- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07274423
Клиническая ценность технологии реконструкции на основе глубокого обучения при МРТ голеностопного сустава
27 ноября 2025 г. обновлено: Lian Yang
Клиническая ценность технологии реконструкции на основе глубокого обучения в МРТ голеностопного сустава
Путём включения пациентов, прошедших МРТ (магнитно-резонансную томографию) голеностопного сустава в нашем центре и используя рандомизированное распределение, пациенты были разделены на исследуемую группу и контрольную группу.
Исследуемая группа проходила сканирование с использованием МРТ-последовательностей голеностопного сустава на основе ИИ (искусственного интеллекта), в то время как контрольная группа сканировалась с использованием МРТ-последовательностей голеностопного сустава без ИИ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lian Yang
- Номер телефона: 18986273791
- Электронная почта: yanglian@hust.edu.cn
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Рекрутинг
- Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Lian Yang
- Номер телефона: 18986273791
- Электронная почта: yanglian@hust.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с четким анамнезом травмы голеностопного сустава
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие МРТ голеностопного сустава в больнице Уханьского союза с августа 2025 по август 2026 года;
- Возраст > 18 лет;
- Пациенты, согласные участвовать в исследовании и предоставившие подписанное информированное согласие;
- Наличие четкого анамнеза травмы голеностопного сустава и связанных симптомов, требующих МРТ для диагностики или оценки.
Критерии исключения:
1. Пациенты с противопоказаниями к МРТ-исследованию (например, имплантированные металлические устройства или тяжелая клаустрофобия); 2. Пациенты с предшествующими операциями на голеностопном суставе; 3. Пациенты, которые не смогли завершить МРТ-исследование или чье качество изображений было недостаточным для диагностических целей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
сканирование с использованием МРТ-последовательностей голеностопного сустава на основе искусственного интеллекта
|
|
отсканировано с использованием последовательностей МРТ голеностопного сустава без ИИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: немедленно после процедуры
|
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться с использованием шкалы Лайкерта со следующими критериями оценки:5 - Очень удовлетворен;4 - Удовлетворен;3 - Нейтрально;2 - Не удовлетворен;1 - Очень не удовлетворен.
|
немедленно после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общее время сканирования
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Во время процедуры
|
|
объективные измерения изображения (отношение сигнал/шум)
Временное ограничение: одна неделя
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-0802
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .