Charakterystyka pęcherzyków zewnątrzkomórkowych z krwi pępowinowej noworodków skrajnie wcześniaków i ich korelacja z ciężką zachorowalnością i śmiertelnością (VEEP)
19 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Charakteryzacja pęcherzyków zewnątrzkomórkowych z krwi pępowinowej skrajnie wcześniaków i ich korelacja z ciężką zachorowalnością i śmiertelnością
To badanie ma na celu zrozumienie roli pęcherzyków zewnątrzkomórkowych (EVs) u skrajnie wcześniaków, czyli dzieci urodzonych przed 28. tygodniem ciąży. EVs to drobne cząsteczki uwalniane przez komórki, które przenoszą ważne informacje o stanie organizmu. U skrajnie wcześniaków naczynia krwionośne mogą nie funkcjonować prawidłowo, co prowadzi do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak krwawienie do mózgu, uszkodzenie płuc lub ciężkie infekcje.
Naukowcy uważają, że analiza EVs w krwi pępowinowej tych niemowląt może pomóc przewidzieć, które dzieci są bardziej narażone na rozwój tych powikłań. Badając rozmiar, liczbę i typ EVs, zespół ma nadzieję zidentyfikować wczesne markery, które mogą pomóc lekarzom w zapewnieniu lepszej opieki.
W badaniu zostanie pobrana krew pępowinowa od 30 kwalifikujących się niemowląt urodzonych w CHU w Montpellier. Próbki krwi zostaną przetworzone w celu izolacji osocza ubogopłytkowego, które zawiera EVs. Osocze to będzie przechowywane w biobanku, umożliwiając przyszłe badania nad EVs i ich rolą w skrajnym wcześniactwie. EVs zostaną następnie przeanalizowane w laboratorium w celu oceny ich charakterystyki i ewentualnych powiązań z ciężkimi problemami zdrowotnymi.
Wyniki tego badania mogą poprawić zrozumienie problemów krążeniowych u skrajnie wcześniaków, pomóc zidentyfikować wczesne wskaźniki ciężkich powikłań oraz dostarczyć informacji na temat lepszych strategii monitorowania i leczenia. Utworzenie biobanku osocza stanowi również cenny zasób dla przyszłych badań mających na celu poprawę opieki i wyników dla tej wrażliwej populacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Montpellier
-
Kontakt:
- arthur gavotto, PR
- Numer telefonu: 04 67 33 66 09
- E-mail: a-gavotto@chu-montpellier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie żywo urodzone niemowlęta urodzone przed 28 tygodniem ciąży (skrajnie wcześniaki), które były hospitalizowane w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier w okresie włączenia do badania i miały pobraną krew pępowinową bezpośrednio po urodzeniu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Matka powyżej 18. roku życia, potrafiąca mówić i rozumieć po francusku
- Noworodek poniżej 28. tygodnia ciąży, urodzony i hospitalizowany w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier
- Krwi żylnej z pępowiny pobrana bezpośrednio po urodzeniu (z odcinka między zaciskiem pępowinowym a łożyskiem), w objętości 10 ml (która może być zmniejszona do 3 ml w przypadku trudności w pobraniu) do probówki z EDTA.
- Brak sprzeciwu rodziców wobec badania uzyskany przed pobraniem próbki
Kryteria wykluczenia:
- Martwo urodzone dziecko
- Niepowodzenie manipulacji: nieudane pobranie próbki lub rozpoczęcie pierwszej wirowania później niż 3 godziny po urodzeniu
- Ogólne kryteria regulacyjne: brak uzyskania braku sprzeciwu rodziców, brak ubezpieczenia społecznego, osoby pod opieką prawną lub uczestnictwo w innym trwającym badaniu z aktywnym okresem wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Noworodki w skrajnie niskim wieku ciążowym bez ciężkiej zachorowalności lub śmiertelności
Ekstremalnie wcześni noworodki (ELGAN) urodzone w Szpitalu w Montpellier przed 28. tygodniem ciąży, które przyjęto na oddział noworodkowy, pobrano u nich krew pępowinową przy urodzeniu i nie doświadczyły ciężkiej zachorowalności (wczesny wstrząs, krwotok dokomorowy lub krwotok płucny) ani śmierci przed wypisem.
|
Próbka krwi pępowinowej żylnej zostanie pobrana przy porodzie (10 ml; jeśli to niemożliwe, minimum 3 ml) z żyły pępowinowej do probówki z EDTA.
Osocze zostało oddzielone od komórek krwi w dwóch etapach wirowania.
Pęcherzyki zewnątrzkomórkowe (EV) zostały następnie wyizolowane z osocza przy użyciu dodatkowych etapów wirowania i ultrawirowania.
Wielkość i liczba EV zostały określone za pomocą Zetasizera, a ich pochodzenie komórkowe scharakteryzowano za pomocą nanocytometrii.
Inne nazwy:
Próbkę krwi tętniczej z pępowiny pobierze się przy porodzie (10 ml; jeśli to niemożliwe, minimum 3 ml) z żyły pępowinowej do probówki z EDTA dla pierwszych pięciu włączeń (sukces).
Osocze oddzielono od krwinek dwoma etapami wirowania.
Pęcherzyki zewnątrzkomórkowe (EV) następnie wyizolowano z osocza przy użyciu dodatkowych etapów wirowania i ultrawirowania.
Wielkość i liczbę EV określono za pomocą Zetasizera, a ich pochodzenie komórkowe scharakteryzowano za pomocą nanocytometrii.
Inne nazwy:
|
|
Noworodki o skrajnie małym wieku płodowym z ciężką zachorowalnością lub śmiertelnością
Noworodki o skrajnie niskim wieku płodowym (ELGAN) urodzone w szpitalu w Montpellier przed 28. tygodniem ciąży, które przyjęto na oddział noworodkowy, pobrano krew pępowinową przy urodzeniu oraz doświadczyły ciężkiej zachorowalności (wczesny wstrząs, krwotok dokomorowy lub krwotok płucny) lub zgonu przed wypisem.
|
Próbka krwi pępowinowej żylnej zostanie pobrana przy porodzie (10 ml; jeśli to niemożliwe, minimum 3 ml) z żyły pępowinowej do probówki z EDTA.
Osocze zostało oddzielone od komórek krwi w dwóch etapach wirowania.
Pęcherzyki zewnątrzkomórkowe (EV) zostały następnie wyizolowane z osocza przy użyciu dodatkowych etapów wirowania i ultrawirowania.
Wielkość i liczba EV zostały określone za pomocą Zetasizera, a ich pochodzenie komórkowe scharakteryzowano za pomocą nanocytometrii.
Inne nazwy:
Próbkę krwi tętniczej z pępowiny pobierze się przy porodzie (10 ml; jeśli to niemożliwe, minimum 3 ml) z żyły pępowinowej do probówki z EDTA dla pierwszych pięciu włączeń (sukces).
Osocze oddzielono od krwinek dwoma etapami wirowania.
Pęcherzyki zewnątrzkomórkowe (EV) następnie wyizolowano z osocza przy użyciu dodatkowych etapów wirowania i ultrawirowania.
Wielkość i liczbę EV określono za pomocą Zetasizera, a ich pochodzenie komórkowe scharakteryzowano za pomocą nanocytometrii.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między występowaniem wczesnej ciężkiej zachorowalności i śmiertelności a charakterystyką pęcherzyków zewnątrzkomórkowych (EVs)
Ramy czasowe: Pobranie krwi: przy urodzeniu Wirowanie: w ciągu 3 godzin od pobrania. Izolacja i analiza EV: do trzech miesięcy po pobraniu. Informacje kliniczne (wystąpienie wczesnej ciężkiej zachorowalności i śmiertelności): do zakończenia badania, do 1 roku
|
Głównym celem jest korelacja między występowaniem wczesnej ciężkiej zachorowalności i śmiertelności a charakterystyką pęcherzyków zewnątrzkomórkowych (EVs) w osoczu krwi pępowinowej żylnej:
|
Pobranie krwi: przy urodzeniu Wirowanie: w ciągu 3 godzin od pobrania. Izolacja i analiza EV: do trzech miesięcy po pobraniu. Informacje kliniczne (wystąpienie wczesnej ciężkiej zachorowalności i śmiertelności): do zakończenia badania, do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między występowaniem innych schorzeń przed wypisem a charakterystyką pęcherzyków zewnątrzkomórkowych (EVs)
Ramy czasowe: Pobranie krwi: przy urodzeniu. Wirowanie: w ciągu 3 godzin od pobrania. Izolacja i analiza EV: do trzech miesięcy po pobraniu. Informacje kliniczne (występowanie innych chorób): do zakończenia badania, do 1 roku.
|
W tym drugorzędnym punkcie końcowym zostanie zbadana korelacja między charakterystyką pęcherzyków zewnątrzkomórkowych (EV) z krwi pępowinowej żylnej, zgodnie z definicją w punkcie końcowym pierwszorzędnym, a występowaniem innych chorobowości przed wypisem, zdefiniowanych jako:
|
Pobranie krwi: przy urodzeniu. Wirowanie: w ciągu 3 godzin od pobrania. Izolacja i analiza EV: do trzech miesięcy po pobraniu. Informacje kliniczne (występowanie innych chorób): do zakończenia badania, do 1 roku.
|
|
Korelacja między cechami położniczymi a przyczynami wcześniactwa oraz charakterystyka pęcherzyków zewnątrzkomórkowych z krwi pępowinowej.
Ramy czasowe: Pobieranie krwi: przy urodzeniu Wirowanie: w ciągu 3 godzin od pobrania. Izolacja i analiza EV: do trzech miesięcy po pobraniu. Informacje kliniczne (cechy położnicze i przyczyny wcześniactwa): do zakończenia badania, do 1 roku
|
Ten drugorzędowy punkt końcowy zbada korelację między charakterystyką pozakomórkowych pęcherzyków (EVs) z krwi pępowinowej, zdefiniowaną w punkcie końcowym pierwszorzędowym, a charakterystyką położniczą i przyczynami przedwczesnego porodu.
|
Pobieranie krwi: przy urodzeniu Wirowanie: w ciągu 3 godzin od pobrania. Izolacja i analiza EV: do trzech miesięcy po pobraniu. Informacje kliniczne (cechy położnicze i przyczyny wcześniactwa): do zakończenia badania, do 1 roku
|
|
Porównanie pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzenia tętniczego i żylnego
Ramy czasowe: Pobieranie krwi: przy urodzeniu Wirowanie: w ciągu 3 godzin od pobrania. Izolacja i analiza EV: do trzech miesięcy po pobraniu.
|
Dla pierwszych pięciu włączeń, pobrana zostanie również próbka krwi tętniczej. Pęcherzyki zewnątrzkomórkowe (EV) z krwi pępowinowej tętniczej i żylnej zostaną scharakteryzowane pod względem wielkości, stężenia i pochodzenia komórkowego przy użyciu tych samych metod, co opisano dla pierwotnego punktu końcowego. Następnie porównane zostaną charakterystyki EV z krwi tętniczej i żylnej. |
Pobieranie krwi: przy urodzeniu Wirowanie: w ciągu 3 godzin od pobrania. Izolacja i analiza EV: do trzech miesięcy po pobraniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kluckow M, Evans N. Low superior vena cava flow and intraventricular haemorrhage in preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2000 May;82(3):F188-94. doi: 10.1136/fn.82.3.f188.
- Papile LA, Burstein J, Burstein R, Koffler H. Incidence and evolution of subependymal and intraventricular hemorrhage: a study of infants with birth weights less than 1,500 gm. J Pediatr. 1978 Apr;92(4):529-34. doi: 10.1016/s0022-3476(78)80282-0.
- Paradisis M, Evans N, Kluckow M, Osborn D. Randomized trial of milrinone versus placebo for prevention of low systemic blood flow in very preterm infants. J Pediatr. 2009 Feb;154(2):189-95. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.07.059. Epub 2008 Sep 25.
- Bravo MC, Lopez-Ortego P, Sanchez L, Riera J, Madero R, Cabanas F, Pellicer A. Randomized, Placebo-Controlled Trial of Dobutamine for Low Superior Vena Cava Flow in Infants. J Pediatr. 2015 Sep;167(3):572-8.e1-2. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.05.037. Epub 2015 Jun 24.
- Higgins RD, Jobe AH, Koso-Thomas M, Bancalari E, Viscardi RM, Hartert TV, Ryan RM, Kallapur SG, Steinhorn RH, Konduri GG, Davis SD, Thebaud B, Clyman RI, Collaco JM, Martin CR, Woods JC, Finer NN, Raju TNK. Bronchopulmonary Dysplasia: Executive Summary of a Workshop. J Pediatr. 2018 Jun;197:300-308. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.01.043. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Singh Y, Tissot C, Fraga MV, Yousef N, Cortes RG, Lopez J, Sanchez-de-Toledo J, Brierley J, Colunga JM, Raffaj D, Da Cruz E, Durand P, Kenderessy P, Lang HJ, Nishisaki A, Kneyber MC, Tissieres P, Conlon TW, De Luca D. International evidence-based guidelines on Point of Care Ultrasound (POCUS) for critically ill neonates and children issued by the POCUS Working Group of the European Society of Paediatric and Neonatal Intensive Care (ESPNIC). Crit Care. 2020 Feb 24;24(1):65. doi: 10.1186/s13054-020-2787-9.
- Rabe H, Gyte GM, Diaz-Rossello JL, Duley L. Effect of timing of umbilical cord clamping and other strategies to influence placental transfusion at preterm birth on maternal and infant outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 17;9(9):CD003248. doi: 10.1002/14651858.CD003248.pub4.
- Osborn DA, Evans N, Kluckow M. Left ventricular contractility in extremely premature infants in the first day and response to inotropes. Pediatr Res. 2007 Mar;61(3):335-40. doi: 10.1203/pdr.0b013e318030d1e1.
- Treluyer L, Chevallier M, Jarreau PH, Baud O, Benhammou V, Gire C, Marchand-Martin L, Marret S, Pierrat V, Ancel PY, Torchin H. Intraventricular Hemorrhage in Very Preterm Children: Mortality and Neurodevelopment at Age 5. Pediatrics. 2023 Apr 1;151(4):e2022059138. doi: 10.1542/peds.2022-059138.
- Wu TW, Noori S. Recognition and management of neonatal hemodynamic compromise. Pediatr Neonatol. 2021 Feb;62 Suppl 1:S22-S29. doi: 10.1016/j.pedneo.2020.12.007. Epub 2020 Dec 24.
- Pekarkova K, Soukup J, Kostelanska M, Sirc J, Stranak Z, Holada K. Cord Blood Extracellular Vesicles Analyzed by Flow Cytometry with Thresholding Using 405 nm or 488 nm Laser Leads to Concurrent Results. Diagnostics (Basel). 2021 Jul 22;11(8):1320. doi: 10.3390/diagnostics11081320.
- Hujacova A, Brozova T, Mosko T, Kostelanska M, Stranak Z, Holada K. Platelet Extracellular Vesicles in Cord Blood of Term and Preterm Newborns Assayed by Flow Cytometry: the Effect of Delay in Sample Preparation and of Sample Freezing. Folia Biol (Praha). 2020;66(5-6):204-211. doi: 10.14712/fb2020066050204.
- Galley JD, Mar P, Wang Y, Han R, Rajab A, Besner GE. Urine-derived extracellular vesicle miRNAs as possible biomarkers for and mediators of necrotizing enterocolitis: A proof of concept study. J Pediatr Surg. 2021 Nov;56(11):1966-1975. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2021.02.016. Epub 2021 Mar 2.
- Jakkula M, Le Cras TD, Gebb S, Hirth KP, Tuder RM, Voelkel NF, Abman SH. Inhibition of angiogenesis decreases alveolarization in the developing rat lung. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2000 Sep;279(3):L600-7. doi: 10.1152/ajplung.2000.279.3.L600.
- Janer J, Andersson S, Kajantie E, Lassus P. Endostatin concentration in cord plasma predicts the development of bronchopulmonary dysplasia in very low birth weight infants. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):1142-6. doi: 10.1542/peds.2008-1339.
- Baker CD, Balasubramaniam V, Mourani PM, Sontag MK, Black CP, Ryan SL, Abman SH. Cord blood angiogenic progenitor cells are decreased in bronchopulmonary dysplasia. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1516-22. doi: 10.1183/09031936.00017312. Epub 2012 Apr 10.
- Borghesi A, Massa M, Campanelli R, Bollani L, Tzialla C, Figar TA, Ferrari G, Bonetti E, Chiesa G, de Silvestri A, Spinillo A, Rosti V, Stronati M. Circulating endothelial progenitor cells in preterm infants with bronchopulmonary dysplasia. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Sep 15;180(6):540-6. doi: 10.1164/rccm.200812-1949OC. Epub 2009 Jul 2.
- Zhong XQ, Yan Q, Chen ZG, Jia CH, Li XH, Liang ZY, Gu J, Wei HL, Lian CY, Zheng J, Cui QL. Umbilical Cord Blood-Derived Exosomes From Very Preterm Infants With Bronchopulmonary Dysplasia Impaired Endothelial Angiogenesis: Roles of Exosomal MicroRNAs. Front Cell Dev Biol. 2021 Mar 25;9:637248. doi: 10.3389/fcell.2021.637248. eCollection 2021.
- Lal CV, Olave N, Travers C, Rezonzew G, Dolma K, Simpson A, Halloran B, Aghai Z, Das P, Sharma N, Xu X, Genschmer K, Russell D, Szul T, Yi N, Blalock JE, Gaggar A, Bhandari V, Ambalavanan N. Exosomal microRNA predicts and protects against severe bronchopulmonary dysplasia in extremely premature infants. JCI Insight. 2018 Mar 8;3(5):e93994. doi: 10.1172/jci.insight.93994.
- Schiller EA, Cohen K, Lin X, El-Khawam R, Hanna N. Extracellular Vesicle-microRNAs as Diagnostic Biomarkers in Preterm Neonates. Int J Mol Sci. 2023 Jan 30;24(3):2622. doi: 10.3390/ijms24032622.
- Menon R, Shahin H. Extracellular vesicles in spontaneous preterm birth. Am J Reprod Immunol. 2021 Feb;85(2):e13353. doi: 10.1111/aji.13353. Epub 2020 Oct 12.
- Farrelly R, Kennedy MG, Spencer R, Forbes K. Extracellular vesicles as markers and mediators of pregnancy complications: gestational diabetes, pre-eclampsia, preterm birth and fetal growth restriction. J Physiol. 2023 Nov;601(22):4973-4988. doi: 10.1113/JP282849. Epub 2023 May 8.
- Tesse A, Meziani F, David E, Carusio N, Kremer H, Schneider F, Andriantsitohaina R. Microparticles from preeclamptic women induce vascular hyporeactivity in vessels from pregnant mice through an overproduction of NO. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2007 Jul;293(1):H520-5. doi: 10.1152/ajpheart.01094.2006. Epub 2007 Mar 16.
- Elsayed Y, Ahmed F. Blood pressure normative values in preterm infants during postnatal transition. Pediatr Res. 2024 Feb;95(3):698-704. doi: 10.1038/s41390-023-02788-8. Epub 2023 Sep 4.
- Peeples ES, Comstock BA, Heagerty PJ, Juul SE; Preterm Erythropoietin Neuroprotection (PENUT) Trial Investigators. Blood pressure values and hypotension management in extremely preterm infants: a multi-center study. J Perinatol. 2022 Sep;42(9):1169-1175. doi: 10.1038/s41372-022-01425-2. Epub 2022 Jun 17.
- McNamara PJ, Jain A, El-Khuffash A, Giesinger R, Weisz D, Freud L, Levy PT, Bhombal S, de Boode W, Leone T, Richards B, Singh Y, Acevedo JM, Simpson J, Noori S, Lai WW. Guidelines and Recommendations for Targeted Neonatal Echocardiography and Cardiac Point-of-Care Ultrasound in the Neonatal Intensive Care Unit: An Update from the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2024 Feb;37(2):171-215. doi: 10.1016/j.echo.2023.11.016.
- Conti M, Minniti M, Tine M, De Francesco M, Gaeta R, Nieri D, Semenzato U, Biondini D, Camera M, Cosio MG, Saetta M, Celi A, Bazzan E, Neri T. Extracellular Vesicles in Pulmonary Hypertension: A Dangerous Liaison? Biology (Basel). 2023 Aug 7;12(8):1099. doi: 10.3390/biology12081099.
- An N, Chen Z, Zhao P, Yin W. Extracellular Vesicles in Sepsis: Pathogenic Roles, Organ Damage, and Therapeutic Implications. Int J Med Sci. 2023 Oct 16;20(13):1722-1731. doi: 10.7150/ijms.86832. eCollection 2023.
- Mostefai HA, Meziani F, Mastronardi ML, Agouni A, Heymes C, Sargentini C, Asfar P, Martinez MC, Andriantsitohaina R. Circulating microparticles from patients with septic shock exert protective role in vascular function. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Dec 1;178(11):1148-55. doi: 10.1164/rccm.200712-1835OC. Epub 2008 Aug 21.
- Szatanek R, Baj-Krzyworzeka M, Zimoch J, Lekka M, Siedlar M, Baran J. The Methods of Choice for Extracellular Vesicles (EVs) Characterization. Int J Mol Sci. 2017 May 29;18(6):1153. doi: 10.3390/ijms18061153.
- Thery C, Witwer KW, Aikawa E, Alcaraz MJ, Anderson JD, Andriantsitohaina R, Antoniou A, Arab T, Archer F, Atkin-Smith GK, Ayre DC, Bach JM, Bachurski D, Baharvand H, Balaj L, Baldacchino S, Bauer NN, Baxter AA, Bebawy M, Beckham C, Bedina Zavec A, Benmoussa A, Berardi AC, Bergese P, Bielska E, Blenkiron C, Bobis-Wozowicz S, Boilard E, Boireau W, Bongiovanni A, Borras FE, Bosch S, Boulanger CM, Breakefield X, Breglio AM, Brennan MA, Brigstock DR, Brisson A, Broekman ML, Bromberg JF, Bryl-Gorecka P, Buch S, Buck AH, Burger D, Busatto S, Buschmann D, Bussolati B, Buzas EI, Byrd JB, Camussi G, Carter DR, Caruso S, Chamley LW, Chang YT, Chen C, Chen S, Cheng L, Chin AR, Clayton A, Clerici SP, Cocks A, Cocucci E, Coffey RJ, Cordeiro-da-Silva A, Couch Y, Coumans FA, Coyle B, Crescitelli R, Criado MF, D'Souza-Schorey C, Das S, Datta Chaudhuri A, de Candia P, De Santana EF, De Wever O, Del Portillo HA, Demaret T, Deville S, Devitt A, Dhondt B, Di Vizio D, Dieterich LC, Dolo V, Dominguez Rubio AP, Dominici M, Dourado MR, Driedonks TA, Duarte FV, Duncan HM, Eichenberger RM, Ekstrom K, El Andaloussi S, Elie-Caille C, Erdbrugger U, Falcon-Perez JM, Fatima F, Fish JE, Flores-Bellver M, Forsonits A, Frelet-Barrand A, Fricke F, Fuhrmann G, Gabrielsson S, Gamez-Valero A, Gardiner C, Gartner K, Gaudin R, Gho YS, Giebel B, Gilbert C, Gimona M, Giusti I, Goberdhan DC, Gorgens A, Gorski SM, Greening DW, Gross JC, Gualerzi A, Gupta GN, Gustafson D, Handberg A, Haraszti RA, Harrison P, Hegyesi H, Hendrix A, Hill AF, Hochberg FH, Hoffmann KF, Holder B, Holthofer H, Hosseinkhani B, Hu G, Huang Y, Huber V, Hunt S, Ibrahim AG, Ikezu T, Inal JM, Isin M, Ivanova A, Jackson HK, Jacobsen S, Jay SM, Jayachandran M, Jenster G, Jiang L, Johnson SM, Jones JC, Jong A, Jovanovic-Talisman T, Jung S, Kalluri R, Kano SI, Kaur S, Kawamura Y, Keller ET, Khamari D, Khomyakova E, Khvorova A, Kierulf P, Kim KP, Kislinger T, Klingeborn M, Klinke DJ 2nd, Kornek M, Kosanovic MM, Kovacs AF, Kramer-Albers EM, Krasemann S, Krause M, Kurochkin IV, Kusuma GD, Kuypers S, Laitinen S, Langevin SM, Languino LR, Lannigan J, Lasser C, Laurent LC, Lavieu G, Lazaro-Ibanez E, Le Lay S, Lee MS, Lee YXF, Lemos DS, Lenassi M, Leszczynska A, Li IT, Liao K, Libregts SF, Ligeti E, Lim R, Lim SK, Line A, Linnemannstons K, Llorente A, Lombard CA, Lorenowicz MJ, Lorincz AM, Lotvall J, Lovett J, Lowry MC, Loyer X, Lu Q, Lukomska B, Lunavat TR, Maas SL, Malhi H, Marcilla A, Mariani J, Mariscal J, Martens-Uzunova ES, Martin-Jaular L, Martinez MC, Martins VR, Mathieu M, Mathivanan S, Maugeri M, McGinnis LK, McVey MJ, Meckes DG Jr, Meehan KL, Mertens I, Minciacchi VR, Moller A, Moller Jorgensen M, Morales-Kastresana A, Morhayim J, Mullier F, Muraca M, Musante L, Mussack V, Muth DC, Myburgh KH, Najrana T, Nawaz M, Nazarenko I, Nejsum P, Neri C, Neri T, Nieuwland R, Nimrichter L, Nolan JP, Nolte-'t Hoen EN, Noren Hooten N, O'Driscoll L, O'Grady T, O'Loghlen A, Ochiya T, Olivier M, Ortiz A, Ortiz LA, Osteikoetxea X, Ostergaard O, Ostrowski M, Park J, Pegtel DM, Peinado H, Perut F, Pfaffl MW, Phinney DG, Pieters BC, Pink RC, Pisetsky DS, Pogge von Strandmann E, Polakovicova I, Poon IK, Powell BH, Prada I, Pulliam L, Quesenberry P, Radeghieri A, Raffai RL, Raimondo S, Rak J, Ramirez MI, Raposo G, Rayyan MS, Regev-Rudzki N, Ricklefs FL, Robbins PD, Roberts DD, Rodrigues SC, Rohde E, Rome S, Rouschop KM, Rughetti A, Russell AE, Saa P, Sahoo S, Salas-Huenuleo E, Sanchez C, Saugstad JA, Saul MJ, Schiffelers RM, Schneider R, Schoyen TH, Scott A, Shahaj E, Sharma S, Shatnyeva O, Shekari F, Shelke GV, Shetty AK, Shiba K, Siljander PR, Silva AM, Skowronek A, Snyder OL 2nd, Soares RP, Sodar BW, Soekmadji C, Sotillo J, Stahl PD, Stoorvogel W, Stott SL, Strasser EF, Swift S, Tahara H, Tewari M, Timms K, Tiwari S, Tixeira R, Tkach M, Toh WS, Tomasini R, Torrecilhas AC, Tosar JP, Toxavidis V, Urbanelli L, Vader P, van Balkom BW, van der Grein SG, Van Deun J, van Herwijnen MJ, Van Keuren-Jensen K, van Niel G, van Royen ME, van Wijnen AJ, Vasconcelos MH, Vechetti IJ Jr, Veit TD, Vella LJ, Velot E, Verweij FJ, Vestad B, Vinas JL, Visnovitz T, Vukman KV, Wahlgren J, Watson DC, Wauben MH, Weaver A, Webber JP, Weber V, Wehman AM, Weiss DJ, Welsh JA, Wendt S, Wheelock AM, Wiener Z, Witte L, Wolfram J, Xagorari A, Xander P, Xu J, Yan X, Yanez-Mo M, Yin H, Yuana Y, Zappulli V, Zarubova J, Zekas V, Zhang JY, Zhao Z, Zheng L, Zheutlin AR, Zickler AM, Zimmermann P, Zivkovic AM, Zocco D, Zuba-Surma EK. Minimal information for studies of extracellular vesicles 2018 (MISEV2018): a position statement of the International Society for Extracellular Vesicles and update of the MISEV2014 guidelines. J Extracell Vesicles. 2018 Nov 23;7(1):1535750. doi: 10.1080/20013078.2018.1535750. eCollection 2018.
- El-Khuffash AF, McNamara PJ. Neonatologist-performed functional echocardiography in the neonatal intensive care unit. Semin Fetal Neonatal Med. 2011 Feb;16(1):50-60. doi: 10.1016/j.siny.2010.05.001. Epub 2010 Jun 19.
- Durrmeyer X, Marchand-Martin L, Porcher R, Gascoin G, Roze JC, Storme L, Favrais G, Ancel PY, Cambonie G; Hemodynamic EPIPAGE 2 Study Group. Abstention or intervention for isolated hypotension in the first 3 days of life in extremely preterm infants: association with short-term outcomes in the EPIPAGE 2 cohort study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 Nov;102(6):490-496. doi: 10.1136/archdischild-2016-312104. Epub 2017 Mar 16.
- Rowcliff K, de Waal K, Mohamed AL, Chaudhari T. Noradrenaline in preterm infants with cardiovascular compromise. Eur J Pediatr. 2016 Dec;175(12):1967-1973. doi: 10.1007/s00431-016-2794-7. Epub 2016 Oct 15.
- Myrhaug HT, Brurberg KG, Hov L, Markestad T. Survival and Impairment of Extremely Premature Infants: A Meta-analysis. Pediatrics. 2019 Feb;143(2):e20180933. doi: 10.1542/peds.2018-0933.
- Gilfillan M, Bhandari A, Bhandari V. Diagnosis and management of bronchopulmonary dysplasia. BMJ. 2021 Oct 20;375:n1974. doi: 10.1136/bmj.n1974.
- Ancel PY, Goffinet F; EPIPAGE-2 Writing Group; Kuhn P, Langer B, Matis J, Hernandorena X, Chabanier P, Joly-Pedespan L, Lecomte B, Vendittelli F, Dreyfus M, Guillois B, Burguet A, Sagot P, Sizun J, Beuchee A, Rouget F, Favreau A, Saliba E, Bednarek N, Morville P, Thiriez G, Marpeau L, Marret S, Kayem G, Durrmeyer X, Granier M, Baud O, Jarreau PH, Mitanchez D, Boileau P, Boulot P, Cambonie G, Daude H, Bedu A, Mons F, Fresson J, Vieux R, Alberge C, Arnaud C, Vayssiere C, Truffert P, Pierrat V, Subtil D, D'Ercole C, Gire C, Simeoni U, Bongain A, Sentilhes L, Roze JC, Gondry J, Leke A, Deiber M, Claris O, Picaud JC, Ego A, Debillon T, Poulichet A, Coline E, Favre A, Flechelles O, Samperiz S, Ramful D, Branger B, Benhammou V, Foix-L'Helias L, Marchand-Martin L, Kaminski M. Survival and morbidity of preterm children born at 22 through 34 weeks' gestation in France in 2011: results of the EPIPAGE-2 cohort study. JAMA Pediatr. 2015 Mar;169(3):230-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.3351.
- Kluckow M. The Pathophysiology of Low Systemic Blood Flow in the Preterm Infant. Front Pediatr. 2018 Feb 16;6:29. doi: 10.3389/fped.2018.00029. eCollection 2018.
- Bell EF, Hintz SR, Hansen NI, Bann CM, Wyckoff MH, DeMauro SB, Walsh MC, Vohr BR, Stoll BJ, Carlo WA, Van Meurs KP, Rysavy MA, Patel RM, Merhar SL, Sanchez PJ, Laptook AR, Hibbs AM, Cotten CM, D'Angio CT, Winter S, Fuller J, Das A; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Mortality, In-Hospital Morbidity, Care Practices, and 2-Year Outcomes for Extremely Preterm Infants in the US, 2013-2018. JAMA. 2022 Jan 18;327(3):248-263. doi: 10.1001/jama.2021.23580. Erratum In: JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2151. doi: 10.1001/jama.2022.7723.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby jelit
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby płuc
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Nieżyt żołądka i jelit
- Uraz płuc
- Uraz płuc wywołany respiratorem
- Zapalenie jelit
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zaszokować
- Śmierć
- Dysplazja oskrzelowo-płucna
- Zapalenie jelit, martwicze
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL25_0241
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .