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Valor Clínico da Tecnologia de Reconstrução por Aprendizagem Profunda na Ressonância Magnética do Tornozelo

27 de novembro de 2025 atualizado por: Lian Yang

Valor Clínico da Tecnologia de Reconstrução por Aprendizagem Profunda em Ressonância Magnética do Tornozelo

Ao inscrever pacientes que realizaram exames de RM (Ressonância Magnética) do tornozelo no nosso centro e utilizando alocação aleatória, os pacientes foram divididos num grupo de estudo e num grupo de controlo. O grupo de estudo foi submetido a exames utilizando sequências de RM do tornozelo baseadas em IA (Inteligência Artificial), enquanto o grupo de controlo foi examinado utilizando sequências de RM do tornozelo não baseadas em IA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Trauma de Tornozelo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Lian Yang
Número de telefone: 18986273791
E-mail: yanglian@hust.edu.cn

Locais de estudo

China
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430000
    - Recrutamento
    - Union Hospital，Tongji Medical College，Huazhong University of Science and Technology
    - Contato:
      
      Lian Yang
      
      Número de telefone: 18986273791
      
      E-mail: yanglian@hust.edu.cn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com um histórico claro de trauma no tornozelo

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes submetidos a ressonância magnética do tornozelo no Hospital Wuhan Union de agosto de 2025 a agosto de 2026;
Idade > 18 anos;
Pacientes que concordam em participar no estudo e fornecem consentimento informado assinado;
Presença de um historial claro de trauma do tornozelo e sintomas relacionados que requeiram ressonância magnética para diagnóstico ou avaliação.

Critérios de Exclusão:

1. Pacientes com contraindicações para exame de ressonância magnética (por exemplo, dispositivos metálicos implantados ou claustrofobia grave); 2. Pacientes com cirurgia prévia do tornozelo; 3. Pacientes que não conseguiram completar o exame de ressonância magnética ou cuja qualidade da imagem foi insuficiente para fins de diagnóstico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
varredura usando sequências de ressonância magnética do tornozelo baseadas em IA
digitalizado usando sequências de ressonância magnética do tornozelo não baseadas em IA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Satisfação do paciente Prazo: imediatamente após o procedimento	A satisfação do doente será avaliada através de uma escala de Likert com os seguintes critérios de pontuação:5 - Muito Satisfeito;4 - Satisfeito;3 - Neutro;2 - Insatisfeito;1 - Muito Insatisfeito.	imediatamente após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
tempo total de digitalização Prazo: Durante o procedimento	Durante o procedimento
medições objetivas de imagem (rácio sinal-ruído) Prazo: uma semana	uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Lian Yang

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)