- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07274423
Valore Clinico della Tecnologia di Ricostruzione con Apprendimento Profondo nella Risonanza Magnetica della Caviglia
27 novembre 2025 aggiornato da: Lian Yang
Arruolando pazienti che hanno subito esami RM (Risonanza Magnetica) della caviglia presso il nostro centro e utilizzando un'allocazione casuale, i pazienti sono stati suddivisi in un gruppo di studio e un gruppo di controllo.
Il gruppo di studio è stato sottoposto a scansione utilizzando sequenze RM della caviglia basate sull'IA (Intelligenza Artificiale), mentre il gruppo di controllo è stato sottoposto a scansione utilizzando sequenze RM della caviglia non basate sull'IA.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lian Yang
- Numero di telefono: 18986273791
- Email: yanglian@hust.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Reclutamento
- Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
Contatto:
- Lian Yang
- Numero di telefono: 18986273791
- Email: yanglian@hust.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con chiara anamnesi di trauma alla caviglia
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a risonanza magnetica della caviglia presso l'Ospedale Wuhan Union da agosto 2025 ad agosto 2026;
- Età > 18 anni;
- Pazienti che accettano di partecipare allo studio e forniscono il consenso informato firmato;
- Presenza di una chiara anamnesi di trauma alla caviglia e sintomi correlati che richiedono risonanza magnetica per diagnosi o valutazione.
Criteri di esclusione:
1. Pazienti con controindicazioni all'esame RM (ad esempio, dispositivi metallici impiantati o claustrofobia grave); 2. Pazienti con precedente intervento chirurgico alla caviglia; 3. Pazienti che non hanno completato l'esame RM o la cui qualità dell'immagine era insufficiente per scopi diagnostici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
scansione utilizzando sequenze di risonanza magnetica della caviglia basate sull'intelligenza artificiale
|
|
scansionato utilizzando sequenze RM della caviglia non basate sull'intelligenza artificiale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
|
La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando una scala Likert con i seguenti criteri di punteggio:5 - Molto Soddisfatto;4 - Soddisfatto;3 - Neutrale;2 - Insoddisfatto;1 - Molto Insoddisfatto.
|
immediatamente dopo la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tempo totale di scansione
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
Durante la procedura
|
|
misurazioni oggettive delle immagini (rapporto segnale-rumore)
Lasso di tempo: una settimana
|
una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-0802
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .