Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van hoofdhuidverzorging voor Premium Revitalizing Elixir

8 juli 2026 bijgewerkt door: Tsong-Min Chang, Hungkuang University

Evaluatie van de effecten van Premium Revitalizing Elixir op de hoofdhuidverzorging

De studie heeft tot doel de werkzaamheid van de Premium Revitalizing Elixir op de hoofdhuid van de mens te evalueren. In totaal zullen 60 gezonde volwassenen van 18 tot 60 jaar met alopecia, kaalheid of zelf geïdentificeerd met symptomen van haaruitval worden gerekruteerd en willekeurig verdeeld in vijf groepen die verschillende formules ontvangen. Deelnemers zullen het product gedurende 56 dagen eenmaal daags gebruiken, en hun hoofdhuidcondities zullen worden beoordeeld door middel van huidtextuurtests op meerdere tijdstippen. Belangrijke parameters zoals talggehalte, algeheel haarverlies, haardichtheid, hoofdhuidconditie en haarlengte zullen worden gemeten. Een zelfbeoordeling en een beoordeling door een haarspecialist van de haar- en hoofdhuidconditie zullen ook aan het einde van de studie (dag 56) worden verstrekt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde en placebo-gecontroleerde studie om de effecten van Premium Scalp Revitalizing Essence op veranderingen in de huidtextuur van de menselijke hoofdhuid te onderzoeken.

Deze studie heeft tot doel 60 gezonde volwassenen van 18 tot 60 jaar met alopecia, kaalheid of zelf-geïdentificeerde symptomen van haaruitval in te schrijven.

Inclusiecriteria omvatten gezonde volwassenen, gedefinieerd als personen zonder chronische ziekten, significante aandoeningen (inclusief kanker, post-stoornissen, verlamming, acuut myocardinfarct, coronaire bypasschirurgie, eindstadium nierziekte, en grote orgaantransplantatie of hematopoëtische stamceltransplantatie), of allergische constituties, en die momenteel geen medicatie gebruiken of hoofdhuidverzorgingsproducten aanbrengen.

Exclusiecriteria omvatten personen die zwanger zijn of borstvoeding geven, evenals mannen of vrouwen met chronische ziekten, significante aandoeningen, of allergische constituties, die momenteel hoofdhuidverzorgingsproducten gebruiken, studenten of werknemers verbonden aan de hoofdonderzoeker, personen met hoofdhuidwonden, degenen die hebben deelgenomen aan cosmetische producttests, en degenen die de afgelopen drie maanden hoofdhuidesthetische behandelingen hebben ondergaan.

De deelnemers worden willekeurig verdeeld in vijf groepen, met 12 personen in elke groep. Groep 1 gebruikt Placebo (Basisformule zonder cafeïne en panthenol); Groep 2 gebruikt de Basisformule (Controle met 0,1% cafeïne en panthenol); Groep 3 gebruikt Basis + IGF-1 & FGF-7; Groep 4 gebruikt Basis + Centella asiatica extracellulaire vesicles + Gember-afgeleide extracellulaire vesicles; Groep 5 gebruikt Basis + Centella asiatica extracellulaire vesicles + Gember-afgeleide extracellulaire vesicles + IGF-1 & FGF-7. Voordat het testproduct wordt gebruikt, ondergaan alle 60 deelnemers de eerste hoofdhuidtextuurtest. Na 14 dagen gebruik van het testproduct wordt een tweede hoofdhuidtextuurtest uitgevoerd; na 28 dagen gebruik wordt een derde test uitgevoerd; na 42 dagen gebruik wordt een vierde test uitgevoerd; en na 56 dagen gebruik wordt een vijfde test uitgevoerd. De hoofdhuidtextuurtests omvatten metingen van huid (1) talginhoud, (2) algemeen haarverlies, (3) haardichtheid, (4) hoofdhuidconditie, (5) haarlengte, en andere parameters. De Sebumeter® SM815-sonde van het MPA580-apparaat en het ScalpX Intelligent Scalp Diagnostic System worden gebruikt om de parameters van de studie te meten. Op dag 56 wordt de deelnemers gevraagd een zelfbeoordelingsformulier in te vullen en een haarspecialist zal ook de haar- en hoofdhuidconditie aan het einde van de studie beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 433304
        • HUNGKUANG University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen van elk geslacht van 18 tot en met 60 jaar.
  • Symptomen van alopecia, kaalheid, of zelf-geïdentificeerd met haarverdunning hebben.
  • Afwezigheid van chronische ziekten, ernstige aandoeningen of allergieën.
  • Ernstige aandoeningen omvatten kanker, post-stoornissen na een beroerte, verlamming, acuut myocardinfarct, coronaire bypass-chirurgie, eindstadium nierziekte, en grote orgaantransplantatie of hematopoëtische stamceltransplantatie

Exclusiecriteria:

  • Momenteel medicatie gebruiken of hoofdhuidverzorgingsproducten gebruiken
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Chronische ziekten, significante aandoeningen of allergische constituties
  • Momenteel hoofdhuidverzorgingsproducten gebruiken
  • Studenten of werknemers verbonden aan de hoofdonderzoeker,
  • Personen met hoofdhuidwonden
  • Deelgenomen aan cosmetische producttesten
  • Hoofdhuid esthetische behandelingen ondergaan in de afgelopen drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 3: Basisformule plus IGF-1 & FGF-7.
Basisformule plus insuline groeifactor 1 (IGF-1) en fibroblastgroeifactor-7 (FGF-7)
Ander: Basisformule plus IGF-1 en FGF-7
Basisformule plus insuline groeifactor 1 (IGF-1) en fibroblastgroeifactor-7 (FGF-7). 1 ml gelijkmatig toegepast op de hoofdhuid eenmaal daags na haarwas gedurende 56 opeenvolgende dagen.
Placebo-vergelijker: Groep 1: placebo -besturing
Basisformule zonder cafeïne en panthenol
Ander: Placebo -besturing
Placebo -regeling (basisformule zonder cafeïne en panthenol). 1 ml gelijkmatig toegepast op de hoofdhuid eenmaal daags na haarwas gedurende 56 opeenvolgende dagen.
Experimenteel: Groep 2: Alleen basisformule
Basisformule bestaande uit de werkzame ingrediënten 0,1% cafeïne en panthenol (vitamine B5).
Ander: Basisformule alleen
Basisformule bestaande uit actieve ingrediënten 0,1% cafeïne en panthenol. Aanbrengen van 1 mL gelijkmatig op de hoofdhuid eenmaal daags na het haren wassen gedurende 56 opeenvolgende dagen.
Experimenteel: Groep 4: Basisformule plus Centella asiatica en gember extracellulaire vesikels
Basisformule plus Centella asiatica en gember (Zingiber officinale) extracellulaire vesicles
Ander: Basiformule plus Centella asiatica en gember extracellulaire blaasjes
Basisformule plus extracellulaire blaasjes van Centella asiatica en gember. Breng 1 mL gelijkmatig aan op de hoofdhuid, één keer per dag na het wassen van het haar, gedurende 56 opeenvolgende dagen.
Experimenteel: Groep 5: Basisformule plus Centella asiatica en gember extracellulaire vesicles, IGF-1 & FGF-7.
Basisformule plus Centella asiatica en gember (Zingiber officinale) extracellulaire vesikels, insulinegroeifactor-1 (IGF-1) en fibroblastgroeifactor-7 (FGF-7).
Ander: Basisformule plus Centella asiatica en gember extracellulaire vesikels, IGF-1 & FGF-7
Basisfórmule plus Centella asiatica en gember extracellulaire vesikels, insulinegroeifactor-1 (IGF-1) en fibroblastgroeifactor-7 (FGF-7). Aanbrengen van 1mL gelijkmatig op de hoofdhuid één keer per dag na het wassen van het haar gedurende 56 opeenvolgende dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haarverlies
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd om de 14 dagen van dag 0 tot dag 56 (inclusief dag 0)
Haarverlies: beoordeeld door de gestandaardiseerde haarkamtest door het aantal haren te tellen, schuur nadat het haar van de deelnemers werd gekamd over een schoon oppervlak voor 60 slagen.
Beoordeling uitgevoerd om de 14 dagen van dag 0 tot dag 56 (inclusief dag 0)
Talggehalte
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd elke 14 dagen vanaf dag 0 tot dag 56 (inclusief dag 0 als basislijn)
Beoordeel de olieniveaus op de hoofdhuid op gestandaardiseerde hoofdhuidlocaties (links, rechts en vertex). Gemeten met het C+K Multi Probe Adaptor MPA580-systeem met de Sebumeter® SM815-sonde op basis van de vettige-vlek-fotometriemethode met de sebummeetcassettetape.
Beoordeling uitgevoerd elke 14 dagen vanaf dag 0 tot dag 56 (inclusief dag 0 als basislijn)
Haarlengte
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd elke 14 dagen vanaf Dag 0 tot Dag 56 (inclusief Dag 0 als uitgangswaarde)
Haarlengte (cm): Handmatig gemeten met een liniaal op gestandaardiseerde hoofdhuidlocaties (links, rechts en vertex).
Beoordeling uitgevoerd elke 14 dagen vanaf Dag 0 tot Dag 56 (inclusief Dag 0 als uitgangswaarde)
Haardichtheid
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd elke 14 dagen vanaf dag 0 tot dag 56 (inclusief dag 0 als uitgangswaarde)
Haardichtheid (aantal haren/cm²): Beoordeeld met het ScalpX Intelligent Scalp Diagnostic System met digitale microscopie op gestandaardiseerde hoofdhuidlocaties (links, rechts en vertex).
Beoordeling uitgevoerd elke 14 dagen vanaf dag 0 tot dag 56 (inclusief dag 0 als uitgangswaarde)
Haardikte
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd elke 14 dagen vanaf Dag 0 tot Dag 56 (inclusief Dag 0 als basislijn)
Haardikte (micrometer): Beoordeeld met het ScalpX Intelligent Scalp Diagnostic System met digitale microscopie op gestandaardiseerde hoofdhuidlocaties (links, rechts en vertex).
Evaluatie uitgevoerd elke 14 dagen vanaf Dag 0 tot Dag 56 (inclusief Dag 0 als basislijn)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfevaluatie door deelnemer
Tijdsspanne: Dag 56 (Einde van de onderzoeksperiode)
Deelnemers wordt gevraagd een beoordelingsformulier in te vullen met een score van 0 tot 4 voor elk van de geëvalueerde haar- en hoofdhuidaandoeningen.
Dag 56 (Einde van de onderzoeksperiode)
Beoordeling door haar specialist
Tijdsspanne: Dag 56 (Einde van de studie)
Een haarspecialist zal de conditie van het haar en de hoofdhuid van de deelnemer beoordelen en een score van 0 tot 4 toekennen voor elk van de geëvalueerde items, evenals een score op de Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) van -1 tot 3.
Dag 56 (Einde van de studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hungkuang University

Medewerkers

Schweitzer Biotech Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-090-A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren