Charakterizace extracelulárních vezikul z pupečníkové krve extrémně předčasně narozených novorozenců a jejich korelace se závažnou morbiditou a mortalitou (VEEP)
19. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Charakterizace extracelulárních vezikulů z pupečníkové krve extrémně nezralých novorozenců a jejich korelace se závažnou morbiditou a mortalitou
Tato studie si klade za cíl pochopit roli extracelulárních vezikul (EV) u extrémně předčasně narozených dětí, tedy těch narozených před 28. týdnem těhotenství. EV jsou drobné částice uvolňované buňkami, které nesou důležité informace o stavu těla. U extrémně předčasně narozených dětí nemusí krevní cévy správně fungovat, což vede k vážným zdravotním problémům, jako je krvácení do mozku, poškození plic nebo závažné infekce.
Výzkumníci se domnívají, že analýza EV v pupečníkové krvi těchto dětí může pomoci předpovědět, která miminka jsou ve vyšším riziku vzniku těchto komplikací. Studiem velikosti, počtu a typu EV tým doufá, že identifikuje časné markery, které mohou lékařům pomoci poskytovat lepší péči.
Studie bude sbírat pupečníkovou krev od 30 způsobilých dětí narozených v CHU v Montpellier. Vzorky krve budou zpracovány k izolaci plazmy chudé na destičky, která obsahuje EV. Tato plazma bude uložena v biobance, což umožní budoucí výzkum EV a jejich role při extrémní předčasnosti. EV budou následně analyzovány v laboratoři, aby se posoudily jejich charakteristiky a případné souvislosti se závažnými zdravotními problémy.
Výsledky této studie by mohly zlepšit porozumění oběhovým problémům u extrémně předčasně narozených dětí, pomoci identifikovat časné prediktory závažných komplikací a poskytnout informace pro lepší monitorovací a léčebné strategie. Vytvoření plazmatické biobanky také poskytuje cenný zdroj pro budoucí výzkum s cílem zlepšit péči a výsledky pro tuto zranitelnou populaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie
- Nábor
- CHU de Montpellier
-
Kontakt:
- arthur gavotto, PR
- Telefonní číslo: 04 67 33 66 09
- E-mail: a-gavotto@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni živě narození kojenci narození před 28. týdnem těhotenství (extrémně předčasně), kteří byli hospitalizováni v Montpellier University Hospital během zařazovacího období a kterým byla bezprostředně po narození odebrána pupečníková krev.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Matka starší 18 let, schopná mluvit a rozumět francouzsky
- Novorozenec mladší 28 týdnů gestace, narozený a hospitalizovaný na Univerzitní nemocnici v Montpellier
- Žilná krev z pupečníku odebrána bezprostředně po porodu (z úseku mezi svorkou na pupečníku a placentou), s objemem 10 ml (který lze snížit na 3 ml, pokud je odběr obtížný) do zkumavky s EDTA.
- Nesouhlas rodičů se studií získaný před odběrem vzorku
Kriteria pro vyloučení:
- Mrtvě narozené dítě
- Selhání manipulace: selhání při odběru vzorku nebo zahájení první centrifugace více než 3 hodiny po porodu
- Obecná regulační kritéria: nezískání nesouhlasu rodičů, nedostatek sociálního pojištění, osoby pod zákonným opatrovnictvím nebo účast v jiné probíhající výzkumné studii s aktivním obdobím vyloučení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Extrémně nízký gestační věk novorozenců bez závažné morbidity nebo mortality
Novorozenci s extrémně nízkým gestačním věkem (ELGANs) narození v nemocnici v Montpellier před 28. týdnem těhotenství, kteří byli přijati na novorozenecké oddělení, měli při narození odebrán pupečníkovou krev a nezažili závažnou morbiditu (časný šok, intraventrikulární krvácení nebo plicní krvácení) ani úmrtí před propuštěním.
|
Vzorek venózní krve z pupeční šňůry bude odebrán při porodu (10 ml; pokud to není možné, minimálně 3 ml) z pupeční žíly do zkumavky s EDTA.
Plazma byla izolována z krevních buněk dvěma kroky centrifugace.
Extracelulární vezikuly (EV) byly poté izolovány z plazmy pomocí dalších kroků centrifugace a ultracentrifugace.
EV byly změřeny a spočítány pomocí Zetasizeru a jejich buněčný původ byl charakterizován nanocytometrií.
Ostatní jména:
Vzorek arteriální krve z pupeční šňůry bude odebrán při porodu (10 ml; pokud to není možné, minimálně 3 ml) z pupeční žíly do EDTA zkumavky pro prvních pět zařazení (úspěšných).
Plazma byla oddělena od krevních buněk dvěma kroky centrifugace.
Extracelulární vezikuly (EVs) byly následně izolovány z plazmy pomocí dalších kroků centrifugace a ultracentrifugace.
EVs byly velikostně a počtově analyzovány pomocí Zetasizeru a jejich buněčný původ byl charakterizován nanocytometrií.
Ostatní jména:
|
|
Novorozenci s extrémně nízkým gestačním věkem s těžkou morbiditou nebo mortalitou
Extrémně nedonošené novorozence (ELGANs) narozené v Montpellierské nemocnici před 28. týdnem těhotenství, kteří byli přijati na neonatologické oddělení, měli při narození odebránu pupečníkovou krev a prodělali závažnou morbiditu (časný šok, intraventrikulární krvácení nebo plicní krvácení) nebo zemřeli před propuštěním.
|
Vzorek venózní krve z pupeční šňůry bude odebrán při porodu (10 ml; pokud to není možné, minimálně 3 ml) z pupeční žíly do zkumavky s EDTA.
Plazma byla izolována z krevních buněk dvěma kroky centrifugace.
Extracelulární vezikuly (EV) byly poté izolovány z plazmy pomocí dalších kroků centrifugace a ultracentrifugace.
EV byly změřeny a spočítány pomocí Zetasizeru a jejich buněčný původ byl charakterizován nanocytometrií.
Ostatní jména:
Vzorek arteriální krve z pupeční šňůry bude odebrán při porodu (10 ml; pokud to není možné, minimálně 3 ml) z pupeční žíly do EDTA zkumavky pro prvních pět zařazení (úspěšných).
Plazma byla oddělena od krevních buněk dvěma kroky centrifugace.
Extracelulární vezikuly (EVs) byly následně izolovány z plazmy pomocí dalších kroků centrifugace a ultracentrifugace.
EVs byly velikostně a počtově analyzovány pomocí Zetasizeru a jejich buněčný původ byl charakterizován nanocytometrií.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi výskytem časné závažné nemocnosti a úmrtnosti a charakterizací extracelulárních vezikul (EVs)
Časové okno: Odběr krve: při narození Odstřeďování: do 3 hodin po odběru. Izolace a analýza EV: do tří měsíců po odběru. Klinické informace (výskyt časné závažné morbidity a mortality): do ukončení studie, až 1 rok
|
Primárním výsledkem je korelace mezi výskytem časné závažné morbidity a mortality a charakterizací extracelulárních vezikul (EV) z venózní pupečníkové krevní plazmy:
|
Odběr krve: při narození Odstřeďování: do 3 hodin po odběru. Izolace a analýza EV: do tří měsíců po odběru. Klinické informace (výskyt časné závažné morbidity a mortality): do ukončení studie, až 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi výskytem jiné morbidity před propuštěním a charakterizací EVs
Časové okno: Odběr krve: při narození. Odstřeďování: do 3 hodin po odběru. Izolace a analýza EV: až do tří měsíců po odběru. Klinické informace (výskyt další morbidity): po dobu trvání studie, až do 1 roku.
|
Tento sekundární cíl bude zkoumat korelaci mezi charakterizací extracelulárních vezikul (EV) z pupečníkové krve, jak je definováno v primárním cíli, a výskytem dalších morbidit před propuštěním, definovaných jako:
|
Odběr krve: při narození. Odstřeďování: do 3 hodin po odběru. Izolace a analýza EV: až do tří měsíců po odběru. Klinické informace (výskyt další morbidity): po dobu trvání studie, až do 1 roku.
|
|
Korelace mezi porodnickými charakteristikami a příčinami předčasného porodu a charakterizace extracelulárních vezikulů (EVs) z pupečníkové žilní krve.
Časové okno: Odběr krve: při narození. Odstřeďování: do 3 hodin po odběru. Izolace a analýza EV: až do tří měsíců po odběru. Klinické informace (porodnické charakteristiky a příčiny předčasného porodu): do dokončení studie, až do 1 roku.
|
Tento sekundární cíl prozkoumá korelaci mezi charakterizací extracelulárních vezikul (EV) z venózní pupečníkové krve, jak je definováno v primárním cíli, a porodnickými charakteristikami a příčinami předčasného porodu
|
Odběr krve: při narození. Odstřeďování: do 3 hodin po odběru. Izolace a analýza EV: až do tří měsíců po odběru. Klinické informace (porodnické charakteristiky a příčiny předčasného porodu): do dokončení studie, až do 1 roku.
|
|
Srovnání arteriálních a venózních extracelulárních vezikul
Časové okno: Odběr krve: při narození Odstředění: do 3 hodin po odběru. Izolace a analýza EV: až do tří měsíců po odběru.
|
U prvních pěti zařazených případů bude také odebrán vzorek arteriální krve. Extracelulární vezikuly (EV) z arteriální a venózní pupečníkové krve budou charakterizovány z hlediska velikosti, koncentrace a buněčného původu pomocí stejných metod, jaké jsou popsány pro primární výsledek. Vlastnosti arteriálních a venózních EV budou následně porovnány. |
Odběr krve: při narození Odstředění: do 3 hodin po odběru. Izolace a analýza EV: až do tří měsíců po odběru.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kluckow M, Evans N. Low superior vena cava flow and intraventricular haemorrhage in preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2000 May;82(3):F188-94. doi: 10.1136/fn.82.3.f188.
- Papile LA, Burstein J, Burstein R, Koffler H. Incidence and evolution of subependymal and intraventricular hemorrhage: a study of infants with birth weights less than 1,500 gm. J Pediatr. 1978 Apr;92(4):529-34. doi: 10.1016/s0022-3476(78)80282-0.
- Paradisis M, Evans N, Kluckow M, Osborn D. Randomized trial of milrinone versus placebo for prevention of low systemic blood flow in very preterm infants. J Pediatr. 2009 Feb;154(2):189-95. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.07.059. Epub 2008 Sep 25.
- Bravo MC, Lopez-Ortego P, Sanchez L, Riera J, Madero R, Cabanas F, Pellicer A. Randomized, Placebo-Controlled Trial of Dobutamine for Low Superior Vena Cava Flow in Infants. J Pediatr. 2015 Sep;167(3):572-8.e1-2. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.05.037. Epub 2015 Jun 24.
- Higgins RD, Jobe AH, Koso-Thomas M, Bancalari E, Viscardi RM, Hartert TV, Ryan RM, Kallapur SG, Steinhorn RH, Konduri GG, Davis SD, Thebaud B, Clyman RI, Collaco JM, Martin CR, Woods JC, Finer NN, Raju TNK. Bronchopulmonary Dysplasia: Executive Summary of a Workshop. J Pediatr. 2018 Jun;197:300-308. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.01.043. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Singh Y, Tissot C, Fraga MV, Yousef N, Cortes RG, Lopez J, Sanchez-de-Toledo J, Brierley J, Colunga JM, Raffaj D, Da Cruz E, Durand P, Kenderessy P, Lang HJ, Nishisaki A, Kneyber MC, Tissieres P, Conlon TW, De Luca D. International evidence-based guidelines on Point of Care Ultrasound (POCUS) for critically ill neonates and children issued by the POCUS Working Group of the European Society of Paediatric and Neonatal Intensive Care (ESPNIC). Crit Care. 2020 Feb 24;24(1):65. doi: 10.1186/s13054-020-2787-9.
- Rabe H, Gyte GM, Diaz-Rossello JL, Duley L. Effect of timing of umbilical cord clamping and other strategies to influence placental transfusion at preterm birth on maternal and infant outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 17;9(9):CD003248. doi: 10.1002/14651858.CD003248.pub4.
- Osborn DA, Evans N, Kluckow M. Left ventricular contractility in extremely premature infants in the first day and response to inotropes. Pediatr Res. 2007 Mar;61(3):335-40. doi: 10.1203/pdr.0b013e318030d1e1.
- Treluyer L, Chevallier M, Jarreau PH, Baud O, Benhammou V, Gire C, Marchand-Martin L, Marret S, Pierrat V, Ancel PY, Torchin H. Intraventricular Hemorrhage in Very Preterm Children: Mortality and Neurodevelopment at Age 5. Pediatrics. 2023 Apr 1;151(4):e2022059138. doi: 10.1542/peds.2022-059138.
- Wu TW, Noori S. Recognition and management of neonatal hemodynamic compromise. Pediatr Neonatol. 2021 Feb;62 Suppl 1:S22-S29. doi: 10.1016/j.pedneo.2020.12.007. Epub 2020 Dec 24.
- Pekarkova K, Soukup J, Kostelanska M, Sirc J, Stranak Z, Holada K. Cord Blood Extracellular Vesicles Analyzed by Flow Cytometry with Thresholding Using 405 nm or 488 nm Laser Leads to Concurrent Results. Diagnostics (Basel). 2021 Jul 22;11(8):1320. doi: 10.3390/diagnostics11081320.
- Hujacova A, Brozova T, Mosko T, Kostelanska M, Stranak Z, Holada K. Platelet Extracellular Vesicles in Cord Blood of Term and Preterm Newborns Assayed by Flow Cytometry: the Effect of Delay in Sample Preparation and of Sample Freezing. Folia Biol (Praha). 2020;66(5-6):204-211. doi: 10.14712/fb2020066050204.
- Galley JD, Mar P, Wang Y, Han R, Rajab A, Besner GE. Urine-derived extracellular vesicle miRNAs as possible biomarkers for and mediators of necrotizing enterocolitis: A proof of concept study. J Pediatr Surg. 2021 Nov;56(11):1966-1975. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2021.02.016. Epub 2021 Mar 2.
- Jakkula M, Le Cras TD, Gebb S, Hirth KP, Tuder RM, Voelkel NF, Abman SH. Inhibition of angiogenesis decreases alveolarization in the developing rat lung. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2000 Sep;279(3):L600-7. doi: 10.1152/ajplung.2000.279.3.L600.
- Janer J, Andersson S, Kajantie E, Lassus P. Endostatin concentration in cord plasma predicts the development of bronchopulmonary dysplasia in very low birth weight infants. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):1142-6. doi: 10.1542/peds.2008-1339.
- Baker CD, Balasubramaniam V, Mourani PM, Sontag MK, Black CP, Ryan SL, Abman SH. Cord blood angiogenic progenitor cells are decreased in bronchopulmonary dysplasia. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1516-22. doi: 10.1183/09031936.00017312. Epub 2012 Apr 10.
- Borghesi A, Massa M, Campanelli R, Bollani L, Tzialla C, Figar TA, Ferrari G, Bonetti E, Chiesa G, de Silvestri A, Spinillo A, Rosti V, Stronati M. Circulating endothelial progenitor cells in preterm infants with bronchopulmonary dysplasia. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Sep 15;180(6):540-6. doi: 10.1164/rccm.200812-1949OC. Epub 2009 Jul 2.
- Zhong XQ, Yan Q, Chen ZG, Jia CH, Li XH, Liang ZY, Gu J, Wei HL, Lian CY, Zheng J, Cui QL. Umbilical Cord Blood-Derived Exosomes From Very Preterm Infants With Bronchopulmonary Dysplasia Impaired Endothelial Angiogenesis: Roles of Exosomal MicroRNAs. Front Cell Dev Biol. 2021 Mar 25;9:637248. doi: 10.3389/fcell.2021.637248. eCollection 2021.
- Lal CV, Olave N, Travers C, Rezonzew G, Dolma K, Simpson A, Halloran B, Aghai Z, Das P, Sharma N, Xu X, Genschmer K, Russell D, Szul T, Yi N, Blalock JE, Gaggar A, Bhandari V, Ambalavanan N. Exosomal microRNA predicts and protects against severe bronchopulmonary dysplasia in extremely premature infants. JCI Insight. 2018 Mar 8;3(5):e93994. doi: 10.1172/jci.insight.93994.
- Schiller EA, Cohen K, Lin X, El-Khawam R, Hanna N. Extracellular Vesicle-microRNAs as Diagnostic Biomarkers in Preterm Neonates. Int J Mol Sci. 2023 Jan 30;24(3):2622. doi: 10.3390/ijms24032622.
- Menon R, Shahin H. Extracellular vesicles in spontaneous preterm birth. Am J Reprod Immunol. 2021 Feb;85(2):e13353. doi: 10.1111/aji.13353. Epub 2020 Oct 12.
- Farrelly R, Kennedy MG, Spencer R, Forbes K. Extracellular vesicles as markers and mediators of pregnancy complications: gestational diabetes, pre-eclampsia, preterm birth and fetal growth restriction. J Physiol. 2023 Nov;601(22):4973-4988. doi: 10.1113/JP282849. Epub 2023 May 8.
- Tesse A, Meziani F, David E, Carusio N, Kremer H, Schneider F, Andriantsitohaina R. Microparticles from preeclamptic women induce vascular hyporeactivity in vessels from pregnant mice through an overproduction of NO. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2007 Jul;293(1):H520-5. doi: 10.1152/ajpheart.01094.2006. Epub 2007 Mar 16.
- Elsayed Y, Ahmed F. Blood pressure normative values in preterm infants during postnatal transition. Pediatr Res. 2024 Feb;95(3):698-704. doi: 10.1038/s41390-023-02788-8. Epub 2023 Sep 4.
- Peeples ES, Comstock BA, Heagerty PJ, Juul SE; Preterm Erythropoietin Neuroprotection (PENUT) Trial Investigators. Blood pressure values and hypotension management in extremely preterm infants: a multi-center study. J Perinatol. 2022 Sep;42(9):1169-1175. doi: 10.1038/s41372-022-01425-2. Epub 2022 Jun 17.
- McNamara PJ, Jain A, El-Khuffash A, Giesinger R, Weisz D, Freud L, Levy PT, Bhombal S, de Boode W, Leone T, Richards B, Singh Y, Acevedo JM, Simpson J, Noori S, Lai WW. Guidelines and Recommendations for Targeted Neonatal Echocardiography and Cardiac Point-of-Care Ultrasound in the Neonatal Intensive Care Unit: An Update from the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2024 Feb;37(2):171-215. doi: 10.1016/j.echo.2023.11.016.
- Conti M, Minniti M, Tine M, De Francesco M, Gaeta R, Nieri D, Semenzato U, Biondini D, Camera M, Cosio MG, Saetta M, Celi A, Bazzan E, Neri T. Extracellular Vesicles in Pulmonary Hypertension: A Dangerous Liaison? Biology (Basel). 2023 Aug 7;12(8):1099. doi: 10.3390/biology12081099.
- An N, Chen Z, Zhao P, Yin W. Extracellular Vesicles in Sepsis: Pathogenic Roles, Organ Damage, and Therapeutic Implications. Int J Med Sci. 2023 Oct 16;20(13):1722-1731. doi: 10.7150/ijms.86832. eCollection 2023.
- Mostefai HA, Meziani F, Mastronardi ML, Agouni A, Heymes C, Sargentini C, Asfar P, Martinez MC, Andriantsitohaina R. Circulating microparticles from patients with septic shock exert protective role in vascular function. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Dec 1;178(11):1148-55. doi: 10.1164/rccm.200712-1835OC. Epub 2008 Aug 21.
- Szatanek R, Baj-Krzyworzeka M, Zimoch J, Lekka M, Siedlar M, Baran J. The Methods of Choice for Extracellular Vesicles (EVs) Characterization. Int J Mol Sci. 2017 May 29;18(6):1153. doi: 10.3390/ijms18061153.
- Thery C, Witwer KW, Aikawa E, Alcaraz MJ, Anderson JD, Andriantsitohaina R, Antoniou A, Arab T, Archer F, Atkin-Smith GK, Ayre DC, Bach JM, Bachurski D, Baharvand H, Balaj L, Baldacchino S, Bauer NN, Baxter AA, Bebawy M, Beckham C, Bedina Zavec A, Benmoussa A, Berardi AC, Bergese P, Bielska E, Blenkiron C, Bobis-Wozowicz S, Boilard E, Boireau W, Bongiovanni A, Borras FE, Bosch S, Boulanger CM, Breakefield X, Breglio AM, Brennan MA, Brigstock DR, Brisson A, Broekman ML, Bromberg JF, Bryl-Gorecka P, Buch S, Buck AH, Burger D, Busatto S, Buschmann D, Bussolati B, Buzas EI, Byrd JB, Camussi G, Carter DR, Caruso S, Chamley LW, Chang YT, Chen C, Chen S, Cheng L, Chin AR, Clayton A, Clerici SP, Cocks A, Cocucci E, Coffey RJ, Cordeiro-da-Silva A, Couch Y, Coumans FA, Coyle B, Crescitelli R, Criado MF, D'Souza-Schorey C, Das S, Datta Chaudhuri A, de Candia P, De Santana EF, De Wever O, Del Portillo HA, Demaret T, Deville S, Devitt A, Dhondt B, Di Vizio D, Dieterich LC, Dolo V, Dominguez Rubio AP, Dominici M, Dourado MR, Driedonks TA, Duarte FV, Duncan HM, Eichenberger RM, Ekstrom K, El Andaloussi S, Elie-Caille C, Erdbrugger U, Falcon-Perez JM, Fatima F, Fish JE, Flores-Bellver M, Forsonits A, Frelet-Barrand A, Fricke F, Fuhrmann G, Gabrielsson S, Gamez-Valero A, Gardiner C, Gartner K, Gaudin R, Gho YS, Giebel B, Gilbert C, Gimona M, Giusti I, Goberdhan DC, Gorgens A, Gorski SM, Greening DW, Gross JC, Gualerzi A, Gupta GN, Gustafson D, Handberg A, Haraszti RA, Harrison P, Hegyesi H, Hendrix A, Hill AF, Hochberg FH, Hoffmann KF, Holder B, Holthofer H, Hosseinkhani B, Hu G, Huang Y, Huber V, Hunt S, Ibrahim AG, Ikezu T, Inal JM, Isin M, Ivanova A, Jackson HK, Jacobsen S, Jay SM, Jayachandran M, Jenster G, Jiang L, Johnson SM, Jones JC, Jong A, Jovanovic-Talisman T, Jung S, Kalluri R, Kano SI, Kaur S, Kawamura Y, Keller ET, Khamari D, Khomyakova E, Khvorova A, Kierulf P, Kim KP, Kislinger T, Klingeborn M, Klinke DJ 2nd, Kornek M, Kosanovic MM, Kovacs AF, Kramer-Albers EM, Krasemann S, Krause M, Kurochkin IV, Kusuma GD, Kuypers S, Laitinen S, Langevin SM, Languino LR, Lannigan J, Lasser C, Laurent LC, Lavieu G, Lazaro-Ibanez E, Le Lay S, Lee MS, Lee YXF, Lemos DS, Lenassi M, Leszczynska A, Li IT, Liao K, Libregts SF, Ligeti E, Lim R, Lim SK, Line A, Linnemannstons K, Llorente A, Lombard CA, Lorenowicz MJ, Lorincz AM, Lotvall J, Lovett J, Lowry MC, Loyer X, Lu Q, Lukomska B, Lunavat TR, Maas SL, Malhi H, Marcilla A, Mariani J, Mariscal J, Martens-Uzunova ES, Martin-Jaular L, Martinez MC, Martins VR, Mathieu M, Mathivanan S, Maugeri M, McGinnis LK, McVey MJ, Meckes DG Jr, Meehan KL, Mertens I, Minciacchi VR, Moller A, Moller Jorgensen M, Morales-Kastresana A, Morhayim J, Mullier F, Muraca M, Musante L, Mussack V, Muth DC, Myburgh KH, Najrana T, Nawaz M, Nazarenko I, Nejsum P, Neri C, Neri T, Nieuwland R, Nimrichter L, Nolan JP, Nolte-'t Hoen EN, Noren Hooten N, O'Driscoll L, O'Grady T, O'Loghlen A, Ochiya T, Olivier M, Ortiz A, Ortiz LA, Osteikoetxea X, Ostergaard O, Ostrowski M, Park J, Pegtel DM, Peinado H, Perut F, Pfaffl MW, Phinney DG, Pieters BC, Pink RC, Pisetsky DS, Pogge von Strandmann E, Polakovicova I, Poon IK, Powell BH, Prada I, Pulliam L, Quesenberry P, Radeghieri A, Raffai RL, Raimondo S, Rak J, Ramirez MI, Raposo G, Rayyan MS, Regev-Rudzki N, Ricklefs FL, Robbins PD, Roberts DD, Rodrigues SC, Rohde E, Rome S, Rouschop KM, Rughetti A, Russell AE, Saa P, Sahoo S, Salas-Huenuleo E, Sanchez C, Saugstad JA, Saul MJ, Schiffelers RM, Schneider R, Schoyen TH, Scott A, Shahaj E, Sharma S, Shatnyeva O, Shekari F, Shelke GV, Shetty AK, Shiba K, Siljander PR, Silva AM, Skowronek A, Snyder OL 2nd, Soares RP, Sodar BW, Soekmadji C, Sotillo J, Stahl PD, Stoorvogel W, Stott SL, Strasser EF, Swift S, Tahara H, Tewari M, Timms K, Tiwari S, Tixeira R, Tkach M, Toh WS, Tomasini R, Torrecilhas AC, Tosar JP, Toxavidis V, Urbanelli L, Vader P, van Balkom BW, van der Grein SG, Van Deun J, van Herwijnen MJ, Van Keuren-Jensen K, van Niel G, van Royen ME, van Wijnen AJ, Vasconcelos MH, Vechetti IJ Jr, Veit TD, Vella LJ, Velot E, Verweij FJ, Vestad B, Vinas JL, Visnovitz T, Vukman KV, Wahlgren J, Watson DC, Wauben MH, Weaver A, Webber JP, Weber V, Wehman AM, Weiss DJ, Welsh JA, Wendt S, Wheelock AM, Wiener Z, Witte L, Wolfram J, Xagorari A, Xander P, Xu J, Yan X, Yanez-Mo M, Yin H, Yuana Y, Zappulli V, Zarubova J, Zekas V, Zhang JY, Zhao Z, Zheng L, Zheutlin AR, Zickler AM, Zimmermann P, Zivkovic AM, Zocco D, Zuba-Surma EK. Minimal information for studies of extracellular vesicles 2018 (MISEV2018): a position statement of the International Society for Extracellular Vesicles and update of the MISEV2014 guidelines. J Extracell Vesicles. 2018 Nov 23;7(1):1535750. doi: 10.1080/20013078.2018.1535750. eCollection 2018.
- El-Khuffash AF, McNamara PJ. Neonatologist-performed functional echocardiography in the neonatal intensive care unit. Semin Fetal Neonatal Med. 2011 Feb;16(1):50-60. doi: 10.1016/j.siny.2010.05.001. Epub 2010 Jun 19.
- Durrmeyer X, Marchand-Martin L, Porcher R, Gascoin G, Roze JC, Storme L, Favrais G, Ancel PY, Cambonie G; Hemodynamic EPIPAGE 2 Study Group. Abstention or intervention for isolated hypotension in the first 3 days of life in extremely preterm infants: association with short-term outcomes in the EPIPAGE 2 cohort study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 Nov;102(6):490-496. doi: 10.1136/archdischild-2016-312104. Epub 2017 Mar 16.
- Rowcliff K, de Waal K, Mohamed AL, Chaudhari T. Noradrenaline in preterm infants with cardiovascular compromise. Eur J Pediatr. 2016 Dec;175(12):1967-1973. doi: 10.1007/s00431-016-2794-7. Epub 2016 Oct 15.
- Myrhaug HT, Brurberg KG, Hov L, Markestad T. Survival and Impairment of Extremely Premature Infants: A Meta-analysis. Pediatrics. 2019 Feb;143(2):e20180933. doi: 10.1542/peds.2018-0933.
- Gilfillan M, Bhandari A, Bhandari V. Diagnosis and management of bronchopulmonary dysplasia. BMJ. 2021 Oct 20;375:n1974. doi: 10.1136/bmj.n1974.
- Ancel PY, Goffinet F; EPIPAGE-2 Writing Group; Kuhn P, Langer B, Matis J, Hernandorena X, Chabanier P, Joly-Pedespan L, Lecomte B, Vendittelli F, Dreyfus M, Guillois B, Burguet A, Sagot P, Sizun J, Beuchee A, Rouget F, Favreau A, Saliba E, Bednarek N, Morville P, Thiriez G, Marpeau L, Marret S, Kayem G, Durrmeyer X, Granier M, Baud O, Jarreau PH, Mitanchez D, Boileau P, Boulot P, Cambonie G, Daude H, Bedu A, Mons F, Fresson J, Vieux R, Alberge C, Arnaud C, Vayssiere C, Truffert P, Pierrat V, Subtil D, D'Ercole C, Gire C, Simeoni U, Bongain A, Sentilhes L, Roze JC, Gondry J, Leke A, Deiber M, Claris O, Picaud JC, Ego A, Debillon T, Poulichet A, Coline E, Favre A, Flechelles O, Samperiz S, Ramful D, Branger B, Benhammou V, Foix-L'Helias L, Marchand-Martin L, Kaminski M. Survival and morbidity of preterm children born at 22 through 34 weeks' gestation in France in 2011: results of the EPIPAGE-2 cohort study. JAMA Pediatr. 2015 Mar;169(3):230-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.3351.
- Kluckow M. The Pathophysiology of Low Systemic Blood Flow in the Preterm Infant. Front Pediatr. 2018 Feb 16;6:29. doi: 10.3389/fped.2018.00029. eCollection 2018.
- Bell EF, Hintz SR, Hansen NI, Bann CM, Wyckoff MH, DeMauro SB, Walsh MC, Vohr BR, Stoll BJ, Carlo WA, Van Meurs KP, Rysavy MA, Patel RM, Merhar SL, Sanchez PJ, Laptook AR, Hibbs AM, Cotten CM, D'Angio CT, Winter S, Fuller J, Das A; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Mortality, In-Hospital Morbidity, Care Practices, and 2-Year Outcomes for Extremely Preterm Infants in the US, 2013-2018. JAMA. 2022 Jan 18;327(3):248-263. doi: 10.1001/jama.2021.23580. Erratum In: JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2151. doi: 10.1001/jama.2022.7723.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Střevní nemoci
- Nemoci dýchacích cest
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Plicní onemocnění
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Gastroenteritida
- Poranění plic
- Poranění plic vyvolané ventilátorem
- Enterokolitida
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Šokovat
- Smrt
- Bronchopulmonální dysplazie
- Enterokolitida, nekrotizující
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL25_0241
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .