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Valore Clinico della Tecnologia di Ricostruzione con Apprendimento Profondo nella Risonanza Magnetica della Caviglia

27 novembre 2025 aggiornato da: Lian Yang
Arruolando pazienti che hanno subito esami RM (Risonanza Magnetica) della caviglia presso il nostro centro e utilizzando un'allocazione casuale, i pazienti sono stati suddivisi in un gruppo di studio e un gruppo di controllo. Il gruppo di studio è stato sottoposto a scansione utilizzando sequenze RM della caviglia basate sull'IA (Intelligenza Artificiale), mentre il gruppo di controllo è stato sottoposto a scansione utilizzando sequenze RM della caviglia non basate sull'IA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Reclutamento
        • Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con chiara anamnesi di trauma alla caviglia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a risonanza magnetica della caviglia presso l'Ospedale Wuhan Union da agosto 2025 ad agosto 2026;
  2. Età > 18 anni;
  3. Pazienti che accettano di partecipare allo studio e forniscono il consenso informato firmato;
  4. Presenza di una chiara anamnesi di trauma alla caviglia e sintomi correlati che richiedono risonanza magnetica per diagnosi o valutazione.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con controindicazioni all'esame RM (ad esempio, dispositivi metallici impiantati o claustrofobia grave); 2. Pazienti con precedente intervento chirurgico alla caviglia; 3. Pazienti che non hanno completato l'esame RM o la cui qualità dell'immagine era insufficiente per scopi diagnostici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
scansione utilizzando sequenze di risonanza magnetica della caviglia basate sull'intelligenza artificiale
scansionato utilizzando sequenze RM della caviglia non basate sull'intelligenza artificiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando una scala Likert con i seguenti criteri di punteggio:5 - Molto Soddisfatto;4 - Soddisfatto;3 - Neutrale;2 - Insoddisfatto;1 - Molto Insoddisfatto.
immediatamente dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo totale di scansione
Lasso di tempo: Durante la procedura
Durante la procedura
misurazioni oggettive delle immagini (rapporto segnale-rumore)
Lasso di tempo: una settimana
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-0802

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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