Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Skuteczności Pielęgnacji Skóry Głowy dla Eliksiru Odmładzającego Premium

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Tsong-Min Chang, Hungkuang University

Ocena Efektów Pielęgnacyjnych Eliksiru Odmładzającego Premium na Skórę Głowy

Badanie ma na celu ocenę skuteczności eliksiru Premium Revitalizing na skórę głowy człowieka. W sumie 60 zdrowych dorosłych w wieku od 18 do 60 lat z łysieniem, łysiną lub samodzielnie zidentyfikowanych z objawami przerzedzania się włosów zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do pięciu grup otrzymujących różne formuły. Uczestnicy będą stosować produkt raz dziennie przez 56 dni, a ich stan skóry głowy będzie oceniany za pomocą testów tekstury skóry w wielu punktach czasowych. Kluczowe parametry, takie jak zawartość sebum, ogólna utrata włosów, gęstość włosów, stan skóry głowy i długość włosów, zostaną zmierzone. Samoocena i ocena przez specjalistę od włosów dotycząca stanu włosów i skóry głowy zostanie również dostarczona na koniec badania (dzień 56).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane, podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo badanie mające na celu zbadanie wpływu Esencji Rewitalizującej Skórę Głowy Premium na zmiany w teksturze skóry ludzkiej skóry głowy.

Badanie to ma na celu rekrutację 60 zdrowych dorosłych w wieku od 18 do 60 lat z łysieniem, łysiną lub samodzielnie zidentyfikowanych z objawami przerzedzania się włosów.

Kryteria włączenia obejmują zdrowych dorosłych, zdefiniowanych jako osoby bez chorób przewlekłych, poważnych chorób (w tym nowotworów, zaburzeń po udarze, paraliżu, ostrego zawału mięśnia sercowego, operacji pomostowania tętnic wieńcowych, schyłkowej choroby nerek oraz przeszczepu głównego narządu lub przeszczepu komórek macierzystych układu krwiotwórczego) lub konstytucji alergicznych, oraz które obecnie nie przyjmują żadnych leków ani nie używają żadnych produktów do pielęgnacji skóry głowy.

Kryteria wykluczenia obejmują osoby w ciąży lub karmiące piersią, a także mężczyzn lub kobiety z chorobami przewlekłymi, poważnymi chorobami lub konstytucjami alergicznymi, obecnie używających produktów do pielęgnacji skóry głowy, studentów lub pracowników związanych z głównym badaczem, osoby z ranami skóry głowy, tych, którzy uczestniczyli w testowaniu produktów kosmetycznych, oraz tych, którzy przeszli zabiegi estetyczne skóry głowy w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do pięciu grup, po 12 osób w każdej grupie. Grupa 1 używa Placebo (Formuła bazowa bez kofeiny i pantenolu); Grupa 2 używa Formuły bazowej (Kontrola z 0,1% kofeiną i pantenolem); Grupa 3 używa Baza + IGF-1 & FGF-7; Grupa 4 używa Baza + pęcherzyki zewnątrzkomórkowe Centella asiatica + pęcherzyki zewnątrzkomórkowe pochodzące z imbiru; Grupa 5 używa Baza + pęcherzyki zewnątrzkomórkowe Centella asiatica + pęcherzyki zewnątrzkomórkowe pochodzące z imbiru + IGF-1 & FGF-7. Przed użyciem produktu testowego wszyscy 60 uczestników przechodzi pierwszy test tekstury skóry głowy. Po 14 dniach używania produktu testowego przeprowadza się drugi test tekstury skóry głowy; po 28 dniach używania przeprowadza się trzeci test; po 42 dniach używania przeprowadza się czwarty test; a po 56 dniach używania przeprowadza się piąty test. Testy tekstury skóry głowy obejmują pomiary skóry (1) zawartości sebum, (2) ogólnej utraty włosów, (3) gęstości włosów, (4) stanu skóry głowy, (5) długości włosów i innych parametrów. Do pomiaru parametrów badania zostanie użyta sonda Sebumeter® SM815 urządzenia MPA580 oraz system diagnostyczny skóry głowy ScalpX Intelligent Scalp Diagnostic System. W 56. dniu uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularza samooceny, a specjalista od włosów również oceni stan włosów i skóry głowy na koniec badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 433304
        • HUNGKUANG University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi dorośli w wieku od 18 do 60 lat (włącznie) dowolnej płci.
  • Występowanie objawów łysienia, łysienia lub samookreślenie jako osoby z przerzedzaniem się włosów.
  • Brak chorób przewlekłych, poważnych schorzeń lub alergii.
  • Do poważnych schorzeń zalicza się nowotwory, zaburzenia po udarze, paraliż, ostry zawał mięśnia sercowego, operację pomostowania tętnic wieńcowych, schyłkową niewydolność nerek oraz przeszczep głównego narządu lub przeszczep komórek macierzystych krwi.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne przyjmowanie jakichkolwiek leków lub stosowanie produktów do pielęgnacji skóry głowy.
  • Częstość ciąży lub karmienia piersią.
  • Choroby przewlekłe, istotne schorzenia lub konstytucje alergiczne.
  • Aktualne stosowanie produktów do pielęgnacji skóry głowy.
  • Studenci lub pracownicy związani z głównym badaczem.
  • Osoby z ranami skóry głowy.
  • Uczestniczenie w testowaniu produktów kosmetycznych.
  • Przeprowadzenie zabiegów estetycznych skóry głowy w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 3: Formuła podstawowa plus IGF-1 i FGF-7.
Wzór podstawowy plus współczynnik wzrostu insuliny 1 (IGF-1) i czynnik wzrostu fibroblastów-7 (FGF-7)
Inny: Wzór podstawowy plus IGF-1 i FGF-7
Wzór podstawowy plus współczynnik wzrostu insuliny 1 (IGF-1) i czynnik wzrostu fibroblastu-7 (FGF-7). Nałożenie 1 ml równomiernie do skóry głowy raz dziennie po myciu włosów przez 56 kolejnych dni.
Komparator placebo: Grupa 1: kontrola placebo
Podstawowy wzór bez kofeiny i pantenolu
Inny: Kontrola placebo
Kontrola placebo (wzór podstawowy bez kofeiny i pantenolu). Nałożenie 1 ml równomiernie do skóry głowy raz dziennie po myciu włosów przez 56 kolejnych dni.
Eksperymentalny: Grupa 2: Tylko formuła bazowa
Podstawowa formuła zawierająca składniki aktywne 0,1% kofeiny i pantenol (witamina B5).
Inny: Podstawowa formuła tylko
Podstawowa formuła zawierająca substancje czynne 0,1% kofeiny i pantenolu. Stosować 1mL równomiernie na skórę głowy raz dziennie po umyciu włosów przez 56 kolejnych dni.
Eksperymentalny: Grupa 4: Formuła bazowa plus pęcherzyki pozakomórkowe Centella asiatica i imbiru
Podstawowa formuła plus pęcherzyki zewnątrzkomórkowe Centella asiatica i imbiru (Zingiber officinale)
Inny: Podstawowa formuła plus pęcherzyki zewnątrzkomórkowe wąkroty azjatyckiej i imbiru
Podstawowa formuła plus ekstracellularne pęcherzyki Centella asiatica i imbiru. Nakładać 1mL równomiernie na skórę głowy raz dziennie po myciu włosów przez 56 kolejnych dni.
Eksperymentalny: Grupa 5: Baza plus pęcherzyki zewnątrzkomórkowe Centella asiatica i imbiru, IGF-1 & FGF-7.
Podstawowa formuła plus ekstracellularne pęcherzyki Centella asiatica i imbiru (Zingiber officinale), czynnik wzrostu insulinopodobny-1 (IGF-1) i czynnik wzrostu fibroblastów-7 (FGF-7).
Inny: Podstawowa formuła plus pęcherzyki pozakomórkowe wąkrotki azjatyckiej i imbiru, IGF-1 i FGF-7
Podstawowa formuła plus Centella asiatica i pęcherzyki zewnątrzkomórkowe imbiru, insulinopodobny czynnik wzrostu-1 (IGF-1) i czynnik wzrostu fibroblastów-7 (FGF-7). Nakładać 1 mL równomiernie na skórę głowy raz dziennie po myciu włosów przez 56 kolejnych dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypadanie włosów
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (w tym dzień 0)
Wyprawa włosów: Oceniona za pomocą znormalizowanego testu czesania włosów, zliczając liczbę zrzucanych włosów po przeczesttowaniu włosów uczestników nad czystą powierzchnią dla 60 pociągnięć.
Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (w tym dzień 0)
Zawartość Sebum
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (w tym dzień 0 jako linia bazowa)
Oceń poziom oleju na skórze głowy w standardowych miejscach na skórze głowy (lewa, prawa i wierzchołek). Mierzono za pomocą systemu C+K Multi Probe Adaptor MPA580 przy użyciu sondy Sebumeter® SM815 w oparciu o metodę fotometrii plam tłuszczowych z taśmą kasety do pomiaru łoju.
Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (w tym dzień 0 jako linia bazowa)
Długość włosów
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (włącznie z dniem 0 jako linią bazową)
Długość włosów (cm): Mierzona ręcznie za pomocą linijki w standaryzowanych punktach skóry głowy (lewy, prawy i wierzchołek).
Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (włącznie z dniem 0 jako linią bazową)
Gęstość włosów
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana co 14 dni od Dnia 0 do Dnia 56 (włącznie z Dniem 0 jako punktem wyjściowym)
Gęstość włosów (liczba włosów/cm²): Oceniana za pomocą systemu diagnostycznego skóry głowy ScalpX Intelligent Scalp Diagnostic System z cyfrową mikroskopią w standardowych miejscach na skórze głowy (lewa, prawa i wierzchołek).
Ocena przeprowadzana co 14 dni od Dnia 0 do Dnia 56 (włącznie z Dniem 0 jako punktem wyjściowym)
Grubość włosów
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (włącznie z dniem 0 jako linią bazową)
Grubość włosów (mikrometry): Oceniana za pomocą Systemu Diagnostycznego Inteligentnej Skóry Głowy ScalpX z cyfrową mikroskopią na znormalizowanych obszarach skóry głowy (lewa, prawa i wierzchołek).
Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (włącznie z dniem 0 jako linią bazową)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielna ocena uczestnika
Ramy czasowe: Dzień 56 (Koniec okresu badania)
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularza oceny z wynikami od 0 do 4 dla każdego z ocenianych stanów włosów i skóry głowy.
Dzień 56 (Koniec okresu badania)
Ocena specjalisty od włosów
Ramy czasowe: Dzień 56 (Koniec badania)
Specjalista od włosów oceni stan włosów i skóry głowy uczestnika oraz przypisze wynik od 0 do 4 dla każdej z ocenianych pozycji, a także przypisze wynik Globalnej Skali Poprawy Estetycznej (GAIS) od -1 do 3.
Dzień 56 (Koniec badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hungkuang University

Współpracownicy

Schweitzer Biotech Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-090-A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj