- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07270627
Französische Militärfeuerwehrleute bewerten Beziehungen zwischen Exposom und Gesundheit. (COMITEX-BSPP)
Militärkohorte und ihr Exposom: Eine retrospektive Pilotstudie innerhalb der Bevölkerung der Feuerwehrleute (derzeit im Dienst und ehemalige Feuerwehrleute) der Pariser Feuerwehrbrigade
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Gruppe von Militärpersonal ist in der Vielfalt ihrer Tätigkeiten (Rettung von Opfern, aber auch Brandbekämpfung, Schutz von Eigentum, technologische Risiken, Verkehrsunfälle, Hilfe für Einzelpersonen usw.) beruflich mehrfachen Gesundheitsrisiken ausgesetzt, wie in einem Bericht der ANSES (ANSES 2019) angegeben:
- chemische und partikuläre Substanzen (insbesondere polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe (PAK) in Rauch von Bränden, Asbest, Dieselabgase);
- biologische Agenzien (Viren, Bakterien, Schimmel usw.) oder physikalische Agenzien (Lärm, ionisierende oder nicht-ionisierende Strahlung wie elektromagnetische Felder, optische Strahlung, Radioaktivität, extreme Temperaturen und Drücke, Vibrationen usw.);
- organisatorische Einschränkungen (Zeitdruck, Intensität und Tempo der Arbeit) und psychosoziale Einschränkungen, einschließlich Exposition gegenüber Gewalt.
Darüber hinaus hat die Internationale Agentur für Krebsforschung (IARC) im Jahr 2007 die Brandbekämpfung als "wahrscheinlich krebserregend für den Menschen" eingestuft, basierend auf begrenzten Hinweisen auf Krebs beim Menschen, insbesondere Non-Hodgkin-Lymphom, Prostatakrebs und Hodenkrebs (IARC 2007). Im Jahr 2022 wurde die berufliche Exposition von Feuerwehrleuten als "krebserregend für den Menschen" betrachtet, basierend auf ausreichenden Hinweisen für Mesotheliom und Blasenkrebs und begrenzten Hinweisen für Dickdarm-, Prostata- und Hodenkrebs, Melanom und Non-Hodgkin-Lymphom (IARC 2022, Senat 2024).
Eine Studie innerhalb der BSPP würde nicht nur die Auswirkungen des militärischen Feuerwehrberufs auf die Gesundheit besser dokumentieren, sondern auch die Machbarkeit einer solchen Studie einschätzen: Teilnahme- und Einhaltungsraten der Kohorte, Akzeptanz des Einschlussfragebogens und der gestellten Fragen mit Rückmeldung. Die in den Fragebögen gesammelten Daten, die landesweite Kohortenstudien begleiten, sind tatsächlich umfangreich, mit einer Vielzahl von Fragen, die Gedächtnisabruf erfordern. Folglich sind die Auswahl und Struktur der gestellten Fragen wesentlich, um die Menge fehlender Daten (Non-Response-Bias) zu minimieren und eine zufriedenstellende Qualität der Datenerhebung aufrechtzuerhalten, wodurch die interne und externe Validität der erzielten Ergebnisse gewährleistet wird. Die Studie unter aktiven und ehemaligen Feuerwehrleuten wird somit die gewählte Methode zur Einbeziehung von Teilnehmern in die zukünftige allgemeine militärische Kohorte sowie den anfänglichen Fragebogen validieren. Am Ende des Fragebogens werden Fragen zur Erfahrung der Teilnehmer gestellt, um die Akzeptanz und Machbarkeit einer zukünftigen Studie zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Veteranen der Pariser Feuerwehrbrigade mit bekannter E-Mail-Adresse.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktive oder ehemalige Militärangehörige der Pariser Feuerwehrbrigade.
- Mindestens 18 Jahre alt.
- Kein Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Widerspruch gegen die Teilnahme
- Ehemalige Angehörige unter rechtlichem Schutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Aktive Feuerwehrleute (Militär)
Aktive Feuerwehrleute, die in mehrere Untergruppen gemäß der untersuchten Exposition eingeteilt werden.
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Veteranen-Feuerwehrleute
Veteranen-Feuersoldaten, die in mehrere Untergruppen gemäß der untersuchten Exposition eingeteilt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um Zusammenhänge zwischen beruflichen und Umweltbelastungen und dem von aktiven und ehemaligen Militärfeuerwehrleuten gemeldeten Gesundheitszustand zu identifizieren,
Zeitfenster: Zeitraum bei Einschreibung in die Studie (von Januar 2026 bis März 2026) von Gesundheitsergebnissen (mit retrospektiver Bewertung der Exposition in der Vergangenheit als Feuerwehrmann).
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Um Zusammenhänge zwischen beruflichen und Umweltbelastungen und dem von aktiven und ehemaligen Militärfeuerwehrleuten berichteten Gesundheitszustand zu identifizieren, durch Unterschiede in der Prävalenz der untersuchten Gesundheitsereignisse (muskuloskelettal, psychologisch, kardiovaskulär...) zwischen denjenigen, die einem oder mehreren Risikofaktoren (chemisch/physisch/psychologisch) ausgesetzt waren, und denjenigen, die diesen Faktoren nicht ausgesetzt waren.
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Zeitraum bei Einschreibung in die Studie (von Januar 2026 bis März 2026) von Gesundheitsergebnissen (mit retrospektiver Bewertung der Exposition in der Vergangenheit als Feuerwehrmann).
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023PBMD02
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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