- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07274423
Kliniskt värde av djupinlärningsrekonstruktionsteknik i fotleds-MRI
27 november 2025 uppdaterad av: Lian Yang
Kliniskt värde av deep learning-rekonstruktionsteknik vid fotleds-MRI
Genom att rekrytera patienter som genomgick MR(Magnetisk resonans)-undersökningar av fotleden vid vårt centrum och använda randomiserad allokering delades patienterna in i en studiegrupp och en kontrollgrupp.
Studiegruppen genomgick skanning med AI-baserade(konstgjord intelligens-baserade) MR-sekvenser för fotleden, medan kontrollgruppen skannades med icke-AI MR-sekvenser för fotleden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lian Yang
- Telefonnummer: 18986273791
- E-post: yanglian@hust.edu.cn
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekrytering
- Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Lian Yang
- Telefonnummer: 18986273791
- E-post: yanglian@hust.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med en tydlig anamnes av fotledstrauma
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår MRI-undersökning av fotleden vid Wuhan Union Hospital från augusti 2025 till augusti 2026;
- Ålder > 18 år;
- Patienter som samtycker till att delta i studien och lämnar skriftligt informerat samtycke;
- Förekomst av tydlig anamnes med fotledstrauma och relaterade symtom som kräver MRI för diagnos eller utvärdering.
Exklusionskriterier:
1. Patienter med kontraindikationer för MR-undersökning (t.ex. implanterade metallimplantat eller svår klustrofobi); 2. Patienter med tidigare fotledskirurgi; 3. Patienter som inte fullföljde MR-undersökningen eller vars bildkvalitet var otillräcklig för diagnostiska ändamål.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
skanning med AI-baserade fotleds-MRI-sekvenser
|
|
skannad med icke-AI-fotleds-MRI-sekvenser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: direkt efter ingreppet
|
Patienttillfredsställelse kommer att utvärderas med en Likert-skala med följande poängkriterier:5 - Mycket nöjd;4 - Nöjd;3 - Neutral;2 - Missnöjd;1 - Mycket missnöjd.
|
direkt efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total skanningstid
Tidsram: Under ingreppet
|
Under ingreppet
|
|
objektiva bildmätningar (signal-brusförhållande)
Tidsram: en vecka
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2025
Första postat (Faktisk)
10 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-0802
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .