Valor Clínico de la Tecnología de Reconstrucción por Aprendizaje Profundo en la Resonancia Magnética de Tobillo
27 de noviembre de 2025 actualizado por: Lian Yang
Valor Clínico de la Tecnología de Reconstrucción por Aprendizaje Profundo en la Resonancia Magnética del Tobillo
Mediante la inscripción de pacientes que se sometieron a exámenes de RM (Resonancia Magnética) de tobillo en nuestro centro y utilizando una asignación aleatoria, los pacientes se dividieron en un grupo de estudio y un grupo de control.
El grupo de estudio se sometió a escaneo utilizando secuencias de RM de tobillo basadas en IA (Inteligencia Artificial), mientras que el grupo de control fue escaneado utilizando secuencias de RM de tobillo no basadas en IA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lian Yang
- Número de teléfono: 18986273791
- Correo electrónico: yanglian@hust.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Union Hospital，Tongji Medical College，Huazhong University of Science and Technology
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Contacto:
- Lian Yang
- Número de teléfono: 18986273791
- Correo electrónico: yanglian@hust.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con antecedentes claros de traumatismo de tobillo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a resonancia magnética de tobillo en el Hospital Unión de Wuhan desde agosto de 2025 hasta agosto de 2026;
- Edad > 18 años;
- Pacientes que acepten participar en el estudio y proporcionen un consentimiento informado firmado;
- Presencia de un historial claro de traumatismo de tobillo y síntomas relacionados que requieran resonancia magnética para diagnóstico o evaluación.
Criterios de exclusión:
1. Pacientes con contraindicaciones para el examen de resonancia magnética (por ejemplo, dispositivos metálicos implantados o claustrofobia grave); 2. Pacientes con cirugía previa de tobillo; 3. Pacientes que no completaron el examen de resonancia magnética o cuya calidad de imagen fue insuficiente para fines diagnósticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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exploración mediante secuencias de resonancia magnética de tobillo basadas en IA
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escaneado usando secuencias de resonancia magnética de tobillo no basadas en IA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante una escala Likert con los siguientes criterios de puntuación:5 - Muy satisfecho;4 - Satisfecho;3 - Neutral;2 - Insatisfecho;1 - Muy insatisfecho.
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inmediatamente después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tiempo total de escaneo
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Durante el procedimiento
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mediciones objetivas de la imagen (relación señal-ruido)
Periodo de tiempo: una semana
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una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-0802
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .