Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti péče o vlasovou pokožku pro prémiový revitalizační elixír

8. července 2026 aktualizováno: Tsong-Min Chang, Hungkuang University

Hodnocení účinků prémiového revitalizačního elixíru na péči o pokožku hlavy

Studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost prémiového revitalizačního elixíru na pokožku lidské pokožky hlavy. Celkem 60 zdravých dospělých ve věku 18 až 60 let s alopecií, plešatostí nebo samostatně identifikovanými příznaky řídnutí vlasů bude náhodně rozděleno do pěti skupin, které budou dostávat různé formulace. Účastníci budou produkt používat jednou denně po dobu 56 dnů a jejich stav pokožky hlavy bude hodnocen pomocí testů textury kůže v několika časových bodech. Budou měřeny klíčové parametry, jako je obsah mazu, celková ztráta vlasů, hustota vlasů, stav pokožky hlavy a délka vlasů. Na konci studie (56. den) bude také poskytnuto sebehodnocení a hodnocení odborníka na vlasy týkající se stavu vlasů a pokožky hlavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná studie, jejímž cílem je zkoumat účinky esence Premium Scalp Revitalizing na změny v textuře pokožky lidské vlasové pokožky.

Tato studie si klade za cíl zařadit 60 zdravých dospělých ve věku od 18 do 60 let s alopecií, plešatostí nebo těch, kteří sami identifikují příznaky řídnutí vlasů.

Mezi kritéria pro zařazení patří zdraví dospělí, definovaní jako osoby bez chronických onemocnění, závažných onemocnění (včetně rakoviny, postcévních mozkových příhod, paralýzy, akutního infarktu myokardu, operace koronárního bypassu, terminálního selhání ledvin a transplantace hlavních orgánů nebo transplantace hematopoetických kmenových buněk) nebo alergických dispozic, a kteří v současné době neužívají žádné léky ani nepoužívají žádné přípravky pro péči o vlasovou pokožku.

Mezi kritéria pro vyloučení patří osoby těhotné nebo kojící, stejně jako muži nebo ženy s chronickými onemocněními, závažnými onemocněními nebo alergickými dispozicemi, kteří v současné době používají přípravky pro péči o vlasovou pokožku, studenti nebo zaměstnanci spojení s hlavním vyšetřovatelem, osoby s poraněním vlasové pokožky, ti, kteří se zúčastnili testování kosmetických výrobků, a ti, kteří podstoupili estetické ošetření vlasové pokožky během posledních tří měsíců.

Účastníci budou náhodně rozděleni do pěti skupin, v každé skupině bude 12 osob. Skupina 1 používá Placebo (základní receptura bez kofeinu a panthenolu); Skupina 2 používá Základní recepturu (kontrola s 0,1% kofeinu a panthenolu); Skupina 3 používá Základ + IGF-1 & FGF-7; Skupina 4 používá Základ + extracelulární vezikuly Centella asiatica + extracelulární vezikuly odvozené od zázvoru; Skupina 5 používá Základ + extracelulární vezikuly Centella asiatica + extracelulární vezikuly odvozené od zázvoru + IGF-1 & FGF-7. Před použitím testovaného produktu podstoupí všech 60 účastníků první test textury vlasové pokožky. Po 14 dnech používání testovaného produktu je proveden druhý test textury vlasové pokožky; po 28 dnech používání je proveden třetí test; po 42 dnech používání je proveden čtvrtý test; a po 56 dnech používání je proveden pátý test. Testy textury vlasové pokožky zahrnují měření (1) obsahu mazu v pokožce, (2) celkové ztráty vlasů, (3) hustoty vlasů, (4) stavu vlasové pokožky, (5) délky vlasů a dalších parametrů. Pro měření parametrů studie bude použit sondu Sebumeter® SM815 zařízení MPA580 a systém ScalpX Intelligent Scalp Diagnostic System. V den 56 budou účastníci požádáni o vyplnění dotazníku sebehodnocení a na konci studie také odborník na vlasy posoudí stav vlasů a vlasové pokožky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 433304
        • HUNGKUANG University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí jakéhokoli pohlaví ve věku od 18 do 60 let (včetně).
  • Přítomnost příznaků alopecie, plešatosti nebo sebepoznání řídnutí vlasů.
  • Absence chronických onemocnění, závažných onemocnění nebo alergií.
  • Mezi závažná onemocnění patří rakovina, poruchy po cévní mozkové příhodě, paralýza, akutní infarkt myokardu, operace koronárního bypassu, terminální selhání ledvin a transplantace hlavních orgánů nebo transplantace hematopoetických kmenových buněk.

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální užívání jakýchkoli léků nebo používání produktů pro péči o pokožku hlavy
  • Těhotenství nebo kojení
  • Chronická onemocnění, závažná onemocnění nebo alergické dispozice
  • Aktuální používání produktů pro péči o pokožku hlavy
  • Studenti nebo zaměstnanci spojení s hlavním vyšetřovatelem,
  • Jedinci s poraněním pokožky hlavy
  • Účast v testování kosmetických produktů
  • Podstoupení estetických ošetření pokožky hlavy během posledních tří měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 3: Základní vzorec plus IGF-1 a FGF-7.
Základní vzorec plus inzulínový růstový faktor 1 (IGF-1) a fibroblastový růstový faktor-7 (FGF-7)
Jiný: Základní vzorec plus IGF-1 a FGF-7
Základní vzorec plus inzulinový růstový faktor 1 (IGF-1) a fibroblastový růstový faktor-7 (FGF-7). Aplikoval 1 ml rovnoměrně na pokožku hlavy jednou denně po mytí vlasů po dobu 56 po sobě jdoucích dnů.
Komparátor placeba: Skupina 1: Řízení placeba
Základní vzorec bez kofeinu a panthenolu
Jiný: Řízení placeba
Řízení placeba (základní vzorec bez kofeinu a panthenolu). Aplikoval 1 ml rovnoměrně na pokožku hlavy jednou denně po mytí vlasů po dobu 56 po sobě jdoucích dnů.
Experimentální: Skupina 2: Pouze základní receptura
Základní formule složená z účinných látek 0,1 % kofeinu a panthenolu (vitamin B5).
Jiný: Základní vzorec pouze
Základní receptura obsahující účinné složky 0,1% kofein a panthenol. Aplikujte 1 ml rovnoměrně na pokožku hlavy jednou denně po umytí vlasů po dobu 56 po sobě jdoucích dnů.
Experimentální: Skupina 4: Základní formule plus mimobuněčné vezikuly z Centelly asijské a zázvoru
Bázový vzorec doplněný o extracelulární vezikuly z Centella asiatica a zázvoru (Zingiber officinale)
Jiný: Základní receptura plus Centella asiatica a extracelulární vezikuly zázvoru
Základní receptura doplněná o extracelulární vezikuly Centella asiatica a zázvoru. Aplikujte 1 ml rovnoměrně na pokožku hlavy jednou denně po umytí vlasů po dobu 56 po sobě jdoucích dnů.
Experimentální: Skupina 5: Základní formule plus Centella asiatica a extracelulární vezikuly ze zázvoru, IGF-1 & FGF-7.
Základní vzorec plus Centella asiatica a zázvor (Zingiber officinale) extracelulární vezikuly, inzulínu podobný růstový faktor-1 (IGF-1) a fibroblastový růstový faktor-7 (FGF-7).
Jiný: Základní vzorec plus Centella asiatica a extracelulární vezikuly zázvoru, IGF-1 & FGF-7
Základní formule plus Centella asiatica a extracelulární vezikuly ze zázvoru, inzulinový růstový faktor-1 (IGF-1) a fibroblastový růstový faktor-7 (FGF-7). Aplikujte 1mL rovnoměrně na pokožku hlavy jednou denně po umytí vlasů po dobu 56 po sobě jdoucích dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vypadávání vlasů
Časové okno: Hodnocení prováděné každých 14 dní od 0 do dne 56 (včetně dne 0)
Ztráta vlasů: Posouzeno standardizovaným testem na češování vlasů počítáním počtu chloupků, které se vrhají poté, co byly vlasy účastníků česány přes čistý povrch za 60 úderů.
Hodnocení prováděné každých 14 dní od 0 do dne 56 (včetně dne 0)
Obsah mazu
Časové okno: Vyhodnocení prováděno každých 14 dní od dne 0 do dne 56 (včetně dne 0 jako výchozího stavu)
Vyhodnotit hladiny mazu na pokožce hlavy na standardizovaných místech pokožky hlavy (vlevo, vpravo a na temeni). Měření pomocí systému C+K Multi Probe Adaptor MPA580 s použitím sondy Sebumeter® SM815 na základě metody fotometrie mastných skvrn s kazetou pro měření mazu.
Vyhodnocení prováděno každých 14 dní od dne 0 do dne 56 (včetně dne 0 jako výchozího stavu)
Délka vlasů
Časové okno: Hodnocení prováděno každých 14 dní od dne 0 do dne 56 (včetně dne 0 jako výchozí hodnoty)
Délka vlasů (cm): Měřená ručně pravítkem na standardizovaných místech na pokožce hlavy (vlevo, vpravo a na temeni).
Hodnocení prováděno každých 14 dní od dne 0 do dne 56 (včetně dne 0 jako výchozí hodnoty)
Hustota vlasů
Časové okno: Hodnocení prováděno každých 14 dní od dne 0 do dne 56 (včetně dne 0 jako výchozího bodu)
Hustota vlasů (počet vlasů/cm²): Hodnoceno pomocí systému ScalpX Intelligent Scalp Diagnostic System s digitální mikroskopií na standardizovaných místech pokožky hlavy (levá, pravá a temenní část).
Hodnocení prováděno každých 14 dní od dne 0 do dne 56 (včetně dne 0 jako výchozího bodu)
Hustota vlasů
Časové okno: Hodnocení prováděno každých 14 dnů od dne 0 do dne 56 (včetně dne 0 jako výchozí hodnoty)
Tloušťka vlasů (mikrometry): Hodnoceno pomocí systému ScalpX Intelligent Scalp Diagnostic System s digitální mikroskopií na standardizovaných místech pokožky hlavy (levá, pravá a temeno).
Hodnocení prováděno každých 14 dnů od dne 0 do dne 56 (včetně dne 0 jako výchozí hodnoty)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení účastníka
Časové okno: Den 56 (Konec studijního období)
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili hodnotící formulář s hodnocením od 0 do 4 pro každý z posuzovaných stavů vlasů a pokožky hlavy.
Den 56 (Konec studijního období)
Posouzení specialisty na vlasy
Časové okno: Den 56 (Konec studie)
Specialista na vlasy posoudí stav vlasů a pokožky hlavy účastníka a přiřadí skóre od 0 do 4 pro každou z hodnocených položek, stejně jako přiřadí skóre Globální stupnice estetického zlepšení (GAIS) od -1 do 3.
Den 56 (Konec studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hungkuang University

Spolupracovníci

Schweitzer Biotech Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-090-A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit