MobACT: Eine internetbasierte Intervention für Patienten mit chronischen Schmerzen (MobACT)
MOBACT: Eine internetbasierte, angeleitete Selbsthilfeintervention auf Basis der Akzeptanz- und Commitment-Therapie bei chronischen Schmerzen
Chronische Schmerzen (CP) sind ein Zustand, der durch Schmerzen gekennzeichnet ist, die länger als drei Monate anhalten oder in einem oder mehreren Körperteilen wiederkehren. Diese Art von Schmerzen ist oft von emotionalem Stress und Schwierigkeiten bei der täglichen Funktionsfähigkeit begleitet, was die Fähigkeit einer Person beeinträchtigen kann, alltägliche Aktivitäten auszuführen und soziale Rollen aufrechtzuerhalten. Infolgedessen stellt es eine erhebliche Belastung nicht nur für Einzelpersonen, sondern auch für nationale Gesundheitssysteme dar, sowohl aufgrund direkter medizinischer Kosten als auch indirekter Kosten wie reduzierter Arbeitsproduktivität und erhöhter Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten.
Traditionelle Behandlungen für CP, wie Medikamente und chirurgische Eingriffe, bieten oft keine ausreichende Linderung oder verbessern die Lebensqualität der Betroffenen signifikant. Dies hat zu einem wachsenden Interesse an alternativen Ansätzen geführt, die eine dauerhaftere und umfassendere Unterstützung bieten können. In diesem Zusammenhang haben psychologische Therapien zunehmend Aufmerksamkeit erhalten, insbesondere die Akzeptanz- und Commitment-Therapie, oder ACT. Dieser therapeutische Ansatz konzentriert sich nicht nur auf die Reduzierung körperlicher Symptome, sondern auch darauf, Menschen zu helfen, ihre Schmerzen als Teil ihrer gelebten Erfahrung zu akzeptieren. Das Ziel ist es, das emotionale Wohlbefinden zu fördern und die allgemeine Funktionsfähigkeit zu verbessern, indem die sogenannte psychologische Flexibilität erhöht wird.
ACT ist besonders relevant für Menschen, die an CP leiden, da es ihnen hilft, trotz der Anwesenheit von Schmerzen ein sinnvolles Leben zu führen. Anstatt die Schmerzen zu vermeiden oder zu bekämpfen, werden Einzelpersonen ermutigt, sie zu akzeptieren und gleichzeitig Handlungen zu verpflichten, die mit ihren persönlichen Werten übereinstimmen. Dieser Prozess unterstützt die emotionale Regulation und fördert die Beteiligung an Aktivitäten, die ein Gefühl von Sinn und Zufriedenheit vermitteln. Der Zugang zu dieser Art von psychologischer Intervention bleibt jedoch in vielen Kontexten begrenzt. Hindernisse wie lange Wartelisten, Mangel an ausgebildeten Fachkräften, geografische Entfernung von Behandlungszentren, Stigma im Zusammenhang mit psychologischer Therapie und körperliche Einschränkungen der Patienten erschweren es oft denjenigen, die Hilfe benötigen, angemessene Versorgung zu erhalten.
Als Antwort auf diese Herausforderungen wurden in den letzten Jahren neue Formen der digitalen Gesundheitsunterstützung entwickelt. Insbesondere internetgestützte Selbsthilfeprogramme haben sich als vielversprechende Lösung für die Behandlung von CP erwiesen. Diese Programme können Personen erreichen, die sonst keinen Zugang zur Versorgung hätten, und bieten eine flexible, kostengünstige und bequeme Alternative zur traditionellen persönlichen Therapie. Die Forschung hat gezeigt, dass ACT effektiv online angepasst und durchgeführt werden kann, sodass Menschen von seinen therapeutischen Prinzipien in einem Format profitieren können, das ihren Bedürfnissen und Lebensstilen entspricht.
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines angeleiteten Online-Selbsthilfeprogramms basierend auf der Akzeptanz- und Commitment-Therapie für Personen mit CP zu bewerten. Das Programm ist darauf ausgelegt, den Teilnehmern zu helfen, ihre Schmerzen zu akzeptieren und sich durch wertebasierte Handlungen auf die Verbesserung ihrer Lebensqualität zu konzentrieren. Die Studie wird auch die psychologischen Mechanismen untersuchen, die erklären können, wie und warum die Intervention funktioniert, mit dem Ziel, das Design und die Durchführung zukünftiger Programme zu verbessern. Darüber hinaus wird die Studie die Kosteneffektivität dieser Art von digitaler Intervention untersuchen, um ihr Potenzial für eine breitere Umsetzung innerhalb öffentlicher Gesundheitssysteme zu bewerten. Durch die Erhöhung des Zugangs zu evidenzbasierter psychologischer Versorgung über digitale Plattformen strebt diese Forschung danach, zu effektiveren, inklusiveren und nachhaltigeren Behandlungsoptionen für Menschen mit chronischen Schmerzen beizutragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronic Pain (CP) is a persistent condition characterized by emotional distress and functional impairment that is not better explained by another diagnosis. Its multifactorial nature includes biological, psychological, and social components that interact to maintain and exacerbate symptoms. Psychological processes such as pain-related fear, avoidance behaviors, catastrophizing, and reduced engagement in valued activities contribute to disability and diminished quality of life. Pharmacological and surgical treatments alone frequently provide insufficient improvement, underscoring the relevance of psychological interventions.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is designed to improve psychological flexibility by promoting willingness to experience pain-related distress while pursuing personally meaningful behaviors. ACT-based interventions have shown effectiveness in addressing emotional and behavioral responses to pain, reducing disability, and improving overall functioning. Due to its modularity and transdiagnostic focus, ACT can be adapted for a wide range of CP presentations and is suitable for digital delivery.
Internet-based interventions (IBIs) are increasingly implemented to improve accessibility to psychological treatment. Digital delivery may reduce barriers related to mobility limitations, geographical distance, waiting lists, stigma, and limited availability of trained clinicians. Guided IBIs allow patients to engage with structured therapeutic content at their own pace, while also receiving support from a therapist. Internet-based ACT programs have demonstrated promising effects on pain acceptance, emotional functioning, behavioral flexibility, and pain-related disability.
The present randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness and cost-effectiveness of MobACT, a guided internet-based ACT intervention adapted for the Italian population. The program consists of seven weekly modules addressing core ACT processes, including acceptance, defusion, values clarification, and committed action. The intervention is delivered through the secure, research-oriented iTerapi platform, which provides access to treatment content, therapist communication, and assessment tools. Participants receive weekly notifications when new material is available and reminder messages if modules are not completed.
Participants complete baseline, post-treatment, and follow-up assessments through the platform. During treatment, additional weekly monitoring collects information on sleep quality and changes in pharmacological therapy for pain management. A subset of participants will take part in semi-structured qualitative interviews to explore their subjective treatment experience, usability perceptions, and acceptability of the digital format. Interview data will undergo thematic analysis.
Data management follows strict procedures to ensure confidentiality, integrity, and secure storage. All participant information is de-identified and stored on encrypted servers with access restricted to authorized study personnel. Statistical analyses will compare outcomes between groups and explore potential mediators and moderators of treatment effects. Cost-effectiveness will be evaluated from both healthcare and societal perspectives, accounting for resource utilization, productivity losses, and implementation costs.
The intervention is expected to improve acceptance of chronic pain, psychological flexibility, coping behaviors, sleep quality, and overall quality of life, while reducing pain intensity, interference, catastrophizing, and emotional distress. Insights gained from the trial will contribute to understanding the mechanisms of change in internet-delivered ACT programs and inform the development of scalable psychological interventions for chronic pain.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michelle Semonella
- Telefonnummer: +972559876070
- E-Mail: michelle.semonella@unicatt.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Giada Pietrabissa
- E-Mail: giada.pietrabissa@unicatt.it
Studienorte
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Bologna, Italien
- Rekrutierung
- Alma Mater Studiorum of Bologna
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Kontakt:
- Silvana Grandi
- E-Mail: silvana.grandi@unibo.it
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Milan, Italien
- Rekrutierung
- Catholic University Of Sacred Heart
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Kontakt:
- Gianluca Castelnuovo, Ph.D.
- E-Mail: gianluca.castelnuovo@unicatt.it
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Verona, Italien
- Rekrutierung
- University of Verona
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Kontakt:
- Lidia Del Piccolo
- E-Mail: lidia.delpiccolo@univr.it
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Linköping, Schweden
- Rekrutierung
- University of Linköping
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Kontakt:
- Gerhard Andersson
- E-Mail: gerhard.andersson@liu.se
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter;
- Eine nachweisbare medizinische Diagnose von chronischen Schmerzen (Dauer ≥ 3 Monate);
- Internetzugang;
- Ausreichende Computer- und Internetkenntnisse;
- Fließende Kenntnisse der italienischen Sprache.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Teilnahme an psychologischen oder psychotherapeutischen Behandlungen zur Behandlung chronischer Schmerzen;
- Hohes Suizidrisiko;
- Kognitive Beeinträchtigungen;
Vorliegen zertifizierter psychiatrischer Störungen, wie:
- Psychotische Störungen (z.B. Schizophrenie, schizoaffektive Störungen usw.);
- Bipolare Störung (unstabilisierte manische oder hypomanische Episoden);
- Schwere depressive Störungen (z.B. Major Depression, Suizidabsicht oder kürzliche Suizidversuche);
- Schwere Persönlichkeitsstörungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen, tägliche Aktivitäten auszuführen (z.B. Arbeit, Selbstfürsorge);
- Kognitive oder neurodegenerative Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 7-wöchige internetbasierte Interventionen
Teilnehmer, die der experimentellen Gruppe zugeteilt werden, werden gebeten, ein Modul pro Woche zu absolvieren, wobei jedes auf den Kernprinzipien der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) basiert. Das Behandlungsprogramm besteht aus sieben Modulen, die wöchentlich über einen Gesamtzeitraum von sieben Wochen vermittelt werden. Der Inhalt der Module wird die folgenden Themen abdecken:
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Die Teilnehmer, die der Versuchsgruppe zugeteilt sind, werden gebeten, ein Modul pro Woche zu absolvieren, jeweils basierend auf den Kernprinzipien der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT).
Das Behandlungsprogramm besteht aus sieben Modulen, die wöchentlich über einen Gesamtzeitraum von sieben Wochen vermittelt werden.
Die Inhalte der Module decken folgende Themen ab: 1. Kreative Hoffnungslosigkeit 2. Bereitschaft und Akzeptanz von Schmerz 3. Distanzierung von negativen Gedanken 4. Engagiertes Handeln und Werte 5. Werte und Zielsetzung 6. Bereitschaftsübungen 7. Aufrechterhaltung erlernter Strategien.
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Kein Eingriff: 7-Wöchige Warteliste
Teilnehmer, die der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten die Intervention während der ersten siebenwöchigen Studienphase nicht.
Allerdings erhalten sie nach Ablauf der sieben Wochen vollen Zugang zum Behandlungsprogramm. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Chronic Pain Acceptance
Zeitfenster: T0 (baseline); T1 (7-weeks); T2 (6 months)
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The Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) (20 items) is used to assess acceptance of chronic pain. Each item is rated on a scale from 0 ("Never true") to 6 ("Always true"), where the respondent indicates their level of agreement with each statement. The CPAQ is composed of two subscales: Activity Engagement (AE) and Pain Willingness (PW). To calculate the CPAQ score, the items corresponding to each subscale are summed to obtain a score for each domain. The total score, ranging from 0 to 120, is the sum of the two subscale scores. Higher scores indicate greater levels of pain acceptance. The Activity Engagement (AE) subscale measures the extent to which individuals continue to engage in daily activities regardless of their pain, while the Pain Willingness (PW) subscale assesses the extent to which individuals perceive that avoiding or controlling pain is an ineffective strategy. |
T0 (baseline); T1 (7-weeks); T2 (6 months)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität und Schmerzinterferenz
Zeitfenster: T0 (Ausgangswert); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
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Der Kurzfragebogen zur Schmerzerfassung - Italienische Version (BPI-I) (10 Items) besteht aus zwei Subskalen. Die erste Subskala bewertet die Schmerzintensität anhand von vier numerischen Bewertungsskalen, die von 0 ("kein Schmerz") bis 10 ("Schmerz so stark wie vorstellbar") reichen und den aktuellen Schmerz, den stärksten Schmerz, den geringsten Schmerz und den durchschnittlichen Schmerz in den letzten 24 Stunden messen. Die zweite Subskala bewertet die Beeinträchtigung durch Schmerzen in verschiedenen Aspekten des täglichen Lebens, einschließlich allgemeiner Aktivität, Gehfähigkeit, Stimmung, Schlaf, Arbeit, Beziehungen zu anderen und Lebensfreude. Diese werden ebenfalls auf numerischen Bewertungsskalen von 0 ("beeinträchtigt nicht") bis 10 ("beeinträchtigt vollständig") bewertet. Die italienische Version des BPI hat eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,80), Stabilität (rho = 0,789, p < 0,001), ausgezeichnete Interrater-Reliabilität (k = 0,945) und gute Homogenität (Alpha = 0,8) gezeigt. |
T0 (Ausgangswert); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
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Lebensqualität
Zeitfenster: T0 (Basislinie); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
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Der EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) ist ein standardisiertes Instrument zur Bewertung der Lebensqualität. Der Fragebogen besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression, jede bewertet auf drei Schweregraden von 1 ("keine Probleme") bis 3 ("extreme Probleme"). Der zweite Teil enthält eine Visuelle Analogskala (EQ VAS), die die aktuelle wahrgenommene Gesundheit des Befragten auf einer Skala von 0 ("schlechteste vorstellbare Gesundheit") bis 100 ("beste vorstellbare Gesundheit") bewertet. Die italienische Version des EQ-5D-3L hat eine gute Zuverlässigkeit gezeigt, mit einem Cronbach's-Alpha-Koeffizienten von 0,73. |
T0 (Basislinie); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
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Schlafqualität
Zeitfenster: T0 (Basislinie); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
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Der Mini-Schlaffragebogen (MSQ) (10 Items) bewertet die Schlafqualität durch die Beurteilung sowohl von Schlaf- als auch von Wachsamkeitsfaktoren. Jedes Item wird auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 1 („Nie“) bis 7 („Immer“) bewertet, bezogen auf die Erfahrungen des Befragten in der vergangenen Woche. Die italienische Version des MSQ hat eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,77), gute Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,82) gezeigt, und die Faktorenanalyse bestätigte zwei Dimensionen (Schlaf und Wachsamkeit) mit Cronbachs Alpha = 0,75 für beide. Optimale Grenzwerte wurden identifiziert (>16 für Schlaf und >14 für Wachsamkeit), mit einer Fläche unter der Kurve größer als 0,80. |
T0 (Basislinie); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
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Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: T0 (Baseline); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
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Der Central Sensitization Inventory (CSI) (35 Items) misst aktuelle Gesundheitsbeschwerden im Zusammenhang mit zentraler Sensibilisierung und liefert einen Gesamtscore von 0 bis 100. Die Items werden auf einer Skala von „nie“ (0) bis „immer“ (4) bewertet, wobei höhere Scores auf eine stärkere Ausprägung von Symptomen der zentralen Sensibilisierung hinweisen. Ein Grenzwert von 40 hat sich als gut sensitiv und spezifisch für die Identifizierung von Patienten mit Syndromen der zentralen Sensibilisierung erwiesen. Die italienische Version des CSI hat eine gute interne Konsistenz gezeigt (Cronbachs Alpha = 0,87), die zwischen 0,86 und 0,87 liegt, wenn einzelne Items entfernt werden. |
T0 (Baseline); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
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Schmerzkatastrophisierung
Zeitfenster: T0 (Ausgangswert); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
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Die Pain Catastrophizing Scale (PCS) (13 Items) wird verwendet, um das Ausmaß katastrophisierender Gedanken in Bezug auf Schmerzen zu bewerten. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 ("überhaupt nicht") bis 4 ("die ganze Zeit") bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 52, wobei höhere Werte auf stärkere Schmerzkatastrophisierung hinweisen. Die italienische Version der PCS hat eine ausgezeichnete interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,92) und Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,842, p < 0,001) gezeigt. |
T0 (Ausgangswert); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
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Psychologische Flexibilität
Zeitfenster: T0 (Ausgangswert); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
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Das Multidimensionale Psychologische Flexibilitätsinventar (MPFI-24) ist ein Selbstberichtsmaß, das alle Flexibilitäts- und Inflexibilitätsprozesse innerhalb des Hexaflex/Inflexahex-Modells bewertet. Befragte bewerten, wie gut jeder Punkt ihre Erfahrungen in den letzten zwei Wochen widerspiegelt, anhand einer 6-Punkte-Likert-Skala von 1 („Nie wahr“) bis 6 („Immer wahr“). Die italienische Version des MPFI hat eine hervorragende interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,94) sowohl für die allgemeine psychologische Flexibilität als auch für die Inflexibilität gezeigt, mit Subskalen-Alphas im Bereich von 0,85 bis 0,94. |
T0 (Ausgangswert); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: T0 (Ausgangswert); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
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Der Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) (10 Items) wird sowohl im klinischen als auch im Forschungskontext verwendet, um das Vertrauen von Personen in die Durchführung von Aktivitäten trotz Schmerzen zu bewerten. Jedes Item wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, von 0 („überhaupt nicht zuversichtlich“) bis 6 („völlig zuversichtlich“). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte eine größere schmerzbezogene Selbstwirksamkeit anzeigen. Die italienische Version des PSEQ hat eine hervorragende interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,94) und gute Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,82) gezeigt. |
T0 (Ausgangswert); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
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Bewältigung
Zeitfenster: T0 (Baseline); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
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Der Chronic Pain Coping Inventory (CPCI-42) (42 Items) bittet Patienten, zu bewerten, wie oft sie in der vorherigen Woche verhaltensbezogene und kognitive Bewältigungsstrategien angewandt haben. Die italienische Version, die kulturübergreifend validiert wurde, behält ihre acht Subskalen-Struktur bei, wobei jede Subskala einen Wert von 0 bis 7 liefert. Höhere Werte spiegeln eine häufigere Nutzung von Bewältigungsstrategien wider. Die italienische CPCI-42 hat eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,71–0,80) und Reliabilität (ICC = 0,70–0,85, und >0,85 für alle Subskalen) gezeigt. |
T0 (Baseline); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
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Angst
Zeitfenster: T0 (Ausgangswert); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
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Die Generalisierte Angststörung-Skala (GAD-7) (7 Items) bewertet Symptome generalisierter Angststörung. Die Befragten bewerten, wie oft sie in den letzten 14 Tagen von jedem Symptom beeinträchtigt wurden, auf einer 4-Punkte-Skala: 0 ("Überhaupt nicht"), 1 ("An einigen Tagen"), 2 ("An mehr als der Hälfte der Tage") und 3 ("Beinahe jeden Tag"). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21 und wird wie folgt interpretiert: 0-4 = minimale Angst, 5-9 = leichte Angst, 10-14 = mittlere Angst, 15-21 = schwere Angst. Die italienische Version der GAD-7 hat eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,918) und Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,83) gezeigt. |
T0 (Ausgangswert); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
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Depression
Zeitfenster: T0 (Baseline); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
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Der Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ist ein Selbstbeurteilungsinstrument zur Einschätzung der Schwere depressiver Symptome. Die neun Items entsprechen den DSM-IV-Kriterien für eine Major Depression und bewerten die Symptomhäufigkeit der letzten zwei Wochen. Die Items umfassen: wenig Interesse oder Freude an Tätigkeiten, Niedergeschlagenheit oder Hoffnungslosigkeit, Schlafprobleme, Müdigkeit, Appetitveränderungen, Gefühle der Wertlosigkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, psychomotorische Veränderungen und Suizidgedanken. Jedes Item wird von 0 ("Überhaupt nicht") bis 3 ("Fast jeden Tag") bewertet, mit Gesamtpunktzahlen von 0 bis 27. Interpretation: 0-4 = minimale Depression, 5-9 = leichte, 10-14 = mittelschwere, 15-19 = mittelschwere bis schwere und 20-27 = schwere Depression. Die italienische Version des PHQ-9 hat eine gute interne Konsistenz gezeigt (Cronbachs Alpha = 0,918). |
T0 (Baseline); T1 (7 Wochen); T2 (6 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gianluca Castelnuovo, Ph.D., Catholic University of Sacred Heart of Milan
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Caraceni A, Mendoza TR, Mencaglia E, Baratella C, Edwards K, Forjaz MJ, Martini C, Serlin RC, de Conno F, Cleeland CS. A validation study of an Italian version of the Brief Pain Inventory (Breve Questionario per la Valutazione del Dolore). Pain. 1996 Apr;65(1):87-92. doi: 10.1016/0304-3959(95)00156-5.
- Lin J, Paganini S, Sander L, Luking M, Ebert DD, Buhrman M, Andersson G, Baumeister H. An Internet-Based Intervention for Chronic Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Oct 13;114(41):681-688. doi: 10.3238/arztebl.2017.0681.
- Macea DD, Gajos K, Daglia Calil YA, Fregni F. The efficacy of Web-based cognitive behavioral interventions for chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2010 Oct;11(10):917-29. doi: 10.1016/j.jpain.2010.06.005. Epub 2010 Jul 22.
- Feliu-Soler A, Montesinos F, Gutierrez-Martinez O, Scott W, McCracken LM, Luciano JV. Current status of acceptance and commitment therapy for chronic pain: a narrative review. J Pain Res. 2018 Oct 2;11:2145-2159. doi: 10.2147/JPR.S144631. eCollection 2018.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Eccleston C, Fisher E, Craig L, Duggan GB, Rosser BA, Keogh E. Psychological therapies (Internet-delivered) for the management of chronic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 26;2014(2):CD010152. doi: 10.1002/14651858.CD010152.pub2.
- Hughes LS, Clark J, Colclough JA, Dale E, McMillan D. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for Chronic Pain: A Systematic Review and Meta-Analyses. Clin J Pain. 2017 Jun;33(6):552-568. doi: 10.1097/AJP.0000000000000425.
- Vugts MAP, Joosen MCW, van der Geer JE, Zedlitz AMEE, Vrijhoef HJM. The effectiveness of various computer-based interventions for patients with chronic pain or functional somatic syndromes: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 May 16;13(5):e0196467. doi: 10.1371/journal.pone.0196467. eCollection 2018.
- Nicholas M, Vlaeyen JWS, Rief W, Barke A, Aziz Q, Benoliel R, Cohen M, Evers S, Giamberardino MA, Goebel A, Korwisi B, Perrot S, Svensson P, Wang SJ, Treede RD; IASP Taskforce for the Classification of Chronic Pain. The IASP classification of chronic pain for ICD-11: chronic primary pain. Pain. 2019 Jan;160(1):28-37. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001390.
- Hayes SC, Wilson KG, Gifford EV, Follette VM, Strosahl K. Experimental avoidance and behavioral disorders: a functional dimensional approach to diagnosis and treatment. J Consult Clin Psychol. 1996 Dec;64(6):1152-68. doi: 10.1037//0022-006x.64.6.1152.
- Chiarotto A, Viti C, Sulli A, Cutolo M, Testa M, Piscitelli D. Cross-cultural adaptation and validity of the Italian version of the Central Sensitization Inventory. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Oct;37:20-28. doi: 10.1016/j.msksp.2018.06.005. Epub 2018 Jun 15.
- Monticone M, Baiardi P, Ferrari S, Foti C, Mugnai R, Pillastrini P, Rocca B, Vanti C. Development of the Italian version of the Pain Catastrophising Scale (PCS-I): cross-cultural adaptation, factor analysis, reliability, validity and sensitivity to change. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1045-50. doi: 10.1007/s11136-011-0007-4. Epub 2011 Sep 13.
- Savoia E, Fantini MP, Pandolfi PP, Dallolio L, Collina N. Assessing the construct validity of the Italian version of the EQ-5D: preliminary results from a cross-sectional study in North Italy. Health Qual Life Outcomes. 2006 Aug 10;4:47. doi: 10.1186/1477-7525-4-47.
- Sanders GD, Neumann PJ, Basu A, Brock DW, Feeny D, Krahn M, Kuntz KM, Meltzer DO, Owens DK, Prosser LA, Salomon JA, Sculpher MJ, Trikalinos TA, Russell LB, Siegel JE, Ganiats TG. Recommendations for Conduct, Methodological Practices, and Reporting of Cost-effectiveness Analyses: Second Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine. JAMA. 2016 Sep 13;316(10):1093-103. doi: 10.1001/jama.2016.12195.
- Vlaescu G, Alasjo A, Miloff A, Carlbring P, Andersson G. Features and functionality of the Iterapi platform for internet-based psychological treatment. Internet Interv. 2016 Oct 3;6:107-114. doi: 10.1016/j.invent.2016.09.006. eCollection 2016 Nov.
- Sleed M, Eccleston C, Beecham J, Knapp M, Jordan A. The economic impact of chronic pain in adolescence: methodological considerations and a preliminary costs-of-illness study. Pain. 2005 Dec 15;119(1-3):183-190. doi: 10.1016/j.pain.2005.09.028. Epub 2005 Nov 16.
- Scott W, Hann KE, McCracken LM. A Comprehensive Examination of Changes in Psychological Flexibility Following Acceptance and Commitment Therapy for Chronic Pain. J Contemp Psychother. 2016;46:139-148. doi: 10.1007/s10879-016-9328-5. Epub 2016 Mar 2.
- Schutze R, Rees C, Smith A, Slater H, Campbell JM, O'Sullivan P. How Can We Best Reduce Pain Catastrophizing in Adults With Chronic Noncancer Pain? A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2018 Mar;19(3):233-256. doi: 10.1016/j.jpain.2017.09.010. Epub 2017 Nov 6.
- Pietrabissa G, Semonella M, Marchesi G, Mannarini S, Castelnuovo G, Andersson G, Rossi AA. Validation of the Italian Version of the Web Screening Questionnaire for Common Mental Disorders. J Clin Med. 2024 Feb 19;13(4):1170. doi: 10.3390/jcm13041170.
- Perlini C, Donisi V, Rossetti MG, Moltrasio C, Bellani M, Brambilla P. The potential role of EMDR on trauma in affective disorders: A narrative review. J Affect Disord. 2020 May 15;269:1-11. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.001. Epub 2020 Mar 14.
- Pakenham KI, Landi G, Boccolini G, Furlani A, Grandi S, Tossani E. The moderating roles of psychological flexibility and inflexibility on the mental health impacts of COVID-19 pandemic and lockdown in Italy. J Contextual Behav Sci. 2020 Jul;17:109-118. doi: 10.1016/j.jcbs.2020.07.003. Epub 2020 Jul 20.
- Monticone M, Ferrante S, Rocca B, Nava T, Parini C, Cerri C. Chronic pain acceptance questionnaire: confirmatory factor analysis, reliability, and validity in Italian subjects with chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jun 1;38(13):E824-31. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182917299.
- Landi G, Furlani A, Boccolini G, Mikulincer M, Grandi S, Tossani E. Tolerance for Mental Pain Scale (TMPS): Italian validation and evaluation of its protective role in depression and suicidal ideation. Psychiatry Res. 2020 Sep;291:113263. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113263. Epub 2020 Jun 30.
- Heapy AA, Higgins DM, Cervone D, Wandner L, Fenton BT, Kerns RD. A Systematic Review of Technology-assisted Self-Management Interventions for Chronic Pain: Looking Across Treatment Modalities. Clin J Pain. 2015 Jun;31(6):470-92. doi: 10.1097/AJP.0000000000000185.
- Golfieri L, Gitto S, Vukotic R, Andreone P, Marra F, Morelli MC, Cescon M, Grandi S. Impact of psychosocial status on liver transplant process. Ann Hepatol. 2019 Nov-Dec;18(6):804-809. doi: 10.1016/j.aohep.2019.06.011. Epub 2019 Aug 20.
- Giusti EM, Pietrabissa G, Manzoni GM, Cattivelli R, Molinari E, Trompetter HR, Schreurs KMG, Castelnuovo G. The Economic Utility of Clinical Psychology in the Multidisciplinary Management of Pain. Front Psychol. 2017 Oct 31;8:1860. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01860. eCollection 2017. No abstract available.
- Gasslander N, Andersson G, Bostrom F, Brandelius L, Pelling L, Hamrin L, Gordh T, Buhrman M. Tailored internet-based cognitive behavioral therapy for individuals with chronic pain and comorbid psychological distress: a randomized controlled trial. Cogn Behav Ther. 2022 Sep;51(5):408-434. doi: 10.1080/16506073.2022.2065528. Epub 2022 May 9.
- Gandy M, Pang STY, Scott AJ, Heriseanu AI, Bisby MA, Dudeney J, Karin E, Titov N, Dear BF. Internet-delivered cognitive and behavioural based interventions for adults with chronic pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Pain. 2022 Oct 1;163(10):e1041-e1053. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002606. Epub 2022 Feb 7.
- Gallego A, Serrat M, Royuela-Colomer E, Sanabria-Mazo JP, Borras X, Esteve M, Grasa M, Rosa A, Rozadilla-Sacanell A, Almirall M, D'Amico F, Dai Y, Rosenbluth MJ, McCracken LM, Navarrete J, Feliu-Soler A, Luciano JV. Study protocol for a three-arm randomized controlled trial investigating the effectiveness, cost-utility, and physiological effects of a fully self-guided digital Acceptance and Commitment Therapy for Spanish patients with fibromyalgia. Digit Health. 2024 Mar 27;10:20552076241239177. doi: 10.1177/20552076241239177. eCollection 2024 Jan-Dec.
- Chiarotto A, Vanti C, Ostelo RW, Ferrari S, Tedesco G, Rocca B, Pillastrini P, Monticone M. The Pain Self-Efficacy Questionnaire: Cross-Cultural Adaptation into Italian and Assessment of Its Measurement Properties. Pain Pract. 2015 Nov;15(8):738-47. doi: 10.1111/papr.12242. Epub 2014 Sep 27.
- Cattivelli R, Castelnuovo G, Musetti A, Varallo G, Spatola CAM, Riboni FV, Usubini AG, Tosolin F, Manzoni GM, Capodaglio P, Rossi A, Pietrabissa G, Molinari E. ACTonHEALTH study protocol: promoting psychological flexibility with activity tracker and mHealth tools to foster healthful lifestyle for obesity and other chronic health conditions. Trials. 2018 Nov 29;19(1):659. doi: 10.1186/s13063-018-2968-x.
- Bendelin N, Bjorkdahl P, Risell M, Nelson KZ, Gerdle B, Andersson G, Buhrman M. Patients' experiences of internet-based Acceptance and commitment therapy for chronic pain: a qualitative study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Apr 6;21(1):212. doi: 10.1186/s12891-020-03198-1.
- Ariza-Mateos, M. J., Cabrera-Martos, I., Prados-Román, E., Granados-Santiago, M., Rodríguez-Torres, J., & Valenza, M. C. (2021). A systematic review of internet-based interventions for women with chronic pain. British Journal of Occupational Therapy, 84(1),6-14. doi:10.1177/0308022620970861
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- CUP J53D23008130008
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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