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Effektivitätsbewertung der Kopfhautpflege für Premium Revitalisierungs-Elixier

8. Juli 2026 aktualisiert von: Tsong-Min Chang, Hungkuang University

Evaluierung der pflegenden Effekte auf die Kopfhaut durch das Premium Revitalizing Elixir

Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Premium Revitalizing Elixirs auf die Kopfhaut des Menschen zu bewerten. Insgesamt werden 60 gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 60 Jahren mit Alopezie, Kahlheit oder selbst identifizierten Symptomen von Haarausfall rekrutiert und zufällig in fünf Gruppen eingeteilt, die verschiedene Formulierungen erhalten. Die Teilnehmer werden das Produkt 56 Tage lang einmal täglich anwenden, und ihr Kopfhautzustand wird durch Hauttexturtests zu mehreren Zeitpunkten bewertet. Wichtige Parameter wie Talggehalt, allgemeiner Haarausfall, Haardichte, Kopfhautzustand und Haarlänge werden gemessen. Eine Selbsteinschätzung und eine Bewertung durch einen Haarspezialisten zum Haar- und Kopfhautzustand werden ebenfalls am Ende der Studie (Tag 56) bereitgestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen der Premium Scalp Revitalizing Essence auf Veränderungen der Hautstruktur der menschlichen Kopfhaut.

Diese Studie zielt darauf ab, 60 gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 60 Jahren mit Alopezie, Glatze oder selbst identifizierten Symptomen von Haarausdünnung einzuschließen.

Zu den Einschlusskriterien gehören gesunde Erwachsene, definiert als Personen ohne chronische Krankheiten, schwerwiegende Erkrankungen (einschließlich Krebs, post-Schlaganfall-Störungen, Lähmungen, akuten Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Operation, terminale Nierenerkrankung und größere Organtransplantation oder hämatopoetische Stammzelltransplantation) oder allergische Konstitutionen und die derzeit keine Medikamente einnehmen oder Kopfhautpflegeprodukte verwenden.

Ausschlusskriterien umfassen Personen, die schwanger sind oder stillen, sowie Männer oder Frauen mit chronischen Krankheiten, schwerwiegenden Erkrankungen oder allergischen Konstitutionen, die derzeit Kopfhautpflegeprodukte verwenden, Studenten oder Mitarbeiter, die dem Hauptuntersucher angehören, Personen mit Kopfhautverletzungen, die an kosmetischen Produkttests teilgenommen haben, und die in den letzten drei Monaten ästhetische Kopfhautbehandlungen durchgeführt haben.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in fünf Gruppen eingeteilt, mit jeweils 12 Personen in jeder Gruppe. Gruppe 1 verwendet Placebo (Basismischung ohne Koffein und Panthenol); Gruppe 2 verwendet die Basismischung (Kontrolle mit 0,1% Koffein und Panthenol); Gruppe 3 verwendet Basis + IGF-1 & FGF-7; Gruppe 4 verwendet Basis + Centella asiatica extrazelluläre Vesikel + Ingwer-extraktzelluläre Vesikel; Gruppe 5 verwendet Basis + Centella asiatica extrazelluläre Vesikel + Ingwer-extraktzelluläre Vesikel + IGF-1 & FGF-7. Vor der Verwendung des Testprodukts unterziehen sich alle 60 Teilnehmer dem ersten Kopfhautstrukturtest. Nach 14 Tagen Verwendung des Testprodukts wird ein zweiter Kopfhautstrukturtest durchgeführt; nach 28 Tagen Verwendung wird ein dritter Test durchgeführt; nach 42 Tagen Verwendung wird ein vierter Test durchgeführt; und nach 56 Tagen Verwendung wird ein fünfter Test durchgeführt. Die Kopfhautstrukturtests umfassen Messungen der Haut (1) Talggehalt, (2) gesamter Haarausfall, (3) Haardichte, (4) Kopfhautzustand, (5) Haarlänge und andere Parameter. Die Sebumeter® SM815-Sonde des MPA580-Geräts und das ScalpX Intelligent Scalp Diagnostic System werden verwendet, um die Parameter der Studie zu messen. Am Tag 56 werden die Teilnehmer gebeten, einen Selbsteinschätzungsbogen auszufüllen, und ein Haarspezialist wird auch den Haar- und Kopfhautzustand am Ende der Studie beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 433304
        • HUNGKUANG University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene jeden Geschlechts im Alter von 18 bis 60 Jahren (einschließlich).
  • Vorliegen von Symptomen von Alopezie, Haarausfall oder selbst identifiziertem Haarausfall.
  • Fehlen chronischer Erkrankungen, schwerwiegender Krankheiten oder Allergien.
  • Schwerwiegende Krankheiten umfassen Krebs, post-Schlaganfall-Störungen, Lähmungen, akuten Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Operation, terminale Niereninsuffizienz sowie größere Organtransplantationen oder hämatopoetische Stammzelltransplantationen.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitige Einnahme von Medikamenten oder Verwendung von Kopfhautpflegeprodukten
  • Schwanger oder stillend
  • Chronische Erkrankungen, bedeutende Krankheiten oder allergische Veranlagungen
  • Derzeitige Verwendung von Kopfhautpflegeprodukten
  • Studenten oder Mitarbeiter, die mit dem Hauptprüfarzt verbunden sind,
  • Personen mit Kopfhautverletzungen
  • Teilnahme an Kosmetikprodukttests
  • Unterzogen sich innerhalb der letzten drei Monate ästhetischen Kopfhautbehandlungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 3: Basisformel plus IGF-1 & FGF-7.
Basisformel plus Insulinwachstumsfaktor 1 (IGF-1) und Fibroblast-Wachstumsfaktor-7 (FGF-7)
Sonstiges: Basisformel plus IGF-1 und FGF-7
Basisformel plus Insulinwachstumsfaktor 1 (IGF-1) und Fibroblast-Wachstumsfaktor-7 (FGF-7). 1ml gleichmäßig auf die Kopfhaut einmal täglich nach der Haarwäsche für 56 aufeinanderfolgende Tage angewendet.
Placebo-Komparator: Gruppe 1: Placebo -Kontrolle
Grundformel ohne Koffein und Panthenol
Sonstiges: Placebo -Kontrolle
Placebo -Kontrolle (Basisformel ohne Koffein und Panthenol). 1ml gleichmäßig auf die Kopfhaut einmal täglich nach der Haarwäsche für 56 aufeinanderfolgende Tage angewendet.
Experimental: Gruppe 2: Nur Basisformel
Basismischung aus den Wirkstoffen 0,1% Koffein und Panthenol (Vitamin B5).
Sonstiges: Grundformel nur
Grundformel bestehend aus den Wirkstoffen 0,1 % Koffein und Panthenol. Nach der Haarwäsche 56 Tage lang täglich 1 ml gleichmäßig auf die Kopfhaut auftragen.
Experimental: Gruppe 4: Grundformel plus Centella asiatica und Ingwer-Extrazellulärvesikel
Basenformel plus Centella asiatica und Ingwer (Zingiber officinale) extrazelluläre Vesikel
Sonstiges: Grundformel plus Centella asiatica und Ingwer extrazelluläre Vesikel
Basisformel plus Centella asiatica und Ingwer-Extrazellulärvesikel. Nach der Haarwäsche täglich 1 mL gleichmäßig auf die Kopfhaut auftragen, 56 Tage lang.
Experimental: Gruppe 5: Grundformel plus Centella asiatica und Ingwer extrazelluläre Vesikel, IGF-1 & FGF-7.
Basisformel plus Centella asiatica und Ingwer (Zingiber officinale) extrazelluläre Vesikel, Insulin-ähnlicher Wachstumsfaktor-1 (IGF-1) und Fibroblasten-Wachstumsfaktor-7 (FGF-7).
Sonstiges: Basische Formel plus Centella asiatica und Ingwer extrazelluläre Vesikel, IGF-1 & FGF-7
Basisformel plus Centella asiatica und Ingwer extrazelluläre Vesikel, Insulin-ähnlicher Wachstumsfaktor-1 (IGF-1) und Fibroblasten-Wachstumsfaktor-7 (FGF-7). Anwendung: 1 mL täglich nach der Haarwäsche gleichmäßig auf die Kopfhaut auftragen, 56 Tage lang.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haarausfall
Zeitfenster: Bewertung wird alle 14 Tage vom Tag 0 bis Tag 56 (einschließlich Tag 0) durchgeführt
Haarausfall: Bewertet durch den standardisierten Haarkämpfertest durch Zählen der Anzahl der Haarschuppen, nachdem die Haare der Teilnehmer für 60 Striche über eine saubere Oberfläche gekämmt worden waren.
Bewertung wird alle 14 Tage vom Tag 0 bis Tag 56 (einschließlich Tag 0) durchgeführt
Sebumgehalt
Zeitfenster: Bewertung alle 14 Tage von Tag 0 bis Tag 56 durchgeführt (einschließlich Tag 0 als Ausgangswert)
Bewerten Sie die Ölwerte auf der Kopfhaut an standardisierten Kopfhautstellen (links, rechts und Scheitel). Gemessen mit dem C+K Multi Probe Adaptor MPA580-System unter Verwendung der Sebumeter® SM815-Sonde basierend auf der Fettfleck-Photometrie-Methode mit dem Sebum-Mess-Kassettenband.
Bewertung alle 14 Tage von Tag 0 bis Tag 56 durchgeführt (einschließlich Tag 0 als Ausgangswert)
Haarlänge
Zeitfenster: Bewertung alle 14 Tage von Tag 0 bis Tag 56 durchgeführt (einschließlich Tag 0 als Basislinie)
Haarlänge (cm): Manuell mit einem Lineal an standardisierten Kopfhautstellen (links, rechts und Scheitel) gemessen.
Bewertung alle 14 Tage von Tag 0 bis Tag 56 durchgeführt (einschließlich Tag 0 als Basislinie)
Haardichte
Zeitfenster: Bewertung alle 14 Tage von Tag 0 bis Tag 56 durchgeführt (einschließlich Tag 0 als Basislinie)
Haardichte (Anzahl der Haare/cm²): Bewertet mit dem ScalpX Intelligent Scalp Diagnostic System mit digitaler Mikroskopie an standardisierten Kopfhautstellen (links, rechts und Scheitel).
Bewertung alle 14 Tage von Tag 0 bis Tag 56 durchgeführt (einschließlich Tag 0 als Basislinie)
Haardicke
Zeitfenster: Bewertung alle 14 Tage von Tag 0 bis Tag 56 durchgeführt (einschließlich Tag 0 als Basislinie)
Haardicke (Mikrometer): Bewertet mit dem ScalpX Intelligent Scalp Diagnostic System mit digitaler Mikroskopie an standardisierten Kopfhautstellen (links, rechts und Scheitel).
Bewertung alle 14 Tage von Tag 0 bis Tag 56 durchgeführt (einschließlich Tag 0 als Basislinie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbsteinschätzung der Teilnehmer
Zeitfenster: Tag 56 (Ende der Studienperiode)
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Bewertungsbogen mit einer Punktzahl von 0 bis 4 für jeden bewerteten Haar- und Kopfhautzustand auszufüllen.
Tag 56 (Ende der Studienperiode)
Beurteilung durch den Haarspezialisten
Zeitfenster: Tag 56 (Ende der Studie)
Ein Haarspezialist wird den Haar- und Kopfhautzustand des Teilnehmers beurteilen und für jeden der bewerteten Punkte eine Punktzahl von 0 bis 4 vergeben sowie eine Punktzahl auf der Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) von -1 bis 3 zuweisen.
Tag 56 (Ende der Studie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hungkuang University

Mitarbeiter

Schweitzer Biotech Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-090-A

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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