- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07270588
MobACT: Een internetgebaseerde interventie voor patiënten met chronische pijn (MobACT)
MOBACT: Een internetgebaseerde begeleide zelfhulpinterventie gebaseerd op Acceptance and Commitment Therapy voor chronische pijn
Chronische pijn (CP) is een aandoening die wordt gekenmerkt door pijn die langer dan drie maanden aanhoudt of terugkeert in een of meer delen van het lichaam. Dit type pijn gaat vaak gepaard met emotionele stress en moeilijkheden in het dagelijks functioneren, wat het vermogen van een persoon om dagelijkse activiteiten uit te voeren en sociale rollen te behouden kan belemmeren. Als gevolg hiervan legt het een aanzienlijke last niet alleen op individuen, maar ook op nationale gezondheidszorgsystemen, vanwege zowel directe medische kosten als indirecte kosten zoals verminderde arbeidsproductiviteit en toegenomen gebruik van gezondheidsdiensten.
Traditionele behandelingen voor CP, zoals medicatie en chirurgische ingrepen, bieden vaak onvoldoende verlichting of verbeteren de kwaliteit van leven van degenen die eraan lijden niet significant. Dit heeft geleid tot een groeiende interesse in alternatieve benaderingen die meer blijvende en uitgebreide ondersteuning kunnen bieden. In deze context hebben psychologische therapieën steeds meer aandacht gekregen, met name Acceptance and Commitment Therapy, of ACT. Deze therapeutische benadering richt zich niet alleen op de vermindering van fysieke symptomen, maar ook op het helpen van mensen om hun pijn te accepteren als onderdeel van hun ervaring. Het doel is om emotioneel welzijn te bevorderen en het algemene functioneren te verbeteren door het vergroten van wat bekend staat als psychologische flexibiliteit.
ACT is bijzonder relevant voor mensen die lijden aan CP, omdat het hen helpt een betekenisvol leven te leiden ondanks de aanwezigheid van pijn. In plaats van de pijn te vermijden of te bestrijden, worden individuen aangemoedigd om deze te accepteren terwijl ze zich inzetten voor acties die aansluiten bij hun persoonlijke waarden. Dit proces ondersteunt emotieregulatie en stimuleert betrokkenheid bij activiteiten die een gevoel van doel en voldoening brengen. Toegang tot dit type psychologische interventie blijft echter in veel contexten beperkt. Barrières zoals lange wachtlijsten, een gebrek aan getrainde professionals, geografische afstand tot behandelcentra, stigma geassocieerd met psychologische therapie, en fysieke beperkingen van patiënten maken het vaak moeilijk voor degenen die zorg nodig hebben om adequate behandeling te ontvangen.
Als antwoord op deze uitdagingen zijn de afgelopen jaren nieuwe vormen van digitale gezondheidsondersteuning ontwikkeld. In het bijzonder zijn zelfhulpprogramma's via internet naar voren gekomen als een veelbelovende oplossing voor de behandeling van CP. Deze programma's kunnen individuen bereiken die anders geen toegang tot zorg zouden hebben en bieden een flexibel, goedkoop en handig alternatief voor traditionele face-to-face therapie. Onderzoek heeft aangetoond dat ACT effectief kan worden aangepast en online aangeboden, waardoor mensen kunnen profiteren van de therapeutische principes in een formaat dat past bij hun behoeften en levensstijl.
De huidige studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een begeleid online zelfhulpprogramma gebaseerd op Acceptance and Commitment Therapy voor individuen met CP. Het programma is ontworpen om deelnemers te helpen hun pijn te accepteren en zich te richten op het verbeteren van hun kwaliteit van leven door op waarden gebaseerde acties. De studie zal ook de psychologische mechanismen onderzoeken die kunnen verklaren hoe en waarom de interventie werkt, met als doel het ontwerp en de levering van toekomstige programma's te verbeteren. Bovendien zal de studie de kosteneffectiviteit van dit type digitale interventie onderzoeken, om het potentieel voor bredere implementatie binnen openbare gezondheidszorgsystemen te beoordelen. Door de toegang tot evidence-based psychologische zorg via digitale platforms te vergroten, probeert dit onderzoek bij te dragen aan effectievere, inclusievere en duurzamere behandelingsopties voor mensen met chronische pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronic Pain (CP) is a persistent condition characterized by emotional distress and functional impairment that is not better explained by another diagnosis. Its multifactorial nature includes biological, psychological, and social components that interact to maintain and exacerbate symptoms. Psychological processes such as pain-related fear, avoidance behaviors, catastrophizing, and reduced engagement in valued activities contribute to disability and diminished quality of life. Pharmacological and surgical treatments alone frequently provide insufficient improvement, underscoring the relevance of psychological interventions.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is designed to improve psychological flexibility by promoting willingness to experience pain-related distress while pursuing personally meaningful behaviors. ACT-based interventions have shown effectiveness in addressing emotional and behavioral responses to pain, reducing disability, and improving overall functioning. Due to its modularity and transdiagnostic focus, ACT can be adapted for a wide range of CP presentations and is suitable for digital delivery.
Internet-based interventions (IBIs) are increasingly implemented to improve accessibility to psychological treatment. Digital delivery may reduce barriers related to mobility limitations, geographical distance, waiting lists, stigma, and limited availability of trained clinicians. Guided IBIs allow patients to engage with structured therapeutic content at their own pace, while also receiving support from a therapist. Internet-based ACT programs have demonstrated promising effects on pain acceptance, emotional functioning, behavioral flexibility, and pain-related disability.
The present randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness and cost-effectiveness of MobACT, a guided internet-based ACT intervention adapted for the Italian population. The program consists of seven weekly modules addressing core ACT processes, including acceptance, defusion, values clarification, and committed action. The intervention is delivered through the secure, research-oriented iTerapi platform, which provides access to treatment content, therapist communication, and assessment tools. Participants receive weekly notifications when new material is available and reminder messages if modules are not completed.
Participants complete baseline, post-treatment, and follow-up assessments through the platform. During treatment, additional weekly monitoring collects information on sleep quality and changes in pharmacological therapy for pain management. A subset of participants will take part in semi-structured qualitative interviews to explore their subjective treatment experience, usability perceptions, and acceptability of the digital format. Interview data will undergo thematic analysis.
Data management follows strict procedures to ensure confidentiality, integrity, and secure storage. All participant information is de-identified and stored on encrypted servers with access restricted to authorized study personnel. Statistical analyses will compare outcomes between groups and explore potential mediators and moderators of treatment effects. Cost-effectiveness will be evaluated from both healthcare and societal perspectives, accounting for resource utilization, productivity losses, and implementation costs.
The intervention is expected to improve acceptance of chronic pain, psychological flexibility, coping behaviors, sleep quality, and overall quality of life, while reducing pain intensity, interference, catastrophizing, and emotional distress. Insights gained from the trial will contribute to understanding the mechanisms of change in internet-delivered ACT programs and inform the development of scalable psychological interventions for chronic pain.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michelle Semonella
- Telefoonnummer: +972559876070
- E-mail: michelle.semonella@unicatt.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Giada Pietrabissa
- E-mail: giada.pietrabissa@unicatt.it
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië
- Werving
- Alma Mater Studiorum of Bologna
-
Contact:
- Silvana Grandi
- E-mail: silvana.grandi@unibo.it
-
Milan, Italië
- Werving
- Catholic University Of Sacred Heart
-
Contact:
- Gianluca Castelnuovo, Ph.D.
- E-mail: gianluca.castelnuovo@unicatt.it
-
Verona, Italië
- Werving
- University of Verona
-
Contact:
- Lidia Del Piccolo
- E-mail: lidia.delpiccolo@univr.it
-
-
-
-
-
Linköping, Zweden
- Werving
- University of Linköping
-
Contact:
- Gerhard Andersson
- E-mail: gerhard.andersson@liu.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder;
- Een verifieerbare medische diagnose van chronische pijn (duur ≥ 3 maanden);
- Toegang tot internet;
- Voldoende computer- en internetvaardigheden;
- Vloeiende kennis van de Italiaanse taal.
Exclusiecriteria:
- Huidige deelname aan psychologische of psychotherapeutische behandelingen voor chronische pijnbehandeling;
- Hoog risico op zelfmoord;
- Cognitieve beperkingen;
Aanwezigheid van gecertificeerde psychiatrische stoornissen, zoals:
- Psychotische stoornissen (bijv. schizofrenie, schizoaffectieve stoornissen, etc.);
- Bipolaire stoornis (ongestabiliseerde manische of hypomane episodes);
- Ernstige depressieve stoornissen (bijv. ernstige depressie, zelfmoordneigingen of recente zelfmoordpogingen);
- Ernstige persoonlijkheidsstoornissen die het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren belemmeren (bijv. werk, zelfzorg);
- Cognitieve of neurodegeneratieve stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 7-weken internetgebaseerde interventies
Deelnemers die aan de experimentele groep zijn toegewezen, wordt gevraagd om één module per week te voltooien, elk gebaseerd op de kernprincipes van Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Het behandelprogramma bestaat uit zeven modules die wekelijks worden aangeboden gedurende een totale duur van zeven weken. De inhoud van de modules zal de volgende onderwerpen behandelen:
|
Deelnemers die aan de experimentele groep zijn toegewezen, wordt gevraagd één module per week te voltooien, elk gebaseerd op de kernprincipes van Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Het behandelprogramma bestaat uit zeven modules die wekelijks worden aangeboden gedurende een totale duur van zeven weken.
De inhoud van de modules zal de volgende onderwerpen behandelen: 1. Creatieve hopeloosheid 2. Bereidheid en acceptatie van pijn 3. Defusie van negatieve gedachten 4. Toegewijde actie en waarden 5. Waarden en doelstellingen 6. Bereidheidsoefeningen 7. Onderhoud van geleerde strategieën.
|
|
Geen tussenkomst: 7-weken wachtlijst
Deelnemers die zijn toegewezen aan de wachtlijst controlegroep zullen de interventie niet ontvangen tijdens de eerste zeven weken van de studieperiode.
Zij krijgen echter volledige toegang tot het behandelprogramma na afloop van de zeven weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronic Pain Acceptance
Tijdsspanne: T0 (baseline); T1 (7-weeks); T2 (6 months)
|
The Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) (20 items) is used to assess acceptance of chronic pain. Each item is rated on a scale from 0 ("Never true") to 6 ("Always true"), where the respondent indicates their level of agreement with each statement. The CPAQ is composed of two subscales: Activity Engagement (AE) and Pain Willingness (PW). To calculate the CPAQ score, the items corresponding to each subscale are summed to obtain a score for each domain. The total score, ranging from 0 to 120, is the sum of the two subscale scores. Higher scores indicate greater levels of pain acceptance. The Activity Engagement (AE) subscale measures the extent to which individuals continue to engage in daily activities regardless of their pain, while the Pain Willingness (PW) subscale assesses the extent to which individuals perceive that avoiding or controlling pain is an ineffective strategy. |
T0 (baseline); T1 (7-weeks); T2 (6 months)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit en Pijninterferentie
Tijdsspanne: T0 (baseline); T1 (7 weken); T2 (6 maanden)
|
De Brief Pain Inventory - Italiaanse versie (BPI-I) (10 items) bestaat uit twee subschalen. De eerste subschaal beoordeelt pijnintensiteit met behulp van vier Numerieke Beoordelingsschalen, variërend van 0 ("geen pijn") tot 10 ("pijn zo erg als je je kunt voorstellen"), die de huidige pijn, ergste pijn, minste pijn en gemiddelde pijn meten, ervaren in de afgelopen 24 uur. De tweede subschaal evalueert de interferentie van pijn met verschillende aspecten van het dagelijks leven, waaronder algemene activiteit, lopen, stemming, slaap, werk, relaties met anderen en levensplezier. Deze worden ook beoordeeld op Numerieke Beoordelingsschalen van 0 ("interfereert niet") tot 10 ("interfereert volledig"). De Italiaanse versie van de BPI heeft een goede interne consistentie getoond (Cronbach's alpha = 0,80), stabiliteit (rho = 0,789, p < 0,001), uitstekende interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (k = 0,945) en goede homogeniteit (alpha = 0,8). |
T0 (baseline); T1 (7 weken); T2 (6 maanden)
|
|
Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: T0 (basislijn); T1 (7 weken); T2 (6 maanden)
|
De EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) is een gestandaardiseerd instrument ontwikkeld om de kwaliteit van leven te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit twee delen. Het eerste deel omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, elk beoordeeld op drie ernstniveaus, van 1 ("geen problemen") tot 3 ("extreme problemen"). Het tweede deel bevat een Visuele Analoge Schaal (EQ VAS) die de huidige ervaren gezondheid van de respondent beoordeelt op een schaal van 0 ("slechtst denkbare gezondheid") tot 100 ("best denkbare gezondheid"). De Italiaanse versie van de EQ-5D-3L heeft een goede betrouwbaarheid getoond, met een Cronbach's alfacoefficiënt van 0,73. |
T0 (basislijn); T1 (7 weken); T2 (6 maanden)
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: T0 (baseline); T1 (7 weken); T2 (6 maanden)
|
De Mini Sleep Questionnaire (MSQ) (10 items) evalueert slaapkwaliteit door zowel slaap- als waakfactoren te beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) van 1 ("Nooit") tot 7 ("Altijd"), verwijzend naar de ervaring van de respondent in de afgelopen week. De Italiaanse versie van de MSQ heeft een goede interne consistentie aangetoond (Cronbach's alpha = 0,77), goede test-hertestbetrouwbaarheid (ICC = 0,82), en factoranalyse bevestigde twee dimensies (slaap en waakzaamheid) met Cronbach's alpha = 0,75 voor beide. Optimale afkapwaarden werden geïdentificeerd (>16 voor slaap en >14 voor waakzaamheid), met een gebied onder de curve groter dan 0,80. |
T0 (baseline); T1 (7 weken); T2 (6 maanden)
|
|
Centrale Sensibilisatie
Tijdsspanne: T0 (baseline); T1 (7 weken); T2 (6 maanden)
|
De Central Sensitization Inventory (CSI) (35 items) meet huidige gezondheidssymptomen gerelateerd aan centrale sensitisatie, wat een totaalscore oplevert variërend van 0 tot 100. Items worden beoordeeld op een schaal van "nooit" (0) tot "altijd" (4), waarbij hogere scores een grotere aanwezigheid van centrale sensitisatiesymptomen aangeven. Een afkappunt van 40 heeft goede gevoeligheid en specificiteit aangetoond voor het identificeren van patiënten met centrale sensitisatiesyndromen. De Italiaanse versie van de CSI heeft een goede interne consistentie getoond (Cronbach's alfa = 0,87), variërend van 0,86 tot 0,87 wanneer individuele items worden verwijderd. |
T0 (baseline); T1 (7 weken); T2 (6 maanden)
|
|
Pijncatastroferen
Tijdsspanne: T0 (baseline); T1 (7 weken); T2 (6 maanden)
|
De Pain Catastrophizing Scale (PCS) (13 items) wordt gebruikt om het niveau van catastroferende gedachten geassocieerd met pijn te beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("altijd"). De totale score varieert van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op meer catastroferen van pijn. De Italiaanse versie van de PCS heeft uitstekende interne consistentie aangetoond (Cronbach's alpha = 0,92) en test-hertest betrouwbaarheid (ICC = 0,842, p < 0,001). |
T0 (baseline); T1 (7 weken); T2 (6 maanden)
|
|
Psychologische Flexibiliteit
Tijdsspanne: T0 (uitgangswaarde); T1 (7 weken); T2 (6 maanden)
|
De Multidimensionele Psychologische Flexibiliteitsinventaris (MPFI-24) is een zelfrapportage-instrument dat alle flexibiliteits- en inflexibiliteitsprocessen binnen het Hexaflex/Inflexahex-model beoordeelt. Respondenten beoordelen hoe goed elk item hun ervaring van de afgelopen twee weken weergeeft op een 6-punts Likertschaal van 1 ("Nooit waar") tot 6 ("Altijd waar"). De Italiaanse versie van de MPFI heeft een uitstekende interne consistentie aangetoond (Cronbach's alfa = 0,94) voor zowel algemene psychologische flexibiliteit als inflexibiliteit, met subschaal alfa's variërend van 0,85 tot 0,94. |
T0 (uitgangswaarde); T1 (7 weken); T2 (6 maanden)
|
|
Zelf-effectiviteit
Tijdsspanne: T0 (baseline); T1 (7 weken); T2 (6 maanden)
|
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) (10 items) wordt zowel in klinische als onderzoekscontexten gebruikt om het vertrouwen van individuen te beoordelen in het uitvoeren van activiteiten ondanks pijn. Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, van 0 ("helemaal niet zelfverzekerd") tot 6 ("volledig zelfverzekerd"). Totale scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores duiden op grotere zelfredzaamheid met betrekking tot pijn. De Italiaanse versie van de PSEQ heeft een uitstekende interne consistentie getoond (Cronbach's alpha = 0,94) en een goede test-hertest betrouwbaarheid (ICC = 0,82). |
T0 (baseline); T1 (7 weken); T2 (6 maanden)
|
|
Omgaan met
Tijdsspanne: T0 (basislijn); T1 (7 weken); T2 (6 maanden)
|
De Chronic Pain Coping Inventory (CPCI-42) (42 items) vraagt patiënten om te beoordelen hoe vaak zij gedragsmatige en cognitieve copingstrategieën hebben gebruikt tijdens de afgelopen week. De Italiaanse versie, die crosscultureel gevalideerd is, behoudt zijn acht-subschaalstructuur, waarbij elke subschaal een score van 0 tot 7 oplevert. Hogere scores weerspiegelen een frequentere toepassing van copingstrategieën. De Italiaanse CPCI-42 heeft een goede interne consistentie getoond (Cronbach's alfa = 0,71-0,80) en betrouwbaarheid (ICC = 0,70-0,85, en >0,85 voor alle subschalen). |
T0 (basislijn); T1 (7 weken); T2 (6 maanden)
|
|
Angst
Tijdsspanne: T0 (baseline); T1 (7 weken); T2 (6 maanden)
|
De Generalized Anxiety Disorder-schaal (GAD-7) (7 items) beoordeelt symptomen van gegeneraliseerde angststoornis. Respondenten geven aan hoe vaak ze de afgelopen 14 dagen last hebben gehad van elk symptoom op een 4-puntsschaal: 0 ("Helemaal niet"), 1 ("Enkele dagen"), 2 ("Meer dan de helft van de dagen") en 3 ("Bijna elke dag"). Totale scores variëren van 0 tot 21 en worden als volgt geïnterpreteerd: 0-4 = minimale angst, 5-9 = milde angst, 10-14 = matige angst, 15-21 = ernstige angst. De Italiaanse versie van de GAD-7 heeft een goede interne consistentie (Cronbach's alpha = 0,918) en test-hertestbetrouwbaarheid (ICC = 0,83) laten zien. |
T0 (baseline); T1 (7 weken); T2 (6 maanden)
|
|
Depressie
Tijdsspanne: T0 (uitgangswaarde); T1 (7 weken); T2 (6 maanden)
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om de ernst van depressieve symptomen te beoordelen. De negen items komen overeen met de DSM-IV-criteria voor een ernstige depressieve stoornis en evalueren de frequentie van symptomen gedurende de afgelopen twee weken. Items omvatten: weinig interesse of plezier in dingen doen, je neerslachtig of hopeloos voelen, slaapproblemen, vermoeidheid, eetlustveranderingen, gevoelens van waardeloosheid, concentratiemoeilijkheden, psychomotorische veranderingen en suïcidale gedachten. Elk item wordt gescoord van 0 ("Helemaal niet") tot 3 ("Bijna elke dag"), met totaalscores variërend van 0 tot 27. Interpretatie: 0-4 = minimale depressie, 5-9 = mild, 10-14 = matig, 15-19 = matig ernstig, en 20-27 = ernstige depressie. De Italiaanse versie van de PHQ-9 heeft een goede interne consistentie aangetoond (Cronbach's alpha = 0.918). |
T0 (uitgangswaarde); T1 (7 weken); T2 (6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gianluca Castelnuovo, Ph.D., Catholic University of Sacred Heart of Milan
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Caraceni A, Mendoza TR, Mencaglia E, Baratella C, Edwards K, Forjaz MJ, Martini C, Serlin RC, de Conno F, Cleeland CS. A validation study of an Italian version of the Brief Pain Inventory (Breve Questionario per la Valutazione del Dolore). Pain. 1996 Apr;65(1):87-92. doi: 10.1016/0304-3959(95)00156-5.
- Lin J, Paganini S, Sander L, Luking M, Ebert DD, Buhrman M, Andersson G, Baumeister H. An Internet-Based Intervention for Chronic Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Oct 13;114(41):681-688. doi: 10.3238/arztebl.2017.0681.
- Macea DD, Gajos K, Daglia Calil YA, Fregni F. The efficacy of Web-based cognitive behavioral interventions for chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2010 Oct;11(10):917-29. doi: 10.1016/j.jpain.2010.06.005. Epub 2010 Jul 22.
- Feliu-Soler A, Montesinos F, Gutierrez-Martinez O, Scott W, McCracken LM, Luciano JV. Current status of acceptance and commitment therapy for chronic pain: a narrative review. J Pain Res. 2018 Oct 2;11:2145-2159. doi: 10.2147/JPR.S144631. eCollection 2018.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Eccleston C, Fisher E, Craig L, Duggan GB, Rosser BA, Keogh E. Psychological therapies (Internet-delivered) for the management of chronic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 26;2014(2):CD010152. doi: 10.1002/14651858.CD010152.pub2.
- Hughes LS, Clark J, Colclough JA, Dale E, McMillan D. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for Chronic Pain: A Systematic Review and Meta-Analyses. Clin J Pain. 2017 Jun;33(6):552-568. doi: 10.1097/AJP.0000000000000425.
- Vugts MAP, Joosen MCW, van der Geer JE, Zedlitz AMEE, Vrijhoef HJM. The effectiveness of various computer-based interventions for patients with chronic pain or functional somatic syndromes: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 May 16;13(5):e0196467. doi: 10.1371/journal.pone.0196467. eCollection 2018.
- Nicholas M, Vlaeyen JWS, Rief W, Barke A, Aziz Q, Benoliel R, Cohen M, Evers S, Giamberardino MA, Goebel A, Korwisi B, Perrot S, Svensson P, Wang SJ, Treede RD; IASP Taskforce for the Classification of Chronic Pain. The IASP classification of chronic pain for ICD-11: chronic primary pain. Pain. 2019 Jan;160(1):28-37. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001390.
- Hayes SC, Wilson KG, Gifford EV, Follette VM, Strosahl K. Experimental avoidance and behavioral disorders: a functional dimensional approach to diagnosis and treatment. J Consult Clin Psychol. 1996 Dec;64(6):1152-68. doi: 10.1037//0022-006x.64.6.1152.
- Chiarotto A, Viti C, Sulli A, Cutolo M, Testa M, Piscitelli D. Cross-cultural adaptation and validity of the Italian version of the Central Sensitization Inventory. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Oct;37:20-28. doi: 10.1016/j.msksp.2018.06.005. Epub 2018 Jun 15.
- Monticone M, Baiardi P, Ferrari S, Foti C, Mugnai R, Pillastrini P, Rocca B, Vanti C. Development of the Italian version of the Pain Catastrophising Scale (PCS-I): cross-cultural adaptation, factor analysis, reliability, validity and sensitivity to change. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1045-50. doi: 10.1007/s11136-011-0007-4. Epub 2011 Sep 13.
- Savoia E, Fantini MP, Pandolfi PP, Dallolio L, Collina N. Assessing the construct validity of the Italian version of the EQ-5D: preliminary results from a cross-sectional study in North Italy. Health Qual Life Outcomes. 2006 Aug 10;4:47. doi: 10.1186/1477-7525-4-47.
- Sanders GD, Neumann PJ, Basu A, Brock DW, Feeny D, Krahn M, Kuntz KM, Meltzer DO, Owens DK, Prosser LA, Salomon JA, Sculpher MJ, Trikalinos TA, Russell LB, Siegel JE, Ganiats TG. Recommendations for Conduct, Methodological Practices, and Reporting of Cost-effectiveness Analyses: Second Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine. JAMA. 2016 Sep 13;316(10):1093-103. doi: 10.1001/jama.2016.12195.
- Vlaescu G, Alasjo A, Miloff A, Carlbring P, Andersson G. Features and functionality of the Iterapi platform for internet-based psychological treatment. Internet Interv. 2016 Oct 3;6:107-114. doi: 10.1016/j.invent.2016.09.006. eCollection 2016 Nov.
- Sleed M, Eccleston C, Beecham J, Knapp M, Jordan A. The economic impact of chronic pain in adolescence: methodological considerations and a preliminary costs-of-illness study. Pain. 2005 Dec 15;119(1-3):183-190. doi: 10.1016/j.pain.2005.09.028. Epub 2005 Nov 16.
- Scott W, Hann KE, McCracken LM. A Comprehensive Examination of Changes in Psychological Flexibility Following Acceptance and Commitment Therapy for Chronic Pain. J Contemp Psychother. 2016;46:139-148. doi: 10.1007/s10879-016-9328-5. Epub 2016 Mar 2.
- Schutze R, Rees C, Smith A, Slater H, Campbell JM, O'Sullivan P. How Can We Best Reduce Pain Catastrophizing in Adults With Chronic Noncancer Pain? A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2018 Mar;19(3):233-256. doi: 10.1016/j.jpain.2017.09.010. Epub 2017 Nov 6.
- Pietrabissa G, Semonella M, Marchesi G, Mannarini S, Castelnuovo G, Andersson G, Rossi AA. Validation of the Italian Version of the Web Screening Questionnaire for Common Mental Disorders. J Clin Med. 2024 Feb 19;13(4):1170. doi: 10.3390/jcm13041170.
- Perlini C, Donisi V, Rossetti MG, Moltrasio C, Bellani M, Brambilla P. The potential role of EMDR on trauma in affective disorders: A narrative review. J Affect Disord. 2020 May 15;269:1-11. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.001. Epub 2020 Mar 14.
- Pakenham KI, Landi G, Boccolini G, Furlani A, Grandi S, Tossani E. The moderating roles of psychological flexibility and inflexibility on the mental health impacts of COVID-19 pandemic and lockdown in Italy. J Contextual Behav Sci. 2020 Jul;17:109-118. doi: 10.1016/j.jcbs.2020.07.003. Epub 2020 Jul 20.
- Monticone M, Ferrante S, Rocca B, Nava T, Parini C, Cerri C. Chronic pain acceptance questionnaire: confirmatory factor analysis, reliability, and validity in Italian subjects with chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jun 1;38(13):E824-31. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182917299.
- Landi G, Furlani A, Boccolini G, Mikulincer M, Grandi S, Tossani E. Tolerance for Mental Pain Scale (TMPS): Italian validation and evaluation of its protective role in depression and suicidal ideation. Psychiatry Res. 2020 Sep;291:113263. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113263. Epub 2020 Jun 30.
- Heapy AA, Higgins DM, Cervone D, Wandner L, Fenton BT, Kerns RD. A Systematic Review of Technology-assisted Self-Management Interventions for Chronic Pain: Looking Across Treatment Modalities. Clin J Pain. 2015 Jun;31(6):470-92. doi: 10.1097/AJP.0000000000000185.
- Golfieri L, Gitto S, Vukotic R, Andreone P, Marra F, Morelli MC, Cescon M, Grandi S. Impact of psychosocial status on liver transplant process. Ann Hepatol. 2019 Nov-Dec;18(6):804-809. doi: 10.1016/j.aohep.2019.06.011. Epub 2019 Aug 20.
- Giusti EM, Pietrabissa G, Manzoni GM, Cattivelli R, Molinari E, Trompetter HR, Schreurs KMG, Castelnuovo G. The Economic Utility of Clinical Psychology in the Multidisciplinary Management of Pain. Front Psychol. 2017 Oct 31;8:1860. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01860. eCollection 2017. No abstract available.
- Gasslander N, Andersson G, Bostrom F, Brandelius L, Pelling L, Hamrin L, Gordh T, Buhrman M. Tailored internet-based cognitive behavioral therapy for individuals with chronic pain and comorbid psychological distress: a randomized controlled trial. Cogn Behav Ther. 2022 Sep;51(5):408-434. doi: 10.1080/16506073.2022.2065528. Epub 2022 May 9.
- Gandy M, Pang STY, Scott AJ, Heriseanu AI, Bisby MA, Dudeney J, Karin E, Titov N, Dear BF. Internet-delivered cognitive and behavioural based interventions for adults with chronic pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Pain. 2022 Oct 1;163(10):e1041-e1053. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002606. Epub 2022 Feb 7.
- Gallego A, Serrat M, Royuela-Colomer E, Sanabria-Mazo JP, Borras X, Esteve M, Grasa M, Rosa A, Rozadilla-Sacanell A, Almirall M, D'Amico F, Dai Y, Rosenbluth MJ, McCracken LM, Navarrete J, Feliu-Soler A, Luciano JV. Study protocol for a three-arm randomized controlled trial investigating the effectiveness, cost-utility, and physiological effects of a fully self-guided digital Acceptance and Commitment Therapy for Spanish patients with fibromyalgia. Digit Health. 2024 Mar 27;10:20552076241239177. doi: 10.1177/20552076241239177. eCollection 2024 Jan-Dec.
- Chiarotto A, Vanti C, Ostelo RW, Ferrari S, Tedesco G, Rocca B, Pillastrini P, Monticone M. The Pain Self-Efficacy Questionnaire: Cross-Cultural Adaptation into Italian and Assessment of Its Measurement Properties. Pain Pract. 2015 Nov;15(8):738-47. doi: 10.1111/papr.12242. Epub 2014 Sep 27.
- Cattivelli R, Castelnuovo G, Musetti A, Varallo G, Spatola CAM, Riboni FV, Usubini AG, Tosolin F, Manzoni GM, Capodaglio P, Rossi A, Pietrabissa G, Molinari E. ACTonHEALTH study protocol: promoting psychological flexibility with activity tracker and mHealth tools to foster healthful lifestyle for obesity and other chronic health conditions. Trials. 2018 Nov 29;19(1):659. doi: 10.1186/s13063-018-2968-x.
- Bendelin N, Bjorkdahl P, Risell M, Nelson KZ, Gerdle B, Andersson G, Buhrman M. Patients' experiences of internet-based Acceptance and commitment therapy for chronic pain: a qualitative study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Apr 6;21(1):212. doi: 10.1186/s12891-020-03198-1.
- Ariza-Mateos, M. J., Cabrera-Martos, I., Prados-Román, E., Granados-Santiago, M., Rodríguez-Torres, J., & Valenza, M. C. (2021). A systematic review of internet-based interventions for women with chronic pain. British Journal of Occupational Therapy, 84(1),6-14. doi:10.1177/0308022620970861
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CUP J53D23008130008
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .