Характеристика внеклеточных везикул из пуповинной крови крайне недоношенных новорожденных и их корреляция с тяжелой заболеваемостью и смертностью (VEEP)
19 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Характеристика внеклеточных везикул пуповинной крови крайне недоношенных новорожденных и их корреляция с тяжелой заболеваемостью и смертностью
Это исследование направлено на понимание роли внеклеточных везикул (EV) у крайне недоношенных детей, рожденных до 28 недель гестации. EV — это крошечные частицы, выделяемые клетками, которые несут важную информацию о состоянии организма. У крайне недоношенных детей кровеносные сосуды могут функционировать неправильно, что приводит к серьезным проблемам со здоровьем, таким как кровоизлияние в мозг, повреждение легких или тяжелые инфекции.
Исследователи полагают, что анализ EV в пуповинной крови этих младенцев может помочь предсказать, какие дети подвержены более высокому риску развития этих осложнений. Изучая размер, количество и тип EV, команда надеется выявить ранние маркеры, которые могут помочь врачам в оказании более качественной помощи.
В исследовании будет собрана пуповинная кровь от 30 подходящих детей, рожденных в Университетской больнице Монпелье. Образцы крови будут обработаны для выделения бедной тромбоцитами плазмы, содержащей EV. Эта плазма будет храниться в биобанке, что позволит проводить будущие исследования EV и их роли при крайней недоношенности. Затем EV будут проанализированы в лаборатории для оценки их характеристик и возможных связей с тяжелыми проблемами со здоровьем.
Результаты этого исследования могут улучшить понимание проблем кровообращения у крайне недоношенных детей, помочь выявить ранние предикторы тяжелых осложнений и способствовать разработке лучших стратегий мониторинга и лечения. Создание плазменного биобанка также предоставляет ценный ресурс для будущих исследований с целью улучшения ухода и исходов для этой уязвимой группы населения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Montpellier
-
Контакт:
- arthur gavotto, PR
- Номер телефона: 04 67 33 66 09
- Электронная почта: a-gavotto@chu-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все новорожденные, родившиеся живыми до 28 недель гестации (крайне недоношенные), которые были госпитализированы в Университетскую больницу Монпелье в период включения в исследование и у которых была взята пуповинная кровь сразу после рождения.
Описание
Критерии включения:
- Мать старше 18 лет, способная говорить и понимать по-французски
- Новорожденный сроком менее 28 недель гестации, рождённый и госпитализированный в Университетской больнице Монпелье
- Венозная кровь из пуповины, собранная сразу после рождения (из сегмента между зажимом пуповины и плацентой), объёмом 10 мл (который может быть уменьшен до 3 мл при затруднённом сборе) в пробирку с ЭДТА.
- Отсутствие возражений родителей на участие в исследовании, полученное до сбора образца
Критерии исключения:
- Мертворождённый ребёнок
- Ошибка при обращении: невозможность сбора образца или начала первой центрифугирования более чем через 3 часа после рождения
- Общие нормативные критерии: невозможность получения отсутствия возражений родителей, отсутствие покрытия социальным страхованием, лица под опекой или участие в другом текущем исследовании с активным периодом исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Новорожденные с чрезвычайно низким гестационным возрастом без тяжелой заболеваемости или смертности
Новорожденные с крайне низким гестационным возрастом (ELGAN), рожденные в больнице Монпелье до 28 недель гестации, которые были госпитализированы в неонатальное отделение, у которых при рождении был взят пуповинный кровь, и у которых не было тяжелых осложнений (ранний шок, внутрижелудочковое кровоизлияние или легочное кровоизлияние) или смерти до выписки.
|
Образец венозной пуповинной крови будет взят при рождении (10 мл; если это невозможно, минимум 3 мл) из пупочной вены в пробирку с ЭДТА.
Плазма была отделена от клеток крови путем двух этапов центрифугирования.
Затем внеклеточные везикулы (ВВ) были выделены из плазмы с использованием дополнительных этапов центрифугирования и ультрацентрифугирования.
Размер и количество ВВ были определены с помощью Zetasizer, а их клеточное происхождение было охарактеризовано наноцитометрией.
Другие имена:
Образец артериальной пуповинной крови будет взят при рождении (10 мл; если это невозможно, минимум 3 мл) из пупочной вены в пробирку с ЭДТА для первых пяти включений (успешных).
Плазма была отделена от клеток крови двумя этапами центрифугирования.
Затем внеклеточные везикулы (EVs) были выделены из плазмы с помощью дополнительных этапов центрифугирования и ультрацентрифугирования.
Размер и количество EVs были определены с помощью Zetasizer, а их клеточное происхождение было охарактеризовано методом наноцитометрии.
Другие имена:
|
|
Новорожденные с экстремально низким гестационным возрастом с тяжелой заболеваемостью или смертностью
Новорожденные с экстремально низким гестационным возрастом (ЭНГВ), рожденные в больнице Монпелье до 28 недель гестации, которые были госпитализированы в отделение неонатологии, у которых при рождении был собран пуповинный кровь, и которые перенесли тяжелую заболеваемость (ранний шок, внутрижелудочковое кровоизлияние или легочное кровоизлияние) или умерли до выписки.
|
Образец венозной пуповинной крови будет взят при рождении (10 мл; если это невозможно, минимум 3 мл) из пупочной вены в пробирку с ЭДТА.
Плазма была отделена от клеток крови путем двух этапов центрифугирования.
Затем внеклеточные везикулы (ВВ) были выделены из плазмы с использованием дополнительных этапов центрифугирования и ультрацентрифугирования.
Размер и количество ВВ были определены с помощью Zetasizer, а их клеточное происхождение было охарактеризовано наноцитометрией.
Другие имена:
Образец артериальной пуповинной крови будет взят при рождении (10 мл; если это невозможно, минимум 3 мл) из пупочной вены в пробирку с ЭДТА для первых пяти включений (успешных).
Плазма была отделена от клеток крови двумя этапами центрифугирования.
Затем внеклеточные везикулы (EVs) были выделены из плазмы с помощью дополнительных этапов центрифугирования и ультрацентрифугирования.
Размер и количество EVs были определены с помощью Zetasizer, а их клеточное происхождение было охарактеризовано методом наноцитометрии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между возникновением ранней тяжелой заболеваемости смертностью и характеристикой внеклеточных везикул (EVs)
Временное ограничение: Забор крови: при рождении Центрифугирование: в течение 3 часов после забора. Выделение и анализ ЭВ: до трех месяцев после забора. Клиническая информация (возникновение ранней тяжелой заболеваемости и смертности): до завершения исследования, до 1 года
|
Основным результатом является корреляция между возникновением ранней тяжелой заболеваемости/смертности и характеристикой внеклеточных везикул (EV) плазмы венозной пуповинной крови:
|
Забор крови: при рождении Центрифугирование: в течение 3 часов после забора. Выделение и анализ ЭВ: до трех месяцев после забора. Клиническая информация (возникновение ранней тяжелой заболеваемости и смертности): до завершения исследования, до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между возникновением другой заболеваемости до выписки и характеристикой ЭВ
Временное ограничение: Забор крови: при рождении Центрифугирование: в течение 3 часов после забора. Выделение и анализ EV: до трех месяцев после забора. Клиническая информация (возникновение другой заболеваемости): до завершения исследования, до 1 года.
|
Этот вторичный результат исследует корреляцию между характеристикой внеклеточных везикул (EV) пуповинной крови, как определено в первичном результате, и возникновением других заболеваемостей до выписки, определяемых как:
|
Забор крови: при рождении Центрифугирование: в течение 3 часов после забора. Выделение и анализ EV: до трех месяцев после забора. Клиническая информация (возникновение другой заболеваемости): до завершения исследования, до 1 года.
|
|
Корреляция между акушерскими характеристиками и причинами преждевременных родов и характеристика внеклеточных везикул пуповинной крови.
Временное ограничение: Забор крови: при рождении Центрифугирование: в течение 3 часов после забора. Выделение и анализ EV: до трех месяцев после забора. Клиническая информация (акушерские характеристики и причины преждевременных родов): до завершения исследования, до 1 года
|
Этот вторичный исход исследует корреляцию между характеристикой внеклеточных везикул (EVs) венозной пуповинной крови, как определено в первичном исходе, и акушерскими характеристиками и причинами преждевременных родов
|
Забор крови: при рождении Центрифугирование: в течение 3 часов после забора. Выделение и анализ EV: до трех месяцев после забора. Клиническая информация (акушерские характеристики и причины преждевременных родов): до завершения исследования, до 1 года
|
|
Сравнение артериальных и венозных внеклеточных везикул
Временное ограничение: Забор крови: при рождении Центрифугирование: в течение 3 часов после забора. Выделение и анализ EV: до трех месяцев после забора.
|
Для первых пяти включений также будет взят образец артериальной крови. Внеклеточные везикулы (EVs) из артериальной и венозной пуповинной крови будут охарактеризованы по размеру, концентрации и клеточному происхождению с использованием тех же методов, что описаны для первичного исхода. Затем характеристики артериальных и венозных EVs будут сравнены. |
Забор крови: при рождении Центрифугирование: в течение 3 часов после забора. Выделение и анализ EV: до трех месяцев после забора.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kluckow M, Evans N. Low superior vena cava flow and intraventricular haemorrhage in preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2000 May;82(3):F188-94. doi: 10.1136/fn.82.3.f188.
- Papile LA, Burstein J, Burstein R, Koffler H. Incidence and evolution of subependymal and intraventricular hemorrhage: a study of infants with birth weights less than 1,500 gm. J Pediatr. 1978 Apr;92(4):529-34. doi: 10.1016/s0022-3476(78)80282-0.
- Paradisis M, Evans N, Kluckow M, Osborn D. Randomized trial of milrinone versus placebo for prevention of low systemic blood flow in very preterm infants. J Pediatr. 2009 Feb;154(2):189-95. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.07.059. Epub 2008 Sep 25.
- Bravo MC, Lopez-Ortego P, Sanchez L, Riera J, Madero R, Cabanas F, Pellicer A. Randomized, Placebo-Controlled Trial of Dobutamine for Low Superior Vena Cava Flow in Infants. J Pediatr. 2015 Sep;167(3):572-8.e1-2. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.05.037. Epub 2015 Jun 24.
- Higgins RD, Jobe AH, Koso-Thomas M, Bancalari E, Viscardi RM, Hartert TV, Ryan RM, Kallapur SG, Steinhorn RH, Konduri GG, Davis SD, Thebaud B, Clyman RI, Collaco JM, Martin CR, Woods JC, Finer NN, Raju TNK. Bronchopulmonary Dysplasia: Executive Summary of a Workshop. J Pediatr. 2018 Jun;197:300-308. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.01.043. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Singh Y, Tissot C, Fraga MV, Yousef N, Cortes RG, Lopez J, Sanchez-de-Toledo J, Brierley J, Colunga JM, Raffaj D, Da Cruz E, Durand P, Kenderessy P, Lang HJ, Nishisaki A, Kneyber MC, Tissieres P, Conlon TW, De Luca D. International evidence-based guidelines on Point of Care Ultrasound (POCUS) for critically ill neonates and children issued by the POCUS Working Group of the European Society of Paediatric and Neonatal Intensive Care (ESPNIC). Crit Care. 2020 Feb 24;24(1):65. doi: 10.1186/s13054-020-2787-9.
- Rabe H, Gyte GM, Diaz-Rossello JL, Duley L. Effect of timing of umbilical cord clamping and other strategies to influence placental transfusion at preterm birth on maternal and infant outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 17;9(9):CD003248. doi: 10.1002/14651858.CD003248.pub4.
- Osborn DA, Evans N, Kluckow M. Left ventricular contractility in extremely premature infants in the first day and response to inotropes. Pediatr Res. 2007 Mar;61(3):335-40. doi: 10.1203/pdr.0b013e318030d1e1.
- Treluyer L, Chevallier M, Jarreau PH, Baud O, Benhammou V, Gire C, Marchand-Martin L, Marret S, Pierrat V, Ancel PY, Torchin H. Intraventricular Hemorrhage in Very Preterm Children: Mortality and Neurodevelopment at Age 5. Pediatrics. 2023 Apr 1;151(4):e2022059138. doi: 10.1542/peds.2022-059138.
- Wu TW, Noori S. Recognition and management of neonatal hemodynamic compromise. Pediatr Neonatol. 2021 Feb;62 Suppl 1:S22-S29. doi: 10.1016/j.pedneo.2020.12.007. Epub 2020 Dec 24.
- Pekarkova K, Soukup J, Kostelanska M, Sirc J, Stranak Z, Holada K. Cord Blood Extracellular Vesicles Analyzed by Flow Cytometry with Thresholding Using 405 nm or 488 nm Laser Leads to Concurrent Results. Diagnostics (Basel). 2021 Jul 22;11(8):1320. doi: 10.3390/diagnostics11081320.
- Hujacova A, Brozova T, Mosko T, Kostelanska M, Stranak Z, Holada K. Platelet Extracellular Vesicles in Cord Blood of Term and Preterm Newborns Assayed by Flow Cytometry: the Effect of Delay in Sample Preparation and of Sample Freezing. Folia Biol (Praha). 2020;66(5-6):204-211. doi: 10.14712/fb2020066050204.
- Galley JD, Mar P, Wang Y, Han R, Rajab A, Besner GE. Urine-derived extracellular vesicle miRNAs as possible biomarkers for and mediators of necrotizing enterocolitis: A proof of concept study. J Pediatr Surg. 2021 Nov;56(11):1966-1975. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2021.02.016. Epub 2021 Mar 2.
- Jakkula M, Le Cras TD, Gebb S, Hirth KP, Tuder RM, Voelkel NF, Abman SH. Inhibition of angiogenesis decreases alveolarization in the developing rat lung. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2000 Sep;279(3):L600-7. doi: 10.1152/ajplung.2000.279.3.L600.
- Janer J, Andersson S, Kajantie E, Lassus P. Endostatin concentration in cord plasma predicts the development of bronchopulmonary dysplasia in very low birth weight infants. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):1142-6. doi: 10.1542/peds.2008-1339.
- Baker CD, Balasubramaniam V, Mourani PM, Sontag MK, Black CP, Ryan SL, Abman SH. Cord blood angiogenic progenitor cells are decreased in bronchopulmonary dysplasia. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1516-22. doi: 10.1183/09031936.00017312. Epub 2012 Apr 10.
- Borghesi A, Massa M, Campanelli R, Bollani L, Tzialla C, Figar TA, Ferrari G, Bonetti E, Chiesa G, de Silvestri A, Spinillo A, Rosti V, Stronati M. Circulating endothelial progenitor cells in preterm infants with bronchopulmonary dysplasia. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Sep 15;180(6):540-6. doi: 10.1164/rccm.200812-1949OC. Epub 2009 Jul 2.
- Zhong XQ, Yan Q, Chen ZG, Jia CH, Li XH, Liang ZY, Gu J, Wei HL, Lian CY, Zheng J, Cui QL. Umbilical Cord Blood-Derived Exosomes From Very Preterm Infants With Bronchopulmonary Dysplasia Impaired Endothelial Angiogenesis: Roles of Exosomal MicroRNAs. Front Cell Dev Biol. 2021 Mar 25;9:637248. doi: 10.3389/fcell.2021.637248. eCollection 2021.
- Lal CV, Olave N, Travers C, Rezonzew G, Dolma K, Simpson A, Halloran B, Aghai Z, Das P, Sharma N, Xu X, Genschmer K, Russell D, Szul T, Yi N, Blalock JE, Gaggar A, Bhandari V, Ambalavanan N. Exosomal microRNA predicts and protects against severe bronchopulmonary dysplasia in extremely premature infants. JCI Insight. 2018 Mar 8;3(5):e93994. doi: 10.1172/jci.insight.93994.
- Schiller EA, Cohen K, Lin X, El-Khawam R, Hanna N. Extracellular Vesicle-microRNAs as Diagnostic Biomarkers in Preterm Neonates. Int J Mol Sci. 2023 Jan 30;24(3):2622. doi: 10.3390/ijms24032622.
- Menon R, Shahin H. Extracellular vesicles in spontaneous preterm birth. Am J Reprod Immunol. 2021 Feb;85(2):e13353. doi: 10.1111/aji.13353. Epub 2020 Oct 12.
- Farrelly R, Kennedy MG, Spencer R, Forbes K. Extracellular vesicles as markers and mediators of pregnancy complications: gestational diabetes, pre-eclampsia, preterm birth and fetal growth restriction. J Physiol. 2023 Nov;601(22):4973-4988. doi: 10.1113/JP282849. Epub 2023 May 8.
- Tesse A, Meziani F, David E, Carusio N, Kremer H, Schneider F, Andriantsitohaina R. Microparticles from preeclamptic women induce vascular hyporeactivity in vessels from pregnant mice through an overproduction of NO. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2007 Jul;293(1):H520-5. doi: 10.1152/ajpheart.01094.2006. Epub 2007 Mar 16.
- Elsayed Y, Ahmed F. Blood pressure normative values in preterm infants during postnatal transition. Pediatr Res. 2024 Feb;95(3):698-704. doi: 10.1038/s41390-023-02788-8. Epub 2023 Sep 4.
- Peeples ES, Comstock BA, Heagerty PJ, Juul SE; Preterm Erythropoietin Neuroprotection (PENUT) Trial Investigators. Blood pressure values and hypotension management in extremely preterm infants: a multi-center study. J Perinatol. 2022 Sep;42(9):1169-1175. doi: 10.1038/s41372-022-01425-2. Epub 2022 Jun 17.
- McNamara PJ, Jain A, El-Khuffash A, Giesinger R, Weisz D, Freud L, Levy PT, Bhombal S, de Boode W, Leone T, Richards B, Singh Y, Acevedo JM, Simpson J, Noori S, Lai WW. Guidelines and Recommendations for Targeted Neonatal Echocardiography and Cardiac Point-of-Care Ultrasound in the Neonatal Intensive Care Unit: An Update from the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2024 Feb;37(2):171-215. doi: 10.1016/j.echo.2023.11.016.
- Conti M, Minniti M, Tine M, De Francesco M, Gaeta R, Nieri D, Semenzato U, Biondini D, Camera M, Cosio MG, Saetta M, Celi A, Bazzan E, Neri T. Extracellular Vesicles in Pulmonary Hypertension: A Dangerous Liaison? Biology (Basel). 2023 Aug 7;12(8):1099. doi: 10.3390/biology12081099.
- An N, Chen Z, Zhao P, Yin W. Extracellular Vesicles in Sepsis: Pathogenic Roles, Organ Damage, and Therapeutic Implications. Int J Med Sci. 2023 Oct 16;20(13):1722-1731. doi: 10.7150/ijms.86832. eCollection 2023.
- Mostefai HA, Meziani F, Mastronardi ML, Agouni A, Heymes C, Sargentini C, Asfar P, Martinez MC, Andriantsitohaina R. Circulating microparticles from patients with septic shock exert protective role in vascular function. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Dec 1;178(11):1148-55. doi: 10.1164/rccm.200712-1835OC. Epub 2008 Aug 21.
- Szatanek R, Baj-Krzyworzeka M, Zimoch J, Lekka M, Siedlar M, Baran J. The Methods of Choice for Extracellular Vesicles (EVs) Characterization. Int J Mol Sci. 2017 May 29;18(6):1153. doi: 10.3390/ijms18061153.
- Thery C, Witwer KW, Aikawa E, Alcaraz MJ, Anderson JD, Andriantsitohaina R, Antoniou A, Arab T, Archer F, Atkin-Smith GK, Ayre DC, Bach JM, Bachurski D, Baharvand H, Balaj L, Baldacchino S, Bauer NN, Baxter AA, Bebawy M, Beckham C, Bedina Zavec A, Benmoussa A, Berardi AC, Bergese P, Bielska E, Blenkiron C, Bobis-Wozowicz S, Boilard E, Boireau W, Bongiovanni A, Borras FE, Bosch S, Boulanger CM, Breakefield X, Breglio AM, Brennan MA, Brigstock DR, Brisson A, Broekman ML, Bromberg JF, Bryl-Gorecka P, Buch S, Buck AH, Burger D, Busatto S, Buschmann D, Bussolati B, Buzas EI, Byrd JB, Camussi G, Carter DR, Caruso S, Chamley LW, Chang YT, Chen C, Chen S, Cheng L, Chin AR, Clayton A, Clerici SP, Cocks A, Cocucci E, Coffey RJ, Cordeiro-da-Silva A, Couch Y, Coumans FA, Coyle B, Crescitelli R, Criado MF, D'Souza-Schorey C, Das S, Datta Chaudhuri A, de Candia P, De Santana EF, De Wever O, Del Portillo HA, Demaret T, Deville S, Devitt A, Dhondt B, Di Vizio D, Dieterich LC, Dolo V, Dominguez Rubio AP, Dominici M, Dourado MR, Driedonks TA, Duarte FV, Duncan HM, Eichenberger RM, Ekstrom K, El Andaloussi S, Elie-Caille C, Erdbrugger U, Falcon-Perez JM, Fatima F, Fish JE, Flores-Bellver M, Forsonits A, Frelet-Barrand A, Fricke F, Fuhrmann G, Gabrielsson S, Gamez-Valero A, Gardiner C, Gartner K, Gaudin R, Gho YS, Giebel B, Gilbert C, Gimona M, Giusti I, Goberdhan DC, Gorgens A, Gorski SM, Greening DW, Gross JC, Gualerzi A, Gupta GN, Gustafson D, Handberg A, Haraszti RA, Harrison P, Hegyesi H, Hendrix A, Hill AF, Hochberg FH, Hoffmann KF, Holder B, Holthofer H, Hosseinkhani B, Hu G, Huang Y, Huber V, Hunt S, Ibrahim AG, Ikezu T, Inal JM, Isin M, Ivanova A, Jackson HK, Jacobsen S, Jay SM, Jayachandran M, Jenster G, Jiang L, Johnson SM, Jones JC, Jong A, Jovanovic-Talisman T, Jung S, Kalluri R, Kano SI, Kaur S, Kawamura Y, Keller ET, Khamari D, Khomyakova E, Khvorova A, Kierulf P, Kim KP, Kislinger T, Klingeborn M, Klinke DJ 2nd, Kornek M, Kosanovic MM, Kovacs AF, Kramer-Albers EM, Krasemann S, Krause M, Kurochkin IV, Kusuma GD, Kuypers S, Laitinen S, Langevin SM, Languino LR, Lannigan J, Lasser C, Laurent LC, Lavieu G, Lazaro-Ibanez E, Le Lay S, Lee MS, Lee YXF, Lemos DS, Lenassi M, Leszczynska A, Li IT, Liao K, Libregts SF, Ligeti E, Lim R, Lim SK, Line A, Linnemannstons K, Llorente A, Lombard CA, Lorenowicz MJ, Lorincz AM, Lotvall J, Lovett J, Lowry MC, Loyer X, Lu Q, Lukomska B, Lunavat TR, Maas SL, Malhi H, Marcilla A, Mariani J, Mariscal J, Martens-Uzunova ES, Martin-Jaular L, Martinez MC, Martins VR, Mathieu M, Mathivanan S, Maugeri M, McGinnis LK, McVey MJ, Meckes DG Jr, Meehan KL, Mertens I, Minciacchi VR, Moller A, Moller Jorgensen M, Morales-Kastresana A, Morhayim J, Mullier F, Muraca M, Musante L, Mussack V, Muth DC, Myburgh KH, Najrana T, Nawaz M, Nazarenko I, Nejsum P, Neri C, Neri T, Nieuwland R, Nimrichter L, Nolan JP, Nolte-'t Hoen EN, Noren Hooten N, O'Driscoll L, O'Grady T, O'Loghlen A, Ochiya T, Olivier M, Ortiz A, Ortiz LA, Osteikoetxea X, Ostergaard O, Ostrowski M, Park J, Pegtel DM, Peinado H, Perut F, Pfaffl MW, Phinney DG, Pieters BC, Pink RC, Pisetsky DS, Pogge von Strandmann E, Polakovicova I, Poon IK, Powell BH, Prada I, Pulliam L, Quesenberry P, Radeghieri A, Raffai RL, Raimondo S, Rak J, Ramirez MI, Raposo G, Rayyan MS, Regev-Rudzki N, Ricklefs FL, Robbins PD, Roberts DD, Rodrigues SC, Rohde E, Rome S, Rouschop KM, Rughetti A, Russell AE, Saa P, Sahoo S, Salas-Huenuleo E, Sanchez C, Saugstad JA, Saul MJ, Schiffelers RM, Schneider R, Schoyen TH, Scott A, Shahaj E, Sharma S, Shatnyeva O, Shekari F, Shelke GV, Shetty AK, Shiba K, Siljander PR, Silva AM, Skowronek A, Snyder OL 2nd, Soares RP, Sodar BW, Soekmadji C, Sotillo J, Stahl PD, Stoorvogel W, Stott SL, Strasser EF, Swift S, Tahara H, Tewari M, Timms K, Tiwari S, Tixeira R, Tkach M, Toh WS, Tomasini R, Torrecilhas AC, Tosar JP, Toxavidis V, Urbanelli L, Vader P, van Balkom BW, van der Grein SG, Van Deun J, van Herwijnen MJ, Van Keuren-Jensen K, van Niel G, van Royen ME, van Wijnen AJ, Vasconcelos MH, Vechetti IJ Jr, Veit TD, Vella LJ, Velot E, Verweij FJ, Vestad B, Vinas JL, Visnovitz T, Vukman KV, Wahlgren J, Watson DC, Wauben MH, Weaver A, Webber JP, Weber V, Wehman AM, Weiss DJ, Welsh JA, Wendt S, Wheelock AM, Wiener Z, Witte L, Wolfram J, Xagorari A, Xander P, Xu J, Yan X, Yanez-Mo M, Yin H, Yuana Y, Zappulli V, Zarubova J, Zekas V, Zhang JY, Zhao Z, Zheng L, Zheutlin AR, Zickler AM, Zimmermann P, Zivkovic AM, Zocco D, Zuba-Surma EK. Minimal information for studies of extracellular vesicles 2018 (MISEV2018): a position statement of the International Society for Extracellular Vesicles and update of the MISEV2014 guidelines. J Extracell Vesicles. 2018 Nov 23;7(1):1535750. doi: 10.1080/20013078.2018.1535750. eCollection 2018.
- El-Khuffash AF, McNamara PJ. Neonatologist-performed functional echocardiography in the neonatal intensive care unit. Semin Fetal Neonatal Med. 2011 Feb;16(1):50-60. doi: 10.1016/j.siny.2010.05.001. Epub 2010 Jun 19.
- Durrmeyer X, Marchand-Martin L, Porcher R, Gascoin G, Roze JC, Storme L, Favrais G, Ancel PY, Cambonie G; Hemodynamic EPIPAGE 2 Study Group. Abstention or intervention for isolated hypotension in the first 3 days of life in extremely preterm infants: association with short-term outcomes in the EPIPAGE 2 cohort study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 Nov;102(6):490-496. doi: 10.1136/archdischild-2016-312104. Epub 2017 Mar 16.
- Rowcliff K, de Waal K, Mohamed AL, Chaudhari T. Noradrenaline in preterm infants with cardiovascular compromise. Eur J Pediatr. 2016 Dec;175(12):1967-1973. doi: 10.1007/s00431-016-2794-7. Epub 2016 Oct 15.
- Myrhaug HT, Brurberg KG, Hov L, Markestad T. Survival and Impairment of Extremely Premature Infants: A Meta-analysis. Pediatrics. 2019 Feb;143(2):e20180933. doi: 10.1542/peds.2018-0933.
- Gilfillan M, Bhandari A, Bhandari V. Diagnosis and management of bronchopulmonary dysplasia. BMJ. 2021 Oct 20;375:n1974. doi: 10.1136/bmj.n1974.
- Ancel PY, Goffinet F; EPIPAGE-2 Writing Group; Kuhn P, Langer B, Matis J, Hernandorena X, Chabanier P, Joly-Pedespan L, Lecomte B, Vendittelli F, Dreyfus M, Guillois B, Burguet A, Sagot P, Sizun J, Beuchee A, Rouget F, Favreau A, Saliba E, Bednarek N, Morville P, Thiriez G, Marpeau L, Marret S, Kayem G, Durrmeyer X, Granier M, Baud O, Jarreau PH, Mitanchez D, Boileau P, Boulot P, Cambonie G, Daude H, Bedu A, Mons F, Fresson J, Vieux R, Alberge C, Arnaud C, Vayssiere C, Truffert P, Pierrat V, Subtil D, D'Ercole C, Gire C, Simeoni U, Bongain A, Sentilhes L, Roze JC, Gondry J, Leke A, Deiber M, Claris O, Picaud JC, Ego A, Debillon T, Poulichet A, Coline E, Favre A, Flechelles O, Samperiz S, Ramful D, Branger B, Benhammou V, Foix-L'Helias L, Marchand-Martin L, Kaminski M. Survival and morbidity of preterm children born at 22 through 34 weeks' gestation in France in 2011: results of the EPIPAGE-2 cohort study. JAMA Pediatr. 2015 Mar;169(3):230-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.3351.
- Kluckow M. The Pathophysiology of Low Systemic Blood Flow in the Preterm Infant. Front Pediatr. 2018 Feb 16;6:29. doi: 10.3389/fped.2018.00029. eCollection 2018.
- Bell EF, Hintz SR, Hansen NI, Bann CM, Wyckoff MH, DeMauro SB, Walsh MC, Vohr BR, Stoll BJ, Carlo WA, Van Meurs KP, Rysavy MA, Patel RM, Merhar SL, Sanchez PJ, Laptook AR, Hibbs AM, Cotten CM, D'Angio CT, Winter S, Fuller J, Das A; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Mortality, In-Hospital Morbidity, Care Practices, and 2-Year Outcomes for Extremely Preterm Infants in the US, 2013-2018. JAMA. 2022 Jan 18;327(3):248-263. doi: 10.1001/jama.2021.23580. Erratum In: JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2151. doi: 10.1001/jama.2022.7723.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Кишечные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Легочные заболевания
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Гастроэнтерит
- Травма легких
- Повреждение легких, вызванное вентилятором
- Энтероколит
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Шок
- Смерть
- Бронхолегочная дисплазия
- Энтероколит, некротизирующий
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL25_0241
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .