- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07273643
Äärimmäisen ennenaikaisesti syntyneiden vastasyntyneiden napanuoriveren solunulkoisten rakkuloiden karakterisointi ja niiden yhteys vakavaan sairastavuuteen ja kuolleisuuteen (VEEP)
Äärimmäisen ennenaikaisten vastasyntyneiden napanuoran verestä eristettyjen solunulkoisten rakkuloiden karakterisointi ja niiden yhteys vakavaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää solunulkoisten vesikkelien (EV) rooli äärimmäisen ennenaikaisilla vastasyntyneillä, jotka syntyvät ennen 28. raskausviikkoa. EV:t ovat solujen vapauttamia pieniä partikkeleita, jotka kuljettavat tärkeää tietoa kehon tilasta. Äärimmäisen ennenaikaisilla vastasyntyneillä verisuonet eivät välttämättä toimi kunnolla, mikä voi johtaa vakaviin terveysongelmiin, kuten aivoverenvuotoon, keuhkovaurioon tai vakaviin infektioihin.
Tutkijat uskovat, että näiden vastasyntyneiden napanuoriverestä analysoitujen EV:ien avulla voidaan ennustaa, mitkä vauvat ovat suuremmassa riskissä kehittää nämä komplikaatiot. Tutkimalla EV:ien kokoa, määrää ja tyyppiä tutkimusryhmä toivoo löytävänsä varhaisia merkkejä, jotka voivat ohjata lääkäreitä tarjoamaan parempaa hoitoa.
Tutkimus kerää napanuoriveren 30:ltä kelpoiselta Montpellierin CHU-sairaalassa syntyneeltä vauvalta. Verinäytteet käsitellään eristämään verihiutaleista köyhää plasmaa, joka sisältää EV:itä. Tämä plasma varastoidaan biopankkiin, mikä mahdollistaa tulevan tutkimuksen EV:istä ja niiden roolista äärimmäisessä ennenaikaisuudessa. EV:t analysoidaan sitten laboratoriossa arvioimaan niiden ominaisuuksia ja mahdollisia yhteyksiä vakaviin terveysongelmiin.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat parantaa ymmärrystä verenkierto-ongelmista äärimmäisen ennenaikaisilla vastasyntyneillä, auttaa tunnistamaan vakavien komplikaatioiden varhaisia ennustetekijöitä ja ohjata parempia seuranta- ja hoitostrategioita. Plasmabiopankin luominen tarjoaa myös arvokkaan resurssin tulevaa tutkimusta varten, jotta voidaan parantaa tämän haavoittuvassa asemassa olevan väestön hoitoa ja hoitotuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- arthur gavotto, PR
- Puhelinnumero: 04 67 33 66 09
- Sähköposti: a-gavotto@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Äiti yli 18-vuotias, pystyy puhumaan ja ymmärtämään ranskaa
- Alaikäinen alle 28 raskausviikkoa, syntynyt ja hoidettu Montpellierin yliopistosairaalassa
- Napanuorilta otettu verinäyte välittömästi synnytyksen jälkeen (napanuoren poikkeaman ja istukan välisestä osasta), tilavuus 10 ml (joka voidaan pienentää 3 ml:iin, jos näytteenotto on vaikeaa) EDTA-putkeen.
- Vanhempien ei-vastustaminen tutkimukseen saatu ennen näytteenottoa
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolleena syntynyt lapsi
- Näytteenoton epäonnistuminen: näytteen keräämisen tai ensimmäisen sentrifugoinnin aloittamisen epäonnistuminen yli 3 tunnin kuluttua syntymästä
- Yleiset sääntelykriteerit: vanhempien ei-vastustamisen saamatta jääminen, sosiaaliturvakattavuuden puuttuminen, laillisen huollon alaiset henkilöt tai osallistuminen toiseen käynnissä olevaan tutkimukseen, jolla on aktiivinen poissulkemisaika
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Äärimmäisen matalaa raskausikää olevat vastasyntyneet ilman vakavaa sairastavuutta tai kuolleisuutta
Äärimmäisen alhaisen raskausajan vastasyntyneet (ELGAN), jotka syntyivät Montpellierin sairaalassa ennen 28 raskausviikkoa, jotka otettiin vastasyntyneiden osastolle, joilta kerättiin napanuoriveri syntymän yhteydessä, eikä heillä esiintynyt vakavia sairauksia (varhainen sokki, aivokammiovuoto tai keuhkovuoto) tai kuolemaa ennen kotiutumista.
|
Venuksen kohdunverenäyte kerätään synnytyksen yhteydessä (10 ml; jos mahdotonta, vähintään 3 ml) napanuolen laskimosta EDTA-putkeen.
Plasma eristettiin verisoluista kahdella sentrifugointivaiheella.
Solunulkoiset rakkulat (EV:t) eristettiin sitten plasmasta käyttämällä lisäsentrifugointi- ja ultracentrifugointivaiheita.
EV:iden koko ja lukumäärä mitattiin Zetasizer-laitteella, ja niiden soluperä karakterisoitiin nanosytometrialla.
Muut nimet:
Arteriaalinen napanuoriverinäyte kerätään synnytyksen yhteydessä (10 ml; mikäli mahdotonta, vähintään 3 ml) napanuoren laskimosta EDTA-putkeen viiden ensimmäisen rekrytoinnin ajan (onnistuneet).
Plasma erotettiin verisoluista kahdella sentrifugointivaiheella.
Soluulkoiset rakenteet (EV:t) eristettiin sitten plasmasta käyttämällä lisäsentrifugointia ja ultrasentrifugointia.
EV:iden koko ja määrä mitattiin Zetasizer-laitteella, ja niiden soluperä luonnehdittiin nanosytometrialla.
Muut nimet:
|
|
Erityisen alhaisen sikiöiän vastasyntyneet, joilla on vakava sairastavuus tai kuolleisuus
Äärimmäisen alhaisen raskausajan vastasyntyneet (ELGAN) Montpellierin sairaalassa ennen 28. raskausviikkoa syntyneet, jotka otettiin vastasyntyneiden osastolle, joilta kerättiin napanuoriveri syntymän yhteydessä ja jotka kokivat vakavan sairauden (varhainen sokkio, aivoverenvuoto tai keuhkovuoto) tai kuolisen ennen kotiutumista.
|
Venuksen kohdunverenäyte kerätään synnytyksen yhteydessä (10 ml; jos mahdotonta, vähintään 3 ml) napanuolen laskimosta EDTA-putkeen.
Plasma eristettiin verisoluista kahdella sentrifugointivaiheella.
Solunulkoiset rakkulat (EV:t) eristettiin sitten plasmasta käyttämällä lisäsentrifugointi- ja ultracentrifugointivaiheita.
EV:iden koko ja lukumäärä mitattiin Zetasizer-laitteella, ja niiden soluperä karakterisoitiin nanosytometrialla.
Muut nimet:
Arteriaalinen napanuoriverinäyte kerätään synnytyksen yhteydessä (10 ml; mikäli mahdotonta, vähintään 3 ml) napanuoren laskimosta EDTA-putkeen viiden ensimmäisen rekrytoinnin ajan (onnistuneet).
Plasma erotettiin verisoluista kahdella sentrifugointivaiheella.
Soluulkoiset rakenteet (EV:t) eristettiin sitten plasmasta käyttämällä lisäsentrifugointia ja ultrasentrifugointia.
EV:iden koko ja määrä mitattiin Zetasizer-laitteella, ja niiden soluperä luonnehdittiin nanosytometrialla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys varhaisen vakavan sairastuvuuden ja kuolleisuuden esiintyvyyden sekä solunulkoisten rakkuloiden (EV) karakterisoinnin välillä
Aikaikkuna: Verinäytteenotto: syntymässä Sentrifugointi: 3 tunnin kuluessa otosta. EV- eristäminen ja analysointi: jopa kolmen kuukauden kuluttua otosta. Kliininen tieto (varhaisen vakavan sairastuvuuden ja kuolleisuuden esiintyminen): tutkimuksen loppuun asti, jopa 1 vuosi.
|
Pääasiallinen tulosmittari on varhaisen vakavan sairastuvuuden tai kuolleisuuden esiintymisen ja laskimoverestä eristettyjen solunulkoisten rakkuloiden (EV) karakterisoinnin välinen korrelaatio:
|
Verinäytteenotto: syntymässä Sentrifugointi: 3 tunnin kuluessa otosta. EV- eristäminen ja analysointi: jopa kolmen kuukauden kuluttua otosta. Kliininen tieto (varhaisen vakavan sairastuvuuden ja kuolleisuuden esiintyminen): tutkimuksen loppuun asti, jopa 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio muiden sairauksien esiintymisen ja EV-kuvausten välillä ennen kotiuttamista
Aikaikkuna: Verinotto: syntymän yhteydessä. Sentrifugointi: kolmen tunnin kuluessa keräyksestä. EV-eristys ja analyysi: korkeintaan kolme kuukautta keräyksen jälkeen. Kliiniset tiedot (muiden sairauksien esiintyminen): tutkimuksen loppuun asti, enintään 1 vuosi.
|
Tämä toissijainen tulostekijä tutkii laskimoräätäverestä eristettyjen solunulkoisten rakkuloiden (EV) karakterisointiin, kuten ensisijaisessa tulostekijässä määritelty, liittyvää korrelaatiota muiden sairauksien esiintymiseen ennen kotiutumista, jotka määritellään seuraavasti:
|
Verinotto: syntymän yhteydessä. Sentrifugointi: kolmen tunnin kuluessa keräyksestä. EV-eristys ja analyysi: korkeintaan kolme kuukautta keräyksen jälkeen. Kliiniset tiedot (muiden sairauksien esiintyminen): tutkimuksen loppuun asti, enintään 1 vuosi.
|
|
Yhteys synnytysten ominaisuuksien ja ennenaikaisuuden syiden välillä sekä laskimoveren köysiveren EVs:ien karakterisointi.
Aikaikkuna: Verinäytteenotto: syntymässä Sentrifugointi: 3 tunnin kuluessa näytteenotosta. EV-eristys ja analyysi: jopa 3 kuukautta näytteenoton jälkeen. Kliiniset tiedot (synnytystietoominaisuudet ja ennenaikaisen synnytyksen syyt): tutkimuksen loppuun asti, jopa 1 vuosi
|
Tämä toissijainen lopputulos tutkii verenluuytimen veren ulkosolukkokuplien (EV) karakterisoinnin, kuten ensisijaisessa lopputuloksessa määritelty, ja synnytysten ominaisuuksien sekä ennenaikaisuuden syiden välisen korrelaation
|
Verinäytteenotto: syntymässä Sentrifugointi: 3 tunnin kuluessa näytteenotosta. EV-eristys ja analyysi: jopa 3 kuukautta näytteenoton jälkeen. Kliiniset tiedot (synnytystietoominaisuudet ja ennenaikaisen synnytyksen syyt): tutkimuksen loppuun asti, jopa 1 vuosi
|
|
Arteriaalisten ja venoöisten solunulkoisten rakkuloiden vertailu
Aikaikkuna: Verinäyte: syntymän yhteydessä Sentrifugointi: 3 tunnin kuluessa näytteenotosta. EV- eristys ja analyysi: jopa kolme kuukautta näytteenoton jälkeen.
|
Ensimmäisiltä viideltä osallistujalta otetaan myös valtimoverinäyte. Arteriaalisesta ja venöösisestä napaverestä eristettyjen solunulkoisten rakkuloiden (EV) koko, pitoisuus ja soluperä analysoidaan samoilla menetelmillä kuin ensisijaisessa tavoitteessa kuvatulla tavalla. Arteriaalisten ja venöösten EV-ominaisuuksia verrataan sitten keskenään. |
Verinäyte: syntymän yhteydessä Sentrifugointi: 3 tunnin kuluessa näytteenotosta. EV- eristys ja analyysi: jopa kolme kuukautta näytteenoton jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kluckow M, Evans N. Low superior vena cava flow and intraventricular haemorrhage in preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2000 May;82(3):F188-94. doi: 10.1136/fn.82.3.f188.
- Papile LA, Burstein J, Burstein R, Koffler H. Incidence and evolution of subependymal and intraventricular hemorrhage: a study of infants with birth weights less than 1,500 gm. J Pediatr. 1978 Apr;92(4):529-34. doi: 10.1016/s0022-3476(78)80282-0.
- Paradisis M, Evans N, Kluckow M, Osborn D. Randomized trial of milrinone versus placebo for prevention of low systemic blood flow in very preterm infants. J Pediatr. 2009 Feb;154(2):189-95. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.07.059. Epub 2008 Sep 25.
- Bravo MC, Lopez-Ortego P, Sanchez L, Riera J, Madero R, Cabanas F, Pellicer A. Randomized, Placebo-Controlled Trial of Dobutamine for Low Superior Vena Cava Flow in Infants. J Pediatr. 2015 Sep;167(3):572-8.e1-2. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.05.037. Epub 2015 Jun 24.
- Higgins RD, Jobe AH, Koso-Thomas M, Bancalari E, Viscardi RM, Hartert TV, Ryan RM, Kallapur SG, Steinhorn RH, Konduri GG, Davis SD, Thebaud B, Clyman RI, Collaco JM, Martin CR, Woods JC, Finer NN, Raju TNK. Bronchopulmonary Dysplasia: Executive Summary of a Workshop. J Pediatr. 2018 Jun;197:300-308. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.01.043. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Singh Y, Tissot C, Fraga MV, Yousef N, Cortes RG, Lopez J, Sanchez-de-Toledo J, Brierley J, Colunga JM, Raffaj D, Da Cruz E, Durand P, Kenderessy P, Lang HJ, Nishisaki A, Kneyber MC, Tissieres P, Conlon TW, De Luca D. International evidence-based guidelines on Point of Care Ultrasound (POCUS) for critically ill neonates and children issued by the POCUS Working Group of the European Society of Paediatric and Neonatal Intensive Care (ESPNIC). Crit Care. 2020 Feb 24;24(1):65. doi: 10.1186/s13054-020-2787-9.
- Rabe H, Gyte GM, Diaz-Rossello JL, Duley L. Effect of timing of umbilical cord clamping and other strategies to influence placental transfusion at preterm birth on maternal and infant outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 17;9(9):CD003248. doi: 10.1002/14651858.CD003248.pub4.
- Osborn DA, Evans N, Kluckow M. Left ventricular contractility in extremely premature infants in the first day and response to inotropes. Pediatr Res. 2007 Mar;61(3):335-40. doi: 10.1203/pdr.0b013e318030d1e1.
- Treluyer L, Chevallier M, Jarreau PH, Baud O, Benhammou V, Gire C, Marchand-Martin L, Marret S, Pierrat V, Ancel PY, Torchin H. Intraventricular Hemorrhage in Very Preterm Children: Mortality and Neurodevelopment at Age 5. Pediatrics. 2023 Apr 1;151(4):e2022059138. doi: 10.1542/peds.2022-059138.
- Wu TW, Noori S. Recognition and management of neonatal hemodynamic compromise. Pediatr Neonatol. 2021 Feb;62 Suppl 1:S22-S29. doi: 10.1016/j.pedneo.2020.12.007. Epub 2020 Dec 24.
- Pekarkova K, Soukup J, Kostelanska M, Sirc J, Stranak Z, Holada K. Cord Blood Extracellular Vesicles Analyzed by Flow Cytometry with Thresholding Using 405 nm or 488 nm Laser Leads to Concurrent Results. Diagnostics (Basel). 2021 Jul 22;11(8):1320. doi: 10.3390/diagnostics11081320.
- Hujacova A, Brozova T, Mosko T, Kostelanska M, Stranak Z, Holada K. Platelet Extracellular Vesicles in Cord Blood of Term and Preterm Newborns Assayed by Flow Cytometry: the Effect of Delay in Sample Preparation and of Sample Freezing. Folia Biol (Praha). 2020;66(5-6):204-211. doi: 10.14712/fb2020066050204.
- Galley JD, Mar P, Wang Y, Han R, Rajab A, Besner GE. Urine-derived extracellular vesicle miRNAs as possible biomarkers for and mediators of necrotizing enterocolitis: A proof of concept study. J Pediatr Surg. 2021 Nov;56(11):1966-1975. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2021.02.016. Epub 2021 Mar 2.
- Jakkula M, Le Cras TD, Gebb S, Hirth KP, Tuder RM, Voelkel NF, Abman SH. Inhibition of angiogenesis decreases alveolarization in the developing rat lung. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2000 Sep;279(3):L600-7. doi: 10.1152/ajplung.2000.279.3.L600.
- Janer J, Andersson S, Kajantie E, Lassus P. Endostatin concentration in cord plasma predicts the development of bronchopulmonary dysplasia in very low birth weight infants. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):1142-6. doi: 10.1542/peds.2008-1339.
- Baker CD, Balasubramaniam V, Mourani PM, Sontag MK, Black CP, Ryan SL, Abman SH. Cord blood angiogenic progenitor cells are decreased in bronchopulmonary dysplasia. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1516-22. doi: 10.1183/09031936.00017312. Epub 2012 Apr 10.
- Borghesi A, Massa M, Campanelli R, Bollani L, Tzialla C, Figar TA, Ferrari G, Bonetti E, Chiesa G, de Silvestri A, Spinillo A, Rosti V, Stronati M. Circulating endothelial progenitor cells in preterm infants with bronchopulmonary dysplasia. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Sep 15;180(6):540-6. doi: 10.1164/rccm.200812-1949OC. Epub 2009 Jul 2.
- Zhong XQ, Yan Q, Chen ZG, Jia CH, Li XH, Liang ZY, Gu J, Wei HL, Lian CY, Zheng J, Cui QL. Umbilical Cord Blood-Derived Exosomes From Very Preterm Infants With Bronchopulmonary Dysplasia Impaired Endothelial Angiogenesis: Roles of Exosomal MicroRNAs. Front Cell Dev Biol. 2021 Mar 25;9:637248. doi: 10.3389/fcell.2021.637248. eCollection 2021.
- Lal CV, Olave N, Travers C, Rezonzew G, Dolma K, Simpson A, Halloran B, Aghai Z, Das P, Sharma N, Xu X, Genschmer K, Russell D, Szul T, Yi N, Blalock JE, Gaggar A, Bhandari V, Ambalavanan N. Exosomal microRNA predicts and protects against severe bronchopulmonary dysplasia in extremely premature infants. JCI Insight. 2018 Mar 8;3(5):e93994. doi: 10.1172/jci.insight.93994.
- Schiller EA, Cohen K, Lin X, El-Khawam R, Hanna N. Extracellular Vesicle-microRNAs as Diagnostic Biomarkers in Preterm Neonates. Int J Mol Sci. 2023 Jan 30;24(3):2622. doi: 10.3390/ijms24032622.
- Menon R, Shahin H. Extracellular vesicles in spontaneous preterm birth. Am J Reprod Immunol. 2021 Feb;85(2):e13353. doi: 10.1111/aji.13353. Epub 2020 Oct 12.
- Farrelly R, Kennedy MG, Spencer R, Forbes K. Extracellular vesicles as markers and mediators of pregnancy complications: gestational diabetes, pre-eclampsia, preterm birth and fetal growth restriction. J Physiol. 2023 Nov;601(22):4973-4988. doi: 10.1113/JP282849. Epub 2023 May 8.
- Tesse A, Meziani F, David E, Carusio N, Kremer H, Schneider F, Andriantsitohaina R. Microparticles from preeclamptic women induce vascular hyporeactivity in vessels from pregnant mice through an overproduction of NO. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2007 Jul;293(1):H520-5. doi: 10.1152/ajpheart.01094.2006. Epub 2007 Mar 16.
- Elsayed Y, Ahmed F. Blood pressure normative values in preterm infants during postnatal transition. Pediatr Res. 2024 Feb;95(3):698-704. doi: 10.1038/s41390-023-02788-8. Epub 2023 Sep 4.
- Peeples ES, Comstock BA, Heagerty PJ, Juul SE; Preterm Erythropoietin Neuroprotection (PENUT) Trial Investigators. Blood pressure values and hypotension management in extremely preterm infants: a multi-center study. J Perinatol. 2022 Sep;42(9):1169-1175. doi: 10.1038/s41372-022-01425-2. Epub 2022 Jun 17.
- McNamara PJ, Jain A, El-Khuffash A, Giesinger R, Weisz D, Freud L, Levy PT, Bhombal S, de Boode W, Leone T, Richards B, Singh Y, Acevedo JM, Simpson J, Noori S, Lai WW. Guidelines and Recommendations for Targeted Neonatal Echocardiography and Cardiac Point-of-Care Ultrasound in the Neonatal Intensive Care Unit: An Update from the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2024 Feb;37(2):171-215. doi: 10.1016/j.echo.2023.11.016.
- Conti M, Minniti M, Tine M, De Francesco M, Gaeta R, Nieri D, Semenzato U, Biondini D, Camera M, Cosio MG, Saetta M, Celi A, Bazzan E, Neri T. Extracellular Vesicles in Pulmonary Hypertension: A Dangerous Liaison? Biology (Basel). 2023 Aug 7;12(8):1099. doi: 10.3390/biology12081099.
- An N, Chen Z, Zhao P, Yin W. Extracellular Vesicles in Sepsis: Pathogenic Roles, Organ Damage, and Therapeutic Implications. Int J Med Sci. 2023 Oct 16;20(13):1722-1731. doi: 10.7150/ijms.86832. eCollection 2023.
- Mostefai HA, Meziani F, Mastronardi ML, Agouni A, Heymes C, Sargentini C, Asfar P, Martinez MC, Andriantsitohaina R. Circulating microparticles from patients with septic shock exert protective role in vascular function. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Dec 1;178(11):1148-55. doi: 10.1164/rccm.200712-1835OC. Epub 2008 Aug 21.
- Szatanek R, Baj-Krzyworzeka M, Zimoch J, Lekka M, Siedlar M, Baran J. The Methods of Choice for Extracellular Vesicles (EVs) Characterization. Int J Mol Sci. 2017 May 29;18(6):1153. doi: 10.3390/ijms18061153.
- Thery C, Witwer KW, Aikawa E, Alcaraz MJ, Anderson JD, Andriantsitohaina R, Antoniou A, Arab T, Archer F, Atkin-Smith GK, Ayre DC, Bach JM, Bachurski D, Baharvand H, Balaj L, Baldacchino S, Bauer NN, Baxter AA, Bebawy M, Beckham C, Bedina Zavec A, Benmoussa A, Berardi AC, Bergese P, Bielska E, Blenkiron C, Bobis-Wozowicz S, Boilard E, Boireau W, Bongiovanni A, Borras FE, Bosch S, Boulanger CM, Breakefield X, Breglio AM, Brennan MA, Brigstock DR, Brisson A, Broekman ML, Bromberg JF, Bryl-Gorecka P, Buch S, Buck AH, Burger D, Busatto S, Buschmann D, Bussolati B, Buzas EI, Byrd JB, Camussi G, Carter DR, Caruso S, Chamley LW, Chang YT, Chen C, Chen S, Cheng L, Chin AR, Clayton A, Clerici SP, Cocks A, Cocucci E, Coffey RJ, Cordeiro-da-Silva A, Couch Y, Coumans FA, Coyle B, Crescitelli R, Criado MF, D'Souza-Schorey C, Das S, Datta Chaudhuri A, de Candia P, De Santana EF, De Wever O, Del Portillo HA, Demaret T, Deville S, Devitt A, Dhondt B, Di Vizio D, Dieterich LC, Dolo V, Dominguez Rubio AP, Dominici M, Dourado MR, Driedonks TA, Duarte FV, Duncan HM, Eichenberger RM, Ekstrom K, El Andaloussi S, Elie-Caille C, Erdbrugger U, Falcon-Perez JM, Fatima F, Fish JE, Flores-Bellver M, Forsonits A, Frelet-Barrand A, Fricke F, Fuhrmann G, Gabrielsson S, Gamez-Valero A, Gardiner C, Gartner K, Gaudin R, Gho YS, Giebel B, Gilbert C, Gimona M, Giusti I, Goberdhan DC, Gorgens A, Gorski SM, Greening DW, Gross JC, Gualerzi A, Gupta GN, Gustafson D, Handberg A, Haraszti RA, Harrison P, Hegyesi H, Hendrix A, Hill AF, Hochberg FH, Hoffmann KF, Holder B, Holthofer H, Hosseinkhani B, Hu G, Huang Y, Huber V, Hunt S, Ibrahim AG, Ikezu T, Inal JM, Isin M, Ivanova A, Jackson HK, Jacobsen S, Jay SM, Jayachandran M, Jenster G, Jiang L, Johnson SM, Jones JC, Jong A, Jovanovic-Talisman T, Jung S, Kalluri R, Kano SI, Kaur S, Kawamura Y, Keller ET, Khamari D, Khomyakova E, Khvorova A, Kierulf P, Kim KP, Kislinger T, Klingeborn M, Klinke DJ 2nd, Kornek M, Kosanovic MM, Kovacs AF, Kramer-Albers EM, Krasemann S, Krause M, Kurochkin IV, Kusuma GD, Kuypers S, Laitinen S, Langevin SM, Languino LR, Lannigan J, Lasser C, Laurent LC, Lavieu G, Lazaro-Ibanez E, Le Lay S, Lee MS, Lee YXF, Lemos DS, Lenassi M, Leszczynska A, Li IT, Liao K, Libregts SF, Ligeti E, Lim R, Lim SK, Line A, Linnemannstons K, Llorente A, Lombard CA, Lorenowicz MJ, Lorincz AM, Lotvall J, Lovett J, Lowry MC, Loyer X, Lu Q, Lukomska B, Lunavat TR, Maas SL, Malhi H, Marcilla A, Mariani J, Mariscal J, Martens-Uzunova ES, Martin-Jaular L, Martinez MC, Martins VR, Mathieu M, Mathivanan S, Maugeri M, McGinnis LK, McVey MJ, Meckes DG Jr, Meehan KL, Mertens I, Minciacchi VR, Moller A, Moller Jorgensen M, Morales-Kastresana A, Morhayim J, Mullier F, Muraca M, Musante L, Mussack V, Muth DC, Myburgh KH, Najrana T, Nawaz M, Nazarenko I, Nejsum P, Neri C, Neri T, Nieuwland R, Nimrichter L, Nolan JP, Nolte-'t Hoen EN, Noren Hooten N, O'Driscoll L, O'Grady T, O'Loghlen A, Ochiya T, Olivier M, Ortiz A, Ortiz LA, Osteikoetxea X, Ostergaard O, Ostrowski M, Park J, Pegtel DM, Peinado H, Perut F, Pfaffl MW, Phinney DG, Pieters BC, Pink RC, Pisetsky DS, Pogge von Strandmann E, Polakovicova I, Poon IK, Powell BH, Prada I, Pulliam L, Quesenberry P, Radeghieri A, Raffai RL, Raimondo S, Rak J, Ramirez MI, Raposo G, Rayyan MS, Regev-Rudzki N, Ricklefs FL, Robbins PD, Roberts DD, Rodrigues SC, Rohde E, Rome S, Rouschop KM, Rughetti A, Russell AE, Saa P, Sahoo S, Salas-Huenuleo E, Sanchez C, Saugstad JA, Saul MJ, Schiffelers RM, Schneider R, Schoyen TH, Scott A, Shahaj E, Sharma S, Shatnyeva O, Shekari F, Shelke GV, Shetty AK, Shiba K, Siljander PR, Silva AM, Skowronek A, Snyder OL 2nd, Soares RP, Sodar BW, Soekmadji C, Sotillo J, Stahl PD, Stoorvogel W, Stott SL, Strasser EF, Swift S, Tahara H, Tewari M, Timms K, Tiwari S, Tixeira R, Tkach M, Toh WS, Tomasini R, Torrecilhas AC, Tosar JP, Toxavidis V, Urbanelli L, Vader P, van Balkom BW, van der Grein SG, Van Deun J, van Herwijnen MJ, Van Keuren-Jensen K, van Niel G, van Royen ME, van Wijnen AJ, Vasconcelos MH, Vechetti IJ Jr, Veit TD, Vella LJ, Velot E, Verweij FJ, Vestad B, Vinas JL, Visnovitz T, Vukman KV, Wahlgren J, Watson DC, Wauben MH, Weaver A, Webber JP, Weber V, Wehman AM, Weiss DJ, Welsh JA, Wendt S, Wheelock AM, Wiener Z, Witte L, Wolfram J, Xagorari A, Xander P, Xu J, Yan X, Yanez-Mo M, Yin H, Yuana Y, Zappulli V, Zarubova J, Zekas V, Zhang JY, Zhao Z, Zheng L, Zheutlin AR, Zickler AM, Zimmermann P, Zivkovic AM, Zocco D, Zuba-Surma EK. Minimal information for studies of extracellular vesicles 2018 (MISEV2018): a position statement of the International Society for Extracellular Vesicles and update of the MISEV2014 guidelines. J Extracell Vesicles. 2018 Nov 23;7(1):1535750. doi: 10.1080/20013078.2018.1535750. eCollection 2018.
- El-Khuffash AF, McNamara PJ. Neonatologist-performed functional echocardiography in the neonatal intensive care unit. Semin Fetal Neonatal Med. 2011 Feb;16(1):50-60. doi: 10.1016/j.siny.2010.05.001. Epub 2010 Jun 19.
- Durrmeyer X, Marchand-Martin L, Porcher R, Gascoin G, Roze JC, Storme L, Favrais G, Ancel PY, Cambonie G; Hemodynamic EPIPAGE 2 Study Group. Abstention or intervention for isolated hypotension in the first 3 days of life in extremely preterm infants: association with short-term outcomes in the EPIPAGE 2 cohort study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 Nov;102(6):490-496. doi: 10.1136/archdischild-2016-312104. Epub 2017 Mar 16.
- Rowcliff K, de Waal K, Mohamed AL, Chaudhari T. Noradrenaline in preterm infants with cardiovascular compromise. Eur J Pediatr. 2016 Dec;175(12):1967-1973. doi: 10.1007/s00431-016-2794-7. Epub 2016 Oct 15.
- Myrhaug HT, Brurberg KG, Hov L, Markestad T. Survival and Impairment of Extremely Premature Infants: A Meta-analysis. Pediatrics. 2019 Feb;143(2):e20180933. doi: 10.1542/peds.2018-0933.
- Gilfillan M, Bhandari A, Bhandari V. Diagnosis and management of bronchopulmonary dysplasia. BMJ. 2021 Oct 20;375:n1974. doi: 10.1136/bmj.n1974.
- Ancel PY, Goffinet F; EPIPAGE-2 Writing Group; Kuhn P, Langer B, Matis J, Hernandorena X, Chabanier P, Joly-Pedespan L, Lecomte B, Vendittelli F, Dreyfus M, Guillois B, Burguet A, Sagot P, Sizun J, Beuchee A, Rouget F, Favreau A, Saliba E, Bednarek N, Morville P, Thiriez G, Marpeau L, Marret S, Kayem G, Durrmeyer X, Granier M, Baud O, Jarreau PH, Mitanchez D, Boileau P, Boulot P, Cambonie G, Daude H, Bedu A, Mons F, Fresson J, Vieux R, Alberge C, Arnaud C, Vayssiere C, Truffert P, Pierrat V, Subtil D, D'Ercole C, Gire C, Simeoni U, Bongain A, Sentilhes L, Roze JC, Gondry J, Leke A, Deiber M, Claris O, Picaud JC, Ego A, Debillon T, Poulichet A, Coline E, Favre A, Flechelles O, Samperiz S, Ramful D, Branger B, Benhammou V, Foix-L'Helias L, Marchand-Martin L, Kaminski M. Survival and morbidity of preterm children born at 22 through 34 weeks' gestation in France in 2011: results of the EPIPAGE-2 cohort study. JAMA Pediatr. 2015 Mar;169(3):230-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.3351.
- Kluckow M. The Pathophysiology of Low Systemic Blood Flow in the Preterm Infant. Front Pediatr. 2018 Feb 16;6:29. doi: 10.3389/fped.2018.00029. eCollection 2018.
- Bell EF, Hintz SR, Hansen NI, Bann CM, Wyckoff MH, DeMauro SB, Walsh MC, Vohr BR, Stoll BJ, Carlo WA, Van Meurs KP, Rysavy MA, Patel RM, Merhar SL, Sanchez PJ, Laptook AR, Hibbs AM, Cotten CM, D'Angio CT, Winter S, Fuller J, Das A; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Mortality, In-Hospital Morbidity, Care Practices, and 2-Year Outcomes for Extremely Preterm Infants in the US, 2013-2018. JAMA. 2022 Jan 18;327(3):248-263. doi: 10.1001/jama.2021.23580. Erratum In: JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2151. doi: 10.1001/jama.2022.7723.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Suoliston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Gastroenteriitti
- Keuhkovaurio
- Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio
- Enterokoliitti
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Shokki
- Kuolema
- Bronkopulmonaalinen dysplasia
- Enterokoliitti, nekrotisoiva
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL25_0241
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .