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Klinischer Wert der Deep-Learning-Rekonstruktionstechnologie in der Sprunggelenk-MRT

27. November 2025 aktualisiert von: Lian Yang

Klinischer Wert der Deep-Learning-Rekonstruktionstechnologie in der MRT des Sprunggelenks

Durch die Rekrutierung von Patienten, die sich in unserem Zentrum einer Knöchel-MRT(Magnetresonanztomographie)-Untersuchung unterzogen, und unter Verwendung einer randomisierten Zuteilung wurden die Patienten in eine Studiengruppe und eine Kontrollgruppe aufgeteilt. Die Studiengruppe wurde mittels KI-basierter(künstliche Intelligenz-basierter) Knöchel-MRT-Sequenzen gescannt, während die Kontrollgruppe mit nicht-KI-basierten Knöchel-MRT-Sequenzen gescannt wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Union Hospital，Tongji Medical College，Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer eindeutigen Anamnese einer Sprunggelenkverletzung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich im Wuhan Union Hospital von August 2025 bis August 2026 einer MRT des Sprunggelenks unterziehen;
  2. Alter > 18 Jahre;
  3. Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und eine unterschriebene Einwilligungserklärung vorlegen;
  4. Vorliegen einer eindeutigen Anamnese von Sprunggelenkstrauma und damit verbundenen Symptomen, die eine MRT zur Diagnose oder Bewertung erfordern.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung (z.B. implantierte Metallgeräte oder schwere Klaustrophobie); 2. Patienten mit vorheriger Sprunggelenksoperation; 3. Patienten, die die MRT-Untersuchung nicht abschließen konnten oder deren Bildqualität für diagnostische Zwecke unzureichend war.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Scannen mit KI-basierten Sprunggelenk-MRT-Sequenzen
mittels nicht-künstlicher-intelligenz Knöchel-MRT-Sequenzen gescannt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Die Patientenzufriedenheit wird anhand einer Likert-Skala mit den folgenden Bewertungskriterien bewertet:5 - Sehr zufrieden;4 - Zufrieden;3 - Neutral;2 - Unzufrieden;1 - Sehr unzufrieden.
unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamte Scan-Zeit
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Während des Eingriffs
objektive Bildmessungen (Signal-Rausch-Verhältnis)
Zeitfenster: eine Woche
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lian Yang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-0802

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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