- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07275008
Apumaksan siirron teho ja ennuste
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Zhi-Jun Zhu
Apumaksan siirron teho ja pitkän aikavälin ennuste
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on systemaattisesti verrata apumaksansiirron ja elävän luovuttajan maksansiirron tehokkuutta ja potilaan ennustetta sekä tutkia apumaksansiirtoa saaneiden potilaiden toipumista leikkauksen jälkeen, selviytymisastetta, hyljintää, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja pitkäaikaista ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bin Li
- Puhelinnumero: +8619935943688
- Sähköposti: libin_2024@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin Pekingin ystävyyssairaalan, Capital Medical Universityn maksansiirtokeskuksessa joulukuun 2025 ja joulukuun 2028 välisenä aikana ja jotka joko kävivät läpi apumaksansiirron (tutkimusryhmä) tai perinteisen maksansiirron (verrokkiryhmä).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat käyneet läpi apumaksansiirron tai elävän luovuttajan maksansiirron (LDLT).
- Potilaat, joilla on täydelliset lääketieteelliset tiedot ja seurantatiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat käyneet läpi uudelleensiirron.
- Potilaat, jotka ovat käyneet läpi muun elimen siirron (tai usean elimen siirron).
- Potilaat, joilla on vakavaa puuttuvia leikkauksen jälkeisiä seurantatietoja tai jotka ovat kadonneet seurannasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
apumaksan siirto
Potilaat, jotka kävivät läpi aputoimenpiteen maksansiirron tutkimusjakson aikana keskustassamme
|
|
elävän luovuttajan maksansiirto
Potilaat, jotka olivat perinteisen ortotoopisen elävän luovuttajan maksansiirron kohteena tutkimusjakson aikana keskustassamme.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaistilastollinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Vuoden sisällä maksansiirron jälkeen
|
Vuoden sisällä maksansiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Vuoden sisällä maksansiirron jälkeen
|
Hylkääminen, vaskulaariset, biliaariset ja muut siihen liittyvät komplikaatiot
|
Vuoden sisällä maksansiirron jälkeen
|
|
muutokset ääreisveren lymfosyyteissä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa maksansiirron jälkeen
|
Perifeerisen veren lymfosyyttejä varhaisella siirron jälkeisellä kaudella verrattiin apusiirto- ja elävän luovuttajan maksansiirtoryhmien välillä erojen tunnistamiseksi.
|
3 kuukauden kuluessa maksansiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFH20251127004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .