- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07274423
Kliniczna wartość technologii rekonstrukcji głębokiego uczenia w rezonansie magnetycznym stawu skokowego
27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Lian Yang
Kliniczna wartość technologii rekonstrukcji głębokiego uczenia w obrazowaniu rezonansu magnetycznego stawu skokowego
Poprzez włączenie pacjentów, którzy przeszli badania rezonansu magnetycznego (MRI) stawu skokowego w naszym ośrodku, i zastosowanie randomizacji, pacjentów podzielono na grupę badawczą i grupę kontrolną.
Grupę badawczą poddano skanowaniu przy użyciu sekwencji MRI stawu skokowego opartych na sztucznej inteligencji (AI), natomiast grupę kontrolną skanowano przy użyciu sekwencji MRI stawu skokowego bez zastosowania AI.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lian Yang
- Numer telefonu: 18986273791
- E-mail: yanglian@hust.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Rekrutacyjny
- Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Lian Yang
- Numer telefonu: 18986273791
- E-mail: yanglian@hust.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z wyraźną historią urazu kostki
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani badaniu MRI stawu skokowego w Wuhan Union Hospital od sierpnia 2025 do sierpnia 2026;
- Wiek > 18 lat;
- Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu i dostarczają podpisane świadome zgody;
- Obecność jednoznacznej historii urazu stawu skokowego i związanych z nim objawów wymagających MRI do diagnozy lub oceny.
Kryteria wykluczenia:
1. Pacjenci z przeciwwskazaniami do badania MR (np. wszczepione urządzenia metalowe lub ciężka klaustrofobia); 2. Pacjenci z wcześniejszą operacją stawu skokowego; 3. Pacjenci, którzy nie ukończyli badania MR lub których jakość obrazu była niewystarczająca do celów diagnostycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
skanowanie z wykorzystaniem sekwencji rezonansu magnetycznego kostki opartych na sztucznej inteligencji
|
|
przeskanowane przy użyciu nieopartych na AI sekwencji MRI stawu skokowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Zadowolenie pacjenta będzie oceniane za pomocą skali Likerta z następującymi kryteriami punktacji:5 - Bardzo zadowolony;4 - Zadowolony;3 - Neutralny;2 - Nieszczęśliwy;1 - Bardzo niezadowolony.
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
całkowity czas skanowania
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Podczas procedury
|
|
obiektywne pomiary obrazu (stosunek sygnału do szumu)
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-0802
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .