- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07270627
Franse militaire brandweerlieden om de relaties tussen de exposome en gezondheid te beoordelen. (COMITEX-BSPP)
Cohorte Militaire en Zijn Exposoom: retrospectieve pilotstudie binnen de Populatie van Brandweerlieden (Momenteel in Dienst en Voormalige Brandweerlieden) van de Brandweer van Parijs
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze groep militair personeel wordt in de diversiteit van haar activiteiten (redding van slachtoffers maar ook brandbestrijding, bescherming van eigendommen, technologische risico's, verkeersongevallen, hulp aan personen, enz.) professioneel blootgesteld aan meerdere gezondheidsrisico's, zoals gespecificeerd in een rapport van ANSES (ANSES 2019):
- chemische en deeltjesvormige stoffen (polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK's) aanwezig in rook van branden in het bijzonder, asbest, dieseluitstoot);
- biologische agentia (virussen, bacteriën, schimmel, enz.) of fysieke agentia (geluid, ioniserende of niet-ioniserende straling zoals elektromagnetische velden, optische straling, radioactiviteit, extreme temperaturen en drukken, trillingen, enz.);
- organisatorische beperkingen (tijdsdruk, intensiteit en tempo van het werk) en psychosociale beperkingen, inclusief blootstelling aan geweld.
Bovendien classificeerde het Internationale Agentschap voor Kankeronderzoek (IARC) in 2007 brandbestrijding als "waarschijnlijk kankerverwekkend voor de mens" op basis van beperkt bewijs van kanker bij mensen, met name non-Hodgkinlymfoom, prostaatkanker en zaadbalkanker (IARC 2007). In 2022 werd beroepsmatige blootstelling van brandweerlieden beschouwd als "kankerverwekkend voor de mens" op basis van voldoende bewijs voor mesothelioom en blaaskanker en beperkt bewijs voor darm-, prostaat- en zaadbalkanker, melanoom en non-Hodgkinlymfoom (IARC 2022, Senaat 2024).
Een studie uitgevoerd binnen de BSPP zou niet alleen een betere documentatie bieden van de impact van het militaire brandweerberoep op de gezondheid, maar ook de haalbaarheid van een dergelijke studie inschatten: participatie- en nalevingspercentages van de cohort, acceptatie van de inclusievragenlijst en de gestelde vragen met feedback. De gegevens verzameld in de vragenlijsten die landelijke cohortstudies begeleiden zijn inderdaad aanzienlijk, met een grote verscheidenheid aan vragen die geheugenherinnering vereisen. Bijgevolg zijn de keuze en structuur van de gestelde vragen essentieel om de hoeveelheid ontbrekende gegevens (non-responsbias) te minimaliseren en een bevredigende kwaliteit van gegevensverzameling te behouden, waardoor de interne en externe validiteit van de verkregen resultaten wordt gewaarborgd. De studie onder actieve en voormalige brandweerlieden zal dus de gekozen methode valideren om deelnemers op te nemen in de toekomstige algemene militaire cohort, evenals de initiële vragenlijst. Aan het einde van de vragenlijst zullen vragen over de ervaring van de deelnemers worden gesteld om de acceptatie en haalbaarheid van een toekomstige studie te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actief dienende of veteraan militair personeel van de Franse Parijse brandweerbrigade.
- Minimaal 18 jaar oud.
- Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Bezwaar tegen deelname.
- Veteranen onder wettelijke bescherming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Actieve brandweerlieden (militair)
Actieve brandweerlieden die in verschillende subgroepen worden ingedeeld op basis van de bestudeerde blootstelling.
|
|
Veteraan brandweerlieden
Veteraan-brandweerlieden die in verschillende subgroepen werden verdeeld volgens blootstelling die werd bestudeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om verbanden te identificeren tussen blootstellingen op het werk en in de omgeving en de gezondheidstoestand zoals gerapporteerd door huidige en voormalige militaire brandweerlieden,
Tijdsspanne: Periode bij inschrijving in de studie (van januari 2026 tot maart 2026) van gezondheidsuitkomst (met retrospectieve beoordeling van blootstelling in het verleden als brandweerman).
|
Om verbanden te identificeren tussen beroeps- en omgevingsexposities en de gezondheidsstatus gerapporteerd door huidige en voormalige militaire brandweerlieden, door het verschil in prevalentie van de bestudeerde gezondheidsgebeurtenissen (musculoskeletaal, psychologisch, cardiovasculair...) tussen degenen die blootgesteld zijn aan één of meer risicofactoren (chemisch/fysisch/psychologisch) en degenen die niet aan deze factoren zijn blootgesteld.
|
Periode bij inschrijving in de studie (van januari 2026 tot maart 2026) van gezondheidsuitkomst (met retrospectieve beoordeling van blootstelling in het verleden als brandweerman).
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023PBMD02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Observatie studie
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Henan Cancer HospitalWervingKlinische kenmerken en behandelingsresultaten van kwaadaardige tumorcachexie | Multicenter observational StudyChina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Xuzhou Central HospitalIngetrokkenKlinische kenmerken en behandelingsresultaten van kwaadaardige tumorcachexie | Multicenter observational StudyChina
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingNicotine farmacokinetische studie | Nicotinezakje zelftoediening | Nicotine Pharmacodynamic StudyVerenigde Staten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Actief, niet wervendHart-en vaatziekte | Bloeddruk | Plotselinge dood | Community Based StudyFrankrijk
-
Gliknik Inc.WervingFirst in Man Study om de initiële veiligheid te evaluerenVerenigd Koninkrijk
-
King Abdulaziz UniversityWervingTemporomandibulaire aandoeningen (TMD) | TMJ-pijn | Kunst therapie | TMJ - orale & amp; maxillofaciale chirurgie | Wilkes 1 en 2 | TMD Art Pain StudySaoedi-Arabië