- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07270627
Bomberos Militares Franceses para Evaluar las Relaciones Entre el Exposoma y la Salud. (COMITEX-BSPP)
Cohorte Militar y su Exposoma: Estudio Piloto Retrospectivo dentro de la Población de Bomberos (Actualmente en Ejercicio y Antiguos Bomberos) de la Brigada de Bomberos de París
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este grupo de personal militar está expuesto profesionalmente, en la diversidad de sus actividades (rescate de víctimas pero también extinción de incendios, protección de propiedades, riesgos tecnológicos, accidentes de tráfico, asistencia a personas, etc.), a múltiples riesgos para la salud, como se especifica en un informe de ANSES (ANSES 2019):
- sustancias químicas y particuladas (hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) presentes especialmente en el humo de incendios, amianto, emisiones diésel);
- agentes biológicos (virus, bacterias, moho, etc.) o agentes físicos (ruido, radiación ionizante o no ionizante como campos electromagnéticos, radiación óptica, radiactividad, temperaturas y presiones extremas, vibraciones, etc.);
- restricciones organizativas (restricciones de tiempo, intensidad y ritmo de trabajo) y restricciones psicosociales, incluida la exposición a la violencia.
Además, en 2007, la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) clasificó la extinción de incendios como "probablemente carcinogénica para los humanos" basándose en evidencia limitada de cáncer en humanos, particularmente linfoma no Hodgkin, cáncer de próstata y cáncer testicular (IARC 2007). En 2022, la exposición ocupacional de los bomberos se consideró "carcinogénica para los humanos" basándose en evidencia suficiente para mesotelioma y cáncer de vejiga y evidencia limitada para cáncer de colon, próstata y testículos, melanoma y linfoma no Hodgkin (IARC 2022, Senado 2024).
Un estudio realizado dentro de la BSPP no solo proporcionaría una mejor documentación del impacto de la profesión militar de extinción de incendios en la salud, sino que también estimaría la viabilidad de dicho estudio: tasas de participación y adherencia a la cohorte, aceptabilidad del cuestionario de inclusión y las preguntas formuladas con retroalimentación. Los datos recopilados en los cuestionarios que acompañan a los estudios de cohorte a nivel nacional son sustanciales, con una amplia variedad de preguntas que requieren recuerdo de memoria. En consecuencia, la elección y estructura de las preguntas formuladas son esenciales para minimizar la cantidad de datos faltantes (sesgo de no respuesta) y mantener una calidad satisfactoria de recolección de datos, asegurando así la validez interna y externa de los resultados obtenidos. El estudio entre bomberos activos y antiguos validará así el método elegido para incluir participantes en la futura cohorte militar general, así como el cuestionario inicial. Al final del cuestionario, se harán preguntas sobre la experiencia de los participantes para evaluar la aceptación y viabilidad de un estudio futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
- CESPA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal militar en servicio activo o veteranos de la brigada de bomberos de París, Francia.
- Edad mínima de 18 años.
- No se opone a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Oposición a participar.
- Veteranos bajo protección legal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Bomberos en servicio activo (militar)
Bomberos en servicio activo que serán considerados en varios subgrupos según la exposición estudiada.
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Soldados veteranos
Veteranos soldados de fuego que serán divididos en varios subgrupos según la exposición estudiada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para identificar asociaciones entre las exposiciones ocupacionales y ambientales y el estado de salud reportado por bomberos militares en activo y retirados,
Periodo de tiempo: Período de inscripción en el estudio (de enero de 2026 a marzo de 2026) de Resultado de salud (con evaluación retrospectiva de la exposición en el pasado como bombero).
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Para identificar asociaciones entre las exposiciones ocupacionales y ambientales y el estado de salud reportado por bomberos militares actuales y anteriores, mediante la diferencia en la prevalencia de los eventos de salud estudiados (musculoesqueléticos, psicológicos, cardiovasculares...) entre aquellos expuestos a uno o más factores de riesgo (químicos/físicos/psicológicos) y aquellos no expuestos a estos factores.
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Período de inscripción en el estudio (de enero de 2026 a marzo de 2026) de Resultado de salud (con evaluación retrospectiva de la exposición en el pasado como bombero).
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023PBMD02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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