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MobACT: Eine internetbasierte Intervention für Patienten mit chronischen Schmerzen (MobACT)

15. Mai 2026 aktualisiert von: Gianluca Castelnuovo, Catholic University of the Sacred Heart

MOBACT: Eine internetbasierte, angeleitete Selbsthilfeintervention auf Basis der Akzeptanz- und Commitment-Therapie bei chronischen Schmerzen

Chronische Schmerzen (CP) sind ein Zustand, der durch Schmerzen gekennzeichnet ist, die länger als drei Monate anhalten oder in einem oder mehreren Körperteilen wiederkehren. Diese Art von Schmerzen ist oft von emotionalem Stress und Schwierigkeiten bei der täglichen Funktionsfähigkeit begleitet, was die Fähigkeit einer Person beeinträchtigen kann, alltägliche Aktivitäten auszuführen und soziale Rollen aufrechtzuerhalten. Infolgedessen stellt es eine erhebliche Belastung nicht nur für Einzelpersonen, sondern auch für nationale Gesundheitssysteme dar, sowohl aufgrund direkter medizinischer Kosten als auch indirekter Kosten wie reduzierter Arbeitsproduktivität und erhöhter Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten.

Traditionelle Behandlungen für CP, wie Medikamente und chirurgische Eingriffe, bieten oft keine ausreichende Linderung oder verbessern die Lebensqualität der Betroffenen signifikant. Dies hat zu einem wachsenden Interesse an alternativen Ansätzen geführt, die eine dauerhaftere und umfassendere Unterstützung bieten können. In diesem Zusammenhang haben psychologische Therapien zunehmend Aufmerksamkeit erhalten, insbesondere die Akzeptanz- und Commitment-Therapie, oder ACT. Dieser therapeutische Ansatz konzentriert sich nicht nur auf die Reduzierung körperlicher Symptome, sondern auch darauf, Menschen zu helfen, ihre Schmerzen als Teil ihrer gelebten Erfahrung zu akzeptieren. Das Ziel ist es, das emotionale Wohlbefinden zu fördern und die allgemeine Funktionsfähigkeit zu verbessern, indem die sogenannte psychologische Flexibilität erhöht wird.

ACT ist besonders relevant für Menschen, die an CP leiden, da es ihnen hilft, trotz der Anwesenheit von Schmerzen ein sinnvolles Leben zu führen. Anstatt die Schmerzen zu vermeiden oder zu bekämpfen, werden Einzelpersonen ermutigt, sie zu akzeptieren und gleichzeitig Handlungen zu verpflichten, die mit ihren persönlichen Werten übereinstimmen. Dieser Prozess unterstützt die emotionale Regulation und fördert die Beteiligung an Aktivitäten, die ein Gefühl von Sinn und Zufriedenheit vermitteln. Der Zugang zu dieser Art von psychologischer Intervention bleibt jedoch in vielen Kontexten begrenzt. Hindernisse wie lange Wartelisten, Mangel an ausgebildeten Fachkräften, geografische Entfernung von Behandlungszentren, Stigma im Zusammenhang mit psychologischer Therapie und körperliche Einschränkungen der Patienten erschweren es oft denjenigen, die Hilfe benötigen, angemessene Versorgung zu erhalten.

Als Antwort auf diese Herausforderungen wurden in den letzten Jahren neue Formen der digitalen Gesundheitsunterstützung entwickelt. Insbesondere internetgestützte Selbsthilfeprogramme haben sich als vielversprechende Lösung für die Behandlung von CP erwiesen. Diese Programme können Personen erreichen, die sonst keinen Zugang zur Versorgung hätten, und bieten eine flexible, kostengünstige und bequeme Alternative zur traditionellen persönlichen Therapie. Die Forschung hat gezeigt, dass ACT effektiv online angepasst und durchgeführt werden kann, sodass Menschen von seinen therapeutischen Prinzipien in einem Format profitieren können, das ihren Bedürfnissen und Lebensstilen entspricht.

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines angeleiteten Online-Selbsthilfeprogramms basierend auf der Akzeptanz- und Commitment-Therapie für Personen mit CP zu bewerten. Das Programm ist darauf ausgelegt, den Teilnehmern zu helfen, ihre Schmerzen zu akzeptieren und sich durch wertebasierte Handlungen auf die Verbesserung ihrer Lebensqualität zu konzentrieren. Die Studie wird auch die psychologischen Mechanismen untersuchen, die erklären können, wie und warum die Intervention funktioniert, mit dem Ziel, das Design und die Durchführung zukünftiger Programme zu verbessern. Darüber hinaus wird die Studie die Kosteneffektivität dieser Art von digitaler Intervention untersuchen, um ihr Potenzial für eine breitere Umsetzung innerhalb öffentlicher Gesundheitssysteme zu bewerten. Durch die Erhöhung des Zugangs zu evidenzbasierter psychologischer Versorgung über digitale Plattformen strebt diese Forschung danach, zu effektiveren, inklusiveren und nachhaltigeren Behandlungsoptionen für Menschen mit chronischen Schmerzen beizutragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Chronic Pain (CP) is a persistent condition characterized by emotional distress and functional impairment that is not better explained by another diagnosis. Its multifactorial nature includes biological, psychological, and social components that interact to maintain and exacerbate symptoms. Psychological processes such as pain-related fear, avoidance behaviors, catastrophizing, and reduced engagement in valued activities contribute to disability and diminished quality of life. Pharmacological and surgical treatments alone frequently provide insufficient improvement, underscoring the relevance of psychological interventions.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is designed to improve psychological flexibility by promoting willingness to experience pain-related distress while pursuing personally meaningful behaviors. ACT-based interventions have shown effectiveness in addressing emotional and behavioral responses to pain, reducing disability, and improving overall functioning. Due to its modularity and transdiagnostic focus, ACT can be adapted for a wide range of CP presentations and is suitable for digital delivery.

Internet-based interventions (IBIs) are increasingly implemented to improve accessibility to psychological treatment. Digital delivery may reduce barriers related to mobility limitations, geographical distance, waiting lists, stigma, and limited availability of trained clinicians. Guided IBIs allow patients to engage with structured therapeutic content at their own pace, while also receiving support from a therapist. Internet-based ACT programs have demonstrated promising effects on pain acceptance, emotional functioning, behavioral flexibility, and pain-related disability.

The present randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness and cost-effectiveness of MobACT, a guided internet-based ACT intervention adapted for the Italian population. The program consists of seven weekly modules addressing core ACT processes, including acceptance, defusion, values clarification, and committed action. The intervention is delivered through the secure, research-oriented iTerapi platform, which provides access to treatment content, therapist communication, and assessment tools. Participants receive weekly notifications when new material is available and reminder messages if modules are not completed.

Participants complete baseline, post-treatment, and follow-up assessments through the platform. During treatment, additional weekly monitoring collects information on sleep quality and changes in pharmacological therapy for pain management. A subset of participants will take part in semi-structured qualitative interviews to explore their subjective treatment experience, usability perceptions, and acceptability of the digital format. Interview data will undergo thematic analysis.

Data management follows strict procedures to ensure confidentiality, integrity, and secure storage. All participant information is de-identified and stored on encrypted servers with access restricted to authorized study personnel. Statistical analyses will compare outcomes between groups and explore potential mediators and moderators of treatment effects. Cost-effectiveness will be evaluated from both healthcare and societal perspectives, accounting for resource utilization, productivity losses, and implementation costs.

The intervention is expected to improve acceptance of chronic pain, psychological flexibility, coping behaviors, sleep quality, and overall quality of life, while reducing pain intensity, interference, catastrophizing, and emotional distress. Insights gained from the trial will contribute to understanding the mechanisms of change in internet-delivered ACT programs and inform the development of scalable psychological interventions for chronic pain.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter;
  2. Eine nachweisbare medizinische Diagnose von chronischen Schmerzen (Dauer ≥ 3 Monate);
  3. Internetzugang;
  4. Ausreichende Computer- und Internetkenntnisse;
  5. Fließende Kenntnisse der italienischen Sprache.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle Teilnahme an psychologischen oder psychotherapeutischen Behandlungen zur Behandlung chronischer Schmerzen;
  2. Hohes Suizidrisiko;
  3. Kognitive Beeinträchtigungen;
  4. Vorliegen zertifizierter psychiatrischer Störungen, wie:

    1. Psychotische Störungen (z.B. Schizophrenie, schizoaffektive Störungen usw.);
    2. Bipolare Störung (unstabilisierte manische oder hypomanische Episoden);
    3. Schwere depressive Störungen (z.B. Major Depression, Suizidabsicht oder kürzliche Suizidversuche);
    4. Schwere Persönlichkeitsstörungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen, tägliche Aktivitäten auszuführen (z.B. Arbeit, Selbstfürsorge);
    5. Kognitive oder neurodegenerative Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 7-wöchige internetbasierte Interventionen

Teilnehmer, die der experimentellen Gruppe zugeteilt werden, werden gebeten, ein Modul pro Woche zu absolvieren, wobei jedes auf den Kernprinzipien der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) basiert. Das Behandlungsprogramm besteht aus sieben Modulen, die wöchentlich über einen Gesamtzeitraum von sieben Wochen vermittelt werden. Der Inhalt der Module wird die folgenden Themen abdecken:

  1. Kreative Hoffnungslosigkeit
  2. Bereitschaft und Akzeptanz von Schmerz
  3. Defusion von negativen Gedanken
  4. Engagiertes Handeln und Werte
  5. Werte und Zielsetzung
  6. Bereitschaftsübungen
  7. Aufrechterhaltung erlernter Strategien.
Die Teilnehmer, die der Versuchsgruppe zugeteilt sind, werden gebeten, ein Modul pro Woche zu absolvieren, jeweils basierend auf den Kernprinzipien der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT). Das Behandlungsprogramm besteht aus sieben Modulen, die wöchentlich über einen Gesamtzeitraum von sieben Wochen vermittelt werden. Die Inhalte der Module decken folgende Themen ab: 1. Kreative Hoffnungslosigkeit 2. Bereitschaft und Akzeptanz von Schmerz 3. Distanzierung von negativen Gedanken 4. Engagiertes Handeln und Werte 5. Werte und Zielsetzung 6. Bereitschaftsübungen 7. Aufrechterhaltung erlernter Strategien.
Kein Eingriff: 7-Wöchige Warteliste
Teilnehmer, die der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten die Intervention während der ersten siebenwöchigen Studienphase nicht.
Allerdings erhalten sie nach Ablauf der sieben Wochen vollen Zugang zum Behandlungsprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronic Pain Acceptance
Zeitfenster: T0 (baseline); T1 (7-weeks); T2 (6 months)

The Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) (20 items) is used to assess acceptance of chronic pain. Each item is rated on a scale from 0 ("Never true") to 6 ("Always true"), where the respondent indicates their level of agreement with each statement.

The CPAQ is composed of two subscales: Activity Engagement (AE) and Pain Willingness (PW). To calculate the CPAQ score, the items corresponding to each subscale are summed to obtain a score for each domain. The total score, ranging from 0 to 120, is the sum of the two subscale scores. Higher scores indicate greater levels of pain acceptance.

The Activity Engagement (AE) subscale measures the extent to which individuals continue to engage in daily activities regardless of their pain, while the Pain Willingness (PW) subscale assesses the extent to which individuals perceive that avoiding or controlling pain is an ineffective strategy.

T0 (baseline); T1 (7-weeks); T2 (6 months)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität und Schmerzinterferenz
Zeitfenster: T0 (Ausgangswert); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)

Der Kurzfragebogen zur Schmerzerfassung - Italienische Version (BPI-I) (10 Items) besteht aus zwei Subskalen.

Die erste Subskala bewertet die Schmerzintensität anhand von vier numerischen Bewertungsskalen, die von 0 ("kein Schmerz") bis 10 ("Schmerz so stark wie vorstellbar") reichen und den aktuellen Schmerz, den stärksten Schmerz, den geringsten Schmerz und den durchschnittlichen Schmerz in den letzten 24 Stunden messen.

Die zweite Subskala bewertet die Beeinträchtigung durch Schmerzen in verschiedenen Aspekten des täglichen Lebens, einschließlich allgemeiner Aktivität, Gehfähigkeit, Stimmung, Schlaf, Arbeit, Beziehungen zu anderen und Lebensfreude. Diese werden ebenfalls auf numerischen Bewertungsskalen von 0 ("beeinträchtigt nicht") bis 10 ("beeinträchtigt vollständig") bewertet.

Die italienische Version des BPI hat eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,80), Stabilität (rho = 0,789, p < 0,001), ausgezeichnete Interrater-Reliabilität (k = 0,945) und gute Homogenität (Alpha = 0,8) gezeigt.

T0 (Ausgangswert); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
Lebensqualität
Zeitfenster: T0 (Basislinie); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)

Der EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) ist ein standardisiertes Instrument zur Bewertung der Lebensqualität. Der Fragebogen besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression, jede bewertet auf drei Schweregraden von 1 ("keine Probleme") bis 3 ("extreme Probleme"). Der zweite Teil enthält eine Visuelle Analogskala (EQ VAS), die die aktuelle wahrgenommene Gesundheit des Befragten auf einer Skala von 0 ("schlechteste vorstellbare Gesundheit") bis 100 ("beste vorstellbare Gesundheit") bewertet.

Die italienische Version des EQ-5D-3L hat eine gute Zuverlässigkeit gezeigt, mit einem Cronbach's-Alpha-Koeffizienten von 0,73.

T0 (Basislinie); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
Schlafqualität
Zeitfenster: T0 (Basislinie); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)

Der Mini-Schlaffragebogen (MSQ) (10 Items) bewertet die Schlafqualität durch die Beurteilung sowohl von Schlaf- als auch von Wachsamkeitsfaktoren. Jedes Item wird auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 1 („Nie“) bis 7 („Immer“) bewertet, bezogen auf die Erfahrungen des Befragten in der vergangenen Woche.

Die italienische Version des MSQ hat eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,77), gute Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,82) gezeigt, und die Faktorenanalyse bestätigte zwei Dimensionen (Schlaf und Wachsamkeit) mit Cronbachs Alpha = 0,75 für beide. Optimale Grenzwerte wurden identifiziert (>16 für Schlaf und >14 für Wachsamkeit), mit einer Fläche unter der Kurve größer als 0,80.

T0 (Basislinie); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: T0 (Baseline); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)

Der Central Sensitization Inventory (CSI) (35 Items) misst aktuelle Gesundheitsbeschwerden im Zusammenhang mit zentraler Sensibilisierung und liefert einen Gesamtscore von 0 bis 100. Die Items werden auf einer Skala von „nie“ (0) bis „immer“ (4) bewertet, wobei höhere Scores auf eine stärkere Ausprägung von Symptomen der zentralen Sensibilisierung hinweisen. Ein Grenzwert von 40 hat sich als gut sensitiv und spezifisch für die Identifizierung von Patienten mit Syndromen der zentralen Sensibilisierung erwiesen.

Die italienische Version des CSI hat eine gute interne Konsistenz gezeigt (Cronbachs Alpha = 0,87), die zwischen 0,86 und 0,87 liegt, wenn einzelne Items entfernt werden.

T0 (Baseline); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
Schmerzkatastrophisierung
Zeitfenster: T0 (Ausgangswert); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)

Die Pain Catastrophizing Scale (PCS) (13 Items) wird verwendet, um das Ausmaß katastrophisierender Gedanken in Bezug auf Schmerzen zu bewerten. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 ("überhaupt nicht") bis 4 ("die ganze Zeit") bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 52, wobei höhere Werte auf stärkere Schmerzkatastrophisierung hinweisen.

Die italienische Version der PCS hat eine ausgezeichnete interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,92) und Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,842, p < 0,001) gezeigt.

T0 (Ausgangswert); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
Psychologische Flexibilität
Zeitfenster: T0 (Ausgangswert); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)

Das Multidimensionale Psychologische Flexibilitätsinventar (MPFI-24) ist ein Selbstberichtsmaß, das alle Flexibilitäts- und Inflexibilitätsprozesse innerhalb des Hexaflex/Inflexahex-Modells bewertet. Befragte bewerten, wie gut jeder Punkt ihre Erfahrungen in den letzten zwei Wochen widerspiegelt, anhand einer 6-Punkte-Likert-Skala von 1 („Nie wahr“) bis 6 („Immer wahr“).

Die italienische Version des MPFI hat eine hervorragende interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,94) sowohl für die allgemeine psychologische Flexibilität als auch für die Inflexibilität gezeigt, mit Subskalen-Alphas im Bereich von 0,85 bis 0,94.

T0 (Ausgangswert); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: T0 (Ausgangswert); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)

Der Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) (10 Items) wird sowohl im klinischen als auch im Forschungskontext verwendet, um das Vertrauen von Personen in die Durchführung von Aktivitäten trotz Schmerzen zu bewerten. Jedes Item wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, von 0 („überhaupt nicht zuversichtlich“) bis 6 („völlig zuversichtlich“). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte eine größere schmerzbezogene Selbstwirksamkeit anzeigen.

Die italienische Version des PSEQ hat eine hervorragende interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,94) und gute Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,82) gezeigt.

T0 (Ausgangswert); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
Bewältigung
Zeitfenster: T0 (Baseline); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)

Der Chronic Pain Coping Inventory (CPCI-42) (42 Items) bittet Patienten, zu bewerten, wie oft sie in der vorherigen Woche verhaltensbezogene und kognitive Bewältigungsstrategien angewandt haben. Die italienische Version, die kulturübergreifend validiert wurde, behält ihre acht Subskalen-Struktur bei, wobei jede Subskala einen Wert von 0 bis 7 liefert. Höhere Werte spiegeln eine häufigere Nutzung von Bewältigungsstrategien wider.

Die italienische CPCI-42 hat eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,71–0,80) und Reliabilität (ICC = 0,70–0,85, und >0,85 für alle Subskalen) gezeigt.

T0 (Baseline); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
Angst
Zeitfenster: T0 (Ausgangswert); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)

Die Generalisierte Angststörung-Skala (GAD-7) (7 Items) bewertet Symptome generalisierter Angststörung. Die Befragten bewerten, wie oft sie in den letzten 14 Tagen von jedem Symptom beeinträchtigt wurden, auf einer 4-Punkte-Skala: 0 ("Überhaupt nicht"), 1 ("An einigen Tagen"), 2 ("An mehr als der Hälfte der Tage") und 3 ("Beinahe jeden Tag"). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21 und wird wie folgt interpretiert: 0-4 = minimale Angst, 5-9 = leichte Angst, 10-14 = mittlere Angst, 15-21 = schwere Angst.

Die italienische Version der GAD-7 hat eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,918) und Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,83) gezeigt.

T0 (Ausgangswert); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
Depression
Zeitfenster: T0 (Baseline); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)

Der Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ist ein Selbstbeurteilungsinstrument zur Einschätzung der Schwere depressiver Symptome. Die neun Items entsprechen den DSM-IV-Kriterien für eine Major Depression und bewerten die Symptomhäufigkeit der letzten zwei Wochen. Die Items umfassen: wenig Interesse oder Freude an Tätigkeiten, Niedergeschlagenheit oder Hoffnungslosigkeit, Schlafprobleme, Müdigkeit, Appetitveränderungen, Gefühle der Wertlosigkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, psychomotorische Veränderungen und Suizidgedanken. Jedes Item wird von 0 ("Überhaupt nicht") bis 3 ("Fast jeden Tag") bewertet, mit Gesamtpunktzahlen von 0 bis 27. Interpretation: 0-4 = minimale Depression, 5-9 = leichte, 10-14 = mittelschwere, 15-19 = mittelschwere bis schwere und 20-27 = schwere Depression.

Die italienische Version des PHQ-9 hat eine gute interne Konsistenz gezeigt (Cronbachs Alpha = 0,918).

T0 (Baseline); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Gianluca Castelnuovo, Ph.D., Catholic University of Sacred Heart of Milan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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