- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07274423
Klinisk verdi av dyp læring rekonstruksjonsteknologi i ankelen MR
27. november 2025 oppdatert av: Lian Yang
Klinisk verdi av deep learning-rekonstruksjonsteknologi i ankelledds-MRI
Ved å rekruttere pasienter som gjennomgikk MR-undersøkelser (Magnetisk Resonans) av ankelen ved vårt senter og ved å bruke randomisert tildeling, ble pasientene delt inn i en studiegruppe og en kontrollgruppe.
Studiegruppen ble skannet ved hjelp av AI-baserte (Kunstig Intelligens-baserte) MRI-sekvenser for ankelen, mens kontrollgruppen ble skannet ved hjelp av ikke-AI MRI-sekvenser for ankelen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lian Yang
- Telefonnummer: 18986273791
- E-post: yanglian@hust.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Lian Yang
- Telefonnummer: 18986273791
- E-post: yanglian@hust.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med en klar historikk for ankeltraume
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår ankelen MR-undersøkelse ved Wuhan Union Hospital fra august 2025 til august 2026;
- Over 18 år gamle;
- Pasienter som samtykker i å delta i studien og signerer informert samtykke;
- Tilstedeværelse av en tydelig historie med ankelskade og relaterte symptomer som krever MR-undersøkelse for diagnose eller evaluering.
Eksklusjonskriterier:
1. Pasienter med kontraindikasjoner for MR-undersøkelse (f.eks. implantater av metall eller alvorlig klaustrofobi); 2. Pasienter med tidligere ankellkirurgi; 3. Pasienter som ikke fullførte MR-undersøkelsen eller hvis bildekvalitet var utilstrekkelig for diagnostiske formål.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
skanning ved bruk av AI-baserte ankelledds-MR-sekvenser
|
|
skannet ved bruk av ikke-AI hofte MR-sekvenser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
Pasienttilfredshet vil bli evaluert ved hjelp av en Likert-skala med følgende poengkriterier:5 - Veldig fornøyd;4 - Fornøyd;3 - Nøytral;2 - Misfornøyd;1 - Veldig misfornøyd.
|
umiddelbart etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
total skanningstid
Tidsramme: Under prosedyren
|
Under prosedyren
|
|
objektive bildemålinger (signal-til-støy-forhold)
Tidsramme: en uke
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-0802
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .