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Valeur clinique de la technologie de reconstruction par apprentissage profond dans l'IRM de la cheville

27 novembre 2025 mis à jour par: Lian Yang
En recrutant des patients ayant subi des examens IRM (Imagerie par Résonance Magnétique) de la cheville dans notre centre et en utilisant une allocation randomisée, les patients ont été divisés en un groupe d'étude et un groupe témoin. Le groupe d'étude a été scanné en utilisant des séquences d'IRM de la cheville basées sur l'IA (Intelligence Artificielle), tandis que le groupe témoin a été scanné en utilisant des séquences d'IRM de la cheville non basées sur l'IA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Recrutement
        • Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients avec des antécédents clairs de traumatisme de la cheville

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients subissant une IRM de la cheville à l'Hôpital Union de Wuhan d'août 2025 à août 2026 ;
  2. Âgés de > 18 ans ;
  3. Patients qui acceptent de participer à l'étude et fournissent un consentement éclairé signé ;
  4. Présence d'antécédents clairs de traumatisme de la cheville et de symptômes associés nécessitant une IRM pour diagnostic ou évaluation.

Critères d'exclusion :

1. Patients présentant des contre-indications à l'examen IRM (par exemple, dispositifs métalliques implantés ou claustrophobie sévère) ; 2. Patients ayant subi une chirurgie antérieure de la cheville ; 3. Patients qui n'ont pas réussi à terminer l'examen IRM ou dont la qualité d'image était insuffisante à des fins diagnostiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
balayage utilisant des séquences IRM de cheville basées sur l'IA
scanné en utilisant des séquences d'IRM de la cheville non basées sur l'IA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: immédiatement après l'intervention
La satisfaction du patient sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert avec les critères de notation suivants :5 - Très satisfait ;4 - Satisfait ;3 - Neutre ;2 - Insatisfait ;1 - Très insatisfait.
immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
durée totale de l'examen
Délai: Pendant l'intervention
Pendant l'intervention
mesures objectives de l'image (rapport signal sur bruit)
Délai: une semaine
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Première publication (Réel)

10 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-0802

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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