- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07274423
Valeur clinique de la technologie de reconstruction par apprentissage profond dans l'IRM de la cheville
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lian Yang
- Numéro de téléphone: 18986273791
- E-mail: yanglian@hust.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Recrutement
- Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Lian Yang
- Numéro de téléphone: 18986273791
- E-mail: yanglian@hust.edu.cn
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients subissant une IRM de la cheville à l'Hôpital Union de Wuhan d'août 2025 à août 2026 ;
- Âgés de > 18 ans ;
- Patients qui acceptent de participer à l'étude et fournissent un consentement éclairé signé ;
- Présence d'antécédents clairs de traumatisme de la cheville et de symptômes associés nécessitant une IRM pour diagnostic ou évaluation.
Critères d'exclusion :
1. Patients présentant des contre-indications à l'examen IRM (par exemple, dispositifs métalliques implantés ou claustrophobie sévère) ; 2. Patients ayant subi une chirurgie antérieure de la cheville ; 3. Patients qui n'ont pas réussi à terminer l'examen IRM ou dont la qualité d'image était insuffisante à des fins diagnostiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
balayage utilisant des séquences IRM de cheville basées sur l'IA
|
|
scanné en utilisant des séquences d'IRM de la cheville non basées sur l'IA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction des patients
Délai: immédiatement après l'intervention
|
La satisfaction du patient sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert avec les critères de notation suivants :5 - Très satisfait ;4 - Satisfait ;3 - Neutre ;2 - Insatisfait ;1 - Très insatisfait.
|
immédiatement après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
durée totale de l'examen
Délai: Pendant l'intervention
|
Pendant l'intervention
|
|
mesures objectives de l'image (rapport signal sur bruit)
Délai: une semaine
|
une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-0802
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .