); T2 (6 måneder)
|
|
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: T0 (baseline); T1 (7 uger); T2 (6 måneder)
|
Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI-24) er et selvrapporteringsværktøj, der vurderer alle fleksibilitets- og ufleksibilitetsprocesser inden for Hexaflex/Inflexahex-modellen. Respondenter vurderer, hvor godt hvert punkt afspejler deres oplevelse i løbet af de sidste to uger ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala fra 1 ("Aldrig sandt") til 6 ("Altid sandt"). Den italienske version af MPFI har vist fremragende intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,94) for både generel psykologisk fleksibilitet og ufleksibilitet, med subskala-alfaer fra 0,85 til 0,94. |
T0 (baseline); T1 (7 uger); T2 (6 måneder)
|
|
Selvvirkningsfuldhed
Tidsramme: T0 (baseline); T1 (7 uger); T2 (6 måneder)
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) (10 spørgsmål) bruges i både kliniske og forskningsmæssige sammenhænge til at vurdere enkeltpersoners tillid til at udføre aktiviteter på trods af smerter. Hvert spørgsmål vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 0 ("slet ikke sikker") til 6 ("fuldstændig sikker"). Samlede score spænder fra 0 til 60, hvor højere score indikerer større smerterelateret selvtillid. Den italienske version af PSEQ har vist fremragende intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,94) og god test-retest pålidelighed (ICC = 0,82). |
T0 (baseline); T1 (7 uger); T2 (6 måneder)
|
|
Coping
Tidsramme: T0 (baseline); T1 (7 uger); T2 (6 måneder)
|
Den kroniske smerte håndteringsinventar (CPCI-42) (42 spørgsmål) beder patienter om at vurdere, hvor ofte de brugte adfærdsmæssige og kognitive håndteringsstrategier i løbet af den foregående uge. Den italienske version, valideret på tværs af kulturer, bevarer sin otte-subskala-struktur, hvor hver subskala giver en score fra 0 til 7. Højere scorer afspejler hyppigere brug af håndteringsstrategier. Den italienske CPCI-42 har vist god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,71-0,80) og pålidelighed (ICC = 0,70-0,85, og >0,85 for alle subskalaer). |
T0 (baseline); T1 (7 uger); T2 (6 måneder)
|
|
Angst
Tidsramme: T0 (baseline); T1 (7 uger); T2 (6 måneder)
|
Generaliseret Angstskala (GAD-7) (7 emner) vurderer symptomer på generaliseret angst. Respondenter vurderer, hvor ofte de har været generet af hvert symptom i de sidste 14 dage på en 4-punkts skala: 0 ("Slet ikke"), 1 ("Flere dage"), 2 ("Mere end halvdelen af dagene") og 3 ("Næsten hver dag"). Samlede scorer spænder fra 0 til 21 og fortolkes som følger: 0-4 = minimal angst, 5-9 = mild angst, 10-14 = moderat angst, 15-21 = svær angst. Den italienske version af GAD-7 har vist god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,918) og test-retest pålidelighed (ICC = 0,83). |
T0 (baseline); T1 (7 uger); T2 (6 måneder)
|
|
Depression
Tidsramme: T0 (baseline); T1 (7 uger); T2 (6 måneder)
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et selvrapporteringsværktøj, der bruges til at vurdere alvorligheden af depressive symptomer. De ni punkter svarer til DSM-IV-kriterierne for alvorlig depressiv lidelse og evaluerer symptomers hyppighed over de sidste to uger. Punkterne omfatter: lille interesse eller glæde ved at gøre ting, følelse af nedtrykthed eller håbløshed, søvnproblemer, træthed, appetitændringer, følelser af værdiløshed, koncentrationsbesvær, psykomotoriske ændringer og selvmordstanker. Hvert punkt scores fra 0 ("Slet ikke") til 3 ("Næsten hver dag"), med totalscore fra 0 til 27. Fortolkning: 0-4 = minimal depression, 5-9 = mild, 10-14 = moderat, 15-19 = moderat svær og 20-27 = svær depression. Den italienske version af PHQ-9 har vist god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,918). |
T0 (baseline); T1 (7 uger); T2 (6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gianluca Castelnuovo, Ph.D., Catholic University of Sacred Heart of Milan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Caraceni A, Mendoza TR, Mencaglia E, Baratella C, Edwards K, Forjaz MJ, Martini C, Serlin RC, de Conno F, Cleeland CS. A validation study of an Italian version of the Brief Pain Inventory (Breve Questionario per la Valutazione del Dolore). Pain. 1996 Apr;65(1):87-92. doi: 10.1016/0304-3959(95)00156-5.
- Lin J, Paganini S, Sander L, Luking M, Ebert DD, Buhrman M, Andersson G, Baumeister H. An Internet-Based Intervention for Chronic Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Oct 13;114(41):681-688. doi: 10.3238/arztebl.2017.0681.
- Macea DD, Gajos K, Daglia Calil YA, Fregni F. The efficacy of Web-based cognitive behavioral interventions for chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2010 Oct;11(10):917-29. doi: 10.1016/j.jpain.2010.06.005. Epub 2010 Jul 22.
- Feliu-Soler A, Montesinos F, Gutierrez-Martinez O, Scott W, McCracken LM, Luciano JV. Current status of acceptance and commitment therapy for chronic pain: a narrative review. J Pain Res. 2018 Oct 2;11:2145-2159. doi: 10.2147/JPR.S144631. eCollection 2018.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Eccleston C, Fisher E, Craig L, Duggan GB, Rosser BA, Keogh E. Psychological therapies (Internet-delivered) for the management of chronic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 26;2014(2):CD010152. doi: 10.1002/14651858.CD010152.pub2.
- Hughes LS, Clark J, Colclough JA, Dale E, McMillan D. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for Chronic Pain: A Systematic Review and Meta-Analyses. Clin J Pain. 2017 Jun;33(6):552-568. doi: 10.1097/AJP.0000000000000425.
- Vugts MAP, Joosen MCW, van der Geer JE, Zedlitz AMEE, Vrijhoef HJM. The effectiveness of various computer-based interventions for patients with chronic pain or functional somatic syndromes: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 May 16;13(5):e0196467. doi: 10.1371/journal.pone.0196467. eCollection 2018.
- Nicholas M, Vlaeyen JWS, Rief W, Barke A, Aziz Q, Benoliel R, Cohen M, Evers S, Giamberardino MA, Goebel A, Korwisi B, Perrot S, Svensson P, Wang SJ, Treede RD; IASP Taskforce for the Classification of Chronic Pain. The IASP classification of chronic pain for ICD-11: chronic primary pain. Pain. 2019 Jan;160(1):28-37. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001390.
- Hayes SC, Wilson KG, Gifford EV, Follette VM, Strosahl K. Experimental avoidance and behavioral disorders: a functional dimensional approach to diagnosis and treatment. J Consult Clin Psychol. 1996 Dec;64(6):1152-68. doi: 10.1037//0022-006x.64.6.1152.
- Chiarotto A, Viti C, Sulli A, Cutolo M, Testa M, Piscitelli D. Cross-cultural adaptation and validity of the Italian version of the Central Sensitization Inventory. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Oct;37:20-28. doi: 10.1016/j.msksp.2018.06.005. Epub 2018 Jun 15.
- Monticone M, Baiardi P, Ferrari S, Foti C, Mugnai R, Pillastrini P, Rocca B, Vanti C. Development of the Italian version of the Pain Catastrophising Scale (PCS-I): cross-cultural adaptation, factor analysis, reliability, validity and sensitivity to change. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1045-50. doi: 10.1007/s11136-011-0007-4. Epub 2011 Sep 13.
- Savoia E, Fantini MP, Pandolfi PP, Dallolio L, Collina N. Assessing the construct validity of the Italian version of the EQ-5D: preliminary results from a cross-sectional study in North Italy. Health Qual Life Outcomes. 2006 Aug 10;4:47. doi: 10.1186/1477-7525-4-47.
- Sanders GD, Neumann PJ, Basu A, Brock DW, Feeny D, Krahn M, Kuntz KM, Meltzer DO, Owens DK, Prosser LA, Salomon JA, Sculpher MJ, Trikalinos TA, Russell LB, Siegel JE, Ganiats TG. Recommendations for Conduct, Methodological Practices, and Reporting of Cost-effectiveness Analyses: Second Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine. JAMA. 2016 Sep 13;316(10):1093-103. doi: 10.1001/jama.2016.12195.
- Vlaescu G, Alasjo A, Miloff A, Carlbring P, Andersson G. Features and functionality of the Iterapi platform for internet-based psychological treatment. Internet Interv. 2016 Oct 3;6:107-114. doi: 10.1016/j.invent.2016.09.006. eCollection 2016 Nov.
- Sleed M, Eccleston C, Beecham J, Knapp M, Jordan A. The economic impact of chronic pain in adolescence: methodological considerations and a preliminary costs-of-illness study. Pain. 2005 Dec 15;119(1-3):183-190. doi: 10.1016/j.pain.2005.09.028. Epub 2005 Nov 16.
- Scott W, Hann KE, McCracken LM. A Comprehensive Examination of Changes in Psychological Flexibility Following Acceptance and Commitment Therapy for Chronic Pain. J Contemp Psychother. 2016;46:139-148. doi: 10.1007/s10879-016-9328-5. Epub 2016 Mar 2.
- Schutze R, Rees C, Smith A, Slater H, Campbell JM, O'Sullivan P. How Can We Best Reduce Pain Catastrophizing in Adults With Chronic Noncancer Pain? A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2018 Mar;19(3):233-256. doi: 10.1016/j.jpain.2017.09.010. Epub 2017 Nov 6.
- Pietrabissa G, Semonella M, Marchesi G, Mannarini S, Castelnuovo G, Andersson G, Rossi AA. Validation of the Italian Version of the Web Screening Questionnaire for Common Mental Disorders. J Clin Med. 2024 Feb 19;13(4):1170. doi: 10.3390/jcm13041170.
- Perlini C, Donisi V, Rossetti MG, Moltrasio C, Bellani M, Brambilla P. The potential role of EMDR on trauma in affective disorders: A narrative review. J Affect Disord. 2020 May 15;269:1-11. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.001. Epub 2020 Mar 14.
- Pakenham KI, Landi G, Boccolini G, Furlani A, Grandi S, Tossani E. The moderating roles of psychological flexibility and inflexibility on the mental health impacts of COVID-19 pandemic and lockdown in Italy. J Contextual Behav Sci. 2020 Jul;17:109-118. doi: 10.1016/j.jcbs.2020.07.003. Epub 2020 Jul 20.
- Monticone M, Ferrante S, Rocca B, Nava T, Parini C, Cerri C. Chronic pain acceptance questionnaire: confirmatory factor analysis, reliability, and validity in Italian subjects with chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jun 1;38(13):E824-31. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182917299.
- Landi G, Furlani A, Boccolini G, Mikulincer M, Grandi S, Tossani E. Tolerance for Mental Pain Scale (TMPS): Italian validation and evaluation of its protective role in depression and suicidal ideation. Psychiatry Res. 2020 Sep;291:113263. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113263. Epub 2020 Jun 30.
- Heapy AA, Higgins DM, Cervone D, Wandner L, Fenton BT, Kerns RD. A Systematic Review of Technology-assisted Self-Management Interventions for Chronic Pain: Looking Across Treatment Modalities. Clin J Pain. 2015 Jun;31(6):470-92. doi: 10.1097/AJP.0000000000000185.
- Golfieri L, Gitto S, Vukotic R, Andreone P, Marra F, Morelli MC, Cescon M, Grandi S. Impact of psychosocial status on liver transplant process. Ann Hepatol. 2019 Nov-Dec;18(6):804-809. doi: 10.1016/j.aohep.2019.06.011. Epub 2019 Aug 20.
- Giusti EM, Pietrabissa G, Manzoni GM, Cattivelli R, Molinari E, Trompetter HR, Schreurs KMG, Castelnuovo G. The Economic Utility of Clinical Psychology in the Multidisciplinary Management of Pain. Front Psychol. 2017 Oct 31;8:1860. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01860. eCollection 2017. No abstract available.
- Gasslander N, Andersson G, Bostrom F, Brandelius L, Pelling L, Hamrin L, Gordh T, Buhrman M. Tailored internet-based cognitive behavioral therapy for individuals with chronic pain and comorbid psychological distress: a randomized controlled trial. Cogn Behav Ther. 2022 Sep;51(5):408-434. doi: 10.1080/16506073.2022.2065528. Epub 2022 May 9.
- Gandy M, Pang STY, Scott AJ, Heriseanu AI, Bisby MA, Dudeney J, Karin E, Titov N, Dear BF. Internet-delivered cognitive and behavioural based interventions for adults with chronic pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Pain. 2022 Oct 1;163(10):e1041-e1053. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002606. Epub 2022 Feb 7.
- Gallego A, Serrat M, Royuela-Colomer E, Sanabria-Mazo JP, Borras X, Esteve M, Grasa M, Rosa A, Rozadilla-Sacanell A, Almirall M, D'Amico F, Dai Y, Rosenbluth MJ, McCracken LM, Navarrete J, Feliu-Soler A, Luciano JV. Study protocol for a three-arm randomized controlled trial investigating the effectiveness, cost-utility, and physiological effects of a fully self-guided digital Acceptance and Commitment Therapy for Spanish patients with fibromyalgia. Digit Health. 2024 Mar 27;10:20552076241239177. doi: 10.1177/20552076241239177. eCollection 2024 Jan-Dec.
- Chiarotto A, Vanti C, Ostelo RW, Ferrari S, Tedesco G, Rocca B, Pillastrini P, Monticone M. The Pain Self-Efficacy Questionnaire: Cross-Cultural Adaptation into Italian and Assessment of Its Measurement Properties. Pain Pract. 2015 Nov;15(8):738-47. doi: 10.1111/papr.12242. Epub 2014 Sep 27.
- Cattivelli R, Castelnuovo G, Musetti A, Varallo G, Spatola CAM, Riboni FV, Usubini AG, Tosolin F, Manzoni GM, Capodaglio P, Rossi A, Pietrabissa G, Molinari E. ACTonHEALTH study protocol: promoting psychological flexibility with activity tracker and mHealth tools to foster healthful lifestyle for obesity and other chronic health conditions. Trials. 2018 Nov 29;19(1):659. doi: 10.1186/s13063-018-2968-x.
- Bendelin N, Bjorkdahl P, Risell M, Nelson KZ, Gerdle B, Andersson G, Buhrman M. Patients' experiences of internet-based Acceptance and commitment therapy for chronic pain: a qualitative study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Apr 6;21(1):212. doi: 10.1186/s12891-020-03198-1.
- Ariza-Mateos, M. J., Cabrera-Martos, I., Prados-Román, E., Granados-Santiago, M., Rodríguez-Torres, J., & Valenza, M. C. (2021). A systematic review of internet-based interventions for women with chronic pain. British Journal of Occupational Therapy, 84(1),6-14. doi:10.1177/0308022620970861
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CUP J53D23008130008
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .