- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07270627
Bombeiros Militares Franceses para Avaliar Relações Entre Exposoma e Saúde. (COMITEX-BSPP)
Cohorte Militar e o seu Exposoma: Estudo-Piloto Retrospetivo na População de Bombeiros (Atualmente em Serviço e Antigos Bombeiros) da Brigada de Bombeiros de Paris
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este grupo de militares está profissionalmente exposto, na diversidade das suas atividades (resgate de vítimas, mas também combate a incêndios, proteção de bens, riscos tecnológicos, acidentes rodoviários, assistência a indivíduos, etc.), a múltiplos riscos para a saúde, conforme especificado num relatório da ANSES (ANSES 2019):
- substâncias químicas e particuladas (hidrocarbonetos aromáticos policíclicos (HAPs) presentes no fumo de incêndio em particular, amianto, emissões de diesel);
- agentes biológicos (vírus, bactérias, bolor, etc.) ou agentes físicos (ruído, radiação ionizante ou não ionizante, como campos eletromagnéticos, radiação ótica, radioatividade, temperaturas e pressões extremas, vibrações, etc.);
- constrangimentos organizacionais (restrições de tempo, intensidade e ritmo de trabalho) e constrangimentos psicossociais, incluindo exposição à violência.
Além disso, em 2007, a Agência Internacional para a Investigação do Cancro (IARC) classificou o combate a incêndios como "provavelmente cancerígeno para os seres humanos" com base em evidências limitadas de cancro em humanos, particularmente linfoma não-Hodgkin, cancro da próstata e cancro testicular (IARC 2007). Em 2022, a exposição ocupacional dos bombeiros foi considerada "cancerígena para os seres humanos" com base em evidências suficientes para o mesotelioma e cancro da bexiga e evidências limitadas para cancros do cólon, próstata e testículo, melanoma e linfoma não-Hodgkin (IARC 2022, Senado 2024).
Um estudo realizado dentro da BSPP não só forneceria uma melhor documentação do impacto da profissão militar de combate a incêndios na saúde, mas também estimaria a viabilidade de tal estudo: taxas de participação e adesão à coorte, aceitabilidade do questionário de inclusão e das perguntas feitas com feedback. Os dados recolhidos nos questionários que acompanham os estudos de coorte a nível nacional são de facto substanciais, com uma grande variedade de perguntas que exigem recordação de memória. Consequentemente, a escolha e estrutura das perguntas feitas são essenciais para minimizar a quantidade de dados em falta (viés de não resposta) e manter uma qualidade satisfatória de recolha de dados, garantindo assim a validade interna e externa dos resultados obtidos. O estudo entre bombeiros ativos e antigos validará assim o método escolhido para incluir participantes na futura coorte militar geral, bem como o questionário inicial. No final do questionário, serão feitas perguntas sobre a experiência dos participantes para avaliar a aceitação e viabilidade de um estudo futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França
- CESPA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pessoal militar em serviço ativo ou veteranos da brigada de bombeiros de Paris, França.
- Idade mínima de 18 anos.
- Sem oposição à participação no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Oposição à participação
- Veteranos sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Bombeiros em serviço ativo (militar)
Bombeiros em serviço ativo que serão considerados vários subgrupos de acordo com a exposição estudada.
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Soldados-bombeiros veteranos
Bombeiros veteranos que serão divididos em vários subgrupos de acordo com a exposição estudada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para identificar associações entre exposições ocupacionais e ambientais e o estado de saúde reportado por bombeiros militares atuais e antigos,
Prazo: Período de inscrição no estudo (de janeiro de 2026 a março de 2026) do resultado de saúde (com avaliação retrospectiva da exposição no passado como bombeiro).
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Para identificar associações entre exposições ocupacionais e ambientais e o estado de saúde relatado por bombeiros militares atuais e antigos, através da diferença na prevalência dos eventos de saúde estudados (musculoesqueléticos, psicológicos, cardiovasculares...) entre aqueles expostos a um ou mais fatores de risco (químicos/físicos/psicológicos) e aqueles não expostos a estes fatores.
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Período de inscrição no estudo (de janeiro de 2026 a março de 2026) do resultado de saúde (com avaliação retrospectiva da exposição no passado como bombeiro).
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023PBMD02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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