- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07270588
MobACT: Internetowa Interwencja dla Pacjentów z Przewlekłym Bólem (MobACT)
MOBACT: Internetowa Samopomoc Kierowana Oparta na Terapii Akceptacji i Zaangażowania w Przewlekłym Bólu
Przewlekły ból (CP) to stan charakteryzujący się bólem utrzymującym się lub nawracającym przez ponad trzy miesiące w jednej lub wielu częściach ciała. Ten rodzaj bólu często towarzyszy cierpieniu emocjonalnemu i trudnościom w codziennym funkcjonowaniu, co może zakłócać zdolność osoby do wykonywania codziennych czynności i utrzymywania ról społecznych. W rezultacie stanowi on znaczne obciążenie nie tylko dla jednostek, ale także dla krajowych systemów opieki zdrowotnej, zarówno z powodu bezpośrednich kosztów medycznych, jak i kosztów pośrednich, takich jak zmniejszona produktywność w pracy i zwiększone wykorzystanie usług zdrowotnych.
Tradycyjne metody leczenia CP, takie jak leki i procedury chirurgiczne, często nie zapewniają wystarczającej ulgi ani znacząco nie poprawiają jakości życia osób dotkniętych tym stanem. Doprowadziło to do rosnącego zainteresowania alternatywnymi podejściami, które mogą zaoferować bardziej trwałe i kompleksowe wsparcie. W tym kontekście terapie psychologiczne zyskały coraz większą uwagę, zwłaszcza Terapia Akceptacji i Zaangażowania, czyli ACT. To podejście terapeutyczne koncentruje się nie tylko na redukcji objawów fizycznych, ale także na pomaganiu ludziom w akceptacji ich bólu jako części ich doświadczenia życiowego. Celem jest promowanie dobrostanu emocjonalnego i poprawa ogólnego funkcjonowania poprzez zwiększenie tego, co jest znane jako elastyczność psychologiczna.
ACT jest szczególnie istotna dla osób cierpiących na CP, ponieważ pomaga im prowadzić sensowne życie pomimo obecności bólu. Zamiast unikać lub walczyć z bólem, osoby są zachęcane do jego akceptacji, jednocześnie angażując się w działania zgodne z ich osobistymi wartościami. Ten proces wspomaga regulację emocjonalną i zachęca do angażowania się w działania, które przynoszą poczucie celu i satysfakcji. Jednak dostęp do tego rodzaju interwencji psychologicznej pozostaje ograniczony w wielu kontekstach. Bariery, takie jak długie listy oczekujących, brak wykwalifikowanych specjalistów, odległość geograficzna od ośrodków leczenia, stygmatyzacja związana z terapią psychologiczną oraz fizyczne ograniczenia pacjentów, często utrudniają potrzebującym otrzymanie odpowiedniej opieki.
W odpowiedzi na te wyzwania, w ostatnich latach rozwinęły się nowe formy cyfrowego wsparcia zdrowotnego. W szczególności programy samopomocy dostarczane przez internet pojawiły się jako obiecujące rozwiązanie w leczeniu CP. Programy te mogą dotrzeć do osób, które w przeciwnym razie nie mogłyby uzyskać dostępu do opieki, i oferują elastyczną, niskokosztową i wygodną alternatywę dla tradycyjnej terapii twarzą w twarz. Badania wykazały, że ACT może być skutecznie dostosowana i dostarczana online, pozwalając ludziom korzystać z jej terapeutycznych zasad w formacie odpowiadającym ich potrzebom i stylom życia.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności prowadzonego programu samopomocy online opartego na Terapii Akceptacji i Zaangażowania dla osób z CP. Program ma pomóc uczestnikom zaakceptować ich ból i skupić się na poprawie jakości życia poprzez działania oparte na wartościach. Badanie zbada również psychologiczne mechanizmy, które mogą wyjaśniać, jak i dlaczego interwencja działa, w celu poprawy projektowania i dostarczania przyszłych programów. Ponadto badanie przeanalizuje opłacalność tego rodzaju interwencji cyfrowej, aby ocenić jej potencjał do szerszego wdrożenia w publicznych systemach zdrowotnych. Poprzez zwiększenie dostępu do opieki psychologicznej opartej na dowodach za pośrednictwem platform cyfrowych, to badanie ma na celu przyczynienie się do bardziej skutecznych, inkluzywnych i zrównoważonych opcji leczenia dla osób żyjących z przewlekłym bólem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Chronic Pain (CP) is a persistent condition characterized by emotional distress and functional impairment that is not better explained by another diagnosis. Its multifactorial nature includes biological, psychological, and social components that interact to maintain and exacerbate symptoms. Psychological processes such as pain-related fear, avoidance behaviors, catastrophizing, and reduced engagement in valued activities contribute to disability and diminished quality of life. Pharmacological and surgical treatments alone frequently provide insufficient improvement, underscoring the relevance of psychological interventions.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is designed to improve psychological flexibility by promoting willingness to experience pain-related distress while pursuing personally meaningful behaviors. ACT-based interventions have shown effectiveness in addressing emotional and behavioral responses to pain, reducing disability, and improving overall functioning. Due to its modularity and transdiagnostic focus, ACT can be adapted for a wide range of CP presentations and is suitable for digital delivery.
Internet-based interventions (IBIs) are increasingly implemented to improve accessibility to psychological treatment. Digital delivery may reduce barriers related to mobility limitations, geographical distance, waiting lists, stigma, and limited availability of trained clinicians. Guided IBIs allow patients to engage with structured therapeutic content at their own pace, while also receiving support from a therapist. Internet-based ACT programs have demonstrated promising effects on pain acceptance, emotional functioning, behavioral flexibility, and pain-related disability.
The present randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness and cost-effectiveness of MobACT, a guided internet-based ACT intervention adapted for the Italian population. The program consists of seven weekly modules addressing core ACT processes, including acceptance, defusion, values clarification, and committed action. The intervention is delivered through the secure, research-oriented iTerapi platform, which provides access to treatment content, therapist communication, and assessment tools. Participants receive weekly notifications when new material is available and reminder messages if modules are not completed.
Participants complete baseline, post-treatment, and follow-up assessments through the platform. During treatment, additional weekly monitoring collects information on sleep quality and changes in pharmacological therapy for pain management. A subset of participants will take part in semi-structured qualitative interviews to explore their subjective treatment experience, usability perceptions, and acceptability of the digital format. Interview data will undergo thematic analysis.
Data management follows strict procedures to ensure confidentiality, integrity, and secure storage. All participant information is de-identified and stored on encrypted servers with access restricted to authorized study personnel. Statistical analyses will compare outcomes between groups and explore potential mediators and moderators of treatment effects. Cost-effectiveness will be evaluated from both healthcare and societal perspectives, accounting for resource utilization, productivity losses, and implementation costs.
The intervention is expected to improve acceptance of chronic pain, psychological flexibility, coping behaviors, sleep quality, and overall quality of life, while reducing pain intensity, interference, catastrophizing, and emotional distress. Insights gained from the trial will contribute to understanding the mechanisms of change in internet-delivered ACT programs and inform the development of scalable psychological interventions for chronic pain.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michelle Semonella
- Numer telefonu: +972559876070
- E-mail: michelle.semonella@unicatt.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Giada Pietrabissa
- E-mail: giada.pietrabissa@unicatt.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linköping, Szwecja
- Rekrutacyjny
- University of Linköping
-
Kontakt:
- Gerhard Andersson
- E-mail: gerhard.andersson@liu.se
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy
- Rekrutacyjny
- Alma Mater Studiorum of Bologna
-
Kontakt:
- Silvana Grandi
- E-mail: silvana.grandi@unibo.it
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- Catholic University Of Sacred Heart
-
Kontakt:
- Gianluca Castelnuovo, Ph.D.
- E-mail: gianluca.castelnuovo@unicatt.it
-
Verona, Włochy
- Rekrutacyjny
- University of Verona
-
Kontakt:
- Lidia Del Piccolo
- E-mail: lidia.delpiccolo@univr.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi;
- Zweryfikowana diagnoza medyczna przewlekłego bólu (czas trwania ≥ 3 miesiące);
- Dostęp do internetu;
- Wystarczająca umiejętność obsługi komputera i internetu;
- Biegła znajomość języka włoskiego.
Kryteria wykluczenia:
- Obecne uczestnictwo w leczeniu psychologicznym lub psychoterapeutycznym w celu zarządzania przewlekłym bólem;
- Wysokie ryzyko samobójstwa;
- Zaburzenia poznawcze;
Obecność zdiagnozowanych zaburzeń psychicznych, takich jak:
- Zaburzenia psychotyczne (np. schizofrenia, zaburzenia schizoafektywne itp.);
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe (niestabilne epizody maniakalne lub hipomaniakalne);
- Cieżkie zaburzenia depresyjne (np. depresja ciężka, zamiary samobójcze lub niedawne próby samobójcze);
- Cieżkie zaburzenia osobowości utrudniające wykonywanie codziennych czynności (np. praca, dbanie o siebie);
- Zaburzenia poznawcze lub neurodegeneracyjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 7-tygodniowe interwencje internetowe
Uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej będą proszeni o ukończenie jednego modułu tygodniowo, każdy oparty na podstawowych zasadach Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT). Program leczenia składa się z siedmiu modułów dostarczanych co tydzień przez łącznie siedem tygodni. Treść modułów obejmie następujące tematy:
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej będą proszeni o ukończenie jednego modułu tygodniowo, każdy oparty na podstawowych zasadach Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT).
Program leczenia składa się z siedmiu modułów dostarczanych co tydzień przez łącznie siedem tygodni.
Treść modułów będzie obejmować następujące tematy: 1. Twórcza beznadziejność 2. Gotowość i akceptacja bólu 3. Defuzja od negatywnych myśli 4. Zaangażowane działanie i wartości 5. Wartości i wyznaczanie celów 6. Ćwiczenia gotowości 7. Utrzymanie wyuczonych strategii.
|
|
Brak interwencji: 7-tygodniowa lista oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej z listą oczekujących nie otrzymają interwencji w początkowym siedmiotygodniowym okresie badania.
Jednak po upływie siedmiu tygodni otrzymają pełny dostęp do programu leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chronic Pain Acceptance
Ramy czasowe: T0 (baseline); T1 (7-weeks); T2 (6 months)
|
The Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) (20 items) is used to assess acceptance of chronic pain. Each item is rated on a scale from 0 ("Never true") to 6 ("Always true"), where the respondent indicates their level of agreement with each statement. The CPAQ is composed of two subscales: Activity Engagement (AE) and Pain Willingness (PW). To calculate the CPAQ score, the items corresponding to each subscale are summed to obtain a score for each domain. The total score, ranging from 0 to 120, is the sum of the two subscale scores. Higher scores indicate greater levels of pain acceptance. The Activity Engagement (AE) subscale measures the extent to which individuals continue to engage in daily activities regardless of their pain, while the Pain Willingness (PW) subscale assesses the extent to which individuals perceive that avoiding or controlling pain is an ineffective strategy. |
T0 (baseline); T1 (7-weeks); T2 (6 months)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu i wpływ bólu
Ramy czasowe: T0 (punkt wyjściowy); T1 (7 tygodni); T2 (6 miesięcy)
|
Krótki Kwestionariusz Bólu - wersja włoska (BPI-I) (10 pozycji) składa się z dwóch podskal. Pierwsza podskala ocenia natężenie bólu za pomocą czterech Numerycznych Skal Ocen, w zakresie od 0 ("brak bólu") do 10 ("ból tak silny, jak to możliwe do wyobrażenia"), które mierzą ból obecny, najsilniejszy ból, najsłabszy ból i przeciętny ból doświadczany w ciągu ostatnich 24 godzin. Druga podskala ocenia wpływ bólu na różne aspekty codziennego życia, w tym ogólną aktywność, chodzenie, nastrój, sen, pracę, relacje z innymi i radość z życia. Są one również oceniane na Numerycznych Skalach Ocen od 0 ("nie wpływa") do 10 ("całkowicie wpływa"). Włoska wersja BPI wykazała dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,80), stabilność (rho = 0,789, p < 0,001), doskonałą zgodność między oceniającymi (k = 0,945) i dobrą jednorodność (alfa = 0,8). |
T0 (punkt wyjściowy); T1 (7 tygodni); T2 (6 miesięcy)
|
|
Jakość Życia
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa); T1 (7 tygodni); T2 (6 miesięcy)
|
EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) to standaryzowane narzędzie opracowane do oceny jakości życia. Kwestionariusz składa się z dwóch części. Pierwsza część obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, codzienne czynności, ból/niekomfort oraz lęk/depresja, z których każdy jest oceniany na trzech poziomach nasilenia, od 1 ("brak problemów") do 3 ("ekstremalne problemy"). Druga część zawiera Wizualną Skalę Analogową (EQ VAS), która ocenia aktualne postrzegane zdrowie respondenta w skali od 0 ("najgorsze wyobrażalne zdrowie") do 100 ("najlepsze wyobrażalne zdrowie"). Włoska wersja EQ-5D-3L wykazała dobrą rzetelność, ze współczynnikiem alfa Cronbacha wynoszącym 0,73. |
T0 (linia bazowa); T1 (7 tygodni); T2 (6 miesięcy)
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa); T1 (7 tygodni); T2 (6 miesięcy)
|
Mini Kwestionariusz Snu (MSQ) (10 pozycji) ocenia jakość snu poprzez analizę zarówno czynników związanych ze snem, jak i czuwaniem. Każda pozycja jest oceniana na Skali Oceny Numerycznej (NRS) od 1 („Nigdy”) do 7 („Zawsze”), odnosząc się do doświadczeń respondenta z ostatniego tygodnia. Włoska wersja MSQ wykazała dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,77), dobrą rzetelność test-retest (ICC = 0,82), a analiza czynnikowa potwierdziła dwa wymiary (sen i czuwanie) z alfa Cronbacha = 0,75 dla obu. Zidentyfikowano optymalne wartości odcięcia (>16 dla snu i >14 dla czuwania), z polem pod krzywą większym niż 0,80. |
T0 (linia bazowa); T1 (7 tygodni); T2 (6 miesięcy)
|
|
Centralna Sensytyzacja
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa); T1 (7 tygodni); T2 (6 miesięcy)
|
Centralny Inwentarz Sensytyzacji (CSI) (35 pozycji) mierzy obecne objawy zdrowotne związane z centralną sensytyzacją, dając łączny wynik w zakresie od 0 do 100. Pozycje są oceniane w skali od "nigdy" (0) do "zawsze" (4), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą obecność objawów centralnej sensytyzacji. Wartość odcięcia 40 wykazała dobrą czułość i specyficzność w identyfikacji pacjentów z zespołami centralnej sensytyzacji. Włoska wersja CSI wykazała dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,87), mieszczącą się w zakresie od 0,86 do 0,87 po usunięciu poszczególnych pozycji. |
T0 (linia bazowa); T1 (7 tygodni); T2 (6 miesięcy)
|
|
Katastrofizacja bólu
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa); T1 (7 tygodni); T2 (6 miesięcy)
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS) (13 pozycji) służy do oceny poziomu katastroficznych myśli związanych z bólem. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta, od 0 („wcale”) do 4 („cały czas”). Łączny wynik waha się od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą katastrofizację bólu. Włoska wersja PCS wykazała doskonałą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,92) i rzetelność test-retest (ICC = 0,842, p < 0,001). |
T0 (linia bazowa); T1 (7 tygodni); T2 (6 miesięcy)
|
|
Elastyczność Psychologiczna
Ramy czasowe: T0 (początek badania); T1 (7 tygodni); T2 (6 miesięcy)
|
Wielowymiarowy Inwentarz Elastyczności Psychologicznej (MPFI-24) to samoopisowa metoda oceny wszystkich procesów elastyczności i sztywności w modelu Hexaflex/Inflexahex. Respondenci oceniają, jak dobrze każdy punkt odzwierciedla ich doświadczenia z ostatnich dwóch tygodni, używając 6-punktowej skali Likerta od 1 („Nigdy prawdziwe”) do 6 („Zawsze prawdziwe”). Włoska wersja MPFI wykazała doskonałą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,94) zarówno dla ogólnej elastyczności psychologicznej, jak i sztywności, z wartościami alfa dla podskal w zakresie od 0,85 do 0,94. |
T0 (początek badania); T1 (7 tygodni); T2 (6 miesięcy)
|
|
Samoocena
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa); T1 (7 tygodni); T2 (6 miesięcy)
|
Kwestionariusz Pewności Siebie w Bólu (PSEQ) (10 pozycji) jest stosowany zarówno w kontekście klinicznym, jak i badawczym do oceny pewności siebie jednostek w wykonywaniu czynności pomimo bólu. Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta, od 0 („wcale nie pewny siebie”) do 6 („całkowicie pewny siebie”). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie związaną z bólem. Włoska wersja PSEQ wykazała doskonałą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,94) i dobrą wiarygodność testu-retest (ICC = 0,82). |
T0 (linia bazowa); T1 (7 tygodni); T2 (6 miesięcy)
|
|
Radzenie sobie
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa); T1 (7 tygodni); T2 (6 miesięcy)
|
Inwentarz Radzenia Sobie z Bólem Przewlekłym (CPCI-42) (42 pozycje) prosi pacjentów o ocenę, jak często stosowali oni behawioralne i poznawcze strategie radzenia sobie w poprzednim tygodniu. Wersja włoska, walidowana międzykulturowo, zachowuje swoją ośmiopodskalową strukturę, przy czym każda podskala daje wynik od 0 do 7. Wyższe wyniki odzwierciedlają częstsze stosowanie strategii radzenia sobie. Włoski CPCI-42 wykazał dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,71-0,80) i rzetelność (ICC = 0,70-0,85, oraz >0,85 dla wszystkich podskal). |
T0 (linia bazowa); T1 (7 tygodni); T2 (6 miesięcy)
|
|
Niepokój
Ramy czasowe: T0 (punkt wyjściowy); T1 (7 tygodni); T2 (6 miesięcy)
|
Skala Uogólnionego Lęku (GAD-7) (7 pozycji) ocenia objawy uogólnionego lęku. Respondenci oceniają, jak często w ciągu ostatnich 14 dni byli zaniepokojeni każdym objawem, w 4-punktowej skali: 0 („W ogóle nie”), 1 („Kilka dni”), 2 („Ponad połowę dni”) i 3 („Prawie każdego dnia”). Całkowity wynik waha się od 0 do 21 i interpretuje się go następująco: 0-4 = minimalny lęk, 5-9 = łagodny lęk, 10-14 = umiarkowany lęk, 15-21 = ciężki lęk. Włoska wersja GAD-7 wykazała dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,918) i wiarygodność test-retest (ICC = 0,83). |
T0 (punkt wyjściowy); T1 (7 tygodni); T2 (6 miesięcy)
|
|
Depresja
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa); T1 (7 tygodni); T2 (6 miesięcy)
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to narzędzie samoopisowe służące do oceny nasilenia objawów depresyjnych. Dziewięć pozycji odpowiada kryteriom DSM-IV dla dużej depresji i ocenia częstotliwość objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Pozycje obejmują: małe zainteresowanie lub przyjemność z wykonywania czynności, uczucie przygnębienia lub beznadziejności, problemy ze snem, zmęczenie, zmiany apetytu, poczucie bezwartościowości, trudności z koncentracją, zmiany psychomotoryczne oraz myśli samobójcze. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 ("W ogóle nie") do 3 ("Prawie codziennie"), a całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 27. Interpretacja: 0-4 = minimalna depresja, 5-9 = łagodna, 10-14 = umiarkowana, 15-19 = umiarkowanie ciężka, a 20-27 = ciężka depresja. Włoska wersja PHQ-9 wykazała dobrą wewnętrzną spójność (alfa Cronbacha = 0,918). |
T0 (linia bazowa); T1 (7 tygodni); T2 (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gianluca Castelnuovo, Ph.D., Catholic University of Sacred Heart of Milan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Caraceni A, Mendoza TR, Mencaglia E, Baratella C, Edwards K, Forjaz MJ, Martini C, Serlin RC, de Conno F, Cleeland CS. A validation study of an Italian version of the Brief Pain Inventory (Breve Questionario per la Valutazione del Dolore). Pain. 1996 Apr;65(1):87-92. doi: 10.1016/0304-3959(95)00156-5.
- Lin J, Paganini S, Sander L, Luking M, Ebert DD, Buhrman M, Andersson G, Baumeister H. An Internet-Based Intervention for Chronic Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Oct 13;114(41):681-688. doi: 10.3238/arztebl.2017.0681.
- Macea DD, Gajos K, Daglia Calil YA, Fregni F. The efficacy of Web-based cognitive behavioral interventions for chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2010 Oct;11(10):917-29. doi: 10.1016/j.jpain.2010.06.005. Epub 2010 Jul 22.
- Feliu-Soler A, Montesinos F, Gutierrez-Martinez O, Scott W, McCracken LM, Luciano JV. Current status of acceptance and commitment therapy for chronic pain: a narrative review. J Pain Res. 2018 Oct 2;11:2145-2159. doi: 10.2147/JPR.S144631. eCollection 2018.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Eccleston C, Fisher E, Craig L, Duggan GB, Rosser BA, Keogh E. Psychological therapies (Internet-delivered) for the management of chronic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 26;2014(2):CD010152. doi: 10.1002/14651858.CD010152.pub2.
- Hughes LS, Clark J, Colclough JA, Dale E, McMillan D. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for Chronic Pain: A Systematic Review and Meta-Analyses. Clin J Pain. 2017 Jun;33(6):552-568. doi: 10.1097/AJP.0000000000000425.
- Vugts MAP, Joosen MCW, van der Geer JE, Zedlitz AMEE, Vrijhoef HJM. The effectiveness of various computer-based interventions for patients with chronic pain or functional somatic syndromes: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 May 16;13(5):e0196467. doi: 10.1371/journal.pone.0196467. eCollection 2018.
- Nicholas M, Vlaeyen JWS, Rief W, Barke A, Aziz Q, Benoliel R, Cohen M, Evers S, Giamberardino MA, Goebel A, Korwisi B, Perrot S, Svensson P, Wang SJ, Treede RD; IASP Taskforce for the Classification of Chronic Pain. The IASP classification of chronic pain for ICD-11: chronic primary pain. Pain. 2019 Jan;160(1):28-37. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001390.
- Hayes SC, Wilson KG, Gifford EV, Follette VM, Strosahl K. Experimental avoidance and behavioral disorders: a functional dimensional approach to diagnosis and treatment. J Consult Clin Psychol. 1996 Dec;64(6):1152-68. doi: 10.1037//0022-006x.64.6.1152.
- Chiarotto A, Viti C, Sulli A, Cutolo M, Testa M, Piscitelli D. Cross-cultural adaptation and validity of the Italian version of the Central Sensitization Inventory. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Oct;37:20-28. doi: 10.1016/j.msksp.2018.06.005. Epub 2018 Jun 15.
- Monticone M, Baiardi P, Ferrari S, Foti C, Mugnai R, Pillastrini P, Rocca B, Vanti C. Development of the Italian version of the Pain Catastrophising Scale (PCS-I): cross-cultural adaptation, factor analysis, reliability, validity and sensitivity to change. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1045-50. doi: 10.1007/s11136-011-0007-4. Epub 2011 Sep 13.
- Savoia E, Fantini MP, Pandolfi PP, Dallolio L, Collina N. Assessing the construct validity of the Italian version of the EQ-5D: preliminary results from a cross-sectional study in North Italy. Health Qual Life Outcomes. 2006 Aug 10;4:47. doi: 10.1186/1477-7525-4-47.
- Sanders GD, Neumann PJ, Basu A, Brock DW, Feeny D, Krahn M, Kuntz KM, Meltzer DO, Owens DK, Prosser LA, Salomon JA, Sculpher MJ, Trikalinos TA, Russell LB, Siegel JE, Ganiats TG. Recommendations for Conduct, Methodological Practices, and Reporting of Cost-effectiveness Analyses: Second Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine. JAMA. 2016 Sep 13;316(10):1093-103. doi: 10.1001/jama.2016.12195.
- Vlaescu G, Alasjo A, Miloff A, Carlbring P, Andersson G. Features and functionality of the Iterapi platform for internet-based psychological treatment. Internet Interv. 2016 Oct 3;6:107-114. doi: 10.1016/j.invent.2016.09.006. eCollection 2016 Nov.
- Sleed M, Eccleston C, Beecham J, Knapp M, Jordan A. The economic impact of chronic pain in adolescence: methodological considerations and a preliminary costs-of-illness study. Pain. 2005 Dec 15;119(1-3):183-190. doi: 10.1016/j.pain.2005.09.028. Epub 2005 Nov 16.
- Scott W, Hann KE, McCracken LM. A Comprehensive Examination of Changes in Psychological Flexibility Following Acceptance and Commitment Therapy for Chronic Pain. J Contemp Psychother. 2016;46:139-148. doi: 10.1007/s10879-016-9328-5. Epub 2016 Mar 2.
- Schutze R, Rees C, Smith A, Slater H, Campbell JM, O'Sullivan P. How Can We Best Reduce Pain Catastrophizing in Adults With Chronic Noncancer Pain? A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2018 Mar;19(3):233-256. doi: 10.1016/j.jpain.2017.09.010. Epub 2017 Nov 6.
- Pietrabissa G, Semonella M, Marchesi G, Mannarini S, Castelnuovo G, Andersson G, Rossi AA. Validation of the Italian Version of the Web Screening Questionnaire for Common Mental Disorders. J Clin Med. 2024 Feb 19;13(4):1170. doi: 10.3390/jcm13041170.
- Perlini C, Donisi V, Rossetti MG, Moltrasio C, Bellani M, Brambilla P. The potential role of EMDR on trauma in affective disorders: A narrative review. J Affect Disord. 2020 May 15;269:1-11. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.001. Epub 2020 Mar 14.
- Pakenham KI, Landi G, Boccolini G, Furlani A, Grandi S, Tossani E. The moderating roles of psychological flexibility and inflexibility on the mental health impacts of COVID-19 pandemic and lockdown in Italy. J Contextual Behav Sci. 2020 Jul;17:109-118. doi: 10.1016/j.jcbs.2020.07.003. Epub 2020 Jul 20.
- Monticone M, Ferrante S, Rocca B, Nava T, Parini C, Cerri C. Chronic pain acceptance questionnaire: confirmatory factor analysis, reliability, and validity in Italian subjects with chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jun 1;38(13):E824-31. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182917299.
- Landi G, Furlani A, Boccolini G, Mikulincer M, Grandi S, Tossani E. Tolerance for Mental Pain Scale (TMPS): Italian validation and evaluation of its protective role in depression and suicidal ideation. Psychiatry Res. 2020 Sep;291:113263. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113263. Epub 2020 Jun 30.
- Heapy AA, Higgins DM, Cervone D, Wandner L, Fenton BT, Kerns RD. A Systematic Review of Technology-assisted Self-Management Interventions for Chronic Pain: Looking Across Treatment Modalities. Clin J Pain. 2015 Jun;31(6):470-92. doi: 10.1097/AJP.0000000000000185.
- Golfieri L, Gitto S, Vukotic R, Andreone P, Marra F, Morelli MC, Cescon M, Grandi S. Impact of psychosocial status on liver transplant process. Ann Hepatol. 2019 Nov-Dec;18(6):804-809. doi: 10.1016/j.aohep.2019.06.011. Epub 2019 Aug 20.
- Giusti EM, Pietrabissa G, Manzoni GM, Cattivelli R, Molinari E, Trompetter HR, Schreurs KMG, Castelnuovo G. The Economic Utility of Clinical Psychology in the Multidisciplinary Management of Pain. Front Psychol. 2017 Oct 31;8:1860. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01860. eCollection 2017. No abstract available.
- Gasslander N, Andersson G, Bostrom F, Brandelius L, Pelling L, Hamrin L, Gordh T, Buhrman M. Tailored internet-based cognitive behavioral therapy for individuals with chronic pain and comorbid psychological distress: a randomized controlled trial. Cogn Behav Ther. 2022 Sep;51(5):408-434. doi: 10.1080/16506073.2022.2065528. Epub 2022 May 9.
- Gandy M, Pang STY, Scott AJ, Heriseanu AI, Bisby MA, Dudeney J, Karin E, Titov N, Dear BF. Internet-delivered cognitive and behavioural based interventions for adults with chronic pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Pain. 2022 Oct 1;163(10):e1041-e1053. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002606. Epub 2022 Feb 7.
- Gallego A, Serrat M, Royuela-Colomer E, Sanabria-Mazo JP, Borras X, Esteve M, Grasa M, Rosa A, Rozadilla-Sacanell A, Almirall M, D'Amico F, Dai Y, Rosenbluth MJ, McCracken LM, Navarrete J, Feliu-Soler A, Luciano JV. Study protocol for a three-arm randomized controlled trial investigating the effectiveness, cost-utility, and physiological effects of a fully self-guided digital Acceptance and Commitment Therapy for Spanish patients with fibromyalgia. Digit Health. 2024 Mar 27;10:20552076241239177. doi: 10.1177/20552076241239177. eCollection 2024 Jan-Dec.
- Chiarotto A, Vanti C, Ostelo RW, Ferrari S, Tedesco G, Rocca B, Pillastrini P, Monticone M. The Pain Self-Efficacy Questionnaire: Cross-Cultural Adaptation into Italian and Assessment of Its Measurement Properties. Pain Pract. 2015 Nov;15(8):738-47. doi: 10.1111/papr.12242. Epub 2014 Sep 27.
- Cattivelli R, Castelnuovo G, Musetti A, Varallo G, Spatola CAM, Riboni FV, Usubini AG, Tosolin F, Manzoni GM, Capodaglio P, Rossi A, Pietrabissa G, Molinari E. ACTonHEALTH study protocol: promoting psychological flexibility with activity tracker and mHealth tools to foster healthful lifestyle for obesity and other chronic health conditions. Trials. 2018 Nov 29;19(1):659. doi: 10.1186/s13063-018-2968-x.
- Bendelin N, Bjorkdahl P, Risell M, Nelson KZ, Gerdle B, Andersson G, Buhrman M. Patients' experiences of internet-based Acceptance and commitment therapy for chronic pain: a qualitative study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Apr 6;21(1):212. doi: 10.1186/s12891-020-03198-1.
- Ariza-Mateos, M. J., Cabrera-Martos, I., Prados-Román, E., Granados-Santiago, M., Rodríguez-Torres, J., & Valenza, M. C. (2021). A systematic review of internet-based interventions for women with chronic pain. British Journal of Occupational Therapy, 84(1),6-14. doi:10.1177/0308022620970861
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUP J53D23008130008
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .