- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07270627
Franske militære brannmenn skal vurdere forholdet mellom eksposom og helse. (COMITEX-BSPP)
Cohorte Militaire og dens Eksposom: Retrospektiv Pilotstudie Blant Brannfolk (Nåværende og Tidligere Brannfolk) i Paris Brannvesen
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne gruppen av militært personell er profesjonelt eksponert, i mangfoldet av sine aktiviteter (redning av ofre, men også brannslukking, beskyttelse av eiendom, teknologiske risikoer, trafikkulykker, hjelp til enkeltpersoner, etc.), for flere helserisikoer, som spesifisert i en rapport av ANSES (ANSES 2019):
- kjemiske og partikkelstoffer (polycykliske aromatiske hydrokarboner (PAHer) tilstede i brannrøyk spesielt, asbest, dieseleksos);
- biologiske agenser (virus, bakterier, muggsopp, etc.) eller fysiske agenser (støy, ioniserende eller ikke-ioniserende stråling som elektromagnetiske felt, optisk stråling, radioaktivitet, ekstreme temperaturer og trykk, vibrasjoner, etc.);
- organisatoriske begrensninger (tidsbegrensninger, intensitet og arbeidstempo) og psykososiale begrensninger, inkludert eksponering for vold.
Videre, i 2007, klassifiserte International Agency for Research on Cancer (IARC) brannslukking som "sannsynligvis kreftfremkallende for mennesker" basert på begrenset bevis for kreft hos mennesker, spesielt non-Hodgkin lymfom, prostatakreft og testikkelkreft (IARC 2007). I 2022 ble yrkesmessig eksponering av brannmenn ansett som "kreftfremkallende for mennesker" basert på tilstrekkelig bevis for mesoteliom og blærekreft og begrenset bevis for tykktarmskreft, prostatakreft og testikkelkreft, melanom og non-Hodgkin lymfom (IARC 2022, Senatet 2024).
En studie gjennomført innenfor BSPP ville ikke bare gi bedre dokumentasjon av virkningen av den militære brannslukkingsyrket på helsen, men også estimere gjennomførbarheten av en slik studie: deltakelses- og vedholdenhetsrater til kohorten, akseptabilitet av inkluderingsspørreskjemaet og de stilte spørsmålene med tilbakemelding. Dataene samlet inn i spørreskjemaene som følger nasjonale kohortstudier er faktisk betydelige, med et bredt spekter av spørsmål som krever minneoppkalling. Følgelig er valget og strukturen av de stilte spørsmålene avgjørende for å minimere mengden manglende data (ikke-svarsbias) og opprettholde en tilfredsstillende kvalitet på datainnsamlingen, og dermed sikre den interne og eksterne gyldigheten av de oppnådde resultatene. Studien blant aktive og tidligere brannmenn vil dermed validere metoden valgt for å inkludere deltakere i den fremtidige generelle militære kohorten, samt det innledende spørreskjemaet. På slutten av spørreskjemaet vil det bli stilt spørsmål om deltakernes erfaring for å vurdere aksept og gjennomførbarhet av en fremtidig studie.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktiv tjeneste eller veteraner fra den franske Paris brannvesenbrigaden.
- Minimum 18 år gammel.
- Ikke motstander av å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Motstand mot deltakelse
- veteraner under juridisk beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Aktive brannmenn (militære)
Aktive brannmenn som vil bli vurdert i flere undergrupper i henhold til eksponering som er studert.
|
|
Veteran brannsoldater
Veteranbrannmenn som vil bli fordelt i flere undergrupper etter eksponering studert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å identifisere sammenhenger mellom yrkesmessige og miljømessige eksponeringer og helsetilstanden rapportert av nåværende og tidligere militære brannmenn,
Tidsramme: Periode ved påmelding i studien (fra januar 2026 til mars 2026) for helseutfall (med retrospektiv vurdering av eksponering i fortiden som brannmann).
|
Å identifisere sammenhenger mellom yrkesmessige og miljømessige eksponeringer og helsetilstanden rapportert av nåværende og tidligere militære brannmenn, gjennom forskjell i forekomst av de undersøkte helsehendelsene (muskelskjelett, psykologisk, kardiovaskulær...) mellom de som er eksponert for en eller flere risikofaktorer (kjemisk/fysisk/psykologisk) og de som ikke er eksponert for disse faktorene.
|
Periode ved påmelding i studien (fra januar 2026 til mars 2026) for helseutfall (med retrospektiv vurdering av eksponering i fortiden som brannmann).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023PBMD02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Observasjonsstudie
-
Duke UniversityFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity of Basel; Swiss Tropical and Public Health Institute (Switzerland)Har ikke rekruttert ennåSvangerskap | Real Life Study | Radiofrekvenseksponering
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringSikkerhet og effektivitet | Helse Voksne | Temporal interferensstimulering | Crossover StudyTaiwan
-
Ming ZhongRekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Real World StudyKina
-
Beijing Anzhen HospitalBeijing Life oasis public service centerFullførtAngina pectoris | Real World StudyKina
-
Antalya Training and Research HospitalHoffmann-La RocheRekrutteringNSCLC trinn IV | PD-L1 genmutasjon | Real World Study | AtezolizumabTyrkia (Türkiye)
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåHepatocellulært karsinom (HCC) | Real World Study
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktiv, ikke rekrutterendeVirtuell virkelighet | Sykehjem | Reminiscensterapi | Alzheimers sykdom eller relaterte sykdommer | Crossover StudyFrankrike
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteRekrutteringALK-positiv ikke-småcellet lungekreft | Real World StudyKina
-
King Abdulaziz UniversityRekrutteringTemporomandibulære lidelser (TMD) | TMJ smerte | Kunstterapi | TMJ - Oral & Maxillofacial Surgery | Wilkes 1 og 2 | TMD Art Pain StudySaudi-Arabia