- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07270627
Franska militära brandmän ska utvärdera samband mellan exposome och hälsa. (COMITEX-BSPP)
Militär Kohort och Dess Exposom: En retrospektiv pilotstudie Inom Brandmän (Aktiva och Tidigare Brandmän) i Paris Brandförsvar
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna grupp av militär personal utsätts professionellt, i mångfalden av sina aktiviteter (räddning av offer men också brandbekämpning, skydd av egendom, tekniska risker, trafikolyckor, assistans till individer, etc.), för flera hälsorisker, som specificeras i en rapport av ANSES (ANSES 2019):
- kemiska och partikelformiga ämnen (polycykliska aromatiska kolväten (PAH) som finns i brandrök särskilt, asbest, dieselavgaser);
- biologiska ämnen (virus, bakterier, mögel, etc.) eller fysiska ämnen (buller, joniserande eller icke-joniserande strålning såsom elektromagnetiska fält, optisk strålning, radioaktivitet, extrema temperaturer och tryck, vibrationer, etc.);
- organisatoriska begränsningar (tidsbegränsningar, arbetsintensitet och tempo) och psykosociala begränsningar, inklusive exponering för våld.
Dessutom klassificerade Internationella byrån för cancerforskning (IARC) år 2007 brandbekämpning som "sannolikt cancerframkallande för människor" baserat på begränsade bevis för cancer hos människor, särskilt non-Hodgkins lymfom, prostatacancer och testikelcancer (IARC 2007). År 2022 ansågs yrkesmässig exponering för brandmän vara "cancerframkallande för människor" baserat på tillräckliga bevis för mesoteliom och blåscancer och begränsade bevis för tjocktarms-, prostata- och testikelcancer, melanom och non-Hodgkins lymfom (IARC 2022, senaten 2024).
En studie genomförd inom BSPP skulle inte bara ge bättre dokumentation av effekten av det militära brandbekämpningsyrket på hälsan, utan också uppskatta genomförbarheten av en sådan studie: deltagande- och följsamhetsgrad till kohorten, acceptabilitet av inklusionsfrågeformuläret och de frågor som ställs med återkoppling. De data som samlas in i frågeformulären som åtföljer nationella kohortstudier är faktiskt betydande, med en mångfald av frågor som kräver minnesåterkallelse. Följaktligen är valet och strukturen av de ställda frågorna avgörande för att minimera mängden saknade data (icke-svarsbias) och upprätthålla en tillfredsställande kvalitet på datainsamlingen, vilket säkerställer den interna och externa giltigheten av de erhållna resultaten. Studien bland aktiva och tidigare brandmän kommer därmed att validera den valda metoden för att inkludera deltagare i den framtida allmänna militära kohorten, liksom det initiala frågeformuläret. I slutet av frågeformuläret kommer frågor om deltagarnas erfarenheter att ställas för att bedöma acceptansen och genomförbarheten av en framtida studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike
- CESPA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktivt tjänstgörande eller veteran från den franska parisiska brandkåren.
- Minst 18 år gammal.
- Inte emot att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Motstånd mot att delta
- Veteraner under rättsligt skydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Aktiva brandmän (militära)
Aktivtjänstgörande brandmän som kommer att betraktas som flera undergrupper enligt den studerade exponeringen.
|
|
Veteran brandmän
Veteranbrandmän som kommer att delas in i flera undergrupper enligt exponeringsstudier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att identifiera samband mellan yrkesmässiga och miljömässiga exponeringar och hälsotillståndet rapporterat av nuvarande och tidigare militära brandmän,
Tidsram: Period vid inkludering i studien (från januari 2026 till mars 2026) av hälsoutfall (med retrospektiv bedömning av exponering i det förflutna som brandman).
|
För att identifiera samband mellan yrkesmässiga och miljömässiga exponeringar och den hälsostatus som rapporteras av nuvarande och tidigare militära brandmän, genom skillnader i förekomsten av de studerade händelserna (muskuloskeletala, psykologiska, kardiovaskulära...) mellan de som exponerats för en eller flera riskfaktorer (kemiska/fysiska/psykologiska) och de som inte exponerats för dessa faktorer.
|
Period vid inkludering i studien (från januari 2026 till mars 2026) av hälsoutfall (med retrospektiv bedömning av exponering i det förflutna som brandman).
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023PBMD02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .