Karakterisering av ekstracellulære vesikler fra navlestrengblodet til ekstremt premature nyfødte og deres korrelasjon med alvorlig sykdom og dødelighet (VEEP)
19. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Karakterisering av ekstracellulære vesikler fra navlestrengblodet til ekstremt premature nyfødte og deres sammenheng med alvorlig sykdom og dødelighet
Denne studien har som mål å forstå rollen til ekstracellulære vesikler (EV-er) hos ekstremt premature spedbarn, de som er født før 28. svangerskapsuke.
EV-er er små partikler som frigjøres av celler og som bærer viktig informasjon om kroppens tilstand.
Hos ekstremt premature spedbarn kan blodårene ikke fungere skikkelig, noe som fører til alvorlige helseproblemer som blødning i hjernen, lunge-skader eller alvorlige infeksjoner.
Forskere tror at analysering av EV-er i navlestrengsblodet til disse spedbarna kan hjelpe til med å forutsi hvilke barn som har høyere risiko for å utvikle disse komplikasjonene.
Ved å studere størrelsen, antallet og typen EV-er håper teamet å identifisere tidlige markører som kan veilede leger i å gi bedre behandling.
Studien vil samle inn navlestrengsblod fra 30 kvalifiserte spedbarn født på CHU i Montpellier.
Blodprøvene vil bli behandlet for å isolere blodplasma med få blodplater, som inneholder EV-er.
Dette plasmaet vil bli lagret i en biobank, noe som muliggjør fremtidig forskning på EV-er og deres rolle i ekstrem prematuritet.
EV-er vil deretter bli analysert i laboratoriet for å vurdere deres egenskaper og eventuelle koblinger til alvorlige helseproblemer.
Funnene fra denne studien kan forbedre forståelsen av sirkulasjonsproblemer hos ekstremt premature spedbarn, hjelpe til med å identifisere tidlige prediktorer for alvorlige komplikasjoner og informere om bedre overvåkings- og behandlingsstrategier.
Opprettelsen av en plasmabiobank gir også en verdifull ressurs for fremtidig forskning for å forbedre behandling og resultater for denne sårbare befolkningen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Montpellier
-
Ta kontakt med:
- arthur gavotto, PR
- Telefonnummer: 04 67 33 66 09
- E-post: a-gavotto@chu-montpellier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle levendefødte spedbarn født før 28. svangerskapsuke (ekstremt prematur) som var innlagt ved Universitetssykehuset i Montpellier i inkluderingsperioden og hadde navlesnørblod samlet umiddelbart etter fødselen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mor over 18 år, som kan snakke og forstå fransk
- Nyfødt med en svangerskapsalder på mindre enn 28 uker, født og innlagt ved Montpellier universitetssykehus
- Umbilikalis venøst blod samlet umiddelbart etter fødsel (fra segmentet mellom navlesnorklemmen og morkaken), med et volum på 10 ml (som kan reduseres til 3 ml hvis prøvetaking er vanskelig) i et EDTA-rør.
- Foreldrenes ikke-motstand mot studien innhentet før prøvetaking
Eksklusjonskriterier:
- Dødfødt barn
- Behandlingsfeil: mislykket prøvetaking eller start på den første sentrifugeringen mer enn 3 timer etter fødsel
- Generelle regelkriterier: manglende innhenting av foreldrenes ikke-motstand, manglende sosialforsikring, personer under verge, eller deltakelse i en annen pågående forskningsstudie med en aktiv eksklusjonsperiode
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Svært lav gestasjonsalder nyfødte uten alvorlig morbiditet eller dødelighet
Ekstremt lav gestasjonsalder nyfødte (ELGANs) født ved Montpellier-sykehus før 28. svangerskapsuke, som ble innlagt på neonatalavdelingen, hadde navlestrengblod samlet ved fødselen, og som ikke opplevde alvorlig sykdom (tidlig sjokk, intraventrikulær blødning eller lungeblødning) eller død før utskrivelse.
|
Veneøre navleblodprøver vil bli samlet inn ved fødselen (10 mL; hvis ikke mulig, minimum 3 mL) fra navlevenen inn i et EDTA-rør.
Plasma ble isolert fra blodceller gjennom to sentrifugeringstrinn.
Ekstracellularvesikler (EV-er) ble deretter isolert fra plasma ved hjelp av ytterligere sentrifugering og ultrasentrifugeringstrinn.
EV-ene ble målt i størrelse og tellt ved hjelp av en Zetasizer, og deres cellulære opprinnelse ble karakterisert ved nanocytometri.
Andre navn:
En arteriell navleblodprøve vil bli tatt ved fødselen (10 mL; hvis ikke mulig, minimum 3 mL) fra navlevenen inn i et EDTA-rør for de fem første inkluderingene (vellykket).
Plasma ble isolert fra blodceller ved to sentrifugeringstrinn.
Ekstracellulære vesikler (EV-er) ble deretter isolert fra plasma ved bruk av ytterligere sentrifugering og ultrasentrifugeringstrinn.
EV-ene ble målt og tellt ved hjelp av en Zetasizer, og deres cellulære opprinnelse ble karakterisert ved nanocytometri.
Andre navn:
|
|
Nyfødte med ekstremt lav gestasjonsalder med alvorlig morbiditet eller dødelighet
Ekstremt lav gestasjonsalder nyfødte (ELGANs) født ved Montpellier-sykehuset før 28. svangerskapsuke, som ble innlagt på nyfødtavdelingen, hadde navlestrengblod samlet ved fødselen, og opplevde alvorlig sykdom (tidlig sjokk, intraventrikulær blødning eller lungeblødning) eller død før utskrivelse.
|
Veneøre navleblodprøver vil bli samlet inn ved fødselen (10 mL; hvis ikke mulig, minimum 3 mL) fra navlevenen inn i et EDTA-rør.
Plasma ble isolert fra blodceller gjennom to sentrifugeringstrinn.
Ekstracellularvesikler (EV-er) ble deretter isolert fra plasma ved hjelp av ytterligere sentrifugering og ultrasentrifugeringstrinn.
EV-ene ble målt i størrelse og tellt ved hjelp av en Zetasizer, og deres cellulære opprinnelse ble karakterisert ved nanocytometri.
Andre navn:
En arteriell navleblodprøve vil bli tatt ved fødselen (10 mL; hvis ikke mulig, minimum 3 mL) fra navlevenen inn i et EDTA-rør for de fem første inkluderingene (vellykket).
Plasma ble isolert fra blodceller ved to sentrifugeringstrinn.
Ekstracellulære vesikler (EV-er) ble deretter isolert fra plasma ved bruk av ytterligere sentrifugering og ultrasentrifugeringstrinn.
EV-ene ble målt og tellt ved hjelp av en Zetasizer, og deres cellulære opprinnelse ble karakterisert ved nanocytometri.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom forekomst av tidlig alvorlig sykdom/dødelighet og karakterisering av ekstracellulære vesikler (EVs)
Tidsramme: Blodprøvetaking: ved fødsel Sentrifugering: innen 3 timer etter prøvetaking. EV-isolasjon og analyse: opp til tre måneder etter prøvetaking. Klinisk informasjon (forekomst av tidlig alvorlig sykdom og dødelighet): gjennom hele studien, opp til 1 år
|
Det primære resultatet er korrelasjonen mellom forekomsten av tidlig alvorlig morbiditet/dødelighet og karakteriseringen av ekstracellulære vesikler (EV-er) for venøs navlestrengblodplasma:
|
Blodprøvetaking: ved fødsel Sentrifugering: innen 3 timer etter prøvetaking. EV-isolasjon og analyse: opp til tre måneder etter prøvetaking. Klinisk informasjon (forekomst av tidlig alvorlig sykdom og dødelighet): gjennom hele studien, opp til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom forekomst av annen morbiditet før utskrivelse og EVs-karakterisering
Tidsramme: Blodprøvetaking: ved fødsel Sentrifugering: innen 3 timer etter prøvetaking. EV-isolasjon og -analyse: opp til tre måneder etter prøvetaking. Klinisk informasjon (forekomst av annen sykdom): gjennom studiens varighet, opp til 1 år.
|
Denne sekundære utfallsmålingen vil undersøke sammenhengen mellom karakteriseringen av veneøse navlestrengblod ekstracellulære vesikler (EV-er), som definert i den primære utfallsmålingen, og forekomsten av andre sykdommer før utskrivelse, definert som:
|
Blodprøvetaking: ved fødsel Sentrifugering: innen 3 timer etter prøvetaking. EV-isolasjon og -analyse: opp til tre måneder etter prøvetaking. Klinisk informasjon (forekomst av annen sykdom): gjennom studiens varighet, opp til 1 år.
|
|
Korrelasjon mellom obstetriske egenskaper og årsaker til prematuritet og karakterisering av venøse navlesnorsblod EVs.
Tidsramme: Blodprøvetaking: ved fødsel Sentrifugering: innen 3 timer etter prøvetaking. EV-isolasjon og analyse: opp til tre måneder etter prøvetaking. Klinisk informasjon (obstetriske egenskaper og årsaker til prematuritet): gjennom hele studien, opp til 1 år
|
Dette sekundære resultatet vil undersøke sammenhengen mellom karakteriseringen av venøst navlestrengblod ekstracellulære vesikler (EVs), som definert i det primære resultatet, og obstetriske egenskaper samt årsakene til prematuritet
|
Blodprøvetaking: ved fødsel Sentrifugering: innen 3 timer etter prøvetaking. EV-isolasjon og analyse: opp til tre måneder etter prøvetaking. Klinisk informasjon (obstetriske egenskaper og årsaker til prematuritet): gjennom hele studien, opp til 1 år
|
|
Sammenligning av arterielle og venøse ekstracellulære vesikler
Tidsramme: Blodprøvetaking: ved fødsel Sentrifugering: innen 3 timer etter prøvetaking. EV-isolasjon og analyse: opp til tre måneder etter prøvetaking.
|
For de fem første inkluderingene vil det også bli tatt en arteriell blodprøve. Ekstracellulære vesikler (EV-er) fra arterielt og venøst navlestrengsblod vil bli karakterisert for størrelse, konsentrasjon og cellulært opphav ved bruk av de samme metodene som beskrevet for det primære utfallet. Arterielle og venøse EV-egenskaper vil deretter bli sammenlignet. |
Blodprøvetaking: ved fødsel Sentrifugering: innen 3 timer etter prøvetaking. EV-isolasjon og analyse: opp til tre måneder etter prøvetaking.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kluckow M, Evans N. Low superior vena cava flow and intraventricular haemorrhage in preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2000 May;82(3):F188-94. doi: 10.1136/fn.82.3.f188.
- Papile LA, Burstein J, Burstein R, Koffler H. Incidence and evolution of subependymal and intraventricular hemorrhage: a study of infants with birth weights less than 1,500 gm. J Pediatr. 1978 Apr;92(4):529-34. doi: 10.1016/s0022-3476(78)80282-0.
- Paradisis M, Evans N, Kluckow M, Osborn D. Randomized trial of milrinone versus placebo for prevention of low systemic blood flow in very preterm infants. J Pediatr. 2009 Feb;154(2):189-95. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.07.059. Epub 2008 Sep 25.
- Bravo MC, Lopez-Ortego P, Sanchez L, Riera J, Madero R, Cabanas F, Pellicer A. Randomized, Placebo-Controlled Trial of Dobutamine for Low Superior Vena Cava Flow in Infants. J Pediatr. 2015 Sep;167(3):572-8.e1-2. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.05.037. Epub 2015 Jun 24.
- Higgins RD, Jobe AH, Koso-Thomas M, Bancalari E, Viscardi RM, Hartert TV, Ryan RM, Kallapur SG, Steinhorn RH, Konduri GG, Davis SD, Thebaud B, Clyman RI, Collaco JM, Martin CR, Woods JC, Finer NN, Raju TNK. Bronchopulmonary Dysplasia: Executive Summary of a Workshop. J Pediatr. 2018 Jun;197:300-308. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.01.043. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Singh Y, Tissot C, Fraga MV, Yousef N, Cortes RG, Lopez J, Sanchez-de-Toledo J, Brierley J, Colunga JM, Raffaj D, Da Cruz E, Durand P, Kenderessy P, Lang HJ, Nishisaki A, Kneyber MC, Tissieres P, Conlon TW, De Luca D. International evidence-based guidelines on Point of Care Ultrasound (POCUS) for critically ill neonates and children issued by the POCUS Working Group of the European Society of Paediatric and Neonatal Intensive Care (ESPNIC). Crit Care. 2020 Feb 24;24(1):65. doi: 10.1186/s13054-020-2787-9.
- Rabe H, Gyte GM, Diaz-Rossello JL, Duley L. Effect of timing of umbilical cord clamping and other strategies to influence placental transfusion at preterm birth on maternal and infant outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 17;9(9):CD003248. doi: 10.1002/14651858.CD003248.pub4.
- Osborn DA, Evans N, Kluckow M. Left ventricular contractility in extremely premature infants in the first day and response to inotropes. Pediatr Res. 2007 Mar;61(3):335-40. doi: 10.1203/pdr.0b013e318030d1e1.
- Treluyer L, Chevallier M, Jarreau PH, Baud O, Benhammou V, Gire C, Marchand-Martin L, Marret S, Pierrat V, Ancel PY, Torchin H. Intraventricular Hemorrhage in Very Preterm Children: Mortality and Neurodevelopment at Age 5. Pediatrics. 2023 Apr 1;151(4):e2022059138. doi: 10.1542/peds.2022-059138.
- Wu TW, Noori S. Recognition and management of neonatal hemodynamic compromise. Pediatr Neonatol. 2021 Feb;62 Suppl 1:S22-S29. doi: 10.1016/j.pedneo.2020.12.007. Epub 2020 Dec 24.
- Pekarkova K, Soukup J, Kostelanska M, Sirc J, Stranak Z, Holada K. Cord Blood Extracellular Vesicles Analyzed by Flow Cytometry with Thresholding Using 405 nm or 488 nm Laser Leads to Concurrent Results. Diagnostics (Basel). 2021 Jul 22;11(8):1320. doi: 10.3390/diagnostics11081320.
- Hujacova A, Brozova T, Mosko T, Kostelanska M, Stranak Z, Holada K. Platelet Extracellular Vesicles in Cord Blood of Term and Preterm Newborns Assayed by Flow Cytometry: the Effect of Delay in Sample Preparation and of Sample Freezing. Folia Biol (Praha). 2020;66(5-6):204-211. doi: 10.14712/fb2020066050204.
- Galley JD, Mar P, Wang Y, Han R, Rajab A, Besner GE. Urine-derived extracellular vesicle miRNAs as possible biomarkers for and mediators of necrotizing enterocolitis: A proof of concept study. J Pediatr Surg. 2021 Nov;56(11):1966-1975. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2021.02.016. Epub 2021 Mar 2.
- Jakkula M, Le Cras TD, Gebb S, Hirth KP, Tuder RM, Voelkel NF, Abman SH. Inhibition of angiogenesis decreases alveolarization in the developing rat lung. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2000 Sep;279(3):L600-7. doi: 10.1152/ajplung.2000.279.3.L600.
- Janer J, Andersson S, Kajantie E, Lassus P. Endostatin concentration in cord plasma predicts the development of bronchopulmonary dysplasia in very low birth weight infants. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):1142-6. doi: 10.1542/peds.2008-1339.
- Baker CD, Balasubramaniam V, Mourani PM, Sontag MK, Black CP, Ryan SL, Abman SH. Cord blood angiogenic progenitor cells are decreased in bronchopulmonary dysplasia. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1516-22. doi: 10.1183/09031936.00017312. Epub 2012 Apr 10.
- Borghesi A, Massa M, Campanelli R, Bollani L, Tzialla C, Figar TA, Ferrari G, Bonetti E, Chiesa G, de Silvestri A, Spinillo A, Rosti V, Stronati M. Circulating endothelial progenitor cells in preterm infants with bronchopulmonary dysplasia. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Sep 15;180(6):540-6. doi: 10.1164/rccm.200812-1949OC. Epub 2009 Jul 2.
- Zhong XQ, Yan Q, Chen ZG, Jia CH, Li XH, Liang ZY, Gu J, Wei HL, Lian CY, Zheng J, Cui QL. Umbilical Cord Blood-Derived Exosomes From Very Preterm Infants With Bronchopulmonary Dysplasia Impaired Endothelial Angiogenesis: Roles of Exosomal MicroRNAs. Front Cell Dev Biol. 2021 Mar 25;9:637248. doi: 10.3389/fcell.2021.637248. eCollection 2021.
- Lal CV, Olave N, Travers C, Rezonzew G, Dolma K, Simpson A, Halloran B, Aghai Z, Das P, Sharma N, Xu X, Genschmer K, Russell D, Szul T, Yi N, Blalock JE, Gaggar A, Bhandari V, Ambalavanan N. Exosomal microRNA predicts and protects against severe bronchopulmonary dysplasia in extremely premature infants. JCI Insight. 2018 Mar 8;3(5):e93994. doi: 10.1172/jci.insight.93994.
- Schiller EA, Cohen K, Lin X, El-Khawam R, Hanna N. Extracellular Vesicle-microRNAs as Diagnostic Biomarkers in Preterm Neonates. Int J Mol Sci. 2023 Jan 30;24(3):2622. doi: 10.3390/ijms24032622.
- Menon R, Shahin H. Extracellular vesicles in spontaneous preterm birth. Am J Reprod Immunol. 2021 Feb;85(2):e13353. doi: 10.1111/aji.13353. Epub 2020 Oct 12.
- Farrelly R, Kennedy MG, Spencer R, Forbes K. Extracellular vesicles as markers and mediators of pregnancy complications: gestational diabetes, pre-eclampsia, preterm birth and fetal growth restriction. J Physiol. 2023 Nov;601(22):4973-4988. doi: 10.1113/JP282849. Epub 2023 May 8.
- Tesse A, Meziani F, David E, Carusio N, Kremer H, Schneider F, Andriantsitohaina R. Microparticles from preeclamptic women induce vascular hyporeactivity in vessels from pregnant mice through an overproduction of NO. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2007 Jul;293(1):H520-5. doi: 10.1152/ajpheart.01094.2006. Epub 2007 Mar 16.
- Elsayed Y, Ahmed F. Blood pressure normative values in preterm infants during postnatal transition. Pediatr Res. 2024 Feb;95(3):698-704. doi: 10.1038/s41390-023-02788-8. Epub 2023 Sep 4.
- Peeples ES, Comstock BA, Heagerty PJ, Juul SE; Preterm Erythropoietin Neuroprotection (PENUT) Trial Investigators. Blood pressure values and hypotension management in extremely preterm infants: a multi-center study. J Perinatol. 2022 Sep;42(9):1169-1175. doi: 10.1038/s41372-022-01425-2. Epub 2022 Jun 17.
- McNamara PJ, Jain A, El-Khuffash A, Giesinger R, Weisz D, Freud L, Levy PT, Bhombal S, de Boode W, Leone T, Richards B, Singh Y, Acevedo JM, Simpson J, Noori S, Lai WW. Guidelines and Recommendations for Targeted Neonatal Echocardiography and Cardiac Point-of-Care Ultrasound in the Neonatal Intensive Care Unit: An Update from the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2024 Feb;37(2):171-215. doi: 10.1016/j.echo.2023.11.016.
- Conti M, Minniti M, Tine M, De Francesco M, Gaeta R, Nieri D, Semenzato U, Biondini D, Camera M, Cosio MG, Saetta M, Celi A, Bazzan E, Neri T. Extracellular Vesicles in Pulmonary Hypertension: A Dangerous Liaison? Biology (Basel). 2023 Aug 7;12(8):1099. doi: 10.3390/biology12081099.
- An N, Chen Z, Zhao P, Yin W. Extracellular Vesicles in Sepsis: Pathogenic Roles, Organ Damage, and Therapeutic Implications. Int J Med Sci. 2023 Oct 16;20(13):1722-1731. doi: 10.7150/ijms.86832. eCollection 2023.
- Mostefai HA, Meziani F, Mastronardi ML, Agouni A, Heymes C, Sargentini C, Asfar P, Martinez MC, Andriantsitohaina R. Circulating microparticles from patients with septic shock exert protective role in vascular function. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Dec 1;178(11):1148-55. doi: 10.1164/rccm.200712-1835OC. Epub 2008 Aug 21.
- Szatanek R, Baj-Krzyworzeka M, Zimoch J, Lekka M, Siedlar M, Baran J. The Methods of Choice for Extracellular Vesicles (EVs) Characterization. Int J Mol Sci. 2017 May 29;18(6):1153. doi: 10.3390/ijms18061153.
- Thery C, Witwer KW, Aikawa E, Alcaraz MJ, Anderson JD, Andriantsitohaina R, Antoniou A, Arab T, Archer F, Atkin-Smith GK, Ayre DC, Bach JM, Bachurski D, Baharvand H, Balaj L, Baldacchino S, Bauer NN, Baxter AA, Bebawy M, Beckham C, Bedina Zavec A, Benmoussa A, Berardi AC, Bergese P, Bielska E, Blenkiron C, Bobis-Wozowicz S, Boilard E, Boireau W, Bongiovanni A, Borras FE, Bosch S, Boulanger CM, Breakefield X, Breglio AM, Brennan MA, Brigstock DR, Brisson A, Broekman ML, Bromberg JF, Bryl-Gorecka P, Buch S, Buck AH, Burger D, Busatto S, Buschmann D, Bussolati B, Buzas EI, Byrd JB, Camussi G, Carter DR, Caruso S, Chamley LW, Chang YT, Chen C, Chen S, Cheng L, Chin AR, Clayton A, Clerici SP, Cocks A, Cocucci E, Coffey RJ, Cordeiro-da-Silva A, Couch Y, Coumans FA, Coyle B, Crescitelli R, Criado MF, D'Souza-Schorey C, Das S, Datta Chaudhuri A, de Candia P, De Santana EF, De Wever O, Del Portillo HA, Demaret T, Deville S, Devitt A, Dhondt B, Di Vizio D, Dieterich LC, Dolo V, Dominguez Rubio AP, Dominici M, Dourado MR, Driedonks TA, Duarte FV, Duncan HM, Eichenberger RM, Ekstrom K, El Andaloussi S, Elie-Caille C, Erdbrugger U, Falcon-Perez JM, Fatima F, Fish JE, Flores-Bellver M, Forsonits A, Frelet-Barrand A, Fricke F, Fuhrmann G, Gabrielsson S, Gamez-Valero A, Gardiner C, Gartner K, Gaudin R, Gho YS, Giebel B, Gilbert C, Gimona M, Giusti I, Goberdhan DC, Gorgens A, Gorski SM, Greening DW, Gross JC, Gualerzi A, Gupta GN, Gustafson D, Handberg A, Haraszti RA, Harrison P, Hegyesi H, Hendrix A, Hill AF, Hochberg FH, Hoffmann KF, Holder B, Holthofer H, Hosseinkhani B, Hu G, Huang Y, Huber V, Hunt S, Ibrahim AG, Ikezu T, Inal JM, Isin M, Ivanova A, Jackson HK, Jacobsen S, Jay SM, Jayachandran M, Jenster G, Jiang L, Johnson SM, Jones JC, Jong A, Jovanovic-Talisman T, Jung S, Kalluri R, Kano SI, Kaur S, Kawamura Y, Keller ET, Khamari D, Khomyakova E, Khvorova A, Kierulf P, Kim KP, Kislinger T, Klingeborn M, Klinke DJ 2nd, Kornek M, Kosanovic MM, Kovacs AF, Kramer-Albers EM, Krasemann S, Krause M, Kurochkin IV, Kusuma GD, Kuypers S, Laitinen S, Langevin SM, Languino LR, Lannigan J, Lasser C, Laurent LC, Lavieu G, Lazaro-Ibanez E, Le Lay S, Lee MS, Lee YXF, Lemos DS, Lenassi M, Leszczynska A, Li IT, Liao K, Libregts SF, Ligeti E, Lim R, Lim SK, Line A, Linnemannstons K, Llorente A, Lombard CA, Lorenowicz MJ, Lorincz AM, Lotvall J, Lovett J, Lowry MC, Loyer X, Lu Q, Lukomska B, Lunavat TR, Maas SL, Malhi H, Marcilla A, Mariani J, Mariscal J, Martens-Uzunova ES, Martin-Jaular L, Martinez MC, Martins VR, Mathieu M, Mathivanan S, Maugeri M, McGinnis LK, McVey MJ, Meckes DG Jr, Meehan KL, Mertens I, Minciacchi VR, Moller A, Moller Jorgensen M, Morales-Kastresana A, Morhayim J, Mullier F, Muraca M, Musante L, Mussack V, Muth DC, Myburgh KH, Najrana T, Nawaz M, Nazarenko I, Nejsum P, Neri C, Neri T, Nieuwland R, Nimrichter L, Nolan JP, Nolte-'t Hoen EN, Noren Hooten N, O'Driscoll L, O'Grady T, O'Loghlen A, Ochiya T, Olivier M, Ortiz A, Ortiz LA, Osteikoetxea X, Ostergaard O, Ostrowski M, Park J, Pegtel DM, Peinado H, Perut F, Pfaffl MW, Phinney DG, Pieters BC, Pink RC, Pisetsky DS, Pogge von Strandmann E, Polakovicova I, Poon IK, Powell BH, Prada I, Pulliam L, Quesenberry P, Radeghieri A, Raffai RL, Raimondo S, Rak J, Ramirez MI, Raposo G, Rayyan MS, Regev-Rudzki N, Ricklefs FL, Robbins PD, Roberts DD, Rodrigues SC, Rohde E, Rome S, Rouschop KM, Rughetti A, Russell AE, Saa P, Sahoo S, Salas-Huenuleo E, Sanchez C, Saugstad JA, Saul MJ, Schiffelers RM, Schneider R, Schoyen TH, Scott A, Shahaj E, Sharma S, Shatnyeva O, Shekari F, Shelke GV, Shetty AK, Shiba K, Siljander PR, Silva AM, Skowronek A, Snyder OL 2nd, Soares RP, Sodar BW, Soekmadji C, Sotillo J, Stahl PD, Stoorvogel W, Stott SL, Strasser EF, Swift S, Tahara H, Tewari M, Timms K, Tiwari S, Tixeira R, Tkach M, Toh WS, Tomasini R, Torrecilhas AC, Tosar JP, Toxavidis V, Urbanelli L, Vader P, van Balkom BW, van der Grein SG, Van Deun J, van Herwijnen MJ, Van Keuren-Jensen K, van Niel G, van Royen ME, van Wijnen AJ, Vasconcelos MH, Vechetti IJ Jr, Veit TD, Vella LJ, Velot E, Verweij FJ, Vestad B, Vinas JL, Visnovitz T, Vukman KV, Wahlgren J, Watson DC, Wauben MH, Weaver A, Webber JP, Weber V, Wehman AM, Weiss DJ, Welsh JA, Wendt S, Wheelock AM, Wiener Z, Witte L, Wolfram J, Xagorari A, Xander P, Xu J, Yan X, Yanez-Mo M, Yin H, Yuana Y, Zappulli V, Zarubova J, Zekas V, Zhang JY, Zhao Z, Zheng L, Zheutlin AR, Zickler AM, Zimmermann P, Zivkovic AM, Zocco D, Zuba-Surma EK. Minimal information for studies of extracellular vesicles 2018 (MISEV2018): a position statement of the International Society for Extracellular Vesicles and update of the MISEV2014 guidelines. J Extracell Vesicles. 2018 Nov 23;7(1):1535750. doi: 10.1080/20013078.2018.1535750. eCollection 2018.
- El-Khuffash AF, McNamara PJ. Neonatologist-performed functional echocardiography in the neonatal intensive care unit. Semin Fetal Neonatal Med. 2011 Feb;16(1):50-60. doi: 10.1016/j.siny.2010.05.001. Epub 2010 Jun 19.
- Durrmeyer X, Marchand-Martin L, Porcher R, Gascoin G, Roze JC, Storme L, Favrais G, Ancel PY, Cambonie G; Hemodynamic EPIPAGE 2 Study Group. Abstention or intervention for isolated hypotension in the first 3 days of life in extremely preterm infants: association with short-term outcomes in the EPIPAGE 2 cohort study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 Nov;102(6):490-496. doi: 10.1136/archdischild-2016-312104. Epub 2017 Mar 16.
- Rowcliff K, de Waal K, Mohamed AL, Chaudhari T. Noradrenaline in preterm infants with cardiovascular compromise. Eur J Pediatr. 2016 Dec;175(12):1967-1973. doi: 10.1007/s00431-016-2794-7. Epub 2016 Oct 15.
- Myrhaug HT, Brurberg KG, Hov L, Markestad T. Survival and Impairment of Extremely Premature Infants: A Meta-analysis. Pediatrics. 2019 Feb;143(2):e20180933. doi: 10.1542/peds.2018-0933.
- Gilfillan M, Bhandari A, Bhandari V. Diagnosis and management of bronchopulmonary dysplasia. BMJ. 2021 Oct 20;375:n1974. doi: 10.1136/bmj.n1974.
- Ancel PY, Goffinet F; EPIPAGE-2 Writing Group; Kuhn P, Langer B, Matis J, Hernandorena X, Chabanier P, Joly-Pedespan L, Lecomte B, Vendittelli F, Dreyfus M, Guillois B, Burguet A, Sagot P, Sizun J, Beuchee A, Rouget F, Favreau A, Saliba E, Bednarek N, Morville P, Thiriez G, Marpeau L, Marret S, Kayem G, Durrmeyer X, Granier M, Baud O, Jarreau PH, Mitanchez D, Boileau P, Boulot P, Cambonie G, Daude H, Bedu A, Mons F, Fresson J, Vieux R, Alberge C, Arnaud C, Vayssiere C, Truffert P, Pierrat V, Subtil D, D'Ercole C, Gire C, Simeoni U, Bongain A, Sentilhes L, Roze JC, Gondry J, Leke A, Deiber M, Claris O, Picaud JC, Ego A, Debillon T, Poulichet A, Coline E, Favre A, Flechelles O, Samperiz S, Ramful D, Branger B, Benhammou V, Foix-L'Helias L, Marchand-Martin L, Kaminski M. Survival and morbidity of preterm children born at 22 through 34 weeks' gestation in France in 2011: results of the EPIPAGE-2 cohort study. JAMA Pediatr. 2015 Mar;169(3):230-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.3351.
- Kluckow M. The Pathophysiology of Low Systemic Blood Flow in the Preterm Infant. Front Pediatr. 2018 Feb 16;6:29. doi: 10.3389/fped.2018.00029. eCollection 2018.
- Bell EF, Hintz SR, Hansen NI, Bann CM, Wyckoff MH, DeMauro SB, Walsh MC, Vohr BR, Stoll BJ, Carlo WA, Van Meurs KP, Rysavy MA, Patel RM, Merhar SL, Sanchez PJ, Laptook AR, Hibbs AM, Cotten CM, D'Angio CT, Winter S, Fuller J, Das A; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Mortality, In-Hospital Morbidity, Care Practices, and 2-Year Outcomes for Extremely Preterm Infants in the US, 2013-2018. JAMA. 2022 Jan 18;327(3):248-263. doi: 10.1001/jama.2021.23580. Erratum In: JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2151. doi: 10.1001/jama.2022.7723.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
13. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
13. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Tarmsykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Lungesykdommer
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Gastroenteritt
- Lungeskade
- Ventilator-indusert lungeskade
- Enterokolitt
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Sjokk
- Død
- Bronkopulmonal dysplasi
- Enterokolitt, nekrotiserende
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL25_0241
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .