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Efficacité et Pronostic de la Transplantation Hépatique Auxiliaire

9 décembre 2025 mis à jour par: Zhi-Jun Zhu

Efficacité et pronostic à long terme de la transplantation hépatique auxiliaire

L'objectif de cette étude observationnelle est de comparer systématiquement l'efficacité et le pronostic des patients entre la transplantation hépatique auxiliaire et la transplantation hépatique de donneur vivant, et d'explorer la récupération postopératoire, le taux de survie, le rejet, les complications postopératoires et le pronostic à long terme des patients subissant une transplantation hépatique auxiliaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités au Centre de transplantation hépatique de l'hôpital d'amitié de Pékin, Université médicale de la capitale, entre décembre 2025 et décembre 2028, et ayant subi soit une transplantation hépatique auxiliaire (groupe d'étude) soit une transplantation hépatique conventionnelle (groupe témoin).

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients ayant subi une transplantation hépatique auxiliaire ou une transplantation hépatique à partir d'un donneur vivant (THDV).
  2. Patients avec des dossiers médicaux complets et des données de suivi.

Critères d'exclusion :

  1. Patients ayant subi une retransplantation.
  2. Patients ayant subi une autre transplantation d'organe (ou transplantation multi-organes).
  3. Patients avec des données de suivi postopératoire gravement manquantes ou perdus de vue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
transplantation hépatique auxiliaire
Patients ayant bénéficié d'une transplantation hépatique auxiliaire dans notre centre pendant la période de l'étude
transplantation hépatique avec donneur vivant
Patients ayant subi une transplantation hépatique orthotopique traditionnelle avec donneur vivant dans notre centre pendant la période de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie globale
Délai: Dans l'année suivant la transplantation hépatique
Dans l'année suivant la transplantation hépatique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: Dans l'année suivant la transplantation hépatique
Rejet, complications vasculaires, biliaires et autres complications associées
Dans l'année suivant la transplantation hépatique
modifications des lymphocytes du sang périphérique
Délai: dans les 3 mois suivant la transplantation hépatique
Les lymphocytes du sang périphérique pendant la période post-transplantation précoce ont été comparés entre les groupes de transplantation hépatique avec donneur auxiliaire et donneur vivant pour identifier les différences.
dans les 3 mois suivant la transplantation hépatique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Première publication (Réel)

10 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BFH20251127004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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