- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07270627
Ranskalaiset sotilas-palomiehet arvioimaan altistumisen ja terveyden välisiä suhteita. (COMITEX-BSPP)
Cohorte Militaire et Son Exposome: retrospektiivinen pilottitutkimus Pariisin paloaseman palomiehistön (nykyiset ja entiset palomiehet) keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä palomiehiä käsittävä ryhmä altistuu ammatillisesti monille terveysriskeille toimintansa moninaisuuden vuoksi (uhrien pelastaminen, mutta myös tulipalojen sammutus, omaisuuden suojaaminen, teknologiset riskit, liikenneonnettomuudet, yksilöiden auttaminen jne.), kuten ANSES:n raportissa todetaan (ANSES 2019):
- kemialliset ja hiukkasmaiset aineet (erityisesti palosavussa esiintyvät polyklisiset aromaattiset hiilivedyt (PAH), asbesti, dieselpäästöt);
- biologiset tekijät (virukset, bakteerit, home jne.) tai fyysiset tekijät (melu, ionisoiva tai ei-ionisoiva säteily kuten sähkömagneettiset kentät, optinen säteily, radioaktiivisuus, äärimmäiset lämpötilat ja paineet, tärinä jne.);
- organisatoriset rajoitteet (aikarajoitteet, työn intensiivisyys ja työtahdit) ja psykososiaaliset rajoitteet, mukaan lukien väkivaltaan altistuminen.
Lisäksi vuonna 2007 Kansainvälinen syöpätutkimuslaitos (IARC) luokitteli palomiehen työn "todennäköisesti karsinogeeniseksi ihmisille" perustuen rajallisiin todisteisiin syövästä ihmisillä, erityisesti non-Hodgkinin lymfoomasta, eturauhassyövästä ja kivessyövästä (IARC 2007). Vuonna 2022 palomiesten ammatillista altistumista pidettiin "karsinogeenisena ihmisille" perustuen riittäviin todisteisiin mesotelioomasta ja virtsarakon syövästä sekä rajallisiin todisteisien paksusuolen, eturauhasen ja kivesten syövistä, melanoomasta ja non-Hodgkinin lymfoomasta (IARC 2022, Senaatti 2024).
BSPP:n sisällä suoritettu tutkimus ei vain antaisi parempaa dokumentaatiota sotilas-palomiehen ammatin vaikutuksesta terveyteen, vaan myös arvioisi tällaisen tutkimuksen toteutettavuutta: osallistumis- ja sitoutumisprosentteja kohorttiin, sisällytyskyselyn ja kysyttyjen kysymysten hyväksyttävyyttä palautteen kanssa. Kansallisten kohorttitutkimusten yhteydessä kerätyt kyselytiedot ovat todellakin merkittäviä, laajan kirjon kysymyksiä edellyttäen muistin palauttamista. Näin ollen kysyttyjen kysymysten valinta ja rakenne ovat ratkaisevan tärkeitä, jotta puuttuvien tietojen määrää (vastausharhaa) voidaan minimoida ja ylläpitää tyydyttävää tietojenkeruun laatua, varmistaen näin saavutettujen tulosten sisäisen ja ulkoisen pätevyyden. Aktiivi- ja entisten palomiesten keskuudessa tehtävä tutkimus vahvistaa näin valitun menetelmän osallistujien sisällyttämiseksi tulevaan yleiseen sotilaskohorttiin sekä alkuperäisen kyselyn. Kyselyn lopussa esitetään kysymyksiä osallistujien kokemuksista tulevan tutkimuksen hyväksynnän ja toteutettavuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- CESPA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aktiivipalveluksessa olevat tai veteraanit sotilaat Pariisin palokunnan ranskalaisesta palokunnasta.
- Vähintään 18-vuotiaat.
- Ei vastusta osallistumista tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastustus osallistumista vastaan
- Oikeudellisen suojan alaiset veteraanit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aktiivipalveluksessa olevat palomiehet (sotilaat)
Aktiivipalveluksessa olevat palomiehet, joita tarkastellaan useassa alaryhmässä tutkitun altistuksen mukaan.
|
|
Veteraanipalomiehet
Veteraanipalomiehet, jotka jaotellaan useisiin alaryhmiin altistumisen mukaan tutkittuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaa yhteyksiä ammatillisten ja ympäristöaltistusten sekä nykyisten ja entisten sotilas-palomiehen raportoiman terveydentilan välillä,
Aikaikkuna: Osallistumisaika tutkimukseen (tammikuusta 2026 maaliskuuhun 2026) teryden lopputuloksesta (jossa on retrospektiivinen arvio altistumisesta menneisyydessä palomiehenä).
|
Tunnistaa yhteyksiä ammatillisten ja ympäristöaltistusten sekä palveluksessa olevien ja entisten sotilaspalomieiden raportoiman terveydentilan välillä terveystapahtumien (liikunta- ja tukielimistö, psykologiset, sydän- ja verisuonitautit...) esiintyvyyseroiden kautta niiden välillä, jotka ovat altistuneet yhdelle tai useammalle riskitekijälle (kemiallinen/fyysinen/psykologinen) ja niiden välillä, jotka eivät ole altistuneet näille tekijöille.
|
Osallistumisaika tutkimukseen (tammikuusta 2026 maaliskuuhun 2026) teryden lopputuloksesta (jossa on retrospektiivinen arvio altistumisesta menneisyydessä palomiehenä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023PBMD02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .