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Vigili del Fuoco Militari Francesi per Valutare le Relazioni tra Esposoma e Salute. (COMITEX-BSPP)

Cohorte Militare e il suo Esposoma: Studio Pilota Retrospettivo all'interno della Popolazione dei Vigili del Fuoco (Attualmente in Servizio ed Ex Vigili del Fuoco) della Brigata dei Vigili del Fuoco di Parigi

Lo scopo dello studio è descrivere le esposizioni professionali e gli eventi di salute tra i vigili del fuoco militari francesi (sia personale in servizio attivo che veterani) e identificare potenziali relazioni tra l'esposoma (la storia totale delle esposizioni professionali e personali) e lo stato di salute in queste popolazioni. Lo studio si basa su un questionario auto-somministrato che raccoglie informazioni retrospettive e attuali sulle esposizioni e le condizioni di salute.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo gruppo di personale militare è professionalmente esposto, nella diversità delle sue attività (salvataggio di vittime ma anche spegnimento di incendi, protezione della proprietà, rischi tecnologici, incidenti stradali, assistenza a individui, ecc.), a molteplici rischi per la salute, come specificato in un rapporto dell'ANSES (ANSES 2019):

  • sostanze chimiche e particolati (idrocarburi policiclici aromatici (IPA) presenti nel fumo degli incendi in particolare, amianto, emissioni diesel);
  • agenti biologici (virus, batteri, muffe, ecc.) o agenti fisici (rumore, radiazioni ionizzanti o non ionizzanti come campi elettromagnetici, radiazione ottica, radioattività, temperature e pressioni estreme, vibrazioni, ecc.);
  • vincoli organizzativi (vincoli di tempo, intensità e ritmo del lavoro) e vincoli psicosociali, inclusa l'esposizione alla violenza.

Inoltre, nel 2007, l'Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro (IARC) ha classificato lo spegnimento degli incendi come "probabilmente cancerogeno per l'uomo" sulla base di prove limitate di cancro nell'uomo, in particolare linfoma non-Hodgkin, cancro alla prostata e cancro ai testicoli (IARC 2007). Nel 2022, l'esposizione professionale dei vigili del fuoco è stata considerata "cancerogena per l'uomo" sulla base di prove sufficienti per il mesotelioma e il cancro alla vescica e prove limitate per i tumori del colon, della prostata e dei testicoli, melanoma e linfoma non-Hodgkin (IARC 2022, Senato 2024).

Uno studio condotto all'interno della BSPP non solo fornirebbe una migliore documentazione dell'impatto della professione militare antincendio sulla salute, ma stimerebbe anche la fattibilità di tale studio: tassi di partecipazione e adesione alla coorte, accettabilità del questionario di inclusione e delle domande poste con feedback. I dati raccolti nei questionari che accompagnano gli studi di coorte a livello nazionale sono infatti sostanziali, con un'ampia varietà di domande che richiedono il richiamo della memoria. Di conseguenza, la scelta e la struttura delle domande poste sono essenziali per minimizzare la quantità di dati mancanti (bias di mancata risposta) e mantenere una qualità soddisfacente della raccolta dei dati, garantendo così la validità interna ed esterna dei risultati ottenuti. Lo studio tra vigili del fuoco attivi ed ex convaliderà quindi il metodo scelto per includere i partecipanti nella futura coorte militare generale, nonché il questionario iniziale. Alla fine del questionario, verranno poste domande sull'esperienza dei partecipanti per valutare l'accettazione e la fattibilità di uno studio futuro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Personale in servizio attivo del corpo dei vigili del fuoco di Parigi nel suo complesso. Veterani del corpo dei vigili del fuoco di Parigi con indirizzo email noto.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Personale militare in servizio attivo o veterani della brigata dei vigili del fuoco di Parigi francese.
  • Età minima di 18 anni.
  • Non contrario a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Opposizione a partecipare
  • veterani sotto protezione legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Vigili del fuoco in servizio attivo (militari)
Vigili del fuoco in servizio attivo che saranno considerati in diversi sottogruppi in base all'esposizione studiata.
Veterani vigili del fuoco
Veterani pompieri che saranno suddivisi in vari sottogruppi in base all'esposizione studiata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per identificare le associazioni tra esposizioni occupazionali e ambientali e lo stato di salute riportato dai vigili del fuoco militari attuali ed ex.
Lasso di tempo: Periodo al momento dell'arruolamento nello studio (da gennaio 2026 a marzo 2026) dell'esito di salute (con valutazione retrospettiva dell'esposizione passata come vigile del fuoco).
Per identificare le associazioni tra esposizioni professionali e ambientali e lo stato di salute riportato dai vigili del fuoco militari attuali ed ex, attraverso la differenza nella prevalenza degli eventi di salute (muscoloscheletrici, psicologici, cardiovascolari...) studiati tra coloro esposti a uno o più fattori di rischio (chimici/fisici/psicologici) e coloro non esposti a questi fattori.
Periodo al momento dell'arruolamento nello studio (da gennaio 2026 a marzo 2026) dell'esito di salute (con valutazione retrospettiva dell'esposizione passata come vigile del fuoco).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023PBMD02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

(sicurezza e regolamentazione)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studio osservazionale

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