- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07270627
Французские военные пожарные оценят взаимосвязь между экспозомом и здоровьем. (COMITEX-BSPP)
Когорта военных и их экспозом: пилотное ретроспективное исследование среди пожарных (действующих и бывших пожарных) Бригады пожарных Парижа
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Эта группа военнослужащих в силу разнообразия своей деятельности (спасение пострадавших, а также тушение пожаров, защита имущества, технологические риски, дорожно-транспортные происшествия, помощь гражданам и т.д.) подвергается профессиональному воздействию множества рисков для здоровья, как указано в отчете ANSES (ANSES 2019):
- химические и твердые частицы (полициклические ароматические углеводороды (ПАУ), присутствующие в дыме пожаров, в частности, асбест, выбросы дизельных двигателей);
- биологические агенты (вирусы, бактерии, плесень и др.) или физические агенты (шум, ионизирующее или неионизирующее излучение, такое как электромагнитные поля, оптическое излучение, радиоактивность, экстремальные температуры и давление, вибрации и т.д.);
- организационные ограничения (временные ограничения, интенсивность и темп работы) и психосоциальные ограничения, включая воздействие насилия.
Кроме того, в 2007 году Международное агентство по изучению рака (МАИР) классифицировало профессию пожарного как «вероятно канцерогенную для человека» на основе ограниченных данных о раке у людей, в частности неходжкинской лимфоме, раке простаты и раке яичек (МАИР 2007). В 2022 году профессиональное воздействие на пожарных было признано «канцерогенным для человека» на основе достаточных данных по мезотелиоме и раку мочевого пузыря и ограниченных данных по раку толстой кишки, простаты и яичек, меланоме и неходжкинской лимфоме (МАИР 2022, Сенат 2024).
Исследование, проведенное в рамках BSPP, не только позволит лучше задокументировать влияние профессии военного пожарного на здоровье, но и оценить осуществимость такого исследования: уровень участия и приверженности когорте, приемлемость анкеты включения и задаваемых вопросов с обратной связью. Данные, собранные в анкетах, сопровождающих общенациональные когортные исследования, действительно значительны, с широким разнообразием вопросов, требующих воспоминаний. Следовательно, выбор и структура задаваемых вопросов имеют важное значение для минимизации количества пропущенных данных (смещение из-за отсутствия ответов) и поддержания удовлетворительного качества сбора данных, тем самым обеспечивая внутреннюю и внешнюю валидность полученных результатов. Исследование среди действующих и бывших пожарных, таким образом, позволит проверить выбранный метод включения участников в будущую общую военную когорту, а также первоначальную анкету. В конце анкеты будут заданы вопросы об опыте участников, чтобы оценить приемлемость и осуществимость будущего исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Действующие военнослужащие или ветераны пожарной бригады Парижа, Франция.
- Возраст не менее 18 лет.
- Не возражают против участия в исследовании
Критерии исключения:
- Возражение против участия
- Ветераны под юридической защитой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Военнослужащие пожарные (военные)
Действующие пожарные, которые будут разделены на несколько подгрупп в соответствии с изучаемой экспозицией.
|
|
Ветераны-пожарные
Ветераны-пожарные, которые будут разделены на несколько подгрупп в соответствии с изучаемым воздействием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для выявления взаимосвязей между профессиональными и экологическими воздействиями и состоянием здоровья, о котором сообщают действующие и бывшие военные пожарные,
Временное ограничение: Период при зачислении в исследование (с января 2026 по март 2026) состояния здоровья (с ретроспективной оценкой воздействия в прошлом как пожарного).
|
Для выявления взаимосвязей между профессиональными и экологическими воздействиями и состоянием здоровья, о котором сообщают действующие и бывшие военные пожарные, посредством различий в распространенности изучаемых проблем со здоровьем (опорно-двигательного аппарата, психологических, сердечно-сосудистых... ) между теми, кто подвергался воздействию одного или нескольких факторов риска (химических/физических/психологических), и теми, кто не подвергался воздействию этих факторов.
|
Период при зачислении в исследование (с января 2026 по март 2026) состояния здоровья (с ретроспективной оценкой воздействия в прошлом как пожарного).
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023PBMD02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Наблюдательное исследование
-
Technical University of MunichBalgrist University Hospital; Deutsches Herzzentrum MuenchenЗавершенныйУчастники Be-MaGIC-Study 2009Германия