Francouzští vojničtí hasiči vyhodnotí vztahy mezi expozomem a zdravím. (COMITEX-BSPP)
Cohorte Militaire a Její Exposom: pilotní retrospektivní studie v populaci hasičů (působících i bývalých hasičů) Pařížské hasičské brigády
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato skupina vojenského personálu je v rozmanitosti svých činností (záchrana obětí, ale také hašení požárů, ochrana majetku, technologická rizika, dopravní nehody, pomoc jednotlivcům atd.) profesionálně vystavena více zdravotním rizikům, jak je uvedeno ve zprávě ANSES (ANSES 2019):
- chemickým a částicovým látkám (zejména polycyklické aromatické uhlovodíky (PAU) přítomné v kouři při požárech, azbest, emise z dieselových motorů);
- biologickým činitelům (viry, bakterie, plísně atd.) nebo fyzikálním činitelům (hluk, ionizující nebo neionizující záření jako jsou elektromagnetická pole, optické záření, radioaktivita, extrémní teploty a tlaky, vibrace atd.);
- organizačním omezením (časová omezení, intenzita a tempo práce) a psychosociálním omezením, včetně vystavení násilí.
Dále v roce 2007 Mezinárodní agentura pro výzkum rakoviny (IARC) klasifikovala hašení požárů jako „pravděpodobně karcinogenní pro lidi“ na základě omezených důkazů o rakovině u lidí, zejména non-Hodgkinova lymfomu, rakoviny prostaty a rakoviny varlat (IARC 2007). V roce 2022 byla pracovní expozice hasičů považována za „karcinogenní pro lidi“ na základě dostatečných důkazů pro mezoteliom a rakovinu močového měchýře a omezených důkazů pro rakovinu tlustého střeva, prostaty a varlat, melanom a non-Hodgkinův lymfom (IARC 2022, Senát 2024).
Studie provedená v rámci BSPP by nejen lépe dokumentovala dopad profese vojenského hasiče na zdraví, ale také odhadla proveditelnost takové studie: míru účasti a zapojení do kohorty, přijatelnost zařazovacího dotazníku a kladených otázek s ohledem na zpětnou vazbu. Údaje shromážděné v dotaznících doprovázejících celostátní kohortové studie jsou skutečně rozsáhlé, s širokou škálou otázek vyžadujících vybavování z paměti. Proto jsou volba a struktura kladených otázek zásadní, aby se minimalizovalo množství chybějících údajů (zkreslení neodpovědí) a udržela se uspokojivá kvalita sběru dat, čímž se zajistí vnitřní a vnější platnost získaných výsledků. Studie mezi aktivními a bývalými hasiči tak ověří zvolenou metodu pro zařazení účastníků do budoucí obecné vojenské kohorty, stejně jako počáteční dotazník. Na konci dotazníku budou položeny otázky týkající se zkušeností účastníků, aby se vyhodnotila přijatelnost a proveditelnost budoucí studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Zařazovací kritéria:
- Aktivní nebo bývalý vojenský personál z pařížské hasičské brigády.
- Věk minimálně 18 let.
- Nebrání se účasti na studii
Vylučovací kritéria:
- Odmítnutí účasti
- veteráni pod zákonnou ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Aktivní hasiči (vojenský personál)
Aktivní hasiči, kteří budou rozděleni do několika podskupin podle studované expozice.
|
|
Veteránští hasiči
Veteránští hasiči, kteří budou rozděleni do několika podskupin podle studované expozice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K identifikaci souvislostí mezi pracovními a environmentálními expozicemi a zdravotním stavem hlášeným současnými a bývalými vojenskými hasiči,
Časové okno: Období při zařazení do studie (od ledna 2026 do března 2026) zdravotního výsledku (s retrospektivním hodnocením expozice v minulosti jako hasič).
|
Pro identifikaci asociací mezi pracovními a environmentálními expozicemi a zdravotním stavem hlášeným současnými a bývalými vojenskými hasiči prostřednictvím rozdílu v prevalenci studovaných zdravotních událostí (muskoskeletálních, psychologických, kardiovaskulárních...) mezi těmi, kteří byli vystaveni jednomu nebo více rizikovým faktorům (chemickým/fyzikálním/psychologickým), a těmi, kteří těmto faktorům vystaveni nebyli.
|
Období při zařazení do studie (od ledna 2026 do března 2026) zdravotního výsledku (s retrospektivním hodnocením expozice v minulosti jako hasič).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023PBMD02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Observační studie
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard UniversityDokončenoVyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínkyBangladéš