Skuteczność i rokowania w pomocniczym przeszczepie wątroby
9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Zhi-Jun Zhu
Skuteczność i długoterminowe rokowanie w przypadku pomocniczego przeszczepienia wątroby
Celem tego badania obserwacyjnego jest systematyczne porównanie skuteczności i rokowania pacjentów pomiędzy przeszczepieniem wątroby pomocniczej a przeszczepieniem wątroby od żywego dawcy, oraz zbadanie powrotu do zdrowia pooperacyjnego, wskaźnika przeżycia, odrzucenia, powikłań pooperacyjnych i długoterminowego rokowania u pacjentów poddanych przeszczepieniu wątroby pomocniczej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bin Li
- Numer telefonu: +8619935943688
- E-mail: libin_2024@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni w Centrum Transplantacji Wątroby Szpitala Przyjaźni w Pekinie, Uniwersytetu Medycznego Capital między grudniem 2025 a grudniem 2028 roku, którzy przeszli albo pomocniczą transplantację wątroby (grupa badawcza), albo konwencjonalną transplantację wątroby (grupa kontrolna).
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli pomocniczy przeszczep wątroby lub przeszczep wątroby od żywego dawcy (LDLT).
- Pacjenci z kompletną dokumentacją medyczną i danymi z obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli retransplantację.
- Pacjenci, którzy przeszli przeszczep innego narządu (lub przeszczep wielonarządowy).
- Pacjenci z poważnymi brakami w danych z obserwacji pooperacyjnej lub utraceni z obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
transplantacja pomocnicza wątroby
Pacjenci, którzy w okresie badania przeszli pomocniczy przeszczep wątroby w naszym ośrodku
|
|
przeszczepienie wątroby od żywego dawcy
Pacjenci, którzy w trakcie badania przeszli tradycyjną ortotopową transplantację wątroby od żywego dawcy w naszym ośrodku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku po przeszczepie wątroby
|
W ciągu jednego roku po przeszczepie wątroby
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku po przeszczepie wątroby
|
Odrzucenie, naczyniowe, żółciowe i inne powiązane powikłania
|
W ciągu jednego roku po przeszczepie wątroby
|
|
zmiany w limfocytach krwi obwodowej
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po przeszczepie wątroby
|
Porównano limfocyty krwi obwodowej we wczesnym okresie po przeszczepie między grupami pomocniczego a żywego przeszczepu wątroby od dawcy, aby zidentyfikować różnice.
|
w ciągu 3 miesięcy po przeszczepie wątroby
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BFH20251127004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .