- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07274423
Klinisk værdi af deep learning-rekonstruktionsteknologi i ankelskannings MRI
27. november 2025 opdateret af: Lian Yang
Den kliniske værdi af deep learning-rekonstruktionsteknologi i ankelskanning
Ved at inkludere patienter, der gennemgik MR-undersøgelser (Magnetic Resonance) af anklen på vores center og ved brug af randomiseret tildeling, blev patienterne opdelt i en undersøgelsesgruppe og en kontrolgruppe.
Undersøgelsesgruppen blev scannet ved hjælp af AI-baserede (Artificial Intelligence-baserede) MR-ankel sekvenser, mens kontrolgruppen blev scannet ved hjælp af ikke-AI MR-ankel sekvenser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lian Yang
- Telefonnummer: 18986273791
- E-mail: yanglian@hust.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Lian Yang
- Telefonnummer: 18986273791
- E-mail: yanglian@hust.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med en tydelig historik om ankeltraume
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår ankelscanning med MR på Wuhan Union Hospital fra august 2025 til august 2026;
- Alder > 18 år;
- Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen og giver underskrevet informeret samtykke;
- Tilstedeværelse af en klar historie om ankeltraume og relaterede symptomer, der kræver MR-scanning til diagnostik eller evaluering.
Eksklusionskriterier:
1. Patienter med kontraindikationer for MR-undersøgelse (f.eks. implanterede metalanordninger eller svær klaustrofobi); 2. Patienter med tidligere ankeloperation; 3. Patienter, der ikke gennemførte MR-undersøgelsen, eller hvis billedkvalitet var utilstrækkelig til diagnostiske formål.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
scanning ved hjælp af AI-baserede ankelskanningssekvenser
|
|
scannet ved brug af ikke-AI-anlede MR-sekvenser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
|
Patienttilfredshed vil blive evalueret ved hjælp af en Likert-skala med følgende bedømmelseskriterier:5 - Meget tilfreds;4 - Tilfreds;3 - Neutral;2 - Utilfreds;1 - Meget utilfreds.
|
umiddelbart efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
samlet skanningstid
Tidsramme: Under proceduren
|
Under proceduren
|
|
objektive billedmålinger (signal-støj-forhold)
Tidsramme: en uge
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2025
Først opslået (Faktiske)
10. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-0802
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ankel traume
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig