- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07270627
Francuscy wojskowi strażacy ocenią związki między ekspozomem a zdrowiem. (COMITEX-BSPP)
Kohorta wojskowa i jej ekspozom: badanie pilotażowe retrospektywne w populacji paryskich strażaków (obecnie czynnych i byłych strażaków) z Brygady Straży Pożarnej w Paryżu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ta grupa personelu wojskowego jest zawodowo narażona, w różnorodności swoich działań (ratowanie ofiar, ale także gaszenie pożarów, ochrona mienia, ryzyka technologiczne, wypadki drogowe, pomoc osobom itp.), na wielorakie zagrożenia zdrowotne, zgodnie z raportem ANSES (ANSES 2019):
- substancje chemiczne i cząsteczkowe (wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne (WWA) obecne szczególnie w dymie pożarowym, azbest, emisje z silników diesla);
- czynniki biologiczne (wirusy, bakterie, pleśń itp.) lub fizyczne (hałas, promieniowanie jonizujące lub niejonizujące, takie jak pola elektromagnetyczne, promieniowanie optyczne, radioaktywność, ekstremalne temperatury i ciśnienia, wibracje itp.);
- ograniczenia organizacyjne (ograniczenia czasowe, intensywność i tempo pracy) oraz psychospołeczne, w tym narażenie na przemoc.
Ponadto, w 2007 roku Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem (IARC) sklasyfikowała zawód strażaka jako „prawdopodobnie rakotwórczy dla ludzi” na podstawie ograniczonych dowodów na raka u ludzi, szczególnie chłoniaka nieziarniczego, raka prostaty i raka jądra (IARC 2007). W 2022 roku zawodowa ekspozycja strażaków została uznana za „rakotwórczą dla ludzi” na podstawie wystarczających dowodów dla międzybłoniaka i raka pęcherza moczowego oraz ograniczonych dowodów dla raka jelita grubego, prostaty i jądra, czerniaka i chłoniaka nieziarniczego (IARC 2022, Senat 2024).
Badanie przeprowadzone w ramach BSPP nie tylko lepiej udokumentowałoby wpływ zawodu wojskowego strażaka na zdrowie, ale także oszacowałoby wykonalność takiego badania: wskaźniki uczestnictwa i przestrzegania w kohorcie, akceptowalność kwestionariusza włączenia i zadawanych pytań wraz z informacjami zwrotnymi. Dane zebrane w kwestionariuszach towarzyszących ogólnokrajowym badaniom kohortowym są rzeczywiście znaczne, z szeroką różnorodnością pytań wymagających przypomnienia. W konsekwencji wybór i struktura zadawanych pytań są kluczowe, aby zminimalizować ilość brakujących danych (błąd braku odpowiedzi) i utrzymać zadowalającą jakość zbierania danych, zapewniając tym samym wewnętrzną i zewnętrzną ważność uzyskanych wyników. Badanie wśród czynnych i byłych strażaków zatwierdzi zatem wybraną metodę włączania uczestników do przyszłej ogólnej kohorty wojskowej, a także wstępny kwestionariusz. Na końcu kwestionariusza zostaną zadane pytania dotyczące doświadczenia uczestników, aby ocenić akceptację i wykonalność przyszłego badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja
- CESPA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Aktywni żołnierze lub weterani z francuskiej paryskiej brygady strażaków.
- Wiek co najmniej 18 lat.
- Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Sprzeciw wobec udziału.
- Weterani pod ochroną prawną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Aktywni strażacy (wojskowi)
Strażacy w czynnej służbie, którzy zostaną podzieleni na kilka podgrup według badanego narażenia.
|
|
Weterani strażacy
Weterani strażacy, którzy zostaną podzieleni na kilka podgrup według badanej ekspozycji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W celu zidentyfikowania związków między narażeniem zawodowym i środowiskowym a stanem zdrowia zgłaszanym przez obecnych i byłych strażaków wojskowych,
Ramy czasowe: Okres przy rekrutacji do badania (od stycznia 2026 do marca 2026) dla wyniku zdrowotnego (z retrospektywną oceną ekspozycji w przeszłości jako strażak).
|
W celu zidentyfikowania zależności pomiędzy narażeniem zawodowym i środowiskowym a stanem zdrowia zgłaszanym przez czynnych i byłych strażaków wojskowych, poprzez analizę różnic w częstości występowania badanych zdarzeń zdrowotnych (układu mięśniowo-szkieletowego, psychologicznych, sercowo-naczyniowych...) między osobami narażonymi na jeden lub więcej czynników ryzyka (chemicznych/fizycznych/psychologicznych) a osobami nienarażonymi na te czynniki.
|
Okres przy rekrutacji do badania (od stycznia 2026 do marca 2026) dla wyniku zdrowotnego (z retrospektywną oceną ekspozycji w przeszłości jako strażak).
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023PBMD02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .