- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07274423
Klinický význam technologie hlubokého učení při rekonstrukci MRI kotníku
27. listopadu 2025 aktualizováno: Lian Yang
Klinický význam technologie rekonstrukce pomocí hlubokého učení při vyšetření kotníku magnetickou rezonancí
Zařazením pacientů, kteří podstoupili MR (magnetickou rezonanci) vyšetření kotníku v našem centru, a použitím náhodného rozdělení byli pacienti rozděleni do studijní skupiny a kontrolní skupiny.
Studijní skupina podstoupila skenování pomocí AI (umělou inteligencí řízených) sekvencí MR kotníku, zatímco kontrolní skupina byla skenována pomocí sekvencí MR kotníku bez použití AI.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lian Yang
- Telefonní číslo: 18986273791
- E-mail: yanglian@hust.edu.cn
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Nábor
- Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Lian Yang
- Telefonní číslo: 18986273791
- E-mail: yanglian@hust.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s jasnou anamnézou poranění kotníku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující MRI kotníku v nemocnici Wuhan Union od srpna 2025 do srpna 2026;
- Věk > 18 let;
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii a poskytnou podepsaný informovaný souhlas;
- Přítomnost jasné anamnézy traumatu kotníku a souvisejících příznaků vyžadujících MRI pro diagnostiku nebo hodnocení.
Kritéria pro vyloučení:
1. Pacienti s kontraindikacemi pro MR vyšetření (např. implantované kovové zařízení nebo těžká klaustrofobie); 2. Pacienti s předchozí operací kotníku; 3. Pacienti, kteří nedokončili MR vyšetření nebo jejichž kvalita snímků byla nedostatečná pro diagnostické účely.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skenování pomocí AI-bazovaných MRI sekvencí kotníku
|
|
skenováno pomocí neumělých snímkovacích sekvencí MRI kotníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí Likertovy škály s následujícími hodnotícími kritérii:5 - Velmi spokojen;4 - Spokojen;3 - Neutrální;2 - Nespokojen;1 - Velmi nespokojen.
|
bezprostředně po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkový čas skenování
Časové okno: Během procedury
|
Během procedury
|
|
cílová měření obrazu (poměr signálu k šumu)
Časové okno: jeden týden
|
jeden týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-0802
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .