- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07270627
Franske militære brandmænd skal vurdere forholdet mellem eksposom og sundhed. (COMITEX-BSPP)
Cohorte Militaire og Dens Eksposom: Retrospektiv Pilotundersøgelse Blandt Brandmændene (Nuværende og Tidligere Brandmænd) i Paris Brandvæsen
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne gruppe af militært personale er professionelt eksponeret, i mangfoldigheden af deres aktiviteter (redning af ofre men også brandbekæmpelse, beskyttelse af ejendom, teknologiske risici, trafikuheld, assistance til enkeltpersoner, osv.), for flere sundhedsrisici, som specificeret i en rapport fra ANSES (ANSES 2019):
- kemiske og partikulære stoffer (polycykliske aromatiske kulbrinter (PAH'er) til stede i brandsrøg især, asbest, dieseludslip);
- biologiske agenser (vira, bakterier, skimmel, osv.) eller fysiske agenser (støj, ioniserende eller ikke-ioniserende stråling såsom elektromagnetiske felter, optisk stråling, radioaktivitet, ekstreme temperaturer og tryk, vibrationer, osv.);
- organisatoriske begrænsninger (tidsbegrænsninger, arbejdets intensitet og tempo) og psykosociale begrænsninger, inklusive eksponering for vold.
Desuden klassificerede International Agency for Research on Cancer (IARC) i 2007 brandbekæmpelse som "sandsynligvis kræftfremkaldende for mennesker" baseret på begrænset evidens for kræft hos mennesker, især non-Hodgkin lymfom, prostatakræft og testikelkræft (IARC 2007). I 2022 blev erhvervsmæssig eksponering for brandmænd betragtet som "kræftfremkaldende for mennesker" baseret på tilstrækkelig evidens for mesoteliom og blærekræft og begrænset evidens for tyktarmskræft, prostatakræft og testikelkræft, melanom og non-Hodgkin lymfom (IARC 2022, Senatet 2024).
En undersøgelse udført inden for BSPP ville ikke kun give bedre dokumentation af indvirkningen af den militære brandbekæmpelsesprofession på sundheden, men også estimere gennemførligheden af en sådan undersøgelse: deltagelses- og overholdelsesrater til kohorten, acceptabiliteten af inklusionsspørgeskemaet og de stillede spørgsmål med feedback. De data, der indsamles i spørgeskemaerne, der ledsager landsdækkende kohortestudier, er faktisk betydelige, med en bred vifte af spørgsmål, der kræver hukommelsesgenkaldelse. Følgelig er valget og strukturen af de stillede spørgsmål afgørende for at minimere mængden af manglende data (non-response bias) og opretholde en tilfredsstillende kvalitet af dataindsamling, hvilket dermed sikrer den interne og eksterne validitet af de opnåede resultater. Undersøgelsen blandt aktive og tidligere brandmænd vil således validere den valgte metode til at inkludere deltagere i den fremtidige generelle militære kohorte, såvel som det indledende spørgeskema. I slutningen af spørgeskemaet vil der blive stillet spørgsmål om deltagernes oplevelse for at vurdere accepten og gennemførligheden af en fremtidig undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktivt tjenestegørende eller veteran militært personel fra den franske parisiske brandmandsbrigade.
- Mindst 18 år gammel.
- Ikke imod at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- Modstand mod at deltage
- veteraner under juridisk beskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Aktive brandmænd (militær)
Aktive brandmænd, der vil blive betragtet som flere undergrupper i henhold til den undersøgte eksponering.
|
|
Veteran brandfolk
Veteran brandmænd, der vil blive inddelt i flere undergrupper ifølge eksponeringsundersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at identificere sammenhænge mellem erhvervs- og miljømæssige eksponeringer og den rapporterede helbredsstatus hos nuværende og tidligere militære brandmænd,
Tidsramme: Periode ved indmelding i studiet (fra januar 2026 til marts 2026) for sundhedsresultat (med retrospektiv vurdering af eksponering i fortiden som brandmand).
|
For at identificere sammenhænge mellem erhvervsmæssige og miljømæssige eksponeringer og den rapporterede sundhedsstatus blandt nuværende og tidligere militære brandmænd, gennem forskelle i forekomsten af de undersøgte sundhedsbegivenheder (muskuloskeletale, psykologiske, kardiovaskulære...) mellem dem, der er udsat for en eller flere risikofaktorer (kemiske/fysiske/psykologiske), og dem, der ikke er udsat for disse faktorer.
|
Periode ved indmelding i studiet (fra januar 2026 til marts 2026) for sundhedsresultat (med retrospektiv vurdering af eksponering i fortiden som brandmand).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023PBMD02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Observationsstudie
-
Vernalis (R&D) LtdAfsluttetFørst i Man StudyDet Forenede Kongerige
-
Ming ZhongRekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Real World StudyKina
-
Antalya Training and Research HospitalHoffmann-La RocheRekrutteringNSCLC trin IV | PD-L1 genmutation | Real World Study | AtezolizumabTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalBeijing Life oasis public service centerAfsluttetHjertekrampe | Real World StudyKina
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuHepatocellulært karcinom (HCC) | Real World Study
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteRekrutteringALK-positiv ikke-småcellet lungekræft | Real World StudyKina
-
King Abdulaziz UniversityRekrutteringTemporomandibulære lidelser (TMD) | TMJ smerte | Kunstterapi | TMJ - Oral & Maxillofacial Surgery | Wilkes 1 og 2 | TMD Art Pain StudySaudi Arabien
-
Peking University Third HospitalRekrutteringObservationsstudie | Prognose | Nyrecellekarcinom (RCC) | Tumor trombe | Real World Study | Prognostisk kræftmodel | Nyrecellekarcinom (nyrekræft)Kina
-
Karolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendeDemens | Kronisk nyresygdom | Kognitiv tilbagegang | Kolinergt system | Alzheimers demens (AD) | Cholinesterasehæmmere | Akutte nyreskader | Real World StudySverige