Efektivita a prognóza pomocné transplantace jater
9. prosince 2025 aktualizováno: Zhi-Jun Zhu
Efektivita a dlouhodobá prognóza pomocné transplantace jater
Cílem této observační studie je systematicky porovnat účinnost a prognózu pacientů mezi pomocnou transplantací jater a transplantací jater od živého dárce a prozkoumat pooperační zotavení, míru přežití, odmítnutí, pooperační komplikace a dlouhodobou prognózu pacientů podstupujících pomocnou transplantaci jater.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bin Li
- Telefonní číslo: +8619935943688
- E-mail: libin_2024@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří byli léčeni v Centru transplantace jater Nemocnice přátelství v Pekingu, Univerzity lékařských věd hlavního města, mezi prosincem 2025 a prosincem 2028 a kteří podstoupili buď pomocnou transplantaci jater (studijní skupina), nebo konvenční transplantaci jater (kontrolní skupina).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili pomocnou transplantaci jater nebo transplantaci jater od živého dárce (LDLT).
- Pacienti s kompletními zdravotními záznamy a následnými údaji.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili retransplantaci.
- Pacienti, kteří podstoupili transplantaci jiného orgánu (nebo multiorgánovou transplantaci).
- Pacienti s vážně chybějícími pooperačními následnými údaji nebo ztracení z následného sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pomocná transplantace jater
Pacienti, kteří v našem centru během sledovaného období podstoupili pomocnou transplantaci jater
|
|
transplantace jater od živého dárce
Pacienti, kteří v průběhu studie podstoupili tradiční ortotopickou transplantaci jater od živého dárce v našem centru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Do jednoho roku po transplantaci jater
|
Do jednoho roku po transplantaci jater
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: Do jednoho roku po transplantaci jater
|
Odmítnutí, cévní, žlučové a další související komplikace
|
Do jednoho roku po transplantaci jater
|
|
změny v periferních krevních lymfocytech
Časové okno: do 3 měsíců po transplantaci jater
|
Periferní krevní lymfocyty během raného období po transplantaci byly porovnány mezi skupinami pomocné a transplantace jater od živého dárce, aby byly identifikovány rozdíly.
|
do 3 měsíců po transplantaci jater
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BFH20251127004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .