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Valutazione dell'Efficacia della Cura del Cuoio Capelluto per l'Elisir Rinvigorente Premium

8 luglio 2026 aggiornato da: Tsong-Min Chang, Hungkuang University

Valutazione degli effetti sulla cura della pelle del cuoio capelluto di Premium Revitalizing Elixir

Lo studio mira a valutare l'efficacia del Premium Revitalizing Elixir sulla pelle del cuoio capelluto umano. Un totale di 60 adulti sani, di età compresa tra 18 e 60 anni con alopecia, calvizie o che si auto-identificano con sintomi di diradamento dei capelli, verranno reclutati e assegnati casualmente in cinque gruppi che riceveranno diverse formulazioni. I partecipanti utilizzeranno il prodotto una volta al giorno per 56 giorni, e le condizioni del loro cuoio capelluto verranno valutate attraverso test di texture della pelle in più momenti. Parametri chiave come il contenuto di sebo, la perdita complessiva di capelli, la densità dei capelli, le condizioni del cuoio capelluto e la lunghezza dei capelli verranno misurati. Una autovalutazione e una valutazione da parte di uno specialista dei capelli sulle condizioni dei capelli e del cuoio capelluto verranno fornite anche alla fine dello studio (Giorno 56).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo per indagare gli effetti dell'Essenza Rivitalizzante Premium per il Cuoio Capelluto sui cambiamenti nella texture della pelle del cuoio capelluto umano.

Questo studio mira ad arruolare 60 adulti sani di età compresa tra 18 e 60 anni con alopecia, calvizie o che si auto-identificano con sintomi di diradamento dei capelli.

I criteri di inclusione comprendono adulti sani definiti come individui senza malattie croniche, patologie significative (incluso cancro, disturbi post-ictus, paralisi, infarto miocardico acuto, intervento di bypass coronarico, malattia renale allo stadio terminale e trapianto di organi maggiori o trapianto di cellule staminali ematopoietiche), o costituzioni allergiche, e che non stanno attualmente assumendo alcun farmaco o utilizzando prodotti per la cura del cuoio capelluto.

I criteri di esclusione includono individui in gravidanza o allattamento, nonché maschi o femmine con malattie croniche, patologie significative o costituzioni allergiche, che utilizzano attualmente prodotti per la cura del cuoio capelluto, studenti o dipendenti affiliati al ricercatore principale, individui con ferite al cuoio capelluto, coloro che hanno partecipato a test di prodotti cosmetici e coloro che hanno subito trattamenti estetici del cuoio capelluto negli ultimi tre mesi.

I partecipanti verranno assegnati casualmente a cinque gruppi, con 12 individui in ciascun gruppo. Il Gruppo 1 utilizza Placebo (Formula base senza caffeina e pantenolo); il Gruppo 2 utilizza la Formula base (Controllo con 0,1% caffeina e pantenolo); il Gruppo 3 utilizza Base + IGF-1 & FGF-7; il Gruppo 4 utilizza Base + vescicole extracellulari di Centella asiatica + vescicole extracellulari derivate dallo Zenzero; il Gruppo 5 utilizza Base + vescicole extracellulari di Centella asiatica + vescicole extracellulari derivate dallo Zenzero + IGF-1 & FGF-7. Prima di utilizzare il prodotto test, tutti i 60 partecipanti subiscono il primo test della texture della pelle del cuoio capelluto. Dopo 14 giorni di utilizzo del prodotto test, viene condotto un secondo test della texture della pelle del cuoio capelluto; dopo 28 giorni di utilizzo, viene eseguito un terzo test; dopo 42 giorni di utilizzo, viene condotto un quarto test; e dopo 56 giorni di utilizzo, viene effettuato un quinto test. I test della texture della pelle del cuoio capelluto includono misurazioni di (1) contenuto di sebo della pelle, (2) perdita complessiva di capelli, (3) densità dei capelli, (4) condizione del cuoio capelluto, (5) lunghezza dei capelli e altri parametri. La sonda Sebumeter® SM815 del dispositivo MPA580 e il Sistema Diagnostico Intelligente per il Cuoio Capelluto ScalpX verranno utilizzati per misurare i parametri dello studio. Il giorno 56, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un modulo di autovalutazione e uno specialista dei capelli valuterà anche la condizione dei capelli e del cuoio capelluto alla fine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan, 433304
        • HUNGKUANG University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani di qualsiasi genere di età compresa tra 18 e 60 anni (inclusi).
  • Presenza di sintomi di alopecia, calvizie o auto-identificazione con diradamento dei capelli.
  • Assenza di malattie croniche, patologie gravi o allergie.
  • Le patologie gravi includono cancro, disturbi post-ictus, paralisi, infarto miocardico acuto, intervento di bypass coronarico, malattia renale allo stadio terminale e trapianto di organi maggiori o trapianto di cellule staminali ematopoietiche

Criteri di esclusione:

  • Assunzione attuale di qualsiasi farmaco o utilizzo di prodotti per la cura del cuoio capelluto
  • Gravidanza o allattamento
  • Malattie croniche, patologie significative o costituzioni allergiche
  • Utilizzo attuale di prodotti per la cura del cuoio capelluto
  • Studenti o dipendenti affiliati al ricercatore principale,
  • Individui con ferite al cuoio capelluto
  • Partecipazione a test di prodotti cosmetici
  • Sottoposti a trattamenti estetici del cuoio capelluto negli ultimi tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 3: formula di base Plus IGF-1 e FGF-7.
Formula di base più fattore di crescita dell'insulina 1 (IGF-1) e fattore di crescita dei fibroblasti-7 (FGF-7)
Formula di base più fattore di crescita dell'insulina 1 (IGF-1) e fattore di crescita dei fibroblasti-7 (FGF-7). Applicato 1 ml uniformemente sul cuoio capelluto una volta ogni giorno dopo il lavaggio dei capelli per 56 giorni consecutivi.
Comparatore placebo: Gruppo 1: controllo placebo
Formula di base senza caffeina e pantenolo
Controllo placebo (formula di base senza caffeina e panthenol). Applicato 1 ml uniformemente sul cuoio capelluto una volta ogni giorno dopo il lavaggio dei capelli per 56 giorni consecutivi.
Sperimentale: Gruppo 2: Solo formula base
Formula base costituita dagli ingredienti attivi caffeina 0,1% e pantenolo (vitamina B5).
Formula di base costituita dagli ingredienti attivi 0,1% caffeina e pantenolo. Applicare 1mL uniformemente sul cuoio capelluto una volta al giorno dopo il lavaggio dei capelli per 56 giorni consecutivi.
Sperimentale: Gruppo 4: Formula base più vescicole extracellulari di Centella asiatica e zenzero
Formula base più vescicole extracellulari di Centella asiatica e zenzero (Zingiber officinale)
Formula base più vescicole extracellulari di Centella asiatica e zenzero. Applicare 1 mL in modo uniforme sul cuoio capelluto una volta al giorno dopo il lavaggio dei capelli per 56 giorni consecutivi.
Sperimentale: Gruppo 5: Formula base più vescicole extracellulari di Centella asiatica e zenzero, IGF-1 & FGF-7.
Formula base più vescicole extracellulari di Centella asiatica e zenzero (Zingiber officinale), fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1) e fattore di crescita dei fibroblasti 7 (FGF-7).
Formula base più vescicole extracellulari di Centella asiatica e zenzero, fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1) e fattore di crescita dei fibroblasti 7 (FGF-7). Applicare 1 mL in modo uniforme sul cuoio capelluto una volta al giorno dopo il lavaggio dei capelli per 56 giorni consecutivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di capelli
Lasso di tempo: Valutazione condotta ogni 14 giorni dal giorno 0 al giorno 56 (incluso il giorno 0)
Perdita di capelli: valutato dal test di pettinatura dei capelli standardizzati contando il numero di peli spargenti dopo che i capelli dei partecipanti sono stati pettinati su una superficie pulita per 60 colpi.
Valutazione condotta ogni 14 giorni dal giorno 0 al giorno 56 (incluso il giorno 0)
Contenuto di Sebo
Lasso di tempo: Valutazione condotta ogni 14 giorni dal Giorno 0 al Giorno 56 (incluso il Giorno 0 come baseline)
Valutare i livelli di sebo sul cuoio capelluto in punti standardizzati (lato sinistro, lato destro e vertex). Misurati con il sistema C+K Multi Probe Adaptor MPA580 utilizzando la sonda Sebumeter® SM815 basata sul metodo della fotometria a macchia di grasso con il nastro della cassetta di misurazione del sebo.
Valutazione condotta ogni 14 giorni dal Giorno 0 al Giorno 56 (incluso il Giorno 0 come baseline)
Lunghezza dei capelli
Lasso di tempo: Valutazione effettuata ogni 14 giorni dal Giorno 0 al Giorno 56 (incluso il Giorno 0 come baseline)
Lunghezza dei capelli (cm): Misurata manualmente con un righello in punti standardizzati del cuoio capelluto (sinistro, destro e vertice).
Valutazione effettuata ogni 14 giorni dal Giorno 0 al Giorno 56 (incluso il Giorno 0 come baseline)
Densità dei capelli
Lasso di tempo: Valutazione condotta ogni 14 giorni dal Giorno 0 al Giorno 56 (incluso il Giorno 0 come baseline)
Densità capillare (numero di capelli/cm-quadrato): Valutata con il sistema diagnostico intelligente per il cuoio capelluto ScalpX con microscopia digitale in punti standardizzati del cuoio capelluto (lato sinistro, lato destro e vertice).
Valutazione condotta ogni 14 giorni dal Giorno 0 al Giorno 56 (incluso il Giorno 0 come baseline)
Spessore dei capelli
Lasso di tempo: Valutazione condotta ogni 14 giorni dal Giorno 0 al Giorno 56 (incluso il Giorno 0 come baseline)
Spessore del capello (micrometri): Valutato con il Sistema Diagnostico Intelligente per il Cuoio Capelluto ScalpX mediante microscopia digitale in punti standardizzati del cuoio capelluto (lato sinistro, lato destro e vertice).
Valutazione condotta ogni 14 giorni dal Giorno 0 al Giorno 56 (incluso il Giorno 0 come baseline)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autovalutazione del partecipante
Lasso di tempo: Giorno 56 (Fine del periodo di studio)
Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un modulo di valutazione con un punteggio da 0 a 4 per ciascuna delle condizioni dei capelli e del cuoio capelluto valutate.
Giorno 56 (Fine del periodo di studio)
Valutazione dello specialista dei capelli
Lasso di tempo: Giorno 56 (Fine dello studio)
Uno specialista del capello valuterà le condizioni dei capelli e del cuoio capelluto del partecipante e assegnerà un punteggio da 0 a 4 per ciascuna delle voci valutate, nonché un punteggio della Scala Globale di Miglioramento Estetico (GAIS) da -1 a 3.
Giorno 56 (Fine dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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